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Enquête sur les effets du programme de gestion comportementale du poids "GameDay Ready" pour les hommes noirs vivant dans le sud rural

20 mai 2026 mis à jour par: Demetrius Abshire, University of South Carolina

Développer une intervention sur le mode de vie pour réduire le poids corporel des hommes afro-américains obèses vivant dans le sud rural

Cette étude pilote examine les effets d'un programme de gestion du poids de 12 semaines nouvellement développé appelé "GameDay Ready" (par rapport à un programme de marche et d'éducation générale à la santé) pour réduire le poids corporel chez les hommes noirs qui vivent dans le sud rural. Les chercheurs s'attendent à voir des preuves d'une plus grande perte de poids chez les participants randomisés pour recevoir le programme "GameDay Ready".

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

29

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, États-Unis, 29208
        • University of South Carolina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Homme afro-américain ou noir américain auto-identifié
  • 25-65 ans
  • IMC de 27 kg/m2 à ≤ 50 kg/m2 (les personnes ayant un IMC > 45 auront besoin d'une approbation documentée par un professionnel de la santé pour participer à l'étude)
  • Vivre dans une zone rurale de Caroline du Sud et avoir vécu dans une zone rurale pendant au moins 1 an
  • Capable de parler et de comprendre l'anglais
  • Disposé à être randomisé dans le programme d'intervention ou de comparaison

Critère d'exclusion:

  • Réponse positive à toute question du questionnaire sur la préparation à l'activité physique (PAR-Q) (le participant peut être inclus si l'approbation est fournie et documentée par un fournisseur de soins de santé)
  • Participe actuellement à un autre essai ou programme de perte de poids ou a participé à un essai ou à un programme dans les 6 mois précédant le début de l'intervention
  • Hypertension non contrôlée (pression artérielle systolique ≥ 160 mm Hg ou pression artérielle diastolique ≥ 100 mm Hg), diabète ou asthme (le participant peut être inclus si l'approbation est fournie et documentée par un fournisseur de soins de santé)
  • Maladie pulmonaire nécessitant un supplément d'oxygène ou l'utilisation quotidienne de bronchodilatateurs à courte durée d'action
  • Toute condition musculo-squelettique qui empêcherait de respecter les niveaux recommandés d'activité physique modérée à vigoureuse
  • Dans les 30 jours précédant la participation à l'étude, avoir pris des médicaments sur ordonnance ou en vente libre, des plantes médicinales ou des suppléments pour perdre du poids
  • Suivre un régime spécial pour un problème de santé grave (n'inclut pas les conseils diététiques généraux d'un professionnel de la santé pour les facteurs de risque courants tels que l'hypertension, le diabète ou l'hyperlipidémie).
  • Chirurgie majeure au cours des 6 derniers mois
  • Avoir subi une chirurgie bariatrique ou envisager une chirurgie bariatrique dans les 6 prochains mois
  • Avoir été traité pour un cancer au cours des 12 derniers mois (autre qu'un cancer de la peau autre que le mélanome)
  • Perte de poids ≥ 5 % au cours des 6 derniers mois
  • Prévoit de déménager dans un autre comté dans les 6 prochains mois
  • Toute autre condition perçue liée à la santé physique ou mentale qui empêcherait de participer à un programme comportemental conçu pour favoriser la perte de poids

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme GameDay Ready
GameDay Ready est un programme de gestion comportementale du poids de 12 semaines en groupe.
Comportemental: Prêt pour le jour du match
GameDay Ready est un programme de gestion du poids comportemental en groupe de 12 semaines dans lequel les participants se rencontreront en personne une fois par semaine sur une piste de marche accessible au public. Le programme GameDay Ready encourage l'augmentation de l'activité physique, la réduction du temps de sédentarité et l'amélioration des habitudes alimentaires par l'éducation, l'autosurveillance comportementale et la définition d'objectifs. Chaque séance d'intervention de 60 minutes comprend une brève composante éducative suivie d'une discussion de groupe sur les progrès hebdomadaires. Après une courte marche d'échauffement, les participants participent à des activités physiques compétitives en groupe, puis à une courte marche de récupération. Les participants fixent ensuite des objectifs individuels et de groupe pour la semaine à venir et discutent des stratégies pour surmonter les obstacles à la réalisation des objectifs. Le programme est sensible aux influences intersectionnelles du sexe, de la race et de la ruralité sur la santé ; et des stratégies pour améliorer la motivation sont intégrées tout au long du programme.
Comparateur actif: Programme de marche et d'éducation générale à la santé
Le programme d'éducation à la marche et à la santé générale est un programme de groupe de 12 semaines qui aborde les problèmes de santé chroniques courants qui affectent les hommes.
Comportemental: Marche et éducation générale à la santé
Les participants recevant le programme de comparaison suivront un programme d'éducation à la marche et à la santé générale de 12 semaines. Les séances de groupe se réunissent une fois par semaine sur une piste de marche accessible au public, et chaque séance de 60 minutes consiste en une brève composante éducative sur un sujet de santé suivie de marche et de socialisation pendant le reste de la séance.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poids
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines) et 3 mois après l'intervention
Le poids corporel des participants sera mesuré en livres à l'aide d'une balance portable de qualité professionnelle. Les changements de poids corporel seront comparés entre les programmes d'intervention et de comparaison.
Au départ, après l'intervention (12 semaines) et 3 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines) et 3 mois après l'intervention
Le poids corporel des participants sera mesuré en livres à l'aide d'une balance portable de qualité professionnelle, et la taille sera mesurée à l'aide d'un stadiomètre portable de qualité professionnelle. L'IMC sera calculé en tant que poids (lb) / [taille (po)]2 x 703. Les changements d'IMC seront comparés entre les programmes d'intervention et de comparaison.
Au départ, après l'intervention (12 semaines) et 3 mois après l'intervention
Tour de taille (WC)
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines) et 3 mois après l'intervention
Le tour de taille des participants sera mesuré à l'aide d'un ruban à mesurer anthropométrique. Les changements de WC seront comparés entre les programmes d'intervention et de comparaison.
Au départ, après l'intervention (12 semaines) et 3 mois après l'intervention
Tension artérielle (TA)
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines) et 3 mois après l'intervention
La pression artérielle systolique et diastolique des participants sera mesurée à l'aide d'un tensiomètre automatique. Les changements de TA seront comparés entre les programmes d'intervention et de comparaison.
Au départ, après l'intervention (12 semaines) et 3 mois après l'intervention
Activité physique modérée à vigoureuse (MVPA)
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines) et 3 mois après l'intervention
Les minutes moyennes d'APMV seront mesurées sur 7 jours consécutifs à l'aide d'accéléromètres portés au poignet de qualité recherche (ActiGraph). Les changements d'APMV seront comparés entre les programmes d'intervention et de comparaison.
Au départ, après l'intervention (12 semaines) et 3 mois après l'intervention
Consommation de fruits et légumes
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines) et 3 mois après l'intervention
La consommation de fruits et légumes sera mesurée à l'aide du Dietary Screener Questionnaire du National Cancer Institute qui a été utilisé dans l'enquête nationale sur la santé et la nutrition de 2009-2010. L'évolution de la consommation de fruits et légumes sera comparée entre les programmes d'intervention et de comparaison.
Au départ, après l'intervention (12 semaines) et 3 mois après l'intervention
Consommation de sucre ajouté
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines) et 3 mois après l'intervention
La consommation de sucre ajouté sera mesurée à l'aide du questionnaire de dépistage alimentaire du National Cancer Institute qui a été utilisé dans l'enquête nationale sur la santé et la nutrition de 2009-2010. L'évolution de la consommation de sucres ajoutés sera comparée entre les programmes d'intervention et de comparaison.
Au départ, après l'intervention (12 semaines) et 3 mois après l'intervention
Consommation de grains entiers
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines) et 3 mois après l'intervention
La consommation de grains entiers sera mesurée à l'aide du questionnaire de dépistage alimentaire du National Cancer Institute qui a été utilisé dans l'enquête nationale sur la santé et la nutrition de 2009-2010. Les changements dans la consommation de grains entiers seront comparés entre les programmes d'intervention et de comparaison.
Au départ, après l'intervention (12 semaines) et 3 mois après l'intervention
Soutien social pour l'exercice et l'alimentation
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines) et 3 mois après l'intervention
Le soutien social à l'exercice et à l'alimentation sera mesuré à l'aide d'échelles validées développées par Sallis et al. Les changements dans le soutien social à l'exercice et à l'alimentation seront comparés entre les programmes d'intervention et de comparaison.
Au départ, après l'intervention (12 semaines) et 3 mois après l'intervention
Soutien environnemental perçu pour l'activité physique
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines) et 3 mois après l'intervention
Le soutien environnemental perçu pour l'activité physique sera mesuré à l'aide de l'échelle de soutien environnemental perçu à la vie active en milieu rural en 33 points. Les changements dans le soutien environnemental perçu à l'activité physique seront comparés entre les programmes d'intervention et de comparaison.
Au départ, après l'intervention (12 semaines) et 3 mois après l'intervention
Motivation pour perdre du poids
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines) et 3 mois après l'intervention
La motivation pour la perte de poids sera mesurée à l'aide d'une échelle de motivation de contrôle du poids à 8 éléments. Les changements dans la motivation pour la perte de poids seront comparés entre les programmes d'intervention et de comparaison.
Au départ, après l'intervention (12 semaines) et 3 mois après l'intervention
Motivation pour une alimentation saine
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines) et 3 mois après l'intervention
La motivation à manger sainement sera mesurée à l'aide d'une échelle de 15 éléments du questionnaire d'autorégulation du traitement. Les changements dans la motivation pour une alimentation saine seront comparés entre les programmes d'intervention et de comparaison.
Au départ, après l'intervention (12 semaines) et 3 mois après l'intervention
Motivation pour l'activité physique
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines) et 3 mois après l'intervention
La motivation pour l'activité physique sera mesurée à l'aide de l'échelle de motivation pour l'exercice en 24 points. Les changements dans la motivation pour l'activité physique seront comparés entre les programmes d'intervention et de comparaison.
Au départ, après l'intervention (12 semaines) et 3 mois après l'intervention
Exercez votre auto-efficacité
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines) et 3 mois après l'intervention
L'auto-efficacité de l'exercice sera mesurée à l'aide d'une échelle d'auto-efficacité pour l'exercice en 16 points. Les changements dans l'auto-efficacité de l'exercice seront comparés entre les programmes d'intervention et de comparaison.
Au départ, après l'intervention (12 semaines) et 3 mois après l'intervention
Relation avec les autres dans l'activité physique
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines) et 3 mois après l'intervention
La relation avec les autres dans l'activité physique sera mesurée à l'aide d'une échelle à 6 éléments développée par Wilson & Bengoechea. Les changements dans les liens avec les autres dans l'activité physique seront comparés entre les programmes d'intervention et de comparaison.
Au départ, après l'intervention (12 semaines) et 3 mois après l'intervention
Stress perçu
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines) et 3 mois après l'intervention
Le stress perçu sera mesuré à l'aide de l'échelle de stress perçu en 10 points. Les changements dans le stress perçu seront comparés entre les programmes d'intervention et de comparaison.
Au départ, après l'intervention (12 semaines) et 3 mois après l'intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Environs du quartier
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines) et 3 mois après l'intervention
L'environnement du quartier sera mesuré à l'aide de la sous-échelle de l'environnement du quartier de l'échelle de potentiel piétonnier de l'environnement du quartier.
Au départ, après l'intervention (12 semaines) et 3 mois après l'intervention
Sécurité du quartier
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines) et 3 mois après l'intervention
La sécurité du quartier sera mesurée à l'aide de la sous-échelle de sécurité du quartier de l'échelle de potentiel piétonnier de l'environnement du quartier.
Au départ, après l'intervention (12 semaines) et 3 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of South Carolina

Collaborateurs

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

23 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2023

Première publication (Réel)

1 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00127414
  • 5K23MD013899 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données peuvent être partagées sur demande raisonnable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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