Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sairaalahoidossa olevien lasten täyttämättömiin sosiaalisiin tarpeisiin vastaaminen

tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on selvittää sosiaalisten tarpeiden seulonnan ja interventioprotokollan toteuttamisen toteutettavuus ja hyväksyttävyys lasten laitoshoidossa suorittamalla pilottitutkimus lastenosastolla. Tutkijoiden hypoteesi on, että sosiaalisten tarpeiden seulonta- ja interventioprotokollan toteuttaminen on mahdollista ja hyväksyttävää. Tutkijat työskentelevät lasten sanaterveydenhuollon tiimin jäsenten kanssa kehittääkseen sosiaalisten tarpeiden seulonta- ja interventioprotokollan. Sen jälkeen he vertaavat alustavia terveydellisiä ja sosiaalisia tulosmittauksia ennen interventiota sairaalahoidossa olevien lasten välillä (kontrolliryhmä) ja intervention jälkeiseen jaksoon (interventioryhmä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Miljoonat lapset Yhdysvalloissa asuvat perheissä, joilla on täyttämättömiä sosiaalisia tarpeita, ja määrät kasvoivat COVID-19-pandemian aikana. Lapsilla, joilla on täyttämättömiä sosiaalisia tarpeita, on lisääntynyt riski kokea huonompia terveys- ja terveydenhuoltotuloksia, ja tyydyttämättömien sosiaalisten tarpeiden huomioiminen voi parantaa terveyttä ja vähentää terveydenhuollon käyttöä. Tämän seurauksena monet ammatilliset organisaatiot kannattavat nyt sosiaalisten tarpeiden seulontaa ja niihin vastaamista kliinisissä olosuhteissa. Sosiaalisten tarpeiden seulontasuosituksista huolimatta kliinisiä olosuhteita varten ei ole vakiintuneita parhaita käytäntöjä, eikä lasten laitoshoitoon ole kiinnitetty paljon huomiota. Jotta voitaisiin ymmärtää, vaikuttaako sosiaalisten tarpeiden tunnistaminen ja niihin vastaaminen lasten sairaalassa positiivisesti sosiaalisiin ja terveydellisiin tuloksiin, on kehitettävä ja arvioitava interventioita, joilla pyritään saavuttamaan tämä. Ennen kuin aloitetaan laajoja tutkimuksia tällaisten interventioiden arvioimiseksi, sosiaalisten tarpeiden interventioiden toteutettavuus ja hyväksyttävyys on määritettävä lasten laitoshoidossa. Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on selvittää sosiaalisten tarpeiden seulonnan ja interventioprotokollan toteuttamisen toteutettavuus ja hyväksyttävyys lasten laitoshoidossa tekemällä pilottikokeilu lastenosastolla. Tutkijoiden hypoteesi on, että tässä ympäristössä on mahdollista ja hyväksyttävää toteuttaa sosiaalisten tarpeiden seulonta- ja interventioprotokolla.

Tutkijat käyttävät ennen ja jälkeen -tutkimuksen suunnittelua arvioidakseen sosiaalisten tarpeiden seulonnan ja interventioprotokollan toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä, prosessia ja alustavia tuloksia korkea-asteen lastensairaalassa. Sairaalahoidossa olevien lapsipotilaiden hoitajat voivat osallistua seulonnan hyväksyttävyyttä sekä sosiaalisia ja terveydellisiä tuloksia koskeviin kyselyihin, jos he ovat yli 18-vuotiaita ja heidän lapsensa on sairaalahoidossa siirtymähoidon yleispediatrian yksikössä 4 kuukauden aikana ennen protokollan käyttöönottoa (kontrolli/ täytäntöönpanoa edeltävä ryhmä) tai 4 kuukautta pesujakson jälkeen (interventio/täytäntöönpanon jälkeinen ryhmä). Sairaanhoitajat, sosiaalityöntekijät, tapauspäälliköt, sairaanhoitajat ja lääkärit voivat osallistua tutkimukseen protokollan hyväksyttävyydestä ja tyytyväisyydestä, jos he ovat työskennelleet yksikössä protokollan käyttöönoton jälkeen.

Tutkimusryhmän jäsen lähestyy omaishoitajia ja kysyy, olisivatko he mahdollisesti kiinnostuneita täyttämään kyselyn kokemuksistaan ​​sosiaalisten tarpeiden seulonnasta sairaalahoidon aikana ja heihin ottamalla yhteyttä 90 päivän kuluessa seurantakyselyä varten. Jos tutkimusryhmän jäsen on kiinnostunut, se tarkistaa hoitajan kelpoisuuden ja hankkii sitten hoitajan suostumuksen ennen perustutkimuksen suorittamista. Suostumus sisältää HIPAA-valtuutuslomakkeen, joka mahdollistaa pääsyn EHR-tietueisiin käyttötietojen poimimista varten (esim. peruuttamattomat seuranta-ajat). Seurantakysely tehdään puhelimitse 3 kuukauden kuluttua. Hoitotiimin jäsenille lähetetään sähköpostiviesti yksikön henkilökunnalle, jossa pyydetään osallistumista vapaaehtoiseen sosiaalitarpeita koskevaan kyselyyn, jossa on linkki suostumukseen ja kyselyyn.

Tutkijoiden tavoitteena on rekrytoida 25 omaishoitajaa sekä esi- että jälkijaksolla, yhteensä 50 omaishoitajaa. Hoitotiimin jäsenkyselyyn toivotaan mahdollisimman monen jäsenen panosta. Tutkimuspaikalla saatujen työntekijöiden sitouttamisvastausten perusteella tutkijat uskovat, että sähköpostilla noin 93 hoitotiimin jäsentä vastaa.

Tutkijat kehittävät sosiaalisten tarpeiden seulonta- ja interventioprotokollan osastolle, joka perustuu: 1) yksiköiden johtajien ja sidosryhmien panokseen; 2) aiemmin tehdyt omaishoitajien ja hoitotiimin jäsenten haastattelut. Tavoitteena on kehittää ja toteuttaa protokolla monitieteisen yksiköiden sidosryhmien kanssa 6 kuukaudessa.

Kontrolliryhmänä toimivat lapset, jotka on ollut sairaalassa 4 kuukauden sisällä ennen interventiota. Interventioryhmää edustavat lapset, jotka on joutunut sairaalaan kahden kuukauden "pesujakson" jälkeen protokollan täytäntöönpanon jälkeen. Intervention jälkeisiä tietoja kerätään 4 kuukauden ajan käyttöönoton jälkeen. Pilotti käsittää noin 50 lastenhoitajaa ja 93 osastoosaston hoitotiimin jäsentä. Tämän avulla voimme arvioida vaikutusten koot tulevaa useaan paikkaan tehtävää satunnaistettua kliinistä tutkimusta varten. Vaikka tutkijat voivat havaita joitain interventiovaikutuksia, pilotin tavoitteena on arvioida toteutettavuus ja hyväksyttävyys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • Benioff Children's Hospital - San Francisco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Omaishoitajan lapsi on sairaalahoidossa Benioffin lastensairaalan siirtymähoitoyksikössä (TCU) - San Francisco
  • Englanti tai espanja puhuminen
  • Vanhempi/hoitaja, joka seuraa sairaalassa 0-17-vuotiasta potilasta
  • Suostuva aikuinen, joka on vähintään 18-vuotias
  • Aluksi hyväksyttiin TCU:hun
  • Omaishoitajan lapsi on osa palvelua, jota hoitavat lastenlääkärit tai ennakkolääkärit

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-englantia tai ei-espanjaa puhuva hoitaja
  • Alle 18-vuotias hoitaja
  • Perhe osallistui tutkimukseen aiemmin
  • Omaishoitajan lapsi otettiin alun perin yksikköön TCU:n lisäksi
  • Omaishoitajan lapsi EI kuulu sellaiseen palveluun, jota hoitavat lastenlääkärit tai erikoislääkärit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi (ennen käyttöönottoa).
Hoitajat, jotka on rekrytoitu lastensairaalan osastolta ennen sosiaalisten tarpeiden seulonnan ja interventioprotokollan toteuttamista, muodostavat "kontrolliryhmän" tai esitäytäntöönpanoryhmän.
Kokeellinen: Interventio (toteutuksen jälkeinen) käsi
Lastensairaalan osastolta sosiaalisten tarpeiden seulonnan ja interventioprotokollan toteuttamisen jälkeen värvätyt hoitajat muodostavat "interventioryhmän" tai toimeenpanon jälkeisen ryhmän.
Lastensairaalaosaston sidosryhmät kehittävät ja ottavat käyttöön sosiaalisten tarpeiden seulontaprotokollan, joka on suunniteltu sairaalahoitoon joutuneiden lasten perheiden sosiaalisten riskitekijöiden seulomiseen ja sitten tarjoamaan resursseja heidän sosiaalisten tarpeidensa huomioon ottamiseksi. Interventio koostuu protokollasta, joka on kehitetty ja toteutettu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Protokollan toteutettavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta pöytäkirjakomitean ensimmäisestä kokouksesta
Sosiaalisten tarpeiden seulonnan ja interventioiden kehittämisen ja toteuttamisen toteutettavuus - mitataan kaksijakoisesti (kyllä/ei), onko protokolla kehitetty ja otettu käyttöön 6 kuukauden sisällä
6 kuukautta pöytäkirjakomitean ensimmäisestä kokouksesta
Sosiaalisten tarpeiden seulonnan hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta perustietojen keräämisen jälkeen
Omaishoitajan hyväksyttävyys arvioidaan käyttämällä lähtötilannetutkimuksia, jotka suoritetaan sairaalarekrytoinnin aikana protokollan käyttöönottoa edeltävän ja sen jälkeisenä aikana. Hoitotiimin jäsenten hyväksyttävyyttä arvioidaan protokollan käyttöönoton jälkeen annetuilla kyselyillä - Likert-asteikko, joka on peräisin De Marchisin ym. 2019 julkaisusta: Onko mielestäsi asianmukaista kysyä sosiaalisia ja taloudellisia tarpeitasi koskevia kysymyksiä lapsesi sairaalahoidon aikana? a) Erittäin sopiva b) Melko sopiva c) Ei tarkoituksenmukainen eikä sopimaton d) Melko sopimaton e) Erittäin sopimaton
Jopa 6 kuukautta perustietojen keräämisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta pöytäkirjakomitean ensimmäisestä kokouksesta
Rekrytoitujen omaishoitajien osuus 50:stä
Enintään 12 kuukautta pöytäkirjakomitean ensimmäisestä kokouksesta
Säilytysten säilyttämisprosentti
Aikaikkuna: Enintään 15 kuukautta pöytäkirjakomitean ensimmäisestä kokouksesta
Rekrytoitujen omaishoitajien osuus, jotka vastaavat sairaalahoidon jälkeiseen kyselyyn
Enintään 15 kuukautta pöytäkirjakomitean ensimmäisestä kokouksesta
Sosiaaliset tarpeet seulontaprosentti
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta pöytäkirjakomitean ensimmäisestä kokouksesta
Sairaalassa sosiaalisten tarpeiden vuoksi seulottujen perheiden osuus
Enintään 12 kuukautta pöytäkirjakomitean ensimmäisestä kokouksesta
Omaishoitaja-hoitajatiimin suhteet
Aikaikkuna: Enintään 15 kuukautta pöytäkirjakomitean ensimmäisestä kokouksesta
Arvioita omaishoitajien kokemuksista terveydenhuoltohenkilöstön kanssa - Likert-asteikko johdettu De Marchis et al. Vuoden 2019 lehti: : Kuinka paljon luotat terveydenhuollon tarjoajiisi tässä sairaalassa? 1 (ei ollenkaan) - 10 (täysin)
Enintään 15 kuukautta pöytäkirjakomitean ensimmäisestä kokouksesta
Perheen sosiaaliset tarpeet
Aikaikkuna: Enintään 15 kuukautta pöytäkirjakomitean ensimmäisestä kokouksesta
Riippuen siitä, mitä sosiaalisia tarpeita laitosyksikkö päättää seuloa (esim. ruokaturva, kuljetustarpeet), tutkijat mittaavat näiden tarpeiden määrän rekrytointihetkellä ja sitten uudelleen 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen - dikotomisia (eli läsnäoloa). tai elintarviketurvan puuttuminen; kuljetustarpeiden olemassaolo tai puuttuminen)
Enintään 15 kuukautta pöytäkirjakomitean ensimmäisestä kokouksesta
Lapsen terveydentila
Aikaikkuna: Enintään 15 kuukautta pöytäkirjakomitean ensimmäisestä kokouksesta
Omaishoitajan hyväksymät lapsen terveyden mittaukset – Likert-asteikko, joka on johdettu Gottliebin et al.:n vuoden 2020 paperista: Yleisesti ottaen sanoisitko lapsesi terveyden olevan: Erinomainen, erittäin hyvä, hyvä, kohtuullinen, huono
Enintään 15 kuukautta pöytäkirjakomitean ensimmäisestä kokouksesta
Uudelleensairaalahoitoaste
Aikaikkuna: Enintään 15 kuukautta pöytäkirjakomitean ensimmäisestä kokouksesta
Kolmen kuukauden kuluessa kotiuttamisen jälkeen takaisin otettujen lasten osuus hoitajan ilmoittamana
Enintään 15 kuukautta pöytäkirjakomitean ensimmäisestä kokouksesta
Sairaalahoidon jälkeinen ensiapuosaston käyntiaste
Aikaikkuna: Enintään 15 kuukautta pöytäkirjakomitean ensimmäisestä kokouksesta
Lasten osuus päivystyskäynnillä 3 kuukauden sisällä kotiuttamisesta, hoitajan ilmoittama
Enintään 15 kuukautta pöytäkirjakomitean ensimmäisestä kokouksesta
Jätettyjen seurantakäyntien määrä
Aikaikkuna: Enintään 15 kuukautta pöytäkirjakomitean ensimmäisestä kokouksesta
Niiden lasten osuus, jotka puuttuivat seurantakäynnistä 3 kuukauden sisällä kotiuttamisesta, hoitajan ilmoittama
Enintään 15 kuukautta pöytäkirjakomitean ensimmäisestä kokouksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthew S Pantell, MD, MS, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1K08HS028473-01A1 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Koska kyseessä on pilottikokeilu, jossa tarkastellaan suuremman kokeen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä: 1) tutkimusotos on pieni ja tutkijat eivät halua lisätä osallistujien tunnistamisen riskiä; 2) pilotti ei ole tarpeeksi voimakas vastaamaan tutkimuskysymyksiin, jotka liittyvät tuloksiin, joita varten muut tutkijat saattavat haluta tutkia tietoja.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa