Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inspelen op onvervulde sociale behoeften bij gehospitaliseerde kinderen

7 april 2026 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Het doel van deze pilotstudie is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid vast te stellen van het implementeren van een screening- en interventieprotocol voor sociale behoeften in de pediatrische intramurale setting door een pilotproef uit te voeren op een kinderafdeling. De hypothese van de onderzoekers is dat het haalbaar en acceptabel is om een ​​screenings- en interventieprotocol voor sociale behoeften te implementeren. De onderzoekers zullen samenwerken met leden van het pediatrische woordgezondheidszorgteam om een ​​screening- en interventieprotocol voor sociale behoeften te ontwikkelen. Vervolgens vergelijken ze voorlopige gezondheids- en sociale uitkomstmaten tussen kinderen die in het ziekenhuis zijn opgenomen tijdens de pre-interventieperiode (controlegroep) versus de post-interventieperiode (interventiegroep).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Miljoenen kinderen in de VS leven in gezinnen met onvervulde sociale behoeften, en hun aantal nam toe tijdens de COVID-19-pandemie. Kinderen met onvervulde sociale behoeften lopen een verhoogd risico op slechtere gezondheids- en gezondheidszorgresultaten, en het aanpakken van onvervulde sociale behoeften kan de gezondheid verbeteren en het gebruik van gezondheidszorg verminderen. Bijgevolg onderschrijven veel professionele organisaties nu het screenen op en het aanpakken van sociale behoeften in klinische omgevingen. Ondanks de aanbevelingen voor het screenen van sociale behoeften, zijn er echter geen gevestigde best practices voor klinische settings en is er niet veel aandacht geweest voor de pediatrische intramurale setting. Om te begrijpen of het identificeren en aanpakken van sociale behoeften in de pediatrische intramurale setting een positieve invloed heeft op sociale en gezondheidsresultaten, moeten interventies worden ontwikkeld en beoordeeld om dit te bereiken. Alvorens grote onderzoeken te starten om dergelijke interventies te beoordelen, moet de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het implementeren van interventies voor sociale behoeften in de pediatrische intramurale setting worden bepaald. Het doel van deze pilootstudie is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te bepalen van het implementeren van een screening- en interventieprotocol voor sociale behoeften in de pediatrische intramurale setting door een pilootstudie uit te voeren op een kinderafdeling. De hypothese van de onderzoekers is dat het haalbaar en acceptabel is om in deze setting een screening- en interventieprotocol voor sociale behoeften te implementeren.

De onderzoekers zullen een voor-en-na proefopzet gebruiken om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid, het proces en voorlopige uitkomstmaten te beoordelen van het implementeren van een screening en interventieprotocol voor sociale behoeften in een tertiair kinderziekenhuis. Zorgverleners van gehospitaliseerde pediatrische patiënten komen in aanmerking om deel te nemen aan enquêtes over de aanvaardbaarheid van screening en sociale en gezondheidsresultaten als ze ouder zijn dan 18 en hun kind binnen 4 maanden voorafgaand aan de implementatie van het protocol (controle/ pre-implementatie groep) of 4 maanden na de wash-in periode (interventie/post-implementatie groep). Verpleegkundigen, maatschappelijk werkers, casemanagers, verpleegkundig specialisten en artsen komen in aanmerking voor deelname aan een onderzoek naar de aanvaardbaarheid en tevredenheid van het protocol als ze na de implementatie van het protocol op de afdeling hebben gewerkt.

Een lid van het onderzoeksteam zal zorgverleners benaderen en vragen of ze mogelijk geïnteresseerd zouden zijn in het invullen van een enquête over hun ervaringen met het screenen op sociale behoeften tijdens hun ziekenhuisopname en binnen 90 dagen gecontacteerd worden voor een vervolgenquête. Indien geïnteresseerd, zal een lid van het onderzoeksteam de verzorger screenen op geschiktheid en vervolgens geïnformeerde toestemming van de verzorger verkrijgen voordat de baseline-enquête wordt afgenomen. De toestemming omvat een HIPAA-autorisatieformulier om toegang tot EPD-records mogelijk te maken voor het extraheren van gebruiksgegevens (bijvoorbeeld gemiste vervolgafspraken). Drie maanden later zal er telefonisch een vervolgenquête worden afgenomen. Voor leden van het zorgteam wordt er een e-mail gestuurd naar het personeel van de eenheid met het verzoek om deel te nemen aan een vrijwillige enquête over het protocol sociale behoeften met een link naar de toestemming en de enquête.

Het doel van de onderzoekers is om 25 zorgverleners te rekruteren in zowel de pre- als post-periode, voor een totaal van 50 zorgverleners. Voor de ledenenquête van het zorgteam hopen we zoveel mogelijk input van leden te krijgen. Op basis van de medewerkersbetrokkenheid op de onderzoekslocatie denken de onderzoekers dat ongeveer 93 leden van het zorgteam zullen reageren als ze een e-mail sturen.

De onderzoekers zullen een screenings- en interventieprotocol voor sociale behoeften ontwikkelen voor de afdeling op basis van: 1) input van afdelingsleiders en belanghebbenden; 2) interviews met zorgverleners en leden van het zorgteam die eerder zijn gehouden. Het doel is om het protocol in 6 maanden te ontwikkelen en te implementeren met een multidisciplinaire groep van unit-stakeholders.

Kinderen die in de 4 maanden voorafgaand aan de implementatie van de interventie in het ziekenhuis zijn opgenomen, dienen als controlegroep. Kinderen die in het ziekenhuis zijn opgenomen na een "wash-in"-periode van twee maanden na implementatie van het protocol, zullen de interventiegroep vertegenwoordigen. Post-interventiegegevens worden gedurende 4 maanden na implementatie verzameld. De pilot zal bestaan ​​uit ongeveer 50 verzorgers van kinderen en 93 zorgteamleden van de intramurale afdeling. Dit zal ons in staat stellen om effectgroottes te schatten voor een toekomstige gerandomiseerde klinische studie op meerdere locaties. Hoewel de onderzoekers enkele interventie-effecten kunnen detecteren, is het doel van de pilot om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
        • Benioff Children's Hospital - San Francisco

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het kind van de verzorger wordt in het ziekenhuis opgenomen in de Transitional Care Unit (TCU) van het Benioff Children's Hospital - San Francisco
  • Engels of Spaans sprekend
  • Ouder/verzorger die een in het ziekenhuis opgenomen patiënt van 0-17 jaar begeleidt
  • Toestemmende volwassene ouder dan of gelijk aan 18 jaar
  • Aanvankelijk opgenomen in de TCU
  • Het kind van de verzorger maakt deel uit van een dienst waarvoor pediatrische aios of vooruitstrevende praktijkaanbieders zorg verlenen

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-Engels of niet-Spaans sprekende verzorger
  • Verzorger jonger dan 18 jaar
  • Familie nam eerder deel aan de studie
  • Het kind van de verzorger werd in eerste instantie opgenomen op een afdeling naast de TCU
  • Het kind van de verzorger maakt GEEN deel uit van een dienst waarvoor pediatrische assistenten of geavanceerde praktijkaanbieders zorg verlenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle (pre-implementatie) arm
Zorgverleners die worden aangeworven op de kinderziekenhuisafdeling voordat het screenings- en interventieprotocol voor sociale behoeften is geïmplementeerd, zullen de "controlegroep" of pre-implementatiegroep vormen.
Experimenteel: Interventiearm (post-implementatie).
Zorgverleners die worden aangeworven op de kinderziekenhuisafdeling nadat het screenings- en interventieprotocol voor sociale behoeften is geïmplementeerd, zullen de "interventiegroep" of de post-implementatiegroep vormen.
Belanghebbenden van de kinderziekenhuisafdeling zullen een protocol voor screening op sociale behoeften ontwikkelen en implementeren dat is ontworpen om gezinnen van gehospitaliseerde kinderen te screenen op sociale risicofactoren en vervolgens middelen te verstrekken om aan hun sociale behoeften te voldoen. De interventie zal bestaan ​​uit het protocol dat wordt ontwikkeld en geïmplementeerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van protocolimplementatie
Tijdsspanne: 6 maanden na eerste bijeenkomst protocolcommissie
Haalbaarheid van het ontwikkelen en implementeren van een screening en interventie op sociale behoeften - dichotoom gemeten (ja/nee) of het protocol binnen 6 maanden is ontwikkeld en geïmplementeerd
6 maanden na eerste bijeenkomst protocolcommissie
Aanvaardbaarheid van screening op sociale behoeften
Tijdsspanne: Tot 6 maanden na verzameling van basislijngegevens
De aanvaardbaarheid van de verzorger zal worden beoordeeld met behulp van basisonderzoeken die worden afgenomen tijdens de rekrutering van patiënten in de pre-/ en post-implementatieperiodes van het protocol. De aanvaardbaarheid van de leden van het zorgteam zal worden beoordeeld met behulp van enquêtes die worden afgenomen na de implementatie van het protocol - Likert-schaal afgeleid van het artikel van De Marchis et al. uit 2019: Vindt u het gepast om vragen te krijgen over uw sociale en economische behoeften tijdens de ziekenhuisopname van uw kind? a) Zeer gepast b) Enigszins gepast c) Noch gepast, noch ongepast d) Enigszins ongepast e) Zeer ongepast
Tot 6 maanden na verzameling van basislijngegevens

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwervingspercentage
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na eerste bijeenkomst protocolcommissie
Percentage zorgverleners dat op 50 is aangeworven
Tot 12 maanden na eerste bijeenkomst protocolcommissie
Retentie retentiepercentage
Tijdsspanne: Tot 15 maanden na eerste bijeenkomst protocolcommissie
Percentage zorgverleners dat is aangeworven dat een post-hospitalisatie-enquête beantwoordt
Tot 15 maanden na eerste bijeenkomst protocolcommissie
Screeningspercentage sociale behoeften
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na eerste bijeenkomst protocolcommissie
Percentage gezinnen gescreend op sociale behoeften in het ziekenhuis
Tot 12 maanden na eerste bijeenkomst protocolcommissie
Relaties tussen zorgverlener en zorgteam
Tijdsspanne: Tot 15 maanden na eerste bijeenkomst protocolcommissie
Beoordelingen van de ervaring van zorgverleners met zorgpersoneel - Likertschaal afgeleid van De Marchis et al. Paper uit 2019: : In hoeverre vertrouwt u uw zorgverlener(s) in dit ziekenhuis? 1 (helemaal niet) tot en met 10 (helemaal)
Tot 15 maanden na eerste bijeenkomst protocolcommissie
Sociale behoeften van het gezin
Tijdsspanne: Tot 15 maanden na eerste bijeenkomst protocolcommissie
Afhankelijk van de sociale behoeften waarop de intramurale afdeling besluit te screenen (bijv. voedselonzekerheid, vervoersbehoeften), zullen de onderzoekers de mate van die behoeften meten op het moment van werving en vervolgens opnieuw 3 maanden na ontslag - dichotoom (d.w.z. aanwezigheid of afwezigheid van voedselonzekerheid; aanwezigheid of afwezigheid van transportbehoeften)
Tot 15 maanden na eerste bijeenkomst protocolcommissie
Gezondheidstoestand van het kind
Tijdsspanne: Tot 15 maanden na eerste bijeenkomst protocolcommissie
Door zorgverleners goedgekeurde metingen van de gezondheid van kinderen - Likert-schaal zoals afgeleid van Gottlieb et al.'s paper uit 2020: Zou u in het algemeen zeggen dat de gezondheid van uw kind is: Uitstekend, zeer goed, goed, redelijk, slecht
Tot 15 maanden na eerste bijeenkomst protocolcommissie
Heropnamepercentage
Tijdsspanne: Tot 15 maanden na eerste bijeenkomst protocolcommissie
Percentage kinderen dat binnen 3 maanden na ontslag opnieuw wordt opgenomen, zoals gerapporteerd door de verzorger
Tot 15 maanden na eerste bijeenkomst protocolcommissie
Bezoekpercentage spoedeisende hulp na ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Tot 15 maanden na eerste bijeenkomst protocolcommissie
Percentage kinderen dat binnen 3 maanden na ontslag een bezoek krijgt aan de afdeling spoedeisende hulp, zoals gerapporteerd door de verzorger
Tot 15 maanden na eerste bijeenkomst protocolcommissie
Percentage gemiste vervolgbezoeken
Tijdsspanne: Tot 15 maanden na eerste bijeenkomst protocolcommissie
Percentage kinderen dat een controlebezoek mist binnen 3 maanden na ontslag, zoals gerapporteerd door de verzorger
Tot 15 maanden na eerste bijeenkomst protocolcommissie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthew S Pantell, MD, MS, University of California, San Francisco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1K08HS028473-01A1 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Aangezien dit een pilotproef is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het uitvoeren van een grotere proef te onderzoeken: 1) de onderzoekssteekproef zal klein zijn en de onderzoekers willen het risico op identificatie van deelnemers niet vergroten; 2) de pilot zal niet genoeg power hebben om onderzoeksvragen te beantwoorden met betrekking tot uitkomsten waarvoor andere onderzoekers de data zouden willen onderzoeken.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren