- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05970354
EMLA-krem som smertestillende for polikliniske gynekologiske prosedyrer
Lidocaine-Prilocaine Cream som smertestillende middel for polikliniske gynekologiske prosedyrer; En randomisert kontrollprøve
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne smerteoppfatningen i studiedeltakerpopulasjonen som gjennomgår følgende gynekologiske prosedyrer: Intra Uterine Device (IUD) innsetting, hysteroskopi og endometriebiopsi og gitt enten Eutectic Mixture of Local Anesthetics (EMLA) krem eller placebo . Hovedspørsmålet å svare på er:
• Reduserer EMLA-krem smerte når det administreres under følgende gynekologiske prosedyrer: IUD-innsetting, hysteroskopi og endometriebiopsi?
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere smertene sine på Visual Analog Scale gjennom 3 ganger under prosedyren. Forskere vil sammenligne studiegruppen med de som mottar placebogruppen for å se om det er en forskjell i smertescore.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Dara Seybold, MAA
- Telefonnummer: 3049326696
- E-post: djseybold@camc.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Cassidy Crews, MPH
- E-post: cassidy.crews@camc.org
Studiesteder
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Forente stater, 25302
- Charleston Area Medical Center Institute for Academic Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten vil gjennomgå en av følgende prosedyrer: innsetting av intrauterin enhet, hysteroskopi eller endometriebiopsier
Ekskluderingskriterier:
- Kjent overfølsomhet for amidanestetika
- Eksisterende methemoglobinemi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: EMLA krem
5 gram påføres pasientens livmorhals 7 minutter før gynekologisk prosedyre
|
Eutektisk blanding av lokalbedøvelse (lidokain 2,5 % og prilokain 2,5 %)
|
Placebo komparator: VersaPro krem
5 gram påføres pasientens livmorhals 7 minutter før gynekologisk prosedyre
|
Placebo
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visual Analog Scale Pain Score 1
Tidsramme: På tidspunktet for spekulumplassering for prosedyre
|
Skala fra 0-10 på en selvrapportert smertescore
|
På tidspunktet for spekulumplassering for prosedyre
|
Visual Analog Scale Pain Score 2
Tidsramme: Ved start av cervikal manipulasjon
|
Skala fra 0-10 på en selvrapportert smertescore
|
Ved start av cervikal manipulasjon
|
Visual Analog Scale Pain Score 3
Tidsramme: 2 minutter etter fjerning av spekulum
|
Skala fra 0-10 på en selvrapportert smertescore
|
2 minutter etter fjerning av spekulum
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alex Poulsen, DO, West Virginia School of Medicine--Charleston Division
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22-910
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia
Kliniske studier på EMLA krem
-
Erchonia CorporationFullført
-
Stiefel, a GSK CompanyFullførtDermatitt, atopiskForente stater
-
SCF PharmaInstitut de recherche clinique du littoral (IRCL)Rekruttering
-
University of North Carolina, CharlotteTeva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.FullførtMultippel skleroseForente stater
-
Eun-ji KimFullførtHudlesjonKorea, Republikken
-
Baylor College of MedicineProlacta BioscienceFullført
-
Loreal USAFullførtSolbrenthetForente stater