Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af udækkede sociale behov blandt indlagte børn

7. april 2026 opdateret af: University of California, San Francisco
Formålet med denne pilotundersøgelse er at bestemme gennemførligheden og acceptablen af ​​at implementere en social behovsscreening og interventionsprotokol i den pædiatriske indlæggelse ved at udføre et pilotforsøg på en pædiatrisk afdeling. Efterforskernes hypotese er, at det vil være muligt og acceptabelt at implementere en social behovsscreening og interventionsprotokol. Efterforskerne vil arbejde sammen med medlemmer af pædiatrisk sundhedsplejeteam for at udvikle en social behovsscreening og interventionsprotokol. De vil derefter sammenligne foreløbige sundhedsmæssige og sociale udfaldsmål mellem børn indlagt i præ-interventionsperioden (kontrolgruppe) vs. post-interventionsperioden (interventionsgruppe).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Millioner af børn i USA lever i familier med udækkede sociale behov, og antallet steg under COVID-19-pandemien. Børn med udækkede sociale behov har en øget risiko for at opleve dårligere sundheds- og sundhedsresultater, og adressering af udækkede sociale behov kan forbedre sundheden og reducere sundhedsudnyttelsen. Derfor støtter mange professionelle organisationer nu screening for og adressering af sociale behov i kliniske omgivelser. På trods af anbefalinger om screening af sociale behov er der ingen etableret bedste praksis for kliniske omgivelser, og der har ikke været meget fokus på den pædiatriske indlæggelse. For at forstå, om identifikation og adressering af sociale behov i den pædiatriske indlæggelse har en positiv indvirkning på sociale og sundhedsmæssige resultater, skal der udvikles og vurderes interventioner, der søger at opnå dette. Inden der iværksættes store forsøg for at vurdere sådanne interventioner, skal gennemførligheden og acceptablen af ​​at implementere sociale behovsinterventioner i den pædiatriske indlæggelsessituation bestemmes. Formålet med denne pilotundersøgelse er at bestemme gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​at implementere en social behovsscreening og interventionsprotokol i den pædiatriske indlæggelse ved at udføre et pilotforsøg på en pædiatrisk afdeling. Efterforskernes hypotese er, at det vil være muligt og acceptabelt at implementere en social behovsscreening og interventionsprotokol i denne sammenhæng.

Efterforskerne vil bruge et før-og-efter forsøgsdesign til at vurdere gennemførlighed, acceptabilitet, proces og foreløbige resultatmål for implementering af en social behovsscreening og interventionsprotokol på et tertiært børnehospital. Omsorgspersoner til hospitalsindlagte pædiatriske patienter vil være berettiget til at deltage i undersøgelser om screeningsacceptabilitet og sociale og sundhedsmæssige resultater, hvis de er over 18 år, og deres barn er indlagt på den generelle pædiatriske enhed for overgangsbehandling inden for de 4 måneder forud for implementering af protokollen (kontrol/ præ-implementeringsgruppe) eller 4 måneder efter indvaskningsperioden (interventions-/post-implementeringsgruppe). Sygeplejersker, socialrådgivere, sagsbehandlere, sygeplejersker og læger vil være berettiget til at deltage i en undersøgelse om protokolacceptabilitet og tilfredshed, hvis de arbejdede på enheden efter protokolimplementering.

Et studieteammedlem vil henvende sig til plejepersonalet og spørge, om de potentielt kunne være interesserede i at udfylde en undersøgelse om deres erfaringer med at blive screenet for sociale behov under deres indlæggelse og blive kontaktet om 90 dage til en opfølgende undersøgelse. Hvis det er interesseret, vil et medlem af undersøgelsesteamet screene omsorgspersonen for berettigelse og derefter indhente informeret samtykke fra omsorgspersonen, før den administrerer basislinjeundersøgelsen. Samtykket vil omfatte en HIPAA-godkendelsesformular for at give adgang til EPJ-registre med det formål at udtrække brugsdata (f.eks. manglende opfølgningsaftaler). En opfølgende undersøgelse vil blive administreret via telefon 3 måneder senere. For plejeteammedlemmer vil der blive sendt en e-mail til enhedspersonalet med anmodning om deltagelse i en frivillig undersøgelse vedrørende den sociale behovsprotokol med et link til samtykke og undersøgelse inkluderet.

Efterforskernes mål er at rekruttere 25 plejere i både før- og efterperioden, til i alt 50 plejere. Til plejeteammedlemsundersøgelsen er håbet at få så mange medlemmers input som muligt. Baseret på medarbejdernes engagement på undersøgelsesstedet, mener efterforskerne, at e-mail til omkring 93 plejeteammedlemmer vil svare.

Efterforskerne vil udvikle en social behovsscreening og interventionsprotokol for menigheden baseret på: 1) input fra enhedsledere og interessenter; 2) interviews fra pårørende og plejeteammedlemmer foretaget tidligere. Målet er at udvikle og implementere protokollen med en tværfaglig gruppe af enhedsinteressenter om 6 måneder.

Børn, der er indlagt inden for de 4 måneder før interventionsimplementering, vil fungere som kontrolgruppe. Børn indlagt på hospitalet efter en to-måneders "invaskningsperiode" efter protokolimplementering vil repræsentere interventionsgruppen. Post-intervention data vil blive indsamlet i 4 måneder efter implementering. Piloten vil bestå af omkring 50 plejere til børn og 93 plejeteammedlemmer fra døgnafdelingen. Dette vil give os mulighed for at estimere effektstørrelser for et fremtidigt randomiseret klinisk forsøg med flere steder. Selvom efterforskerne kan opdage nogle interventionseffekter, er målet med piloten at vurdere gennemførlighed og acceptable.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
        • Benioff Children's Hospital - San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Omsorgspersonens barn er indlagt i Transitional Care Unit (TCU) på Benioff Children's Hospital - San Francisco
  • Engelsk eller spansktalende
  • Forælder/plejer, der ledsager en patient indlagt 0-17 år gammel
  • Samtykke voksen over eller lig med 18 år
  • Oprindeligt optaget på TCU
  • Omsorgspersonens barn er en del af en service, som pædiatriske beboere eller udbydere af forhåndspraksis yder omsorg for

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsk eller ikke-spansktalende omsorgsperson
  • Pårørende under 18 år
  • Familien deltog tidligere i undersøgelsen
  • Omsorgspersonens barn blev oprindeligt indlagt på en enhed ved siden af ​​TCU
  • Pårørendes barn er IKKE en del af en service, som pædiatriske beboere eller udbydere af tidligere praksis yder omsorg for

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styrearm (præ-implementering).
Plejere, der rekrutteres fra den pædiatriske hospitalsafdeling, før den sociale behovsscreening og interventionsprotokol er implementeret, vil sammensætte "kontrol"-gruppen eller præ-implementeringsgruppen.
Eksperimentel: Intervention (post-implementering) arm
Plejere, der rekrutteres fra den pædiatriske hospitalsafdeling, efter at den sociale behovsscreening og interventionsprotokol er implementeret, vil sammensætte "interventions"-gruppen eller post-implementeringsgruppen.
Interessenter på pædiatrisk hospitalsafdeling vil udvikle og implementere en protokol for screening af sociale behov designet til at screene familier til indlagte børn for sociale risikofaktorer og derefter stille ressourcer til rådighed til at imødekomme deres sociale behov. Interventionen vil bestå af den protokol, der udvikles og implementeres.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af protokolimplementering
Tidsramme: 6 måneder efter første møde i protokoludvalget
Mulighed for at udvikle og implementere en social behovsscreening og intervention - målt dikotomisk (ja/nej) om protokollen er udviklet og implementeret inden for 6 måneder
6 måneder efter første møde i protokoludvalget
Acceptabilitet af screening af sociale behov
Tidsramme: Op til 6 måneder efter baseline dataindsamling
Pårørendes acceptabilitet vil blive vurderet ved hjælp af baseline-undersøgelser administreret under indlæggelsesrekruttering i præ-/ og post-protokol implementeringsperioder. Omsorgsteammedlemmernes acceptabilitet vil blive vurderet ved hjælp af undersøgelser administreret efter protokolimplementering - Likert-skala afledt af De Marchis et al.s 2019-papir: Synes du, det er passende at blive stillet spørgsmål om dine sociale og økonomiske behov under dit barns indlæggelse? a) Meget passende b) Noget passende c) Hverken passende eller upassende d) Noget upassende e) Meget upassende
Op til 6 måneder efter baseline dataindsamling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: Op til 12 måneder efter første møde i protokoludvalget
Andel rekrutterede plejere ud af 50
Op til 12 måneder efter første møde i protokoludvalget
Retention retention rate
Tidsramme: Op til 15 måneder efter første møde i protokoludvalget
Andel rekrutterede plejere, der besvarer en undersøgelse efter indlæggelse
Op til 15 måneder efter første møde i protokoludvalget
Rate for screening af sociale behov
Tidsramme: Op til 12 måneder efter første møde i protokoludvalget
Andel af familier screenet for sociale behov på hospitalet
Op til 12 måneder efter første møde i protokoludvalget
Pårørende-plejeteam relationer
Tidsramme: Op til 15 måneder efter første møde i protokoludvalget
Vurderinger af plejepersonales erfaringer med sundhedspersonale - Likert-skala udledt af De Marchis et al. 2019's papir: : Hvor meget stoler du på din(e) sundhedsplejerske(r) på dette hospital? 1 (slet ikke) til 10 (helt)
Op til 15 måneder efter første møde i protokoludvalget
Familiens sociale behov
Tidsramme: Op til 15 måneder efter første møde i protokoludvalget
Afhængigt af hvilke sociale behov den indlagte enhed beslutter at screene for (f.eks. fødevareusikkerhed, transportbehov), vil efterforskerne måle antallet af disse behov på tidspunktet for rekruttering og derefter igen 3 måneder efter udskrivelsen - dikotomisk (dvs. tilstedeværelse eller fravær af fødevareusikkerhed; tilstedeværelse eller fravær af transportbehov)
Op til 15 måneder efter første møde i protokoludvalget
Børns sundhedstilstand
Tidsramme: Op til 15 måneder efter første møde i protokoludvalget
Caregiver-godkendte mål for børns sundhed - Likert-skala som afledt af Gottlieb et al.'s 2020-papir: Vil du generelt sige, at dit barns helbred er: Fremragende, meget god, god, rimelig, dårlig
Op til 15 måneder efter første møde i protokoludvalget
Genindlæggelsesrate
Tidsramme: Op til 15 måneder efter første møde i protokoludvalget
Andel af børn, der genindlægges inden for 3 måneder efter udskrivelse som oplyst af omsorgspersonen
Op til 15 måneder efter første møde i protokoludvalget
Besøgsrate efter hospitalsindlæggelse
Tidsramme: Op til 15 måneder efter første møde i protokoludvalget
Andel af børn, der har et akutmodtagelsesbesøg inden for 3 måneder efter udskrivelse som oplyst af omsorgspersonen
Op til 15 måneder efter første møde i protokoludvalget
Mistet opfølgningsbesøgsrate
Tidsramme: Op til 15 måneder efter første møde i protokoludvalget
Andel af børn, der mangler et opfølgningsbesøg inden for 3 måneder efter udskrivelsen som oplyst af omsorgspersonen
Op til 15 måneder efter første møde i protokoludvalget

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew S Pantell, MD, MS, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

1. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1K08HS028473-01A1 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Da dette er et pilotforsøg for at undersøge gennemførligheden og acceptablen af ​​at udføre et større forsøg: 1) undersøgelsesprøven vil være lille, og efterforskerne ønsker ikke at øge risikoen for deltageridentifikation; 2) piloten vil ikke have tilstrækkelig kraft til at besvare forskningsspørgsmål relateret til resultater, som andre forskere måske ønsker at undersøge dataene for.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udnyttelse, Sundhedsvæsen

Kliniske forsøg med Protokol for screening af sociale behov

Abonner