A nyomástámogató lélegeztetett betegek belégzési hozzájárulása különböző PMI-körülmények között
Különböző PMI állapotú, nyomástámogató lélegeztetett betegek inspirációs hozzájárulása – jövőbeli fiziológiai tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyomástámogató lélegeztetés (PSV) egy támogatott mechanikus lélegeztetési mód, amely szinkron belégzési támogatást biztosít a spontán légzéssel küzdő betegek számára. A PSV megosztja a lélegeztetés előállításával kapcsolatos munkát a lélegeztetőgép és a betegek között. A támogatott lélegeztetés sikeressége érdekében a támogatás szintjét a páciens belégzési erőfeszítéséhez kell igazítani. Annak ellenére, hogy a PSV-t gyakran használják a mechanikus lélegeztetési terápiában, a PS-beállítás nincs pontosan szabályozva. A klinikusok és a légzésterapeuták általában a légzési térfogat/becsült testtömeg (VT/PBW, 6-8 ml/kg) és a légzésszám (RR, 20-30 légzés/perc) segítségével módosítják a lélegeztetőgép beállításait. Mivel a nyomástámogatás szintje nem változik dinamikusan a lélegeztetett betegek időben történő belégzési erőfeszítései alapján, mindig fennáll a túlzott vagy elégtelen segítség kockázata. A túlzott segítségnyújtás és az alacsony belégzési erőfeszítés rekeszizom-sorvadáshoz és lélegeztetőgép által kiváltott tüdőkárosodáshoz (VILI) vezethet. A nem megfelelő segítségnyújtás és a nagy belégzési erőfeszítés diagram nyújtásos sérülést és páciens által okozott tüdőkárosodást (PSILI) eredményezhet. Mindkét helyzet megerőltetést és stresszt okoz a tüdőben és a rekeszizomban, ami befolyásolhatja az intenzív osztály klinikai kimenetelét.
A beteg belégzési erőfeszítése szoros monitorozást igényel a nem megfelelő segítség elkerülése és a kedvező beteg-lélegeztető kölcsönhatás fenntartása érdekében a PSV alatt. A nyelőcsőnyomásból (Pes) származó paramétereket a belégzési erőfeszítés aranymutatóinak tekintik, beleértve a légzőizom nyomást (Pmus), a nyelőcső nyomás-idő szorzatát (PTPes) stb. Ezen előfeltétel alapján a beteg által a PSV során generált PTP hányad (PTP arány) képes értékelni a spontán légzéssel lélegeztetett betegek belégzési hozzájárulási arányát. A Pmus index (PMI) a légúti nyomás (Mancs) változása a belégzés végi elzáródása során, és a páciens aktuális rugalmas munkaterhelését jelenti. Megerősítették, hogy ez a változó összefüggésbe hozható a belégzési erőfeszítéssel, és hatékonyan képes előre jelezni az alacsony/nagy erőfeszítést. Ennél is fontosabb, hogy nem invazív, és az ágy mellett is elérhető, mivel a legtöbb lélegeztetőgépbe beépítették a légzésvisszatartást. A PMI és a lélegeztetett betegek belégzési hozzájárulása közötti kapcsolat azonban nem világos, és további kutatásra van szükség, hogy a PS-beállításokat miként irányítsuk a PMI-n keresztül.
Vizsgálatunk célja a nyomástámogató lélegeztetett betegek belégzési hozzájárulásának feltárása különböző PMI állapotokban. Más szavakkal, a kutatók megpróbálják feltárni a PMI és a PTP arány közötti kapcsolatot, és megtalálják a PMI optimális határértékét a különböző PTP arányok előrejelzéséhez. Másodszor, a kutatók ellenőrizni akarják a PMI által vezérelt PS-beállítások biztonságosságát és érvényességét a nyomástartó lélegeztetett betegek esetében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína
- Beijing Tiantan Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
A mechanikai lélegeztetésen átesett, akut légzési elégtelenségben szenvedő felnőtt betegeket naponta szűrték, és 24 órával a PSV-módra váltás után beiktatták.
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb és 80 évnél idősebb
- krónikus okkluzív tüdőbetegségek
- ismert terhesség és szülés
- gyomor-, nyelőcső- és rekeszizomműtét
- barotrauma
- neuromuszkuláris betegségek
- intracranialis magas vérnyomás és agytörzsi sérülés
- a tudatosság szintje csökkent (SAS kevesebb, mint 3 pont)
- Az életfenntartás megvonása és/vagy a palliációra való áttérés az ellátás céljaként.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti
A PMI a plató légúti nyomás és a légúti csúcsnyomás (plató - csúcs) közötti különbséget jelenti a belégzés végi elzáródása során.
|
A kiindulási lélegeztetőgépek beállítása a VT/PBW 6-8 ml/kg és az RR 20-30 légzés/perc, valamint a felelős intenzív osztályos orvos döntése alapján történt.
Ezt követően a belélegzett oxigén frakciója (FiO2), a pozitív kilégzési végnyomás (PEEP), a trigger érzékenység és a kikapcsolás kritériumai változatlanok maradnak.
A PS-szint felfelé és lefelé történő beállítását az alapvonali PS-szinttől 1 cm-es H2O-intervallumban végeztük.
Minden PS-szintet 20 percig tartottunk, majd három belégzés végi tartást (2-3 másodperc) és három végkilégzési tartást végeztünk.
Minden PS szinten mértük és számítottuk a PMI átlagértéket.
A tüdő és a rekeszizom további sérülésének elkerülése érdekében a légúti csúcsnyomást (Ppeak) 30 H2O cm-re korlátozták, és a PS titrálását leállítottuk, amíg a PMI -1 H2O cm-nél kisebb és 3 H2O cm-nél nagyobb volt. A belégzési erőfeszítést a belégzés által generált nyomásként mérjük. izmokat nyelőcsőnyomás monitorozás segítségével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PMI és a PTP arány közötti összefüggés
Időkeret: 3 óra
|
A regressziót a lineáris vegyes hatású modellel végeztük, a betegeket random hatásként kezelve.
A PMI és a PTP arány közötti korrelációt determinációs együtthatóként (R2) értékeltük.
|
3 óra
|
|
A PMI képessége különböző PTP-arányok kimutatására
Időkeret: 3 óra
|
A PMI képességét a különböző belégzési erőkifejtési arányok észlelésére a vevő-működési jellemzők görbe alatti terület (AUROC) segítségével értékelték.
Az optimális határértékeket a Youden index alapján választottuk ki.
|
3 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Térfogat becsült testtömegenként (VT/PBW, ml/kg)
Időkeret: 3 óra
|
A VT/PBW-t (ml/Kg) használjuk tüdővédő szellőztetés-biztosítóként.
|
3 óra
|
|
Légzési frekvencia (RR, kör/perc)
Időkeret: 3 óra
|
Az RR-t (kör/perc) használjuk tüdővédő szellőztetés-biztosítóként.
|
3 óra
|
|
Transzpulmonális vezetési nyomás (DPlung, H2O cm)
Időkeret: 3 óra
|
A DPlung-ot (cmH2O) használjuk tüdővédő szellőztetés-biztosítóként.
|
3 óra
|
|
Légzési nyomás (DPrs, H2O cm)
Időkeret: 3 óra
|
A DPrs-t (cmH2O) használjuk tüdővédő szellőztetés-biztosítóként.
|
3 óra
|
|
Légzőizom nyomás (Pmus, H2O cm)
Időkeret: 3 óra
|
Vizsgálatunk a Pmus-t (cmH2O) választotta a belégzési erőfeszítés aranystandardjának a PMI-vezérelt PS-beállítás érvényességének becslésére.
|
3 óra
|
|
Nyelőcső nyomás-idő szorzata (PTP-k, H2O cm)
Időkeret: 3 óra
|
Vizsgálatunk a PTP-ket (cmH2O) választotta a belégzési erőfeszítés aranystandardjaként a PMI-vezérelt PS-beállítás érvényességének becslésére.
|
3 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KY2023-001-02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .