EMLA 乳膏作为门诊妇科手术的镇痛药
2026年8月28日 更新者：CAMC Health System
利多卡因-丙胺卡因乳膏作为门诊妇科手术的镇痛药；随机对照试验
该临床试验的目的是比较接受以下妇科手术的研究参与者人群的疼痛感知：宫内节育器 (IUD) 插入、宫腔镜检查和子宫内膜活检，并给予局麻药低共熔混合物 (EMLA) 乳膏或安慰剂。 要回答的主要问题是：
• 在以下妇科手术期间使用EMLA 乳膏是否可以减轻疼痛：放置宫内节育器、宫腔镜检查和子宫内膜活检？
参与者将被要求在手术过程中用视觉模拟量表评估他们的疼痛 3 次。 研究人员将研究组与接受安慰剂的组进行比较，看看疼痛评分是否存在差异。
研究概览
详细说明
宫内节育器 (IUD) 置入、宫腔镜检查和子宫内膜活检 (EMB) 等妇科门诊手术没有疼痛管理护理标准。
这给患者带来了剧烈的疼痛。
与安慰剂相比，局麻药低共熔混合物 (EMLA) 乳膏（利多卡因 2.5%/丙胺卡因 2.5%）是一种局麻药，与安慰剂相比，可减少宫腔镜检查和宫内节育器放置期间的疼痛感。
本研究的目的是评估 EMLA 霜是否可以减轻以下门诊手术期间的疼痛：EMB、宫腔镜检查和宫内节育器放置。
通过一项随机对照双盲试验，研究参与者将在手术前 7 分钟将 5 克 EMLA 霜或 5 克安慰剂涂抹在宫颈上。
在放置窥器后、手术过程中以及手术完成后立即使用视觉模拟量表（VAS）评估患者的疼痛强度。
将比较研究组和安慰剂组之间的疼痛评分。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
West Virginia
-
Charleston、West Virginia、美国、25302
- Charleston Area Medical Center Institute for Academic Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 患者将接受以下手术之一：宫内节育器插入、宫腔镜检查或子宫内膜活检
排除标准：
- 已知对酰胺麻醉剂过敏
- 已有高铁血红蛋白血症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：EMLA 霜
妇科手术前 7 分钟将 5 克涂抹于患者子宫颈
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局部麻醉药的低共熔混合物（利多卡因 2.5% 和丙胺卡因 2.5%）
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安慰剂比较：VersaPro 霜
妇科手术前 7 分钟将 5 克涂抹于患者子宫颈
|
安慰剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表疼痛评分 1
大体时间：手术时放置窥器时
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自我报告的疼痛评分为 0-10 分
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手术时放置窥器时
|
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视觉模拟量表疼痛评分 2
大体时间：颈椎手法开始时
|
自我报告的疼痛评分为 0-10 分
|
颈椎手法开始时
|
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视觉模拟量表疼痛评分 3
大体时间：取出窥器后 2 分钟
|
自我报告的疼痛评分为 0-10 分
|
取出窥器后 2 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alex Poulsen, DO、West Virginia School of Medicine--Charleston Division
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月15日
初级完成 (实际的)
2024年11月30日
研究完成 (实际的)
2025年8月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月24日
首次发布 (实际的)
2023年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月28日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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