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입원 아동의 충족되지 않은 사회적 요구 해결

2026년 4월 7일 업데이트: University of California, San Francisco
이 파일럿 연구의 목적은 소아 병동에서 파일럿 테스트를 수행하여 소아 입원 환자 환경에서 사회적 요구 스크리닝 및 개입 프로토콜을 구현하는 타당성 및 수용 가능성을 결정하는 것입니다. 조사관의 가설은 사회적 요구 선별 및 개입 프로토콜을 구현하는 것이 실현 가능하고 수용 가능할 것이라는 것입니다. 조사관은 사회적 요구 선별 및 개입 프로토콜을 개발하기 위해 소아 단어 의료 팀 구성원과 협력할 것입니다. 그런 다음 개입 전 기간(대조군)과 개입 후 기간(중재 그룹) 동안 입원한 어린이 간의 예비 건강 및 사회적 결과 측정을 비교합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

미국에서 수백만 명의 어린이가 사회적 필요가 충족되지 않은 가정에서 살고 있으며 COVID-19 팬데믹 기간 동안 그 수는 증가했습니다. 충족되지 않은 사회적 요구가 있는 아동은 더 나쁜 건강 및 의료 서비스 결과를 경험할 위험이 높으며 충족되지 않은 사회적 요구를 해결하면 건강이 개선되고 의료 이용이 감소할 수 있습니다. 결과적으로 많은 전문 기관은 이제 임상 환경에서 사회적 요구를 선별하고 해결하는 것을 지지합니다. 그러나 사회적 필요 선별 권장 사항에도 불구하고 임상 설정에 대한 확립된 모범 사례가 없으며 소아 입원 환자 설정에 많은 초점을 맞추지 않았습니다. 소아과 입원 환자 환경에서 사회적 필요를 식별하고 해결하는 것이 사회적 및 건강 결과에 긍정적인 영향을 미치는지 이해하려면 이를 달성하기 위한 개입을 개발하고 평가해야 합니다. 이러한 중재를 평가하기 위한 대규모 임상시험을 시작하기 전에 소아 입원환자 환경에서 사회적 요구 중재를 구현하는 타당성과 수용 가능성을 결정해야 합니다. 이 파일럿 연구의 목적은 소아 병동에서 파일럿 테스트를 수행하여 소아 입원 환자 환경에서 사회적 요구 스크리닝 및 개입 프로토콜을 구현하는 타당성과 수용 가능성을 결정하는 것입니다. 조사관의 가설은 이 설정에서 사회적 요구 선별 및 개입 프로토콜을 구현하는 것이 실현 가능하고 수용 가능할 것이라는 것입니다.

조사관은 타당성, 수용 가능성, 프로세스 및 3차 어린이 병원에서 사회적 필요 선별 및 개입 프로토콜을 구현하는 예비 결과 측정을 평가하기 위해 전후 시험 설계를 활용할 것입니다. 입원한 소아 환자의 간병인은 18세 이상이고 자녀가 프로토콜 시행 전 4개월 이내에 전환 치료 일반 소아과에 입원한 경우 선별 수용 가능성 및 사회적 및 건강 결과에 대한 설문 조사에 참여할 수 있습니다(대조군/ 실행 전 그룹) 또는 세척 기간 후 4개월(개입/실행 후 그룹). 간호사, 사회 복지사, 사례 관리자, 간호사 실무자 및 의사는 프로토콜 구현 후 단위에서 작업한 경우 프로토콜 수용 가능성 및 만족도에 대한 설문 조사에 참여할 수 있습니다.

연구 팀원은 간병인에게 접근하여 입원 기간 동안 사회적 필요에 대한 선별 검사를 받고 후속 조사를 위해 90일 후에 연락을 받은 경험에 대한 설문 조사를 작성하는 데 잠재적으로 관심이 있는지 물어볼 것입니다. 관심이 있는 경우 연구 팀원은 간병인의 적격성을 선별한 다음 기준선 설문 조사를 실시하기 전에 간병인의 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 동의서에는 사용 데이터 추출(예: 누락된 후속 약속)을 ​​위해 EHR 기록에 액세스할 수 있는 HIPAA 승인 양식이 포함됩니다. 후속 조사는 3개월 후 전화로 진행됩니다. 케어 팀 구성원의 경우 동의 및 설문 조사에 대한 링크와 함께 사회적 필요 프로토콜에 관한 자발적인 설문 조사 참여를 요청하는 이메일이 부서 직원에게 전송됩니다.

수사관의 목표는 총 50명의 간병인에 대해 사전 및 사후 기간 모두에서 25명의 간병인을 모집하는 것입니다. 케어 팀 구성원 설문조사의 경우 가능한 한 많은 구성원의 의견을 얻을 수 있기를 바랍니다. 연구 현장의 직원 참여 응답을 기반으로 조사관은 약 93명의 케어 팀원에게 이메일을 보내면 응답할 것이라고 생각합니다.

조사관은 다음을 기반으로 와드에 대한 사회적 필요 선별 및 개입 프로토콜을 개발합니다. 1) 단위 리더 및 이해 관계자의 의견; 2) 이전에 실시한 간병인 및 간병 팀 구성원의 인터뷰. 목표는 6개월 안에 여러 분야의 단위 이해관계자 그룹과 함께 프로토콜을 개발하고 구현하는 것입니다.

개입 시행 전 4개월 이내에 입원한 어린이는 대조군으로 사용됩니다. 프로토콜 구현 후 2개월의 "세척" 기간 후에 입원한 어린이는 중재 그룹을 대표합니다. 개입 후 데이터는 구현 후 4개월 동안 수집됩니다. 파일럿은 약 50명의 아동 간병인과 93명의 입원 환자 병동 간병 팀원으로 구성됩니다. 이를 통해 향후 다중 사이트 무작위 임상 시험의 효과 크기를 추정할 수 있습니다. 조사관이 일부 개입 효과를 감지할 수 있지만 파일럿의 목표는 타당성과 수용 가능성을 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94158
        • Benioff Children's Hospital - San Francisco

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 간병인의 자녀는 샌프란시스코 베니오프 어린이 병원의 과도기 치료실(TCU)에 입원했습니다.
  • 영어 또는 스페인어 말하기
  • 0-17세의 입원 환자를 동반한 부모/간병인
  • 만 18세 이상의 동의 성인
  • 처음 TCU에 입학
  • 간병인의 자녀는 소아과 레지던트 또는 사전 진료 제공자가 치료를 제공하는 서비스의 일부입니다.

제외 기준:

  • 비영어권 또는 비스페인어 구사 간병인
  • 18세 미만의 간병인
  • 이전에 연구에 참여한 가족
  • 간병인의 자녀는 처음에 TCU 이외의 병동에 입원했습니다.
  • 간병인의 자녀는 소아과 레지던트 또는 사전 진료 제공자가 치료를 제공하는 서비스의 일부가 아닙니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어(사전 구현) 암
사회적 요구 선별 및 개입 프로토콜이 구현되기 전에 소아과 병동에서 모집된 간병인은 "대조" 그룹 또는 사전 구현 그룹을 구성합니다.
실험적: 개입(구현 후) 부문
사회적 요구 선별 및 개입 프로토콜이 구현된 후 소아과 병동에서 모집된 간병인은 "중재" 그룹 또는 구현 후 그룹을 구성합니다.
다른: 사회적 요구 선별 프로토콜
소아 병원 병동 이해 관계자는 사회적 위험 요소에 대해 입원 아동의 가족을 선별한 다음 사회적 필요를 해결하기 위한 리소스를 제공하도록 설계된 사회적 요구 선별 프로토콜을 개발 및 구현합니다. 개입은 개발 및 구현되는 프로토콜로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로토콜 구현의 타당성
기간: 의정위원회 첫 회의 후 6개월
사회적 필요 스크리닝 및 개입 개발 및 구현 가능성 - 프로토콜이 6개월 이내에 개발 및 구현되었는지 여부를 이분법(예/아니오)으로 측정
의정위원회 첫 회의 후 6개월
사회적 필요 심사의 수용성
기간: 기준선 데이터 수집 후 최대 6개월
간병인 수용 가능성은 프로토콜 구현 전/후 기간에 입원환자 모집 중에 관리되는 기준선 설문 조사를 사용하여 평가됩니다. 케어 팀 구성원 수용성은 프로토콜 구현 후 관리되는 설문 조사를 사용하여 평가됩니다 - De Marchis et al.의 2019년 논문에서 파생된 리커트 척도: 자녀가 입원하는 동안 사회적 및 경제적 필요에 대한 질문을 받는 것이 적절하다고 생각하십니까? a) 매우 적절하다 b) 다소 적절하다 c) 적절하지도 부적절하지도 않다 d) 다소 부적절하다 e) 매우 부적절하다
기준선 데이터 수집 후 최대 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
채용률
기간: 의전위원회 첫 회의 후 최대 12개월
50명 중 간병인 모집 비율
의전위원회 첫 회의 후 최대 12개월
보유 보유율
기간: 의전위원회 첫 회의 후 최대 15개월
입원 후 설문 조사에 응답하는 간병인의 비율
의전위원회 첫 회의 후 최대 15개월
사회적 욕구 심사율
기간: 의전위원회 첫 회의 후 최대 12개월
병원에서 사회적 필요에 따라 검사를 받는 가족의 비율
의전위원회 첫 회의 후 최대 12개월
간병인-간호 팀 관계
기간: 의전위원회 첫 회의 후 최대 15개월
의료진과 간병인의 경험 평가 - De Marchis 등에서 파생된 Likert 척도. 2019's paper: : 이 병원의 의료 서비스 제공자를 얼마나 신뢰하십니까? 1(전혀 아님)에서 10(완전히)
의전위원회 첫 회의 후 최대 15개월
가족의 사회적 필요
기간: 의전위원회 첫 회의 후 최대 15개월
입원환자 병동이 선별하기로 결정한 사회적 요구(예: 식량 불안, 교통 요구)에 따라 조사관은 모집 시점에 이러한 요구의 비율을 측정한 다음 퇴원 후 3개월 후에 다시 측정합니다. 또는 식량 불안의 부재, 교통 요구의 유무)
의전위원회 첫 회의 후 최대 15개월
어린이 건강 상태
기간: 의전위원회 첫 회의 후 최대 15개월
간병인이 승인한 어린이 건강 측정 - Gottlieb 등의 2020년 논문에서 파생된 리커트 척도: 일반적으로 자녀의 건강이 다음과 같다고 말하시겠습니까? 훌륭함, 매우 좋음, 좋음, 보통, 나쁨
의전위원회 첫 회의 후 최대 15개월
재입원률
기간: 의전위원회 첫 회의 후 최대 15개월
보호자가 보고한 퇴원 후 3개월 이내에 재입원하는 아동의 비율
의전위원회 첫 회의 후 최대 15개월
입원 후 응급실 방문율
기간: 의전위원회 첫 회의 후 최대 15개월
보호자가 보고한 퇴원 후 3개월 이내에 응급실을 방문하는 아동의 비율
의전위원회 첫 회의 후 최대 15개월
누락된 후속 방문 비율
기간: 의전위원회 첫 회의 후 최대 15개월
보호자가 보고한 퇴원 후 3개월 이내에 후속 방문을 놓친 아동의 비율
의전위원회 첫 회의 후 최대 15개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

협력자

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

수사관

  • 수석 연구원: Matthew S Pantell, MD, MS, University of California, San Francisco

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 8일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1K08HS028473-01A1 (미국 AHRQ 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이것은 더 큰 시험 수행의 타당성과 수용 가능성을 조사하기 위한 파일럿 시험이므로: 1) 연구 표본이 작고 조사관은 참가자 식별 위험을 증가시키고 싶지 않습니다. 2) 파일럿은 다른 연구자가 데이터를 조사하기를 원할 수 있는 결과와 관련된 연구 질문에 답할 수 있을 만큼 충분히 능력이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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