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미숙아에서 NAVA(Non-Invasive Neurally Adjusted Ventilatory Assist) 엎드린 자세 대 앙와위 자세

2024년 3월 29일 업데이트: Nada Darwish, Milton S. Hershey Medical Center

비침습 신경 조정 환기 보조(NAVA)에 대한 미숙아의 산소 공급, 환기 및 횡격막 작업 부하에 대한 신체 위치의 영향

이 연구는 아기의 신체 자세 변화가 아기의 호흡 노력, 아기의 산소 수준, 아기의 이산화탄소 수준, 아기의 폐 용적, 아기의 폐 순응도(폐의 순응도)에 미치는 영향을 조사하기 위해 수행되고 있습니다. 팽창하고 공기를 채움), 아기가 무호흡(아기가 스스로 호흡을 멈춤), 서맥(낮은 심박수) 및 불포화(낮은 산소) 현상과 같은 임상적으로 중요한 현상이 아기에게 나타나는 빈도.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • 모병
        • Penn State Health Milton S Hershey Medical Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 비침습적 NAVA에서 임신 32주 이하로 태어난 생존 가능한 영아.
  • 영아는 연구 전 최소 24시간 동안 NAVA에서 안정적이어야 합니다.

제외 기준:

  • 선천성 심장병(CHD)이 있는 영아
  • 지속성 폐고혈압(PPHN)이 있는 영아
  • NAVA 사용에 금기 사항이 있는 유아(예: 신경근 차단 또는 마비, 횡경막의 전기 신호 부재, 식도 파열 또는 출혈, 심장 박동기) 또는 NG/OG 카테터를 삽입할 수 없는 유아.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 엎드린 자세
다른: 바디 포지셔닝
엎드린 영아와 엎드린 영아의 신체 위치.
활성 비교기: 누운 자세
다른: 바디 포지셔닝
엎드린 영아와 엎드린 영아의 신체 위치.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다이어프램의 피크 전기 활동(Edi 피크)
기간: 학습 등록에서 학습 종료까지(총 12시간)
UV 단위의 Edi 신호 높이
학습 등록에서 학습 종료까지(총 12시간)
다이어프램의 최소 전기 활동(Edi mins)
기간: 학습 등록에서 학습 종료까지(총 12시간)
UV에서 가장 낮은 Edi 신호
학습 등록에서 학습 종료까지(총 12시간)
아페닉 사건의 수
기간: 학습 등록에서 학습 종료까지(총 12시간)
영아가 >5초 동안 숨을 멈추는 횟수
학습 등록에서 학습 종료까지(총 12시간)
서맥 사건의 수
기간: 학습 등록에서 학습 종료까지(총 12시간)
영아의 심박수가 100bpm 미만으로 떨어지는 횟수가 5초 이상 지속됨
학습 등록에서 학습 종료까지(총 12시간)
불포화 이벤트 수
기간: 학습 등록에서 학습 종료까지(총 12시간)
영아의 산소 포화도가 85% 미만으로 5초 이상 지속되는 횟수
학습 등록에서 학습 종료까지(총 12시간)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Milton S. Hershey Medical Center

수사관

  • 연구 책임자: Kristin Glass, MD, Penn State College of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 11일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 22600

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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