Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kielégítetlen szociális szükségletek kezelése a kórházi gyermekek körében

2026. április 7. frissítette: University of California, San Francisco
Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a szociális szükségletek szűrésének és a beavatkozási protokollnak a gyermekágyas fekvőbeteg-környezetben történő megvalósításának megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát egy gyermekosztályon végzett kísérleti kísérlettel. A vizsgálók hipotézise az, hogy megvalósítható és elfogadható lesz a szociális szükségletek szűrési és beavatkozási protokollja. A vizsgálók a gyermekgyógyászati ​​​​szöveg-egészségügyi csoport tagjaival dolgoznak együtt a szociális szükségletek szűrésére és a beavatkozási protokollra. Ezután összehasonlítják az előzetes egészségügyi és szociális eredményeket a beavatkozás előtti időszakban (kontrollcsoport) kórházba került gyermekek és a beavatkozás utáni időszak (intervenciós csoport) között.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az Egyesült Államokban gyermekek milliói élnek kielégítetlen szociális szükségletekkel rendelkező családokban, és a számuk nőtt a COVID-19 világjárvány idején. A kielégítetlen szociális szükségletekkel rendelkező gyermekeknél nagyobb a kockázata annak, hogy rosszabb egészségügyi és egészségügyi eredményeket tapasztalnak, és a kielégítetlen szociális szükségletek kezelése javíthatja az egészséget és csökkentheti az egészségügyi ellátás igénybevételét. Következésképpen ma már sok szakmai szervezet támogatja a társadalmi igények szűrését és kezelését klinikai környezetben. A szociális szükségletek szűrésére vonatkozó ajánlások ellenére azonban nincsenek kialakult legjobb gyakorlatok a klinikai körülmények között, és nem fordítottak nagy hangsúlyt a gyermekágyas fekvőbeteg-ellátásra. Annak megértéséhez, hogy a szociális szükségletek azonosítása és kezelése a gyermekágyas fekvőbeteg-ellátásban pozitív hatással van-e a szociális és egészségügyi eredményekre, olyan beavatkozásokat kell kidolgozni és értékelni, amelyek ezt kívánják elérni. Az ilyen beavatkozások felmérésére irányuló nagyméretű kísérletek megkezdése előtt meg kell határozni a szociális szükségletekre irányuló beavatkozások gyermekgyógyászati ​​fekvőbeteg-környezetben történő megvalósításának megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát. Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a szociális szükségletek szűrésének és a beavatkozási protokollnak a gyermekágyas fekvőbeteg-környezetben történő megvalósításának megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát egy gyermekosztályon végzett kísérleti kísérlettel. A vizsgálók hipotézise az, hogy ebben a helyzetben megvalósítható és elfogadható lesz a szociális szükségletek szűrése és a beavatkozási protokoll.

A vizsgálók egy vizsgálat előtti és utáni tervezést alkalmaznak, hogy felmérjék a szociális szükségletek szűrésének és a beavatkozási protokollnak a felsőfokú gyermekkórházban való megvalósításának megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát, folyamatát és előzetes kimenetelét. A kórházi gyermekgyógyászati ​​betegek gondozói részt vehetnek a szűrés elfogadhatóságáról, valamint a szociális és egészségügyi eredményekről szóló felmérésekben, ha 18 év felettiek, és gyermeküket a protokoll végrehajtását megelőző 4 hónapon belül az átmeneti ellátás általános gyermekgyógyászati ​​osztályán ápolják (kontroll/ végrehajtás előtti csoport) vagy 4 hónappal a bemosási időszak után (beavatkozási/bevezetés utáni csoport). Az ápolók, szociális munkások, esetmenedzserek, gyakorló ápolónők és orvosok részt vehetnek a protokoll elfogadhatóságáról és elégedettségéről szóló felmérésben, ha a protokoll végrehajtását követően az egységen dolgoztak.

A vizsgálati csoport egyik tagja felkeresi a gondozókat, és megkérdezi, hogy potenciálisan érdekelnének-e egy kérdőív kitöltése a kórházi kezelés alatti szociális szükségleteik szűrésével kapcsolatos tapasztalataikról, és 90 napon belül felveszik velük a kapcsolatot egy nyomon követési felmérés céljából. Ha érdekli, a vizsgálati csoport egyik tagja megvizsgálja a gondozó jogosultságát, majd az alapfelmérés elvégzése előtt beszerzi a gondozó beleegyezését. A hozzájárulás tartalmazni fog egy HIPAA-engedélyezési űrlapot, amely lehetővé teszi az EHR-nyilvántartásokhoz való hozzáférést hasznosítási adatok kinyerése céljából (pl. elmulasztott nyomon követési időpontok). 3 hónappal később telefonos utófelmérés történik. A gondozási csoport tagjai számára e-mailt küldünk az osztály munkatársainak, amelyben a szociális szükségletek protokolljával kapcsolatos önkéntes felmérésben való részvételt kérik, a hozzájárulásra és a felmérésre mutató hivatkozással együtt.

