Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningerne af "GameDay Ready" adfærdsbaseret vægtstyringsprogram for sorte mænd, der bor i det landlige syd

20. maj 2026 opdateret af: Demetrius Abshire, University of South Carolina

Udvikling af en livsstilsintervention for at reducere kropsvægten for overvægtige afroamerikanske mænd, der bor i det landlige syd

Denne pilotundersøgelse undersøger virkningerne af et nyudviklet 12-ugers vægtstyringsprogram kaldet "GameDay Ready" (sammenlignet med et gang- og sundhedsuddannelsesprogram) for at reducere kropsvægten blandt sorte mænd, der bor i det sydlige land. Forskerne forventer at se beviser for større vægttab blandt deltagere, der er randomiseret til at modtage "GameDay Ready"-programmet.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29208
        • University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Selvidentificeret afroamerikansk eller sort amerikansk mand
  • 25-65 år
  • BMI 27 kg/m2 til ≤ 50 kg/m2 (dem med et BMI >45 skal have dokumenteret godkendelse fra en sundhedsudbyder for at deltage i undersøgelsen)
  • Bor i et landområde i South Carolina og har boet i et landområde i mindst 1 år
  • Kunne tale og forstå engelsk
  • Villig til at blive randomiseret til interventions- eller sammenligningsprogrammet

Ekskluderingskriterier:

  • Positivt svar på ethvert spørgsmål om fysisk aktivitetsberedskabsspørgeskema (PAR-Q) (Deltager kan inkluderes, hvis godkendelse er givet og dokumenteret af en sundhedsudbyder)
  • I øjeblikket deltager i et andet vægttabsforsøg eller program eller har deltaget i et forsøg eller program inden for 6 måneder før påbegyndelse af interventionen
  • Ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk ≥160 mm Hg eller diastolisk blodtryk ≥100 mm Hg), diabetes eller astma (Deltager kan være inkluderet, hvis godkendelse er givet og dokumenteret af en sundhedsudbyder)
  • Lungesygdom, der kræver supplerende ilt eller daglig brug af korttidsvirkende bronkodilatatorer
  • Enhver muskuloskeletal tilstand, der ville udelukke opfyldelse af anbefalede niveauer af moderat til kraftig fysisk aktivitet
  • Har inden for 30 dage før deltagelse i undersøgelsen taget receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin, urter eller kosttilskud til vægttab
  • På specialdiæt til en alvorlig helbredstilstand (omfatter ikke generelle kostråd fra en sundhedsudbyder for almindelige risikofaktorer såsom hypertension, diabetes eller hyperlipidæmi).
  • Større operation inden for de seneste 6 måneder
  • Har gennemgået en vægttabsoperation eller overvejer en vægttabsoperation inden for de næste 6 måneder
  • Er blevet behandlet for kræft inden for de seneste 12 måneder (bortset fra ikke-melanom hudkræft)
  • Vægttab ≥5 % i løbet af de seneste 6 måneder
  • Planlægger at flytte til et andet amt inden for de næste 6 måneder
  • Enhver anden opfattet fysisk eller mental helbredsrelateret tilstand, der ville udelukke deltagelse i et adfærdsprogram designet til at fremme vægttab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GameDay Ready-program
GameDay Ready er et 12-ugers gruppebaseret adfærdsbaseret vægtstyringsprogram.
Adfærdsmæssigt: GameDay klar
GameDay Ready er et 12-ugers, gruppebaseret adfærdsmæssig vægtstyringsprogram, hvor deltagerne mødes personligt en gang om ugen på en offentligt tilgængelig vandresti. GameDay Ready-programmet fremmer øget fysisk aktivitet, reduktion af stillesiddende tid og forbedring af kostvaner gennem uddannelse, adfærdsmæssig selvovervågning og målsætning. Hver 60-minutters interventionssession inkluderer en kort pædagogisk komponent efterfulgt af en gruppediskussion af ugentlige fremskridt. Efter en kort opvarmningsvandring deltager deltagerne i gruppebaserede fysiske konkurrenceaktiviteter og derefter en kort nedkølingsvandring. Deltagerne sætter derefter individuelle og gruppebaserede mål for den kommende uge og diskuterer strategier for at overvinde barrierer for at nå mål. Programmet er følsomt over for intersektionelle påvirkninger af køn, race og landdistrikter på sundhed; og strategier til at øge motivationen er trådt gennem hele programmet.
Aktiv komparator: Vandring og generel sundhedsuddannelsesprogram
Programmet for gåture og generel sundhedsuddannelse er et 12-ugers, gruppebaseret program, der adresserer almindelige kroniske sundhedstilstande, der påvirker mænd.
Adfærdsmæssigt: Gåture og generel sundhedsuddannelse
Deltagere, der modtager sammenligningsprogrammet, vil gennemføre et 12-ugers gå- og sundhedsuddannelsesprogram. Gruppesessioner mødes en gang om ugen på en offentligt tilgængelig vandresti, og hver 60-minutters session består af en kort pædagogisk komponent om et sundhedsemne efterfulgt af gåture og socialt samvær under resten af ​​sessionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsvægt
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger) og 3 måneder efter intervention
Deltagernes kropsvægt vil blive målt i pund ved hjælp af en bærbar vægt af professionel kvalitet. Ændringer i kropsvægt vil blive sammenlignet mellem interventions- og sammenligningsprogrammerne.
Baseline, post-intervention (12 uger) og 3 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger) og 3 måneder efter intervention
Deltagernes kropsvægt vil blive målt i pounds ved hjælp af en bærbar, professionel skala, og højden vil blive målt ved hjælp af et bærbart, professionelt stadiometer. BMI vil blive beregnet som vægt (lb) / [højde (in)]2 x 703. Ændringer i BMI vil blive sammenlignet mellem interventions- og sammenligningsprogrammerne.
Baseline, post-intervention (12 uger) og 3 måneder efter intervention
Taljeomkreds (WC)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger) og 3 måneder efter intervention
Deltagernes toilet vil blive målt med antropometrisk målebånd. Ændringer i WC vil blive sammenlignet mellem interventions- og sammenligningsprogrammerne.
Baseline, post-intervention (12 uger) og 3 måneder efter intervention
Blodtryk (BP)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger) og 3 måneder efter intervention
Deltagernes systoliske og diastoliske blodtryk vil blive målt ved hjælp af en automatisk blodtryksmaskine. Ændringer i BP vil blive sammenlignet mellem interventions- og sammenligningsprogrammerne.
Baseline, post-intervention (12 uger) og 3 måneder efter intervention
Moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger) og 3 måneder efter intervention
Gennemsnitlige minutter af MVPA vil blive målt over 7 på hinanden følgende dage ved hjælp af forsknings-grade, håndledsbårne accelerometre (ActiGraph). Ændringer i MVPA vil blive sammenlignet mellem interventions- og sammenligningsprogrammerne.
Baseline, post-intervention (12 uger) og 3 måneder efter intervention
Indtagelse af frugt og grønt
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger) og 3 måneder efter intervention
Frugt- og grøntsagsforbrug vil blive målt ved hjælp af National Cancer Institute's Dietary Screener Questionnaire, der blev brugt i 2009-2010 National Health and Nutrition Examination Survey. Ændringer i frugt- og grøntsagsforbruget vil blive sammenlignet mellem interventions- og sammenligningsprogrammerne.
Baseline, post-intervention (12 uger) og 3 måneder efter intervention
Tilsat sukkerforbrug
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger) og 3 måneder efter intervention
Forbrug af tilsat sukker vil blive målt ved hjælp af National Cancer Institute's Dietary Screener Questionnaire, der blev brugt i 2009-2010 National Health and Nutrition Examination Survey. Ændringer i forbruget af tilsat sukker vil blive sammenlignet mellem interventions- og sammenligningsprogrammerne.
Baseline, post-intervention (12 uger) og 3 måneder efter intervention
Fuldkornsforbrug
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger) og 3 måneder efter intervention
Fuldkornsforbrug vil blive målt ved hjælp af National Cancer Institute's Dietary Screener Questionnaire, der blev brugt i 2009-2010 National Health and Nutrition Examination Survey. Ændringer i fuldkornsforbruget vil blive sammenlignet mellem interventions- og sammenligningsprogrammerne.
Baseline, post-intervention (12 uger) og 3 måneder efter intervention
Social støtte til træning og kost
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger) og 3 måneder efter intervention
Social støtte til træning og kost vil blive målt ved hjælp af validerede skalaer udviklet af Sallis et al. Ændringer i social støtte til træning og kost vil blive sammenlignet mellem interventions- og sammenligningsprogrammerne.
Baseline, post-intervention (12 uger) og 3 måneder efter intervention
Opfattet miljøstøtte til fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger) og 3 måneder efter intervention
Opfattet miljøstøtte til fysisk aktivitet vil blive målt ved hjælp af 33-elementer Rural Active Living Perceived Environmental Support Scale. Ændringer i oplevet miljøstøtte til fysisk aktivitet vil blive sammenlignet mellem interventions- og sammenligningsprogrammerne.
Baseline, post-intervention (12 uger) og 3 måneder efter intervention
Motivation til vægttab
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger) og 3 måneder efter intervention
Motivation for vægttab vil blive målt ved hjælp af en 8-element Vægtkontrol Motivation Scale. Ændringer i motivation for vægttab vil blive sammenlignet mellem interventions- og sammenligningsprogrammerne.
Baseline, post-intervention (12 uger) og 3 måneder efter intervention
Motivation til sund kost
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger) og 3 måneder efter intervention
Motivation for sund kost vil blive målt ved hjælp af en 15-punkts skala fra Treatment Self-Regulation Questionnaire. Ændringer i motivation for sund kost vil blive sammenlignet mellem interventions- og sammenligningsprogrammerne.
Baseline, post-intervention (12 uger) og 3 måneder efter intervention
Motivation til fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger) og 3 måneder efter intervention
Motivation for fysisk aktivitet vil blive målt ved hjælp af 24-elementer Motivation for Exercise Scale. Ændringer i motivation for fysisk aktivitet vil blive sammenlignet mellem interventions- og sammenligningsprogrammerne.
Baseline, post-intervention (12 uger) og 3 måneder efter intervention
Udøv selveffektivitet
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger) og 3 måneder efter intervention
Trænings self-efficacy vil blive målt ved hjælp af en 16-punkts Self-Efficacy for Exercise Scale. Ændringer i trænings-self-efficacy vil blive sammenlignet mellem interventions- og sammenligningsprogrammerne.
Baseline, post-intervention (12 uger) og 3 måneder efter intervention
Relation til andre i fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger) og 3 måneder efter intervention
Relation til andre i fysisk aktivitet vil blive målt ved hjælp af en 6-trins skala udviklet af Wilson & Bengoechea. Ændringer i relation til andre i fysisk aktivitet vil blive sammenlignet mellem interventions- og sammenligningsprogrammerne.
Baseline, post-intervention (12 uger) og 3 måneder efter intervention
Opfattet stress
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger) og 3 måneder efter intervention
Opfattet stress vil blive målt ved hjælp af 10-elementer Opfattet stress-skala. Ændringer i oplevet stress vil blive sammenlignet mellem interventions- og sammenligningsprogrammerne.
Baseline, post-intervention (12 uger) og 3 måneder efter intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvarter omgivelser
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger) og 3 måneder efter intervention
Nabolagets omgivelser vil blive målt ved hjælp af kvarterets omgivelsers underskala af Nabomiljø Walkability Scale.
Baseline, post-intervention (12 uger) og 3 måneder efter intervention
Nabosikkerhed
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger) og 3 måneder efter intervention
Naboskabssikkerhed vil blive målt ved hjælp af nabolagssikkerhedsunderskalaen af ​​Nabomiljøet Walkability Scale.
Baseline, post-intervention (12 uger) og 3 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of South Carolina

Samarbejdspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

1. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00127414
  • 5K23MD013899 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data kan deles efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med GameDay klar

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner