A „GameDay Ready” viselkedési súlykontroll program hatásainak vizsgálata a déli vidéken élő fekete férfiak számára
2026. május 20. frissítette: Demetrius Abshire, University of South Carolina
Életmód-beavatkozás kidolgozása a testtömeg csökkentésére az elhízott afroamerikai férfiak számára, akik déli vidéken élnek
Ez a kísérleti tanulmány a "GameDay Ready" nevű, újonnan kifejlesztett, 12 hetes súlykontroll program (a gyalogos és általános egészségügyi oktatási programmal összehasonlítva) hatását vizsgálja a déli vidéken élő fekete férfiak testsúlyának csökkentésére.
A kutatók arra számítanak, hogy a „GameDay Ready” programban véletlenszerűen kiválasztott résztvevők nagyobb súlycsökkenést mutatnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
29
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29208
- University of South Carolina
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önazonosító afroamerikai vagy fekete-amerikai férfi
- 25-65 éves korig
- BMI 27 kg/m2 és ≤50 kg/m2 között (a 45 feletti BMI-vel rendelkezőknek az egészségügyi szolgáltató dokumentált jóváhagyására van szükségük a vizsgálatban való részvételhez)
- Dél-Karolina vidéki területén él, és legalább 1 éve vidéken él
- Tud beszélni és megérteni angolul
- Hajlandó véletlenszerűen besorolni a beavatkozási vagy összehasonlító programba
Kizárási kritériumok:
- Pozitív válasz a fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőív (PAR-Q) bármely kérdésére (a résztvevő akkor szerepelhet, ha az egészségügyi szolgáltató jóváhagyja és dokumentálja)
- Jelenleg egy másik testsúlycsökkentő kísérletben vagy programban vesz részt, vagy részt vett egy kísérletben vagy programban a beavatkozás megkezdése előtt 6 hónapon belül
- Nem kontrollált magas vérnyomás (szisztolés vérnyomás ≥ 160 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás ≥ 100 Hgmm), cukorbetegség vagy asztma (a résztvevő is szerepelhet, ha az egészségügyi szolgáltató jóváhagyja és dokumentálja)
- Tüdőbetegség, amely kiegészítő oxigént vagy rövid hatású hörgőtágítók napi használatát igényli
- Bármilyen mozgásszervi állapot, amely kizárja a mérsékelttől az erőteljesig tartó fizikai aktivitás ajánlott szintjének elérését
- a vizsgálatban való részvételt megelőző 30 napon belül vényköteles vagy vény nélkül kapható gyógyszereket, gyógynövényeket vagy fogyókúrás kiegészítőket szedett
- Speciális diéta súlyos egészségi állapot esetén (nem tartalmazza az egészségügyi szolgáltató általános étrendi tanácsait olyan gyakori kockázati tényezőkre, mint a magas vérnyomás, cukorbetegség vagy hiperlipidémia).
- Nagy műtét az elmúlt 6 hónapban
- Súlycsökkentő műtéten esett át, vagy súlycsökkentő műtétet fontolgat a következő 6 hónapon belül
- Az elmúlt 12 hónapban rák miatt kezelték (kivéve a nem melanómás bőrrákot)
- ≥5% súlycsökkenés az elmúlt 6 hónapban
- Azt tervezi, hogy a következő 6 hónapban másik megyébe költözik
- Bármilyen más észlelt fizikai vagy mentális egészséggel kapcsolatos állapot, amely kizárja a fogyást elősegítő viselkedési programban való részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: GameDay Ready Program
A GameDay Ready egy 12 hetes, csoportos viselkedési súlykontroll program.
|
A GameDay Ready egy 12 hetes, csoportos viselkedési súlykontroll program, amelyben a résztvevők hetente egyszer találkoznak személyesen egy nyilvánosan hozzáférhető sétapályán.
A GameDay Ready program a fizikai aktivitás növelését, az ülőmunka csökkentését és az étkezési szokások javítását segíti elő oktatáson, viselkedési önellenőrzésen és célmeghatározáson keresztül.
Minden 60 perces intervenciós foglalkozás tartalmaz egy rövid oktatási részt, amelyet a heti haladásról szóló csoportos megbeszélés követ.
Egy rövid bemelegítő sétát követően a résztvevők csoportos versenyszerű fizikai tevékenységeket végeznek, majd egy rövid lehűlési sétát.
A résztvevők ezután egyéni és csoportalapú célokat tűznek ki a következő hétre, és megvitatják a célok elérését gátló akadályok leküzdésének stratégiáit.
A program érzékeny a nem, a faj és a vidékiség egészségre gyakorolt interszekcionális hatásaira; és a motiváció fokozását célzó stratégiák végigfutnak a programon.
|
|
Aktív összehasonlító: Séta és általános egészségnevelési program
A gyaloglás és az általános egészségnevelési program egy 12 hetes, csoportos program, amely a férfiakat érintő gyakori krónikus egészségi állapotokkal foglalkozik.
|
Az összehasonlító programban részt vevő résztvevők 12 hetes gyaloglási és általános egészségnevelési programot végeznek.
A csoportos foglalkozások hetente egyszer találkoznak egy nyilvánosan hozzáférhető sétapályán, és minden 60 perces foglalkozás egy egészségügyi témával foglalkozó rövid oktatási komponensből áll, amelyet séta és szocializáció követ a foglalkozás hátralevő részében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testsúly
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás után (12 hét) és 3 hónappal a beavatkozás után
|
A résztvevők testsúlyát fontban mérik egy hordozható, professzionális besorolású mérleg segítségével.
A testtömeg változásait összehasonlítják a beavatkozási és az összehasonlító programok között.
|
Kiindulási állapot, beavatkozás után (12 hét) és 3 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtömegindex (BMI)
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás után (12 hét) és 3 hónappal a beavatkozás után
|
A résztvevők testsúlyát fontban mérik egy hordozható, professzionális mérleggel, a magasságot pedig egy hordozható, professzionális stadiométerrel.
A BMI a súly (lb) / [magasság (in)]2 x 703 formában lesz kiszámítva.
A BMI változásait összehasonlítják a beavatkozási és az összehasonlító programok között.
|
Kiindulási állapot, beavatkozás után (12 hét) és 3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Derékbőség (WC)
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás után (12 hét) és 3 hónappal a beavatkozás után
|
A résztvevők WC-jét antropometrikus mérőszalaggal mérik.
A WC-ben bekövetkezett változásokat összehasonlítják a beavatkozási és az összehasonlító programok között.
|
Kiindulási állapot, beavatkozás után (12 hét) és 3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Vérnyomás (BP)
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás után (12 hét) és 3 hónappal a beavatkozás után
|
A résztvevők szisztolés és diasztolés vérnyomását automata vérnyomásmérővel mérik.
A BP változásait összehasonlítják a beavatkozási és az összehasonlító programok között.
|
Kiindulási állapot, beavatkozás után (12 hét) és 3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Közepestől erőteljesig tartó fizikai aktivitás (MVPA)
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás után (12 hét) és 3 hónappal a beavatkozás után
|
Az MVPA átlagos perceit 7 egymást követő napon mérik kutatási minőségű, csuklón viselhető gyorsulásmérők (ActiGraph) segítségével.
Az MVPA-ban bekövetkezett változásokat összehasonlítják a beavatkozási és az összehasonlító programok között.
|
Kiindulási állapot, beavatkozás után (12 hét) és 3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Zöldség és gyümölcs fogyasztás
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás után (12 hét) és 3 hónappal a beavatkozás után
|
A gyümölcs- és zöldségfogyasztást a Nemzeti Rákkutató Intézet Diétás Szűrő Kérdőívével mérik, amelyet a 2009-2010-es Országos Egészségügyi és Táplálkozási Vizsgálati Felmérés során használtak.
A zöldség-gyümölcs fogyasztás változásait az intervenciós és az összehasonlító programok között összehasonlítják.
|
Kiindulási állapot, beavatkozás után (12 hét) és 3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Hozzáadott cukorfogyasztás
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás után (12 hét) és 3 hónappal a beavatkozás után
|
A hozzáadott cukorfogyasztás mérése a Nemzeti Rákkutató Intézet Diétás Szűrő Kérdőívével történik, amelyet a 2009-2010-es Országos Egészségügyi és Táplálkozási Vizsgálati Felmérés során használtak.
A hozzáadott cukorfogyasztás változásait az intervenciós és az összehasonlító programok között összehasonlítják.
|
Kiindulási állapot, beavatkozás után (12 hét) és 3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Teljes kiőrlésű gabona fogyasztása
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás után (12 hét) és 3 hónappal a beavatkozás után
|
A teljes kiőrlésű gabona fogyasztását a Nemzeti Rákkutató Intézet Diétás Szűrő Kérdőívével mérik, amelyet a 2009-2010-es Országos Egészségügyi és Táplálkozási Vizsgálati Felmérés során használtak.
A teljes kiőrlésű gabonafogyasztás változásait az intervenciós és az összehasonlító programok között összehasonlítjuk.
|
Kiindulási állapot, beavatkozás után (12 hét) és 3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Társadalmi támogatás a testmozgáshoz és a diétához
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás után (12 hét) és 3 hónappal a beavatkozás után
|
A testmozgás és az étrend szociális támogatását Sallis és munkatársai által kifejlesztett validált skálák segítségével mérik.
A testmozgás és a diéta szociális támogatásában bekövetkezett változásokat összehasonlítják a beavatkozási és az összehasonlító programok között.
|
Kiindulási állapot, beavatkozás után (12 hét) és 3 hónappal a beavatkozás után
|
|
A fizikai aktivitás észlelt környezeti támogatása
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás után (12 hét) és 3 hónappal a beavatkozás után
|
A fizikai aktivitás észlelt környezeti támogatását a 33 tételből álló vidéki aktív életmód észlelt környezeti támogatás skála segítségével mérik.
A fizikai aktivitás észlelt környezeti támogatásában bekövetkezett változásokat összehasonlítják a beavatkozási és az összehasonlító programok között.
|
Kiindulási állapot, beavatkozás után (12 hét) és 3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Motiváció a fogyáshoz
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás után (12 hét) és 3 hónappal a beavatkozás után
|
A fogyás iránti motivációt egy 8 tételes súlykontroll motivációs skála segítségével mérik.
A fogyás motivációjában bekövetkezett változásokat összehasonlítják a beavatkozási és az összehasonlító programok között.
|
Kiindulási állapot, beavatkozás után (12 hét) és 3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Motiváció az egészséges táplálkozásra
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás után (12 hét) és 3 hónappal a beavatkozás után
|
Az egészséges táplálkozás iránti motivációt a kezelési önszabályozási kérdőív 15 tételes skálájával mérjük.
Az egészséges táplálkozás motivációjában bekövetkezett változásokat összehasonlítják a beavatkozási és az összehasonlító programok között.
|
Kiindulási állapot, beavatkozás után (12 hét) és 3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Motiváció a fizikai aktivitáshoz
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás után (12 hét) és 3 hónappal a beavatkozás után
|
A fizikai aktivitás iránti motivációt a 24 tételből álló Motiváció az edzéshez skála segítségével mérik.
A fizikai aktivitás motivációjában bekövetkezett változásokat összehasonlítják a beavatkozási és az összehasonlító programok között.
|
Kiindulási állapot, beavatkozás után (12 hét) és 3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Gyakorolja az önhatékonyságot
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás után (12 hét) és 3 hónappal a beavatkozás után
|
A gyakorlatok önhatékonyságát egy 16 tételből álló Önhatékonyság az edzéshez skála segítségével mérik.
A gyakorlati önhatékonyság változásait összehasonlítják a beavatkozási és az összehasonlító programok között.
|
Kiindulási állapot, beavatkozás után (12 hét) és 3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Másokkal való kapcsolat a fizikai aktivitásban
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás után (12 hét) és 3 hónappal a beavatkozás után
|
A fizikai aktivitásban másokhoz való viszonyt a Wilson & Bengoechea által kifejlesztett 6 tételes skála segítségével mérik.
A fizikai aktivitás másokhoz való viszonyának változásait összehasonlítják a beavatkozási és az összehasonlító programok között.
|
Kiindulási állapot, beavatkozás után (12 hét) és 3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Érzékelt stressz
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás után (12 hét) és 3 hónappal a beavatkozás után
|
Az észlelt stressz mérése a 10 tételes észlelt stressz skála segítségével történik.
Az észlelt stressz változásait összehasonlítják a beavatkozási és az összehasonlító programok között.
|
Kiindulási állapot, beavatkozás után (12 hét) és 3 hónappal a beavatkozás után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szomszédság környéke
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás után (12 hét) és 3 hónappal a beavatkozás után
|
A szomszédság környezetének mérése a Környezeti Környezet Járhatósági Skála környéki környezet alskálájával történik.
|
Kiindulási állapot, beavatkozás után (12 hét) és 3 hónappal a beavatkozás után
|
|
A szomszédság biztonsága
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás után (12 hét) és 3 hónappal a beavatkozás után
|
A környék biztonságát a Környezeti Környezet Járhatósági Skála szomszédsági biztonsági alskálájával mérik.
|
Kiindulási állapot, beavatkozás után (12 hét) és 3 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. március 23.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 24.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 20.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00127414
- 5K23MD013899 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az adatok ésszerű kérésre megoszthatók.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .