Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewältigung unerfüllter sozialer Bedürfnisse bei Kindern im Krankenhaus

7. April 2026 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Der Zweck dieser Pilotstudie besteht darin, die Machbarkeit und Akzeptanz der Implementierung eines Screening- und Interventionsprotokolls für soziale Bedürfnisse im pädiatrischen stationären Bereich zu ermitteln, indem ein Pilotversuch auf einer Kinderstation durchgeführt wird. Die Hypothese der Forscher ist, dass es machbar und akzeptabel sein wird, ein Screening- und Interventionsprotokoll für soziale Bedürfnisse umzusetzen. Die Ermittler werden mit Mitgliedern des pädiatrischen Gesundheitsteams zusammenarbeiten, um ein Screening- und Interventionsprotokoll für soziale Bedürfnisse zu entwickeln. Anschließend vergleichen sie vorläufige gesundheitliche und soziale Ergebnismessungen zwischen Kindern, die während der Zeit vor der Intervention (Kontrollgruppe) ins Krankenhaus eingeliefert wurden, und der Zeit nach der Intervention (Interventionsgruppe).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Millionen Kinder in den USA leben in Familien mit unbefriedigten sozialen Bedürfnissen, und die Zahl ist während der COVID-19-Pandemie gestiegen. Kinder mit unbefriedigten sozialen Bedürfnissen haben ein erhöhtes Risiko, schlechtere Gesundheits- und Gesundheitsergebnisse zu erleiden, und die Befriedigung unbefriedigter sozialer Bedürfnisse kann die Gesundheit verbessern und die Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen verringern. Viele Berufsverbände befürworten daher mittlerweile die Untersuchung und Berücksichtigung sozialer Bedürfnisse im klinischen Umfeld. Trotz der Empfehlungen zum Screening sozialer Bedürfnisse gibt es jedoch keine etablierten Best Practices für den klinischen Bereich, und der pädiatrischen stationären Bereich wurde nicht viel Aufmerksamkeit geschenkt. Um zu verstehen, ob sich die Identifizierung und Berücksichtigung sozialer Bedürfnisse im pädiatrischen stationären Bereich positiv auf die sozialen und gesundheitlichen Ergebnisse auswirkt, müssen Interventionen entwickelt und bewertet werden, die darauf abzielen, dies zu erreichen. Bevor große Studien zur Bewertung solcher Interventionen gestartet werden, muss die Machbarkeit und Akzeptanz der Implementierung von Interventionen für soziale Bedürfnisse im pädiatrischen stationären Bereich ermittelt werden. Das Ziel dieser Pilotstudie besteht darin, die Machbarkeit und Akzeptanz der Implementierung eines Screening- und Interventionsprotokolls für soziale Bedürfnisse im pädiatrischen stationären Bereich zu ermitteln, indem ein Pilotversuch auf einer Kinderstation durchgeführt wird. Die Hypothese der Forscher ist, dass es machbar und akzeptabel sein wird, in diesem Umfeld ein Screening- und Interventionsprotokoll für soziale Bedürfnisse umzusetzen.

Die Forscher werden ein Vorher-Nachher-Studiendesign verwenden, um Machbarkeit, Akzeptanz, Prozess und vorläufige Ergebnismaße der Implementierung eines Screening- und Interventionsprotokolls für soziale Bedürfnisse in einem tertiären Kinderkrankenhaus zu bewerten. Betreuer hospitalisierter pädiatrischer Patienten sind zur Teilnahme an Umfragen zur Akzeptanz von Screenings sowie zu sozialen und gesundheitlichen Ergebnissen berechtigt, wenn sie über 18 Jahre alt sind und ihr Kind innerhalb der 4 Monate vor der Umsetzung des Protokolls (Kontroll-/ Gruppe vor der Implementierung) oder 4 Monate nach der Einwaschphase (Interventions-/Post-Implementierungsgruppe). Krankenpfleger, Sozialarbeiter, Fallmanager, Krankenpfleger und Ärzte sind berechtigt, an einer Umfrage zur Protokollakzeptanz und -zufriedenheit teilzunehmen, wenn sie nach der Protokollimplementierung auf der Einheit gearbeitet haben.

Ein Mitglied des Studienteams wird sich an die Pflegekräfte wenden und sie fragen, ob sie möglicherweise daran interessiert wären, an einer Umfrage über ihre Erfahrungen mit der Untersuchung sozialer Bedürfnisse während ihres Krankenhausaufenthalts teilzunehmen und innerhalb von 90 Tagen für eine Folgebefragung kontaktiert zu werden. Bei Interesse prüft ein Mitglied des Studienteams die Pflegekraft auf ihre Eignung und holt dann die Einverständniserklärung der Pflegekraft ein, bevor die Basiserhebung durchgeführt wird. Die Einwilligung umfasst ein HIPAA-Autorisierungsformular, um den Zugriff auf EHR-Datensätze zum Zwecke der Extraktion von Nutzungsdaten (z. B. verpasste Folgetermine) zu ermöglichen. Drei Monate später wird eine Nachbefragung per Telefon durchgeführt. Für Mitglieder des Pflegeteams wird eine E-Mail an das Personal der Station gesendet, in der sie um die Teilnahme an einer freiwilligen Umfrage zum Sozialbedarfsprotokoll gebeten werden, einschließlich eines Links zur Einwilligung und Umfrage.

Ziel der Ermittler ist es, 25 Pflegekräfte sowohl in der Vor- als auch in der Nachphase zu rekrutieren, also insgesamt 50 Pflegekräfte. Für die Mitgliederbefragung des Pflegeteams besteht die Hoffnung darin, möglichst viele Beiträge der Mitglieder zu erhalten. Basierend auf der Reaktion auf das Mitarbeiterengagement am Studienort gehen die Forscher davon aus, dass etwa 93 Mitglieder des Pflegeteams per E-Mail antworten werden.

Die Ermittler werden ein Screening- und Interventionsprotokoll für soziale Bedürfnisse für die Station entwickeln, basierend auf: 1) Beiträgen von Abteilungsleitern und Interessenvertretern; 2) Zuvor durchgeführte Interviews mit Betreuern und Mitgliedern des Pflegeteams. Ziel ist es, das Protokoll innerhalb von 6 Monaten mit einer multidisziplinären Gruppe von Stakeholdern der Einheit zu entwickeln und umzusetzen.

Als Kontrollgruppe dienen Kinder, die innerhalb von 4 Monaten vor der Durchführung der Intervention ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Kinder, die nach einer zweimonatigen „Wash-in“-Phase nach der Implementierung des Protokolls ins Krankenhaus eingeliefert werden, bilden die Interventionsgruppe. Daten nach der Intervention werden 4 Monate lang nach der Implementierung gesammelt. Das Pilotprojekt wird aus etwa 50 Betreuern von Kindern und 93 Mitgliedern des Pflegeteams der stationären Station bestehen. Dies wird es uns ermöglichen, die Effektgrößen für eine zukünftige randomisierte klinische Studie an mehreren Standorten abzuschätzen. Obwohl die Ermittler möglicherweise einige Interventionseffekte feststellen, besteht das Ziel des Pilotprojekts darin, die Durchführbarkeit und Akzeptanz zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
        • Benioff Children's Hospital - San Francisco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Kind der Pflegekraft wird in der Transitional Care Unit (TCU) des Benioff Children's Hospital in San Francisco stationär aufgenommen
  • Englisch oder Spanisch sprechend
  • Eltern/Betreuer begleiten einen hospitalisierten Patienten im Alter von 0 bis 17 Jahren
  • Einwilligender Erwachsener ab 18 Jahren
  • Zunächst an der TCU aufgenommen
  • Das Kind einer Betreuungsperson ist Teil einer Dienstleistung, die von pädiatrischen Assistenzärzten oder vorab ausgebildeten Praxisanbietern betreut wird

Ausschlusskriterien:

  • Nicht Englisch oder Spanisch sprechende Pflegekraft
  • Betreuer unter 18 Jahren
  • Die Familie nahm zuvor an der Studie teil
  • Das Kind der Pflegekraft wurde zunächst auf einer Station außerhalb der TCU aufgenommen
  • Das Kind der Betreuungsperson ist NICHT Teil einer Dienstleistung, die von pädiatrischen Assistenzärzten oder Anbietern von fortgeschrittenen Praxen betreut wird

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollarm (vor der Implementierung).
Pflegekräfte, die vor der Implementierung des Sozialbedarfs-Screenings und des Interventionsprotokolls von der pädiatrischen Krankenhausstation rekrutiert werden, bilden die „Kontrollgruppe“ oder die Gruppe vor der Implementierung.
Experimental: Interventionsarm (nach der Implementierung).
Pflegekräfte, die von der pädiatrischen Krankenhausstation rekrutiert werden, nachdem das Screening des sozialen Bedarfs und das Interventionsprotokoll implementiert wurden, bilden die „Interventionsgruppe“ oder die Gruppe nach der Implementierung.
Interessenvertreter der Kinderkrankenhausabteilung werden ein Protokoll zur Überprüfung sozialer Bedürfnisse entwickeln und umsetzen, um Familien hospitalisierter Kinder auf soziale Risikofaktoren zu untersuchen und dann Ressourcen bereitzustellen, um auf ihre sozialen Bedürfnisse einzugehen. Die Intervention besteht aus dem entwickelten und implementierten Protokoll.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit der Protokollimplementierung
Zeitfenster: 6 Monate nach der ersten Sitzung des Protokollausschusses
Machbarkeit der Entwicklung und Umsetzung eines Screenings und einer Intervention auf soziale Bedürfnisse – dichotomisch gemessen (Ja/Nein), ob das Protokoll innerhalb von 6 Monaten entwickelt und umgesetzt wurde
6 Monate nach der ersten Sitzung des Protokollausschusses
Akzeptanz des Screenings sozialer Bedürfnisse
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Basisdatenerfassung
Die Akzeptanz der Pflegekräfte wird anhand von Basisumfragen beurteilt, die während der stationären Rekrutierung in den Zeiträumen vor/und nach der Protokollimplementierung durchgeführt werden. Die Akzeptanz der Pflegeteammitglieder wird anhand von Umfragen beurteilt, die nach der Implementierung des Protokolls durchgeführt werden – Likert-Skala abgeleitet aus der Arbeit von De Marchis et al. aus dem Jahr 2019: Halten Sie es für angemessen, während des Krankenhausaufenthalts Ihres Kindes Fragen zu Ihren sozialen und wirtschaftlichen Bedürfnissen gestellt zu bekommen? a) Sehr angemessen, b) Eher angemessen, c) Weder angemessen noch unangemessen, d) Eher unangemessen, e) Sehr unangemessen
Bis zu 6 Monate nach der Basisdatenerfassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierungsquote
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate nach der ersten Sitzung des Protokollausschusses
Anteil der eingestellten Pflegekräfte von 50
Bis zu 12 Monate nach der ersten Sitzung des Protokollausschusses
Retention-Retentionsrate
Zeitfenster: Bis zu 15 Monate nach der ersten Sitzung des Protokollausschusses
Anteil der eingestellten Pflegekräfte, die an einer Umfrage nach dem Krankenhausaufenthalt teilnehmen
Bis zu 15 Monate nach der ersten Sitzung des Protokollausschusses
Screening-Rate für soziale Bedürfnisse
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate nach der ersten Sitzung des Protokollausschusses
Anteil der Familien, die im Krankenhaus auf soziale Bedürfnisse untersucht wurden
Bis zu 12 Monate nach der ersten Sitzung des Protokollausschusses
Beziehungen zwischen Pflegekraft und Pflegeteam
Zeitfenster: Bis zu 15 Monate nach der ersten Sitzung des Protokollausschusses
Beurteilung der Erfahrung von Pflegekräften mit Gesundheitspersonal – Likert-Skala abgeleitet von De Marchis et al. Papier aus dem Jahr 2019: Wie sehr vertrauen Sie Ihrem/Ihren Gesundheitsdienstleister(n) in diesem Krankenhaus? 1 (überhaupt nicht) bis 10 (völlig)
Bis zu 15 Monate nach der ersten Sitzung des Protokollausschusses
Soziale Bedürfnisse der Familie
Zeitfenster: Bis zu 15 Monate nach der ersten Sitzung des Protokollausschusses
Je nachdem, auf welche sozialen Bedürfnisse die stationäre Abteilung prüft (z. B. Ernährungsunsicherheit, Transportbedarf), messen die Ermittler die Häufigkeit dieser Bedürfnisse zum Zeitpunkt der Rekrutierung und dann erneut 3 Monate nach der Entlassung – dichotom (d. h. Anwesenheit). oder Fehlen von Ernährungsunsicherheit; Vorhandensein oder Fehlen von Transportbedarf)
Bis zu 15 Monate nach der ersten Sitzung des Protokollausschusses
Gesundheitszustand des Kindes
Zeitfenster: Bis zu 15 Monate nach der ersten Sitzung des Protokollausschusses
Von Betreuern unterstützte Messungen der Kindergesundheit – Likert-Skala, abgeleitet aus der Arbeit von Gottlieb et al. aus dem Jahr 2020: Würden Sie im Allgemeinen sagen, dass die Gesundheit Ihres Kindes wie folgt ist: Ausgezeichnet, sehr gut, gut, mittelmäßig, schlecht
Bis zu 15 Monate nach der ersten Sitzung des Protokollausschusses
Rehospitalisierungsrate
Zeitfenster: Bis zu 15 Monate nach der ersten Sitzung des Protokollausschusses
Anteil der Kinder, die innerhalb von 3 Monaten nach der Entlassung wieder aufgenommen werden, wie von der Betreuungsperson angegeben
Bis zu 15 Monate nach der ersten Sitzung des Protokollausschusses
Besuchsrate in der Notaufnahme nach dem Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Bis zu 15 Monate nach der ersten Sitzung des Protokollausschusses
Anteil der Kinder, die innerhalb von 3 Monaten nach der Entlassung einen Besuch in der Notaufnahme erhalten, wie von der Betreuungsperson angegeben
Bis zu 15 Monate nach der ersten Sitzung des Protokollausschusses
Rate verpasster Folgebesuche
Zeitfenster: Bis zu 15 Monate nach der ersten Sitzung des Protokollausschusses
Anteil der Kinder, die laut Angaben der Betreuer innerhalb von 3 Monaten nach der Entlassung einen Nachuntersuchungsbesuch verpasst haben
Bis zu 15 Monate nach der ersten Sitzung des Protokollausschusses

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthew S Pantell, MD, MS, University of California, San Francisco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1K08HS028473-01A1 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Da es sich um einen Pilotversuch zur Prüfung der Machbarkeit und Akzeptanz der Durchführung eines größeren Versuchs handelt: 1) Die Stichprobe der Studie wird klein sein und die Forscher möchten das Risiko der Teilnehmeridentifizierung nicht erhöhen; 2) Die Leistung des Pilotprojekts reicht nicht aus, um Forschungsfragen im Zusammenhang mit Ergebnissen zu beantworten, für die andere Forscher die Daten möglicherweise untersuchen möchten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nutzung, Gesundheitswesen

Klinische Studien zur Protokoll zur Überprüfung sozialer Bedürfnisse

Abonnieren