Inspiratoire bijdrage van met drukondersteuning beademde patiënten in verschillende PMI-omstandigheden
Inspiratoire bijdrage van met drukondersteuning beademde patiënten in verschillende PMI-condities - een prospectieve fysiologische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Drukondersteunende beademing (PSV) is een geassisteerde mechanische beademingsmodus die synchrone inspiratieondersteuning biedt aan patiënten met spontane ademhaling. PSV verdeelt het werk dat nodig is om de beademing tot stand te brengen tussen de ventilator en de patiënten. Het ondersteuningsniveau moet worden aangepast aan de inademingsinspanning van de patiënt om geassisteerde beademing succesvol te laten zijn. Ondanks dat PSV vaak wordt gebruikt bij mechanische beademingstherapie, is de PS-instelling niet precies geregeld. Clinici en ademhalingstherapeuten gebruiken gewoonlijk teugvolume/voorspeld lichaamsgewicht (VT/PBW, 6-8 ml/kg) en ademhalingsfrequentie (RR, 20-30 ademhalingen/min) om de instellingen van het beademingsapparaat te wijzigen. Omdat het drukondersteuningsniveau niet dynamisch wordt gemoduleerd op basis van de inademingsinspanning van beademde patiënten in de tijd, bestaat altijd het risico van overmatige of onvoldoende ondersteuning. Overmatige hulp en lage inademingsinspanning kunnen leiden tot atrofie van het middenrif en ventilator-geïnduceerde longbeschadiging (VILI). Onvoldoende assistentie en hoge inademingsinspanning kunnen resulteren in diagramuitgerekt letsel en door de patiënt toegebracht longletsel (PSILI). Beide situaties veroorzaken spanning en stress op de longen en het middenrif, wat de klinische resultaten op de IC kan beïnvloeden.
De inademingsinspanning van de patiënt moet nauwlettend worden gevolgd om ongepaste hulp te voorkomen en een gunstige patiënt-beademingsinteractie tijdens PSV te behouden. Van slokdarmdruk (Pes) afgeleide parameters worden beschouwd als gouden indicatoren van inademingsinspanning, waaronder ademhalingsspierdruk (Pmus), slokdarmdruk-tijdproduct (PTPes), enz. Op basis van deze voorwaarde kan de fractie van de PTP die door de patiënt wordt gegenereerd tijdens PSV (PTP-ratio) de inspiratoire bijdrage van beademde patiënten met spontane ademhaling evalueren. Pmus-index (PMI) wordt gedefinieerd als de verandering in luchtwegdruk (Paw) tijdens de eindinspiratoire occlusie en vertegenwoordigt de huidige elastische belasting van de patiënt. Er werd bevestigd dat deze variabele geassocieerd is met inademingsinspanning en een lage/hoge inspanning effectief kan voorspellen. Wat nog belangrijker is, het is niet-invasief en beschikbaar aan het bed omdat respiratoire hold-operaties in de meeste ventilatoren zijn geïntegreerd. De relatie tussen PMI en het aandeel van de inspiratoire bijdrage van beademde patiënten is echter niet duidelijk, en hoe PS-instellingen via PMI kunnen worden geleid, heeft meer onderzoek nodig.
Onze studie heeft tot doel de inspiratoire bijdrage van beademde patiënten met drukondersteuning in verschillende PMI-omstandigheden te onderzoeken. Met andere woorden, onderzoekers proberen de relatie tussen PMI en PTP-ratio te onderzoeken en de optimale afkapwaarde van PMI te vinden om verschillende PTP-ratio's te voorspellen. Ten tweede willen onderzoekers de veiligheid en validiteit verifiëren van PMI-geleide PS-instellingen voor beademde patiënten met drukondersteuning.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Beijing Tiantan Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassen patiënten met acute respiratoire insufficiëntie die mechanische beademing ondergingen, werden dagelijks gescreend en 24 uur na het overschakelen naar de PSV-modus ingeschreven.
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd jonger dan 18 jaar en ouder dan 80 jaar
- chronische occlusieve longziekten
- bekende zwangerschap en bevalling
- maag-, slokdarm- en middenrifchirurgie
- barotrauma
- neuromusculaire aandoeningen
- intracraniële hypertensie en hersenstamletsel
- bewustzijnsniveau verlaagd (SAS minder dan 3 scores)
- Anticiperen op stopzetting van levensondersteuning en/of verschuiving naar palliatie als doel van de zorg.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel
PMI vertegenwoordigt het verschil tussen plateau-luchtwegdruk en piekluchtwegdruk (plateau-piek) tijdens een einde-inspiratoire luchtwegocclusie.
|
Basislijnventilatoren werden ingesteld door het principe om VT/PBW op 6-8 ml/kg te houden en RR op 20-30 ademhalingen/min en de beslissing van de verantwoordelijke IC-arts.
Daarna blijven de fractie ingeademde zuurstof (FiO2), positieve expiratoire einddruk (PEEP), triggergevoeligheid en cycle-off-criteria ongewijzigd.
Opwaartse en neerwaartse aanpassingen van het PS-niveau werden uitgevoerd vanaf het baseline PS-niveau met een interval van 1 cm H2O.
Elk PS-niveau werd gedurende 20 minuten gehandhaafd en vervolgens werden drie eindinademingspauzes (2-3 seconden) en drie eindexpiratoire pauzes uitgevoerd.
De gemiddelde PMI-waarde werd gemeten en berekend op elk PS-niveau.
Om extra letsel aan de longen en het middenrif te voorkomen, werd de piekdruk in de luchtwegen (Ppeak) beperkt tot 30 cm H2O en werd het titreren van PS gestopt totdat de PMI minder dan -1 cm H2O en meer dan 3 cm H2O was. De inademingsinspanning wordt gemeten als de druk die wordt gegenereerd door inademing. spieren met behulp van slokdarmdrukbewaking.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De correlatie tussen PMI en PTP-ratio
Tijdsspanne: 3 uur
|
Regressie werd uitgevoerd door het lineaire mixed-effects-model waarbij patiënten werden beheerd als willekeurige effecten.
De correlatie tussen PMI en PTP-ratio werd geëvalueerd als de determinatiecoëfficiënt (R2).
|
3 uur
|
|
Het vermogen van PMI om verschillende PTP-verhoudingen te detecteren
Tijdsspanne: 3 uur
|
Het vermogen van PMI om verschillende verhoudingen van de bijdrage van de inspiratie-inspanning te detecteren, werd beoordeeld met behulp van de Area Under the Receiver-Operating-Characteristics Curve (AUROC).
De optimale afkapwaarden werden geselecteerd op basis van de Youden-index.
|
3 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Teugvolume per voorspeld lichaamsgewicht (VT/PBW, ml/kg)
Tijdsspanne: 3 uur
|
We gebruiken de VT/PBW (ml/Kg) als veiligheidsmakers voor longbeschermende beademing.
|
3 uur
|
|
Ademhalingsfrequentie (RR, cirkel/min)
Tijdsspanne: 3 uur
|
We gebruiken de RR (cirkel/min) als veiligheidsmakers voor longbeschermende beademing.
|
3 uur
|
|
Transpulmonale aandrijfdruk (DPlung, cmH2O)
Tijdsspanne: 3 uur
|
We gebruiken de Dplung (cmH2O) als longbeschermende beademingsveiligheidsmakers.
|
3 uur
|
|
Ademhalingsdruk (DPrs, cmH2O)
Tijdsspanne: 3 uur
|
We gebruiken de DPrs (cmH2O) als longbeschermende beademingsveiligheidsmakers.
|
3 uur
|
|
Ademhalingsspierdruk (Pmus, cmH2O)
Tijdsspanne: 3 uur
|
Onze studie koos Pmus (cmH2O) als de gouden standaard voor inspiratie-inspanning om de validiteit van PMI-geleide PS-instelling te schatten.
|
3 uur
|
|
Slokdarmdruk-tijdproduct (PTPes, cmH2O)
Tijdsspanne: 3 uur
|
Onze studie koos PTPes (cmH2O) als de gouden standaard voor inspiratie-inspanning om de validiteit van PMI-geleide PS-instelling te schatten.
|
3 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KY2023-001-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .