Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inspirerande bidrag från tryckstödsventilerade patienter i olika PMI-tillstånd

24 juli 2023 uppdaterad av: Jian-Xin Zhou

Inspirerande bidrag från tryckstödsventilerade patienter i olika PMI-tillstånd - en prospektiv fysiologisk studie

Tryckstödsventilation (PSV) är ett assisterat mekaniskt ventilationsläge som ger synkront inandningsstöd för patienter med spontanandning. PSV fördelar arbetet med att producera ventilation mellan ventilatorn och patienterna. Patientens inandningsansträngning behöver noggrann övervakning för att undvika olämplig assistans och bibehålla en gynnsam patient-ventilator-interaktion under PSV. Matstrupstryck (Pes)-härledda parametrar betraktas som gyllene indikatorer på inandningsansträngning. Baserat på denna förutsättning kan fraktionen av PTP som genereras av patienten under PSV (PTP ratio) utvärdera andelen inandningsbidrag hos ventilerade patienter med spontan andning. Inspiratoriskt muskeltrycksindex (PMI) bekräftades vara associerat med inspiratorisk ansträngning och kan effektivt förutsäga låg/hög ansträngning. Studien försöker utforska sambandet mellan PMI och PTP-kvot och hitta det optimala gränsvärdet för PMI för att förutsäga olika PTP-kvoter. För det andra vill utredarna verifiera säkerheten och giltigheten av PMI-styrda PS-inställningar för tryckstödjande ventilerade patienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Tryckstödsventilation (PSV) är ett assisterat mekaniskt ventilationsläge som ger synkront inandningsstöd för patienter med spontanandning. PSV fördelar arbetet med att producera ventilation mellan ventilatorn och patienterna. Nivån på stödet bör anpassas till patientens inandningsansträngning för att assisterad ventilation ska bli framgångsrik. Trots att PSV ofta används i mekanisk ventilationsterapi är PS-inställningen inte exakt reglerad. Kliniker och andningsterapeuter använder vanligtvis tidalvolym/förutspådd kroppsvikt (VT/PBW, 6-8 ml/Kg) och andningsfrekvens (RR, 20-30 andetag/min) för att ändra ventilatorinställningar. Eftersom tryckstödsnivån inte är dynamiskt modulerad baserat på inandningsansträngningen hos ventilerade patienter i tid, finns det alltid risk för överdriven eller otillräcklig assistans. Överdriven assistans och låg inandningsansträngning kan resultera i membranavbrottsatrofi och ventilatorinducerad lungskada (VILI). Otillräcklig assistans och hög inandningsansträngning kan resultera i schematsträckt skada och patienttillfogad lungskada (PSILI). Båda situationerna orsakar belastning och stress på lungan och diafragman, vilket kan påverka de kliniska resultaten på intensivvårdsavdelningen.

Patientens inandningsansträngning behöver noggrann övervakning för att undvika olämplig assistans och bibehålla en gynnsam patient-ventilator-interaktion under PSV. Matstrupstryck (Pes)-härledda parametrar betraktas som gyllene indikatorer på inspiratorisk ansträngning, inklusive andningsmuskeltryck (Pmus), matstrupstryck-tidsprodukt (PTPes), etc. Baserat på denna förutsättning kan fraktionen av PTP som genereras av patienten under PSV (PTP ratio) utvärdera andelen inandningsbidrag hos ventilerade patienter med spontan andning. Pmus-index (PMI) definieras som förändringen i luftvägstrycket (Paw) under den slutinspiratoriska ocklusionen och representerar patientens nuvarande elastiska arbetsbelastning. Denna variabel bekräftades vara associerad med inspiratorisk ansträngning och kan effektivt förutsäga låg/hög ansträngning. Ännu viktigare är att det är icke-invasivt och tillgängligt vid sängen eftersom andningshållningsoperationer är integrerade i de flesta ventilatorer. Förhållandet mellan PMI och andelen inandningsbidrag hos ventilerade patienter är dock inte klart, och hur man vägleder PS-inställningar genom PMI behöver mer forskning.

Vår studie syftar till att utforska det inspiratoriska bidraget från tryckstödjande ventilerade patienter i olika PMI-tillstånd. Med andra ord, utredare försöker utforska sambandet mellan PMI och PTP-kvot och hitta det optimala gränsvärdet för PMI för att förutsäga olika PTP-kvoter. För det andra vill utredarna verifiera säkerheten och giltigheