Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillgodose otillfredsställda sociala behov bland sjukhusvårdade barn

7 april 2026 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Syftet med denna pilotstudie är att fastställa genomförbarheten och acceptansen av att implementera ett socialt behovsscreening- och interventionsprotokoll i den pediatriska slutenvården genom att genomföra ett pilotförsök på en pediatrisk avdelning. Utredarnas hypotes är att det kommer att vara genomförbart och acceptabelt att implementera ett socialt behovsscreening och interventionsprotokoll. Utredarna kommer att arbeta med pediatriska ordhälsoteammedlemmar för att utveckla ett socialt behovsscreening och interventionsprotokoll. De kommer sedan att jämföra preliminära hälso- och sociala resultatmått mellan barn inlagda på sjukhus under perioden före interventionen (kontrollgruppen) kontra perioden efter interventionen (interventionsgruppen).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Miljontals barn i USA lever i familjer med otillfredsställda sociala behov, och antalet ökade under covid-19-pandemin. Barn med otillfredsställda sociala behov löper ökad risk att uppleva sämre hälso- och sjukvårdsresultat, och att ta itu med otillfredsställda sociala behov kan förbättra hälsan och minska användningen av sjukvård. Följaktligen stöder många professionella organisationer nu screening för och åtgärdar sociala behov i kliniska miljöer. Men trots rekommendationer för sociala behovsscreening finns det inga etablerade bästa praxis för kliniska miljöer, och det har inte varit mycket fokus på den pediatriska slutenvården. För att förstå huruvida identifiering och tillmötesgående av sociala behov i den pediatriska slutenvården påverkar sociala och hälsomässiga resultat positivt, måste insatser utvecklas och utvärderas som strävar efter att uppnå detta. Innan man startar stora prövningar för att bedöma sådana interventioner, måste genomförbarheten och acceptansen av att implementera sociala behovsinsatser i den pediatriska slutenvården fastställas. Syftet med denna pilotstudie är att fastställa genomförbarheten och acceptansen av att implementera ett socialt behovsscreening- och interventionsprotokoll i den pediatriska slutenvården genom att genomföra ett pilotförsök på en pediatrisk avdelning. Utredarnas hypotes är att det kommer att vara genomförbart och acceptabelt att implementera ett socialt behovsscreening och interventionsprotokoll i denna miljö.

Utredarna kommer att använda en design före och efter prövningen för att bedöma genomförbarhet, acceptans, process och preliminära resultatmått för att implementera ett socialt behovsscreening och interventionsprotokoll på ett tertiärt barnsjukhus. Vårdgivare till inlagda pediatriska patienter kommer att vara berättigade att delta i undersökningar om acceptans av screening och sociala och hälsomässiga utfall om de är över 18 år och deras barn är inlagt på sjukhus för övergångsvård för allmän pediatrisk enhet inom 4 månader före implementering av protokollet (kontroll/ pre-implementation group) eller 4 månader efter invaskningsperioden (intervention/post-implementation group). Sjuksköterskor, socialarbetare, handläggare, sjuksköterskor och läkare kommer att vara berättigade att delta i en undersökning om protokollacceptans och tillfredsställelse om de arbetade på enheten efter protokollimplementering.

En medlem i studieteamet kommer att kontakta vårdgivare och fråga om de skulle vara potentiellt intresserade av att fylla i en enkät om sina erfarenheter av att screenas för sociala behov under sin sjukhusvistelse och att bli kontaktad inom 90 dagar för en uppföljningsundersökning. Om du är intresserad kommer en studiegruppsmedlem att undersöka vårdgivaren för kvalificering och sedan inhämta vårdgivarens informerade samtycke innan baslinjeundersökningen administreras. Samtycket kommer att innehålla ett HIPAA-tillståndsformulär för att möjliggöra åtkomst till EHR-register i syfte att extrahera användningsdata (t.ex. missade uppföljningsmöten). En uppföljningsenkät kommer att administreras via telefon 3 månader senare. För vårdteammedlemmar skickas ett mejl till enhetspersonal med begäran om deltagande i en frivillig enkät gällande sociala behovsprotokoll med länk till samtycke och enkät inkluderad.

Utredarnas mål är att rekrytera 25 vårdgivare både under för- och efterperioden, totalt 50 vårdgivare. För vårdlagsmedlemsundersökningen är förhoppningen att få så många medlemmars input som möjligt. Baserat på de anställdas engagemangsvar på studieplatsen tror utredarna att e-postmeddelanden till cirka 93 vårdteammedlemmar kommer att svara.

Utredarna kommer att utveckla ett socialt behovsscreening och interventionsprotokoll för församlingen baserat på: 1) input från enhetsledare och intressenter; 2) tidigare genomförda intervjuer från vårdgivare och vårdteammedlemmar. Målet är att utveckla och implementera protokollet med en multidisciplinär grupp av enhetsintressenter inom 6 månader.

Barn inlagda på sjukhus inom de fyra månaderna före genomförandet av interventionen kommer att fungera som kontrollgrupp. Barn inlagda på sjukhus efter en två månader lång "intvättningsperiod" efter protokollimplementering kommer att representera interventionsgruppen. Data efter intervention kommer att samlas in i 4 månader efter implementering. Piloten kommer att bestå av cirka 50 vårdgivare för barn och 93 vårdteammedlemmar på slutenvårdsavdelningen. Detta kommer att tillåta oss att uppskatta effektstorlekar för en framtida randomiserad klinisk prövning på flera platser. Även om utredarna kan upptäcka vissa interventionseffekter, är målet med pilotprojektet att bedöma genomförbarhet och acceptans.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94158
        • Benioff Children's Hospital - San Francisco

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vårdgivarens barn är inlagt på sjukhus i Transitional Care Unit (TCU) på Benioff Children's Hospital - San Francisco
  • Engelsk eller spansktalande
  • Förälder/vårdare som följer med en patient inlagd på sjukhus 0-17 år
  • Samtyckande vuxen över eller lika med 18 år
  • Ursprungligen antagen till TCU
  • Vårdgivarens barn är en del av en tjänst som pediatriska boende eller vårdgivare tillhandahåller vård för

Exklusions kriterier:

  • Icke-engelska eller icke-spansktalande vårdgivare
  • Vårdgivare under 18 år
  • Familjen deltog i studien tidigare
  • Vårdgivarens barn lades till en början in på en enhet vid sidan av TCU
  • Vårdgivarens barn är INTE en del av en tjänst som pediatriska boende eller vårdgivare tillhandahåller vård för

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Styrarm (förimplementering).
Vårdgivare som rekryteras från den pediatriska sjukhusavdelningen innan den sociala behovsscreeningen och interventionsprotokollet implementeras kommer att utgöra "kontroll"-gruppen eller pre-implementeringsgruppen.
Experimentell: Ingripande (post-implementation) arm
Vårdgivare som rekryteras från den pediatriska sjukhusavdelningen efter att den sociala behovsscreeningen och interventionsprotokollet har implementerats kommer att utgöra "interventions"-gruppen eller post-implementation-gruppen.
Intressenter på avdelningar för pediatriska sjukhus kommer att utveckla och implementera ett protokoll för screening av sociala behov utformat för att screena familjer till sjukhusvårdade barn för sociala riskfaktorer och sedan tillhandahålla resurser för att tillgodose deras sociala behov. Insatsen kommer att bestå av det protokoll som utvecklas och implementeras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av protokollimplementering
Tidsram: 6 månader efter första mötet i protokollutskottet
Möjlighet att utveckla och implementera en social behovsscreening och intervention - mäts dikotomt (ja/nej) om protokollet utvecklats och implementerats inom 6 månader
6 månader efter första mötet i protokollutskottet
Acceptans av social behovsscreening
Tidsram: Upp till 6 månader efter grunddatainsamling
Vårdgivarens acceptans kommer att bedömas med hjälp av baslinjeundersökningar som administreras under slutenvårdsrekrytering under perioderna före och efter protokollet. Vårdteammedlemmarnas acceptans kommer att bedömas med hjälp av undersökningar som administreras efter protokollimplementering - Likert-skalan härledd från De Marchis et al.s 2019-uppsats: Tycker du att det är lämpligt att få frågor om dina sociala och ekonomiska behov under ditt barns sjukhusvistelse? a) Mycket lämpligt b) Något lämpligt c) Varken lämpligt eller olämpligt d) Något olämpligt e) Mycket olämpligt
Upp till 6 månader efter grunddatainsamling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rekryteringsgrad
Tidsram: Upp till 12 månader efter första mötet i protokollkommittén
Andel vårdgivare rekryterade av 50
Upp till 12 månader efter första mötet i protokollkommittén
Retention retention rate
Tidsram: Upp till 15 månader efter första mötet i protokollkommittén
Andel rekryterade vårdgivare som svarar på en enkät efter sjukhusvistelsen
Upp till 15 månader efter första mötet i protokollkommittén
Sociala behov screening rate
Tidsram: Upp till 12 månader efter första mötet i protokollkommittén
Andel familjer som screenats för sociala behov på sjukhuset
Upp till 12 månader efter första mötet i protokollkommittén
Vårdgivare-vårdteam relationer
Tidsram: Upp till 15 månader efter första mötet i protokollkommittén
Bedömningar av vårdgivares erfarenhet av vårdpersonal - Likert-skala härledd från De Marchis et al. 2019 års tidning: : Hur mycket litar du på din(a) vårdgivare på detta sjukhus? 1 (inte alls) till 10 (helt)
Upp till 15 månader efter första mötet i protokollkommittén
Familjens sociala behov
Tidsram: Upp till 15 månader efter första mötet i protokollkommittén
Beroende på vilka sociala behov slutenvårdsenheten bestämmer sig för att screena för (t.ex. matosäkerhet, transportbehov), kommer utredarna att mäta frekvensen av dessa behov vid tidpunkten för rekryteringen och sedan igen 3 månader efter utskrivningen - dikotomisk (dvs. närvaro eller frånvaro av matosäkerhet; närvaro eller frånvaro av transportbehov)
Upp till 15 månader efter första mötet i protokollkommittén
Barns hälsostatus
Tidsram: Upp till 15 månader efter första mötet i protokollkommittén
Vårdgivare-godkända mått på barns hälsa - Likert-skalan härledd från Gottlieb et al.s uppsats från 2020: I allmänhet skulle du säga att ditt barns hälsa är: Utmärkt, mycket bra, bra, rättvis, dålig
Upp till 15 månader efter första mötet i protokollkommittén
Återinläggningstakt
Tidsram: Upp till 15 månader efter första mötet i protokollkommittén
Andel barn som återinförs inom 3 månader efter utskrivning enligt uppgift från vårdgivaren
Upp till 15 månader efter första mötet i protokollkommittén
Besöksfrekvens för akutmottagning efter sjukhusvistelse
Tidsram: Upp till 15 månader efter första mötet i protokollkommittén
Andel barn som har ett akutbesök inom 3 månader efter utskrivning enligt vårdgivaren
Upp till 15 månader efter första mötet i protokollkommittén
Antal missade uppföljningsbesök
Tidsram: Upp till 15 månader efter första mötet i protokollkommittén
Andel barn som saknar ett uppföljningsbesök inom 3 månader efter utskrivning enligt uppgift från vårdgivaren
Upp till 15 månader efter första mötet i protokollkommittén

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Matthew S Pantell, MD, MS, University of California, San Francisco

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2023

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1K08HS028473-01A1 (U.S.A. AHRQ-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Eftersom detta är ett pilotförsök för att undersöka genomförbarheten och acceptansen av att genomföra en större studie: 1) kommer studieurvalet att vara litet och utredarna vill inte öka risken för deltagaridentifikation; 2) piloten kommer inte att ha tillräckligt kraft för att svara på forskningsfrågor relaterade till resultat som andra forskare kanske vill undersöka data för.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera