Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Inspiratorisk bidrag fra trykkstøtteventilerte pasienter i forskjellige PMI-tilstander

24. juli 2023 oppdatert av: Jian-Xin Zhou

Inspiratorisk bidrag fra trykkstøtteventilerte pasienter i forskjellige PMI-tilstander - en prospektiv fysiologisk studie

Trykkstøtteventilasjon (PSV) er en assistert mekanisk ventilasjonsmodus som gir synkron inspiratorisk støtte for pasienter med spontan pusting. PSV deler arbeidet med å produsere ventilasjon mellom respiratoren og pasientene. Pasientens inspiratoriske innsats trenger nøye overvåking for å unngå upassende assistanse og opprettholde gunstig pasient-ventilator-interaksjon under PSV. Esofagustrykk (Pes)-avledede parametere betraktes som gylne indikatorer på inspiratorisk innsats. Basert på denne forutsetningen kan brøkdelen av PTP generert av pasienten under PSV (PTP ratio) evaluere andelen inspiratorisk bidrag av ventilerte pasienter med spontan pust. Inspiratorisk muskeltrykkindeks (PMI) ble bekreftet å være assosiert med inspiratorisk innsats og kan effektivt forutsi lav/høy innsats. Studien prøver å utforske forholdet mellom PMI og PTP-forhold og finne den optimale grenseverdien for PMI for å forutsi forskjellige PTP-forhold. For det andre ønsker etterforskere å verifisere sikkerheten og gyldigheten til PMI-veiledede PS-innstillinger for trykkstøttende ventilerte pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Trykkstøtteventilasjon (PSV) er en assistert mekanisk ventilasjonsmodus som gir synkron inspiratorisk støtte for pasienter med spontan pusting. PSV deler arbeidet med å produsere ventilasjon mellom respiratoren og pasientene. Støttenivået bør tilpasses pasientens inspiratoriske innsats for at assistert ventilasjon skal lykkes. Til tross for at PSV ofte brukes i mekanisk ventilasjonsterapi, er ikke PS-innstillingen nøyaktig regulert. Klinikere og respiratorterapeuter bruker typisk tidalvolum/forutsagt kroppsvekt (VT/PBW, 6-8 ml/Kg) og respirasjonsfrekvens (RR, 20-30 pust/min) for å endre ventilatorinnstillingene. Fordi trykkstøttenivået ikke er dynamisk modulert basert på inspirasjonsinnsatsen til ventilerte pasienter i tide, er det alltid risiko for overdreven eller utilstrekkelig assistanse. Overdreven assistanse og lav inspirasjonsanstrengelse kan føre til atrofi av diafragmabruk og respiratorindusert lungeskade (VILI). Utilstrekkelig assistanse og høy inspiratorisk innsats kan føre til strukket skade og pasientpåført lungeskade (PSILI). Begge situasjonene forårsaker belastning og stress på lungene og mellomgulvet, noe som kan påvirke de kliniske resultatene på intensivavdelingen.

Pasientens inspiratoriske innsats trenger nøye overvåking for å unngå upassende assistanse og opprettholde gunstig pasient-ventilator-interaksjon under PSV. Esofagustrykk (Pes)-avledede parametere betraktes som gylne indikatorer for inspiratorisk innsats, inkludert respiratorisk muskeltrykk (Pmus), esophageal press-time product (PTPes), etc. Basert på denne forutsetningen kan brøkdelen av PTP generert av pasienten under PSV (PTP ratio) evaluere andelen inspiratorisk bidrag av ventilerte pasienter med spontan pust. Pmus-indeks (PMI) er definert som endringen i luftveistrykket (Paw) under den endeinspiratoriske okklusjonen og representerer pasientens nåværende elastiske arbeidsbelastning. Denne variabelen ble bekreftet å være assosiert med inspiratorisk innsats og kan effektivt forutsi lav/høy innsats. Enda viktigere, den er ikke-invasiv og tilgjengelig ved sengekanten fordi respiratoriske holdeoperasjoner er integrert i de fleste ventilatorer. Forholdet mellom PMI og andelen inspiratorisk bidrag av ventilerte pasienter er imidlertid ikke klart, og hvordan man veileder PS-innstillinger gjennom PMI trenger mer forskning.

Vår studie tar sikte på å utforske det inspiratoriske bidraget til trykkstøttende ventilerte pasienter i forskjellige PMI-tilstander. Med andre ord prøver etterforskere å utforske forholdet mellom PMI og PTP-forhold og finne den optimale grenseverdien for PMI for å forutsi forskjellige PTP-forhold. For det andre ønsker etterforskere å verifisere sikkerheten og gyldigheten til PMI-veiledede PS-innstillinger for trykkstøttende ventilerte pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne pasienter med akutt respirasjonssvikt som gjennomgikk mekanisk ventilasjon ble screenet daglig og ble registrert 24 timer etter bytte til PSV-modus.

Ekskluderingskriterier:

  1. alder yngre enn 18 år og over 80 år
  2. kroniske okklusive lungesykdommer
  3. kjent graviditet og fødsel
  4. mage-, spiserørs- og diafragmakirurgi
  5. barotraume
  6. nevromuskulære sykdommer
  7. intrakraniell hypertensjon og hjernestammeskade
  8. bevissthetsnivå redusert (SAS mindre enn 3 poeng)
  9. Forutse tilbaketrekking av livsstøtte og/eller overgang til palliasjon som mål for omsorg.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
PMI representerer forskjellen mellom platåluftveistrykk og toppluftveistrykk (platå - topp) under en endeinspiratorisk luftveisokklusjon.
Utgangsventilatorer ble satt av prinsippet om å holde VT/PBW på 6-8 ml/kg og RR ved 20-30 pust/min og beslutningen fra ansvarlig intensivlege. Deretter forblir brøkdelen av innåndet oksygen (FiO2), positivt ekspiratorisk slutttrykk (PEEP), triggersensitivitet og cycle-off-kriterier uendret. PS-nivåjusteringer oppover og nedover ble utført fra PS-nivået ved et 1 cm H2O-intervall. Hvert PS-nivå ble opprettholdt i 20 minutter, og deretter ble tre sluttinspiratoriske hold (2-3 sekunder) og tre sluttekspiratoriske hold utført. PMI-middelverdi ble målt og beregnet for hvert PS-nivå. For å unngå ytterligere skade på lunge og diafragma, ble topptrykket i luftveiene (Ppeak) begrenset til 30cmH2O, og titrering av PS ble stoppet inntil PMI var mindre enn -1cmH2O og mer enn 3cmH2O. Inspiratorisk innsats måles som trykket generert av inspiratorisk muskler ved hjelp av esophageal trykkovervåking.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjonen mellom PMI og PTP ratio
Tidsramme: 3 timer
Regresjon ble utført av den lineære blandingseffektmodellen med pasienter administrert som tilfeldige effekter. Korrelasjonen mellom PMI og PTP-forhold ble evaluert som bestemmelseskoeffisienten (R2).
3 timer
PMIs evne til å oppdage forskjellige PTP-forhold
Tidsramme: 3 timer
PMIs evne til å oppdage ulike inspirasjonsanstrengelsesbidragsproporsjoner ble vurdert ved å bruke Area Under the Receiver-Operating-Characteristics Curve (AUROC). De optimale grenseverdiene ble valgt ut fra Youden-indeksen.
3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidevolum per antatt kroppsvekt (VT/PBW, ml/Kg)
Tidsramme: 3 timer
Vi bruker VT/PBW (ml/Kg) som lungebeskyttende ventilasjonssikkerhetsmakere.
3 timer
Respirasjonsfrekvens (RR, sirkel/min)
Tidsramme: 3 timer
Vi bruker RR (sirkel/min) som lungebeskyttende ventilasjonssikkerhetsmakere.
3 timer
Transpulmonalt drivtrykk (DPlung, cmH2O)
Tidsramme: 3 timer
Vi bruker DPlung (cmH2O) som lungebeskyttende ventilasjonssikkerhetsmakere.
3 timer
Luftveistrykk (DPrs, cmH2O)
Tidsramme: 3 timer
Vi bruker DPrs (cmH2O) som lungebeskyttende ventilasjonssikkerhetsmakere.
3 timer
Respirasjonsmuskeltrykk (Pmus, cmH2O)
Tidsramme: 3 timer
Vår studie valgte Pmus (cmH2O) som den gyldne standarden for inspiratorisk innsats for å estimere gyldigheten av PMI-veiledet PS-innstilling.
3 timer
Øsofagus trykk-tidsprodukt (PTPes, cmH2O)
Tidsramme: 3 timer
Vår studie valgte PTPes (cmH2O) som den gyldne standarden for inspiratorisk innsats for å estimere gyldigheten av PMI-veiledet PS-innstilling.
3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

7. august 2023

Studiet fullført (Antatt)

7. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mekanisk ventilasjon

3
Abonnere