A nyomozók célja, hogy az elő- és utóidőszakban 25 gondozót vegyenek fel, összesen 50 gondozót. A gondozási csoport tagjainak felméréséhez a remény az, hogy minél több tag véleményét megszerezzük. A vizsgálat helyszínén adott munkavállalói elkötelezettségre adott válasz alapján a kutatók úgy vélik, hogy nagyjából 93 gondozási csoport tagjának e-mailben történő elküldése válaszolni fog.

A nyomozók kidolgoznak egy szociális szükségletek szűrési és beavatkozási protokollt az osztály számára az alábbiak alapján: 1) az egységvezetők és az érintettek hozzájárulása; 2) a gondozókkal és a gondozói csoport tagjaival korábban készített interjúk. A cél a protokoll kidolgozása és bevezetése egy multidiszciplináris egység érintett csoportjával 6 hónap alatt.

A beavatkozás végrehajtását megelőző 4 hónapon belül kórházba került gyermekek képezik a kontrollcsoportot. A protokoll végrehajtását követő két hónapos „bemosódási” időszak után kórházba került gyerekek képviselik az intervenciós csoportot. A beavatkozás utáni adatokat a megvalósítást követő 4 hónapig gyűjtjük. A kísérleti projekt nagyjából 50 gyermekgondozóból és a fekvőbeteg osztály 93 gondozási csapatának tagjából áll majd. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy megbecsüljük a hatások méretét egy jövőbeni több helyszínes randomizált klinikai vizsgálathoz. Bár a vizsgálók észlelhetnek bizonyos beavatkozási hatásokat, a pilot célja a megvalósíthatóság és az elfogadhatóság felmérése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94158
        • Benioff Children's Hospital - San Francisco

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A gondozó gyermekét a San Francisco-i Benioff Gyermekkórház átmeneti gondozási osztályán (TCU) ápolják
  • Angol vagy spanyol nyelvű
  • 0-17 éves korig kórházba került beteget kísérő szülő/gondozó
  • 18 éves vagy annál idősebb, beleegyező felnőtt
  • Kezdetben felvételt nyert a TCU-ba
  • A gondozó gyermeke egy olyan szolgáltatás része, amelyre a gyermekorvosi rezidensek vagy az előzetes praxisban dolgozók gondoskodnak

Kizárási kritériumok:

  • Nem angolul vagy nem spanyolul beszélő gondozó
  • 18 év alatti gondozónő
  • A család korábban részt vett a vizsgálatban
  • A gondozó gyermeke kezdetben a TCU mellett egy osztályba került
  • A gondozónő gyermeke NEM része egy olyan szolgáltatásnak, amelyre a gyermekorvosi rezidensek vagy az előzetes praxis szolgáltatói gondoskodnak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Vezérlő (megvalósítás előtti) kar
Azok a gondozók, akiket a szociális szükségletek szűrése és a beavatkozási protokoll végrehajtása előtt a gyermekkórház osztályáról toboroztak, alkotják a „kontroll” csoportot vagy a végrehajtás előtti csoportot.
Kísérleti: Beavatkozási (végrehajtás utáni) kar
A szociális szükségletek szűrése és a beavatkozási protokoll végrehajtása után a gyermekkórház osztályáról felvett gondozók alkotják a "beavatkozási" csoportot vagy a végrehajtás utáni csoportot.
A gyermekkórházi osztály érdekelt felei kidolgoznak és végrehajtanak egy szociális szükséglet-szűrési protokollt, amelynek célja a kórházba került gyermekek családjainak szociális kockázati tényezőinek szűrése, majd források biztosítása szociális szükségleteik kielégítésére. A beavatkozás a kidolgozott és megvalósított protokollból áll.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A protokoll megvalósításának megvalósíthatósága
Időkeret: 6 hónappal a jegyzőkönyvi bizottság első ülése után
Szociális szükségletszűrés és beavatkozás kidolgozásának és megvalósításának megvalósíthatósága - dichotóm módon (igen/nem) mérve, hogy a protokollt 6 hónapon belül kidolgozták és végrehajtották-e
6 hónappal a jegyzőkönyvi bizottság első ülése után
A szociális szükségletek szűrésének elfogadhatósága
Időkeret: Legfeljebb 6 hónappal az alapadatgyűjtés után
A gondozók elfogadhatóságát a protokoll bevezetése előtti és utáni időszakban a fekvőbeteg-toborzás során végzett kiindulási felmérések segítségével értékelik. A gondozási csoport tagjainak elfogadhatóságát a protokoll végrehajtását követően végzett felmérések segítségével értékelik – Likert-skála De Marchis és munkatársai 2019-es tanulmányából származik: Ön szerint helyénvaló, hogy gyermeke kórházi kezelése során kérdéseket tegyenek fel társadalmi és gazdasági szükségleteivel kapcsolatban? a) Nagyon megfelelő b) Valamelyest megfelelő c) Se nem megfelelő, se nem megfelelő d) Valamelyest nem megfelelő e) Nagyon nem megfelelő
Legfeljebb 6 hónappal az alapadatgyűjtés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Toborzási arány
Időkeret: Legfeljebb 12 hónappal a protokollbizottság első ülését követően
A felvett gondozók aránya az 50 főből
Legfeljebb 12 hónappal a protokollbizottság első ülését követően
Megtartás megtartási aránya
Időkeret: Legfeljebb 15 hónappal a jegyzőkönyv bizottság első ülését követően
A felvett gondozók aránya, akik válaszoltak a kórházi kezelést követő felmérésre
Legfeljebb 15 hónappal a jegyzőkönyv bizottság első ülését követően
Szociális szükségletek szűrési aránya
Időkeret: Legfeljebb 12 hónappal a protokollbizottság első ülését követően
Szociális szükségletekre szűrt családok aránya a kórházban
Legfeljebb 12 hónappal a protokollbizottság első ülését követően
Gondozó-gondozó csapat kapcsolatok
Időkeret: Legfeljebb 15 hónappal a jegyzőkönyv bizottság első ülését követően
A gondozók egészségügyi személyzettel kapcsolatos tapasztalatainak értékelése - Likert-skála De Marchis et al. 2019-es újság: : Mennyire bízik az egészségügyi szolgáltató(k)ban ebben a kórházban? 1-től (egyáltalán nem) 10-ig (teljesen)
Legfeljebb 15 hónappal a jegyzőkönyv bizottság első ülését követően
Családi szociális szükségletek
Időkeret: Legfeljebb 15 hónappal a jegyzőkönyv bizottság első ülését követően
Attól függően, hogy a fekvőbeteg-osztály milyen szociális szükségletek szűrése mellett dönt (pl. élelmezés-bizonytalanság, szállítási szükségletek), a vizsgálók megmérik e szükségletek arányát a felvételkor, majd 3 hónappal a kibocsátás után – dichotóm (azaz jelenlét). vagy élelmiszer-biztonság hiánya; szállítási igények megléte vagy hiánya)
Legfeljebb 15 hónappal a jegyzőkönyv bizottság első ülését követően
Gyermek egészségi állapota
Időkeret: Legfeljebb 15 hónappal a jegyzőkönyv bizottság első ülését követően
A gondozó által támogatott gyermekegészségügyi mérőszámok – Gottlieb és munkatársai 2020-as tanulmányából származó Likert-skála: Általánosságban elmondható, hogy gyermeke egészségi állapota a következő: Kiváló, nagyon jó, jó, megfelelő, rossz
Legfeljebb 15 hónappal a jegyzőkönyv bizottság első ülését követően
Rehospitalizációs arány
Időkeret: Legfeljebb 15 hónappal a jegyzőkönyv bizottság első ülését követően
A hazabocsátást követő 3 hónapon belül visszafogadott gyermekek aránya a gondozó bejelentése szerint
Legfeljebb 15 hónappal a jegyzőkönyv bizottság első ülését követően
A kórházi kezelés utáni sürgősségi osztály látogatási aránya
Időkeret: Legfeljebb 15 hónappal a jegyzőkönyv bizottság első ülését követően
A sürgősségi osztályon a kibocsátást követő 3 hónapon belül meglátogatott gyermekek aránya, a gondozó bejelentése szerint
Legfeljebb 15 hónappal a jegyzőkönyv bizottság első ülését követően
Elmulasztott követési látogatások aránya
Időkeret: Legfeljebb 15 hónappal a jegyzőkönyv bizottság első ülését követően
Azon gyermekek aránya, akik az elbocsátást követő 3 hónapon belül hiányoznak az ellenőrző látogatásról, a gondozó jelentése szerint
Legfeljebb 15 hónappal a jegyzőkönyv bizottság első ülését követően

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Matthew S Pantell, MD, MS, University of California, San Francisco

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 8.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 27.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1K08HS028473-01A1 (US AHRQ támogatás/szerződés)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Mivel ez egy kísérleti kísérlet egy nagyobb vizsgálat kivitelezhetőségének és elfogadhatóságának vizsgálatára: 1) a vizsgálati minta kicsi lesz, és a vizsgálók nem akarják növelni a résztvevők azonosításának kockázatát; 2) a pilóta nem lesz elég ereje ahhoz, hogy megválaszolja az olyan eredményekkel kapcsolatos kutatási kérdéseket, amelyekhez más kutatók esetleg szeretnék megvizsgálni az adatokat.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel