"GameDay Ready" -käyttäytymispainonhallintaohjelman vaikutusten tutkiminen etelän maaseudulla asuville mustille miehille
keskiviikko 20. toukokuuta 2026 päivittänyt: Demetrius Abshire, University of South Carolina
Lifestyle-interventiokehitys painon alentamiseksi lihaville afroamerikkalaismiehille, jotka asuvat etelän maaseudulla
Tämä pilottitutkimus tutkii hiljattain kehitetyn 12 viikon painonhallintaohjelman "GameDay Ready" (verrattuna kävelyyn ja yleiseen terveyskasvatusohjelmaan) vaikutuksia etelän maaseudulla asuvien mustien miesten painon alentamiseen.
Tutkijat odottavat näkevänsä todisteita suuremmasta painonpudotuksesta osallistujien kesken, jotka on satunnaistettu saamaan "GameDay Ready" -ohjelman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29208
- University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itsetunnistettu afroamerikkalainen tai musta amerikkalainen uros
- 25-65 vuoden iässä
- BMI 27kg/m2 - ≤50kg/m2 (ne, joiden BMI >45, tarvitsevat terveydenhuollon tarjoajan dokumentoidun hyväksynnän voidakseen osallistua tutkimukseen)
- Asut Etelä-Carolinan maaseudulla ja olet asunut maaseudulla vähintään vuoden
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään englantia
- Halukas satunnaistettuun interventio- tai vertailuohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
- Myönteinen vastaus mihin tahansa fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PAR-Q) kysymykseen (osallistuja voidaan ottaa mukaan, jos terveydenhuollon tarjoaja on antanut hyväksynnän ja dokumentoi sen)
- Osallistut parhaillaan toiseen laihdutuskokeeseen tai -ohjelmaan tai olet osallistunut tutkimukseen tai ohjelmaan 6 kuukauden sisällä ennen toimenpiteen aloittamista
- Hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine ≥ 160 mm Hg tai diastolinen verenpaine ≥ 100 mm Hg), diabetes tai astma (osallistuja voidaan ottaa mukaan, jos terveydenhuollon tarjoaja on hyväksynyt ja dokumentoinut)
- Keuhkosairaus, joka vaatii lisähappea tai lyhytvaikutteisten keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden päivittäistä käyttöä
- Mikä tahansa tuki- ja liikuntaelinsairaus, joka estäisi kohtalaisen tai voimakkaan fyysisen aktiivisuuden suositeltujen tasojen saavuttamisen
- olet 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen osallistumista ottanut reseptilääkkeitä tai ilman reseptiä saatavia lääkkeitä, yrttejä tai lisäravinteita painonpudotukseen
- Erityisruokavaliolla vakavan terveydentilan vuoksi (ei sisällä terveydenhuollon tarjoajan yleisiä ruokavalio-ohjeita yleisten riskitekijöiden, kuten verenpainetaudin, diabeteksen tai hyperlipidemian, varalta).
- Suuri leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Sinulle on tehty laihdutusleikkaus tai harkitset painonpudotusleikkausta seuraavan 6 kuukauden aikana
- olet saanut hoitoa syövän vuoksi viimeisen 12 kuukauden aikana (muu kuin ei-melanooma-ihosyöpä)
- Painonpudotus ≥5 % viimeisen 6 kuukauden aikana
- Suunnitelmissa on muuttaa toiselle maakunnalle seuraavan 6 kuukauden aikana
- Mikä tahansa muu havaittu fyysiseen tai henkiseen terveyteen liittyvä sairaus, joka estäisi osallistumisen laihduttamiseen suunniteltuun käyttäytymisohjelmaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: GameDay Ready -ohjelma
GameDay Ready on 12 viikon ryhmäpohjainen käyttäytymispainonhallintaohjelma.
|
GameDay Ready on 12-viikkoinen, ryhmäpohjainen käyttäytymispainonhallintaohjelma, jossa osallistujat tapaavat henkilökohtaisesti kerran viikossa julkisella kävelyradalla.
GameDay Ready -ohjelma edistää fyysisen aktiivisuuden lisäämistä, istuma-ajan vähentämistä ja ruokailutottumusten parantamista koulutuksen, käyttäytymisen itsevalvonnan ja tavoitteiden asettamisen avulla.
Jokainen 60 minuutin interventioistunto sisältää lyhyen koulutusosan, jota seuraa ryhmäkeskustelu viikoittaisesta edistymisestä.
Lyhyen alkulämmittelykävelyn jälkeen osallistujat harjoittelevat ryhmäkohtaisia kilpailevia fyysisiä aktiviteetteja ja sitten lyhyen jäähdytyskävelyn.
Osallistujat asettavat sitten yksilö- ja ryhmäkohtaisia tavoitteita tulevalle viikolle ja keskustelevat strategioista tavoitteiden saavuttamisen esteiden voittamiseksi.
Ohjelma on herkkä sukupuolen, rodun ja maaseudun risteäville vaikutuksille terveyteen; ja strategioita motivaation lisäämiseksi kierretään koko ohjelman ajan.
|
|
Active Comparator: Kävely ja yleinen terveyskasvatusohjelma
Kävely- ja yleinen terveyskasvatusohjelma on 12-viikkoinen ryhmäpohjainen ohjelma, joka käsittelee yleisiä kroonisia terveysongelmia, jotka vaikuttavat miehiin.
|
Vertailuohjelman saaneet suorittavat 12 viikon kävely- ja yleisterveyskasvatusohjelman.
Ryhmäistunnot kokoontuvat kerran viikossa julkisesti käytettävissä olevalla kävelyradalla, ja jokainen 60 minuutin istunto koostuu lyhyestä terveysaiheisesta koulutusosuudesta, jota seuraa kävely ja seurustelu istunnon loppuosan aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujien paino mitataan punoissa kannettavalla, ammattitason vaa'alla.
Ruumiinpainon muutoksia verrataan interventio- ja vertailuohjelmien välillä.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujien paino mitataan punoissa kannettavalla ammattitason vaa'alla, ja pituus mitataan kannettavalla, ammattitason stadionimittarilla.
BMI lasketaan painona (lb) / [pituus (tuumaa)]2 x 703.
BMI:n muutoksia verrataan interventio- ja vertailuohjelmien välillä.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Vyötärön ympärysmitta (WC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujien WC mitataan antropometrisellä mittanauhalla.
WC:n muutoksia verrataan interventio- ja vertailuohjelmien välillä.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Verenpaine (BP)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujien systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan automaattisella verenpainemittarilla.
Verenpaineen muutoksia verrataan interventio- ja vertailuohjelmien välillä.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus (MVPA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
MVPA:n keskimääräiset minuutit mitataan 7 peräkkäisenä päivänä käyttämällä tutkimusluokan, ranteessa käytettäviä kiihtyvyysmittareita (ActiGraph).
MVPA:n muutoksia verrataan interventio- ja vertailuohjelmien välillä.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Hedelmien ja vihannesten kulutus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Hedelmien ja vihannesten kulutusta mitataan National Cancer Instituten Dietary Screener Questionnaire -kyselylomakkeella, jota käytettiin 2009-2010 kansallisessa terveys- ja ravitsemustutkimuksessa.
Hedelmien ja vihannesten kulutuksen muutoksia verrataan interventio- ja vertailuohjelmien välillä.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Lisätty sokerin kulutus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Lisätyn sokerin kulutusta mitataan National Cancer Instituten Dietary Screener -kyselylomakkeella, jota käytettiin 2009-2010 kansallisessa terveys- ja ravitsemustutkimuksessa.
Lisätyn sokerin kulutuksen muutoksia verrataan interventio- ja vertailuohjelmien välillä.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Täysjyvän kulutus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Täysjyväviljan kulutusta mitataan National Cancer Instituten Dietary Screener Questionnaire -kyselylomakkeella, jota käytettiin 2009-2010 kansallisessa terveys- ja ravitsemustutkimuksessa.
Täysjyvän kulutuksen muutoksia verrataan interventio- ja vertailuohjelmien välillä.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Sosiaalinen tuki liikuntaan ja ruokavalioon
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Sosiaalista tukea liikunnalle ja ruokavaliolle mitataan Sallis et al. kehittämillä validoiduilla asteikoilla.
Liikunnan ja ruokavalion sosiaalisen tuen muutoksia verrataan interventio- ja vertailuohjelmien välillä.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Koettu ympäristötuki fyysiselle aktiivisuudelle
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Fyysisen aktiivisuuden havaittua ympäristötukea mitataan käyttämällä 33-kohtaista maaseudun aktiivista asumista koettua ympäristön tukiasteikkoa.
Interventio- ja vertailuohjelmien välillä verrataan muutoksia koettussa ympäristötuessa liikunnalle.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Motivaatio laihduttamiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Motivaatio painonpudotukseen mitataan 8-osaisella painonhallintamotivaatiovaakalla.
Painonpudotuksen motivaation muutoksia verrataan interventio- ja vertailuohjelmien välillä.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Motivaatio terveelliseen ruokailuun
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Motivaatiota terveelliseen ruokailuun mitataan Hoidon itsesääntelykyselyn 15 pisteen asteikolla.
Terveellisen ruokailun motivaation muutoksia verrataan interventio- ja vertailuohjelmien välillä.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Motivaatio fyysiseen toimintaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Motivaatiota liikuntaan mitataan 24-osaisella harjoitusmotivaatioasteikolla.
Muutoksia liikunnan motivaatiossa verrataan interventio- ja vertailuohjelmien välillä.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Harjoittele itsetehokkuutta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Harjoituksen itsetehokkuus mitataan käyttämällä 16 kohdan harjoituksen itsetehokkuusasteikkoa.
Harjoituksen itsetehokkuuden muutoksia verrataan interventio- ja vertailuohjelmien välillä.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Suhde muihin fyysisessä toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Suhdetta muihin fyysisessä aktiivisuudessa mitataan Wilson & Bengoechean kehittämällä kuuden kohdan asteikolla.
Muutoksia sukulaisuussuhteessa muihin fyysisessä aktiivisuudessa verrataan interventio- ja vertailuohjelmien välillä.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Koettu stressi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Koettu stressi mitataan 10-kohdan koetun stressin asteikolla.
Koetun stressin muutoksia verrataan interventio- ja vertailuohjelmien välillä.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Naapuruston ympäristö
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Naapuruston ympäristö mitataan Naapuruusympäristön kävelykelpoisuusasteikon naapuruston ympäristö-ala-asteikolla.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Naapuruston turvallisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Naapuruston turvallisuutta mitataan Naapuruusympäristön kävelykelpoisuusasteikon lähiturvallisuusala-asteikolla.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 4. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Ylipainoinen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Lihavuus
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Käyttää
- Liikkuminen
- Kävely
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00127414
- 5K23MD013899 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja voidaan jakaa kohtuullisesta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .