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不同 PMI 条件下压力支持通气患者的吸气贡献

2024年7月23日 更新者:Jian-Xin Zhou

不同 PMI 条件下压力支持通气患者的吸气贡献 - 一项前瞻性生理学研究

压力支持通气(PSV)是一种辅助机械通气模式,为自主呼吸患者提供同步吸气支持。 PSV 将产生通气的工作分配给呼吸机和患者。 患者吸气努力需要密切监测,以避免不适当的帮助并在 PSV 期间保持良好的患者与呼吸机相互作用。 食管压力 (Pes) 衍生参数被视为吸气力度的黄金指标。 基于这个前提,患者在 PSV 过程中产生的 PTP 分数(PTP 比值)可以评估机械通气患者自主呼吸时的吸气贡献比例。 吸气肌压力指数(PMI)被证实与吸气努力有关,可以有效预测低/高努力。 本研究试图探讨PMI与PTP比率之间的关系,并找到PMI预测不同PTP比率的最佳截断值。 其次,研究人员希望验证 PMI 指导的 PS 设置对于压力支持通气患者的安全性和有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

压力支持通气(PSV)是一种辅助机械通气模式,为自主呼吸患者提供同步吸气支持。 PSV 将产生通气的工作分配给呼吸机和患者。 应根据患者的吸气力度调整支持水平,以确保辅助通气成功。 尽管 PSV 常用于机械通气治疗,但 PS 设置并未得到精确调节。 临床医生和呼吸治疗师通常使用潮气量/预测体重(VT/PBW,6-8 ml/Kg)和呼吸频率(RR,20-30 次呼吸/分钟)来修改呼吸机设置。 由于压力支持水平没有根据通气患者的吸气力度及时进行动态调节,因此始终存在辅助过度或不足的风险。 过度辅助和低吸气努力可能会导致膈肌废用性萎缩和呼吸机引起的肺损伤(VILI)。 辅助不足和吸气用力过高可能会导致图表拉伸损伤和患者造成的肺损伤 (PSILI)。 这两种情况都会对肺和膈肌造成拉伤和压力,这可能会影响 ICU 的临床结果。

患者吸气努力需要密切监测,以避免不适当的帮助并在 PSV 期间保持良好的患者与呼吸机相互作用。 食管压力(Pes)衍生参数被视为吸气努力的黄金指标,包括呼吸肌压力(Pmus)、食管压力-时间乘积(PTPes)等。 基于这个前提,患者在 PSV 过程中产生的 PTP 分数(PTP 比值)可以评估机械通气患者自主呼吸时的吸气贡献比例。 Pmus 指数 (PMI) 定义为吸气末闭塞期间气道压力 (Paw) 的变化,代表患者当前的弹性工作负荷。 该变量被证实与吸气努力相关,并且可以有效预测低/高努力。 更重要的是,它是非侵入性的,并且可以在床边使用,因为大多数呼吸机都集成了呼吸保持操作。 但PMI与通气患者吸气贡献比例之间的关系尚不清楚,如何通过PMI指导PS设置还需要更多研究。

我们的研究旨在探讨不同 PMI 条件下压力支持通气患者的吸气贡献。 换句话说,研究者试图探索PMI和PTP比率之间的关系,并找到PMI的最佳截止值来预测不同的PTP比率。 其次,研究人员希望验证 PMI 指导的 PS 设置对于压力支持通气患者的安全性和有效性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

22

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Beijing、中国
        • Beijing Tiantan Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

接受机械通气的成人急性呼吸衰竭患者每天进行筛查,并在切换至 PSV 模式 24 小时后入组。

排除标准:

  1. 年龄18岁以下、80岁以上
  2. 慢性闭塞性肺疾病
  3. 已知怀孕和分娩
  4. 胃、食管和膈肌手术
  5. 气压伤
  6. 神经肌肉疾病
  7. 颅内高压与脑干损伤
  8. 意识水平下降(SAS低于3分)
  9. 预期停止生命支持和/或转向姑息治疗作为护理目标。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验性的
PMI 代表吸气末气道闭塞期间的平台气道压力和峰值气道压力(平台 - 峰值)之间的差异。
基线呼吸机的设定原则是保持 VT/PBW 在 6-8ml/kg,RR 在 20-30 次呼吸/分钟,并由负责的 ICU 医生决定。 此后,吸入氧分数 (FiO2)、呼气末正压 (PEEP)、触发灵敏度和循环关闭标准保持不变。 以 1cm H2O 间隔从基线 PS 水平进行向上和向下的 PS 水平调整。 每个 PS 水平维持 20 分钟,然后进行 3 次吸气末屏气(2-3 秒)和 3 次呼气末屏气。 测量并计算每个 PS 水平的 PMI 平均值。 为了避免对肺和膈肌造成额外伤害,气道峰值压力(Ppeak)限制在30cmH2O,并停止滴定PS,直到PMI小于-1cmH2O且大于3cmH2O。吸气努力测量为吸气时产生的压力使用食管压力监测肌肉。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PMI与PTP比率的相关性
大体时间:3小时
通过线性混合效应模型进行回归,并将患者作为随机效应进行管理。 PMI和PTP比率之间的相关性被评估为决定系数(R2)。
3小时
PMI 检测不同 PTP 比率的能力
大体时间:3小时
使用接收者操作特征曲线下面积 (AUROC) 评估 PMI 检测不同吸气努力贡献比例的能力。 根据约登指数选择最佳截止值。
3小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
每预测体重的潮气量(VT/PBW,ml/Kg)
大体时间:3小时
我们使用 VT/PBW (ml/Kg) 作为肺保护性通气安全指标。
3小时
呼吸频率(RR,圈/分钟)
大体时间:3小时
我们使用 RR(圈/分钟)作为肺保护性通气安全指标。
3小时
跨肺驱动压(DPlung,cmH2O)
大体时间:3小时
我们使用 DPlung (cmH2O) 作为肺保护性通气安全装置。
3小时
呼吸驱动压(DPrs,cmH2O)
大体时间:3小时
我们使用 DPrs (cmH2O) 作为肺保护性通气安全标志。
3小时
呼吸肌压力(Pmus,cmH2O)
大体时间:3小时
我们的研究选择 Pmus (cmH2O) 作为吸气努力的黄金标准来评估 PMI 指导的 PS 设置的有效性。
3小时
食管压力-时间乘积(PTPes,cmH2O)
大体时间:3小时
我们的研究选择 PTPes (cmH2O) 作为吸气努力的黄金标准,以评估 PMI 指导的 PS 设置的有效性。
3小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月7日

初级完成 (实际的)

2023年12月1日

研究完成 (实际的)

2024年1月1日

研究注册日期

首次提交

2023年7月1日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月24日

首次发布 (实际的)

2023年8月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月23日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • KY2023-001-02

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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