调查“GameDay Ready”行为体重管理计划对生活在南部农村的黑人的影响
2026年5月20日 更新者：Demetrius Abshire、University of South Carolina
制定生活方式干预措施，为生活在南方农村的肥胖非洲裔美国男性减轻体重
这项试点研究调查了新开发的名为“GameDay Ready”的 12 周体重管理计划（与步行和一般健康教育计划相比）对生活在南方农村的黑人男性减轻体重的影响。
研究人员希望看到随机接受“GameDay Ready”计划的参与者体重减轻幅度更大的证据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
29
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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South Carolina
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Columbia、South Carolina、美国、29208
- University of South Carolina
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 自认为非裔美国人或美国黑人男性
- 25-65岁
- BMI 27kg/m2 至 ≤50kg/m2（BMI >45 的人需要获得医疗保健提供者的书面批准才能参与研究）
- 居住在南卡罗来纳州的农村地区，并且在农村地区居住了至少 1 年
- 能够说和理解英语
- 愿意被随机分配到干预或比较计划
排除标准：
- 对身体活动准备问卷 (PAR-Q) 的任何问题做出积极回应（如果医疗保健提供者提供批准并记录在案，则可以包括参与者）
- 目前正在参加另一项减肥试验或计划，或者在开始干预前 6 个月内参加过一项试验或计划
- 不受控制的高血压（收缩压≥160毫米汞柱或舒张压≥100毫米汞柱）、糖尿病或哮喘（如果获得医疗保健提供者的批准和记录，则可以包括参与者）
- 需要补充氧气或每日使用短效支气管扩张剂的肺部疾病
- 任何妨碍达到建议的中度至剧烈体力活动水平的肌肉骨骼疾病
- 在参加研究前 30 天内，已服用处方药或非处方药、草药或减肥补充剂
- 针对严重健康状况的特殊饮食（不包括医疗保健提供者针对高血压、糖尿病或高脂血症等常见危险因素的一般饮食建议）。
- 过去 6 个月内接受过大型手术
- 已接受减肥手术或在未来 6 个月内考虑进行减肥手术
- 在过去 12 个月内接受过癌症治疗（非黑色素瘤皮肤癌除外）
- 过去6个月体重减轻≥5%
- 计划在未来 6 个月内搬到另一个县
- 任何其他感知到的与身体或心理健康相关的状况，会妨碍参与旨在促进减肥的行为计划
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：比赛日准备计划
GameDay Ready 是一项为期 12 周、基于小组的行为体重管理计划。
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GameDay Ready 是一项为期 12 周、以小组为基础的行为体重管理计划，参与者每周将在公共步行道上面对面会面一次。
GameDay Ready 计划通过教育、行为自我监控和目标设定，促进增加体力活动、减少久坐时间并改善饮食习惯。
每个 60 分钟的干预课程包括一个简短的教育部分，然后是每周进展的小组讨论。
在短暂的热身步行之后，参与者进行基于小组的竞技性体育活动，然后进行短暂的放松步行。
然后，参与者为下周设定个人和团体目标，并讨论克服实现目标障碍的策略。
该计划对性别、种族和农村地区对健康的交叉影响很敏感；增强动力的策略贯穿整个计划。
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有源比较器：步行和一般健康教育计划
步行和一般健康教育计划是一项为期 12 周的小组计划，旨在解决影响男性的常见慢性健康状况。
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接受比较计划的参与者将完成为期 12 周的步行和一般健康教育计划。
小组会议每周在公共步行道举行一次，每次 60 分钟的会议包括关于健康主题的简短教育内容，然后在剩余的会议期间进行步行和社交活动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重
大体时间：基线、干预后（12 周）和干预后 3 个月
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参与者的体重将使用便携式专业级秤以磅为单位进行测量。
将比较干预计划和比较计划之间的体重变化。
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基线、干预后（12 周）和干预后 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重指数 (BMI)
大体时间：基线、干预后（12 周）和干预后 3 个月
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参与者的体重将使用便携式专业级秤以磅为单位测量，身高将使用便携式专业级测距仪测量。
BMI 的计算方式为体重 (lb) / [身高 (in)]2 x 703。
将比较干预计划和比较计划之间的体重指数变化。
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基线、干预后（12 周）和干预后 3 个月
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腰围 (WC)
大体时间：基线、干预后（12 周）和干预后 3 个月
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参与者的腰围将使用人体测量卷尺进行测量。
将比较干预计划和比较计划之间的 WC 变化。
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基线、干预后（12 周）和干预后 3 个月
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血压（BP）
大体时间：基线、干预后（12 周）和干预后 3 个月
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将使用自动血压机测量参与者的收缩压和舒张压。
将比较干预方案和比较方案之间的血压变化。
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基线、干预后（12 周）和干预后 3 个月
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中度至剧烈体力活动 (MVPA)
大体时间：基线、干预后（12 周）和干预后 3 个月
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将使用研究级腕戴式加速计 (ActiGraph) 连续 7 天测量 MVPA 的平均分钟数。
将比较干预计划和比较计划之间 MVPA 的变化。
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基线、干预后（12 周）和干预后 3 个月
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水果和蔬菜消费
大体时间：基线、干预后（12 周）和干预后 3 个月
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水果和蔬菜的消费量将使用 2009-2010 年国家健康和营养检查调查中使用的国家癌症研究所饮食筛查问卷进行测量。
将比较干预计划和比较计划之间水果和蔬菜消费的变化。
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基线、干预后（12 周）和干预后 3 个月
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添加糖消耗量
大体时间：基线、干预后（12 周）和干预后 3 个月
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添加糖的消耗量将使用 2009-2010 年国家健康和营养检查调查中使用的国家癌症研究所饮食筛查问卷进行测量。
将比较干预计划和比较计划之间添加糖消耗的变化。
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基线、干预后（12 周）和干预后 3 个月
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全谷物消费
大体时间：基线、干预后（12 周）和干预后 3 个月
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全谷物消费量将使用 2009-2010 年国家健康和营养检查调查中使用的国家癌症研究所饮食筛查问卷进行测量。
将比较干预计划和比较计划之间全谷物消费的变化。
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基线、干预后（12 周）和干预后 3 个月
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对运动和饮食的社会支持
大体时间：基线、干预后（12 周）和干预后 3 个月
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对运动和饮食的社会支持将使用 Sallis 等人开发的经过验证的量表来衡量。
将比较干预计划和比较计划之间对运动和饮食的社会支持的变化。
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基线、干预后（12 周）和干预后 3 个月
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感知环境对身体活动的支持
大体时间：基线、干预后（12 周）和干预后 3 个月
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将使用包含 33 项的农村积极生活感知环境支持量表来衡量对身体活动的感知环境支持。
将比较干预计划和比较计划之间对身体活动的感知环境支持的变化。
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基线、干预后（12 周）和干预后 3 个月
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减肥的动机
大体时间：基线、干预后（12 周）和干预后 3 个月
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减肥动机将使用 8 项体重控制动机量表来衡量。
将比较干预计划和比较计划之间减肥动机的变化。
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基线、干预后（12 周）和干预后 3 个月
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健康饮食的动机
大体时间：基线、干预后（12 周）和干预后 3 个月
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将使用治疗自我调节问卷的 15 项量表来衡量健康饮食的动机。
将比较干预计划和比较计划之间健康饮食动机的变化。
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基线、干预后（12 周）和干预后 3 个月
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身体活动的动机
大体时间：基线、干预后（12 周）和干预后 3 个月
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体力活动动机将使用 24 项运动动机量表进行测量。
将比较干预计划和比较计划之间身体活动动机的变化。
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基线、干预后（12 周）和干预后 3 个月
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锻炼自我效能感
大体时间：基线、干预后（12 周）和干预后 3 个月
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运动自我效能感将使用 16 项运动自我效能感量表进行测量。
将比较干预计划和比较计划之间运动自我效能的变化。
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基线、干预后（12 周）和干预后 3 个月
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身体活动中与他人的相关性
大体时间：基线、干预后（12 周）和干预后 3 个月
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将使用 Wilson & Bengoechea 开发的 6 项量表来衡量身体活动中与他人的相关性。
将在干预计划和比较计划之间比较身体活动中与其他人的相关性变化。
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基线、干预后（12 周）和干预后 3 个月
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感受到的压力
大体时间：基线、干预后（12 周）和干预后 3 个月
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感知压力将使用 10 项感知压力量表进行测量。
将比较干预计划和比较计划之间感知压力的变化。
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基线、干预后（12 周）和干预后 3 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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周边环境
大体时间：基线、干预后（12 周）和干预后 3 个月
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邻里环境将使用邻里环境步行能力量表的邻里环境分量表进行测量。
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基线、干预后（12 周）和干预后 3 个月
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邻里安全
大体时间：基线、干预后（12 周）和干预后 3 个月
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邻里安全将使用邻里环境步行能力量表的邻里安全子量表来衡量。
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基线、干预后（12 周）和干预后 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月4日
初级完成 (实际的)
2026年3月23日
研究完成 (估计的)
2026年6月15日
研究注册日期
首次提交
2023年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月24日
首次发布 (实际的)
2023年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月20日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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