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解决住院儿童未满足的社会需求

2026年4月7日 更新者:University of California, San Francisco
本试点研究的目的是通过在儿科病房进行试点试验来确定在儿科住院环境中实施社会需求筛查和干预方案的可行性和可接受性。 研究人员的假设是,实施社会需求筛查和干预方案是可行且可接受的。 研究人员将与儿科世界医疗保健团队成员合作制定社会需求筛查和干预方案。 然后,他们将比较干预前(对照组)与干预后(干预组)住院儿童的初步健康和社会结果指标。

研究概览

详细说明

在美国,数以百万计的儿童生活在社会需求未得到满足的家庭中,在新冠肺炎 (COVID-19) 大流行期间,这一数字有所增加。 社会需求未得到满足的儿童面临更糟糕的健康和医疗保健结果的风险增加,解决未满足的社会需求可以改善健康并减少医疗保健利用率。 因此,许多专业组织现在支持在临床环境中筛查和解决社会需求。 然而,尽管有社会需求筛查建议,但尚无针对临床环境的既定最佳实践,并且对儿科住院环境也没有太多关注。 为了了解识别和解决儿科住院患者的社会需求是否会对社会和健康结果产生积极影响,必须制定和评估旨在实现这一目标的干预措施。 在开展大型试验来评估此类干预措施之前,必须确定在儿科住院环境中实施社会需求干预措施的可行性和可接受性。 本试点研究的目的是通过在儿科病房进行试点试验,确定在儿科住院环境中实施社会需求筛查和干预方案的可行性和可接受性。 研究人员的假设是,在这种情况下实施社会需求筛查和干预方案是可行且可接受的。

研究人员将利用前后试验设计来评估在三级儿童医院实施社会需求筛查和干预方案的可行性、可接受性、过程和初步结果措施。 如果住院儿科患者的护理人员年满 18 岁并且其孩子在实施方案之前 4 个月内在过渡护理普通儿科病房住院(对照/实施前组)或磨合期后 4 个月(干预/实施后组)。 护士、社会工作者、个案经理、执业护士和医生如果在方案实施后在该单位工作,将有资格参加有关方案可接受性和满意度的调查。

研究小组成员将联系护理人员,询问他们是否有兴趣填写一份调查,了解他们在住院期间接受社会需求筛查的经历,并在 90 天内联系他们进行后续调查。 如果有兴趣,研究团队成员将筛选护理人员的资格,然后在进行基线调查之前获得护理人员的知情同意。 同意书将包括 HIPAA 授权表,以便能够访问 EHR 记录以提取使用数据(例如,错过的后续预约)。 3个月后将通过电话进行后续调查。 对于护理团队成员,将向单位工作人员发送一封电子邮件,请求参与有关社会需求协议的自愿调查,其中包含同意书和调查的链接。

调查人员的目标是在前期和后期招募 25 名护理人员,使护理人员总数达到 50 名。 对于护理团队成员调查,希望获得尽可能多的成员的意见。 根据研究地点的员工敬业度反应,调查人员认为,向大约 93 名护理团队成员发送电子邮件将会做出回应。

调查人员将根据以下因素制定病房的社会需求筛查和干预方案: 1) 单位领导和利益相关者的意见; 2) 之前对护理人员和护理团队成员进行的访谈。 目标是在 6 个月内与单位利益相关者的多学科小组一起制定和实施该协议。

实施干预前4个月内住院的儿童作为对照组。 方案实施后经过两个月的“磨合”期后住院的儿童将代表干预组。 干预后数据将在实施后 4 个月内收集。 该试点项目将由大约 50 名儿童护理人员和 93 名住院病房的护理团队成员组成。 这将使我们能够估计未来多中心随机临床试验的效应大小。 尽管调查人员可能会发现一些干预效果,但试点的目标是评估可行性和可接受性。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Francisco、California、美国、94158
        • Benioff Children's Hospital - San Francisco

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 护理人员的孩子在旧金山贝尼奥夫儿童医院过渡护理病房 (TCU) 住院
  • 英语或西班牙语
  • 陪伴 0-17 岁住院患者的家长/看护者
  • 18岁以上成年人同意
  • 最初被 TCU 录取
  • 护理人员的孩子属于儿科住院医师或高级实践提供者提供护理的服务的一部分

排除标准:

  • 非英语或非西班牙语护理人员
  • 18 岁以下的看护者
  • 家人之前参加过研究
  • 照顾者的孩子最初住进 TCU 以外的单位
  • 护理人员的孩子不属于儿科住院医师或高级实践提供者提供护理的服务的一部分

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制(预执行)臂
在实施社会需求筛查和干预方案之前从儿科医院病房招募的护理人员将组成“对照组”或实施前组。
实验性的:干预(实施后)臂
社会需求筛查和干预方案实施后,从儿科病房招募的护理人员将组成“干预”组或实施后组。
儿科医院病房利益相关者将制定并实施社会需求筛查方案,旨在筛查住院儿童家庭的社会风险因素,然后提供资源来满足他们的社会需求。 干预措施将包括制定和实施的方案。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
协议实施的可行性
大体时间:礼宾委员会第一次会议后6个月
制定和实施社会需求筛查和干预的可行性 - 以二分法(是/否)衡量方案是否在 6 个月内制定和实施
礼宾委员会第一次会议后6个月
社会需求筛查的可接受性
大体时间:基线数据收集后最长 6 个月
将使用方案实施前/后住院患者招募期间进行的基线调查来评估护理人员的可接受性。 将使用方案实施后进行的调查来评估护理团队成员的可接受性 - 来自 De Marchis 等人 2019 年论文的李克特量表:您认为在孩子住院期间被问到有关您的社会和经济需求的问题是否合适? a) 非常合适 b) 比较合适 c) 既不合适也不不合适 d) 有点不合适 e) 非常不合适
基线数据收集后最长 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
录用率
大体时间:礼宾委员会第一次会议后最多 12 个月
50 名护理人员中招聘的护理人员比例
礼宾委员会第一次会议后最多 12 个月
保留保留率
大体时间:礼宾委员会第一次会议后最多 15 个月
所招募的护理人员中回答出院后调查的比例
礼宾委员会第一次会议后最多 15 个月
社会需求筛选率
大体时间:礼宾委员会第一次会议后最多 12 个月
在医院接受社会需求筛查的家庭比例
礼宾委员会第一次会议后最多 12 个月
护理人员与护理团队的关系
大体时间:礼宾委员会第一次会议后最多 15 个月
对护理人员与医护人员的经验评估 - 来自 De Marchis 等人的李克特量表。 2019 年论文::您对这家医院的医疗保健提供者的信任程度如何? 1(完全没有)到 10(完全)
礼宾委员会第一次会议后最多 15 个月
家庭社交需求
大体时间:礼宾委员会第一次会议后最多 15 个月
根据住院部决定筛选的社会需求(例如,食品不安全、交通需求),调查人员将在招募时测量这些需求的比率,然后在出院后 3 个月再次测量 - 二分法(即,在场)或不存在粮食不安全;存在或不存在运输需求)
礼宾委员会第一次会议后最多 15 个月
儿童健康状况
大体时间:礼宾委员会第一次会议后最多 15 个月
看护者认可的儿童健康衡量标准 - 来自 Gottlieb 等人 2020 年论文的李克特量表:一般来说,您认为您孩子的健康状况是:优秀、非常好、良好、一般、差
礼宾委员会第一次会议后最多 15 个月
再住院率
大体时间:礼宾委员会第一次会议后最多 15 个月
根据看护者的报告,出院后 3 个月内重新入院的儿童比例
礼宾委员会第一次会议后最多 15 个月
出院后急诊科就诊率
大体时间:礼宾委员会第一次会议后最多 15 个月
根据护理人员的报告,出院后 3 个月内前往急诊室就诊的儿童比例
礼宾委员会第一次会议后最多 15 个月
错过随访率
大体时间:礼宾委员会第一次会议后最多 15 个月
根据护理人员的报告,出院后 3 个月内错过随访的儿童比例
礼宾委员会第一次会议后最多 15 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Matthew S Pantell, MD, MS、University of California, San Francisco

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月8日

初级完成 (估计的)

2026年8月1日

研究完成 (估计的)

2026年10月31日

研究注册日期

首次提交

2023年7月13日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月27日

首次发布 (实际的)

2023年8月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月7日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1K08HS028473-01A1 (美国 AHRQ 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

由于这是一项试点试验,旨在检验进行更大规模试验的可行性和可接受性:1)研究样本较小,研究者不希望增加参与者识别的风险; 2) 试点项目的动力不足以回答与其他研究人员可能想要检查数据的结果相关的研究问题。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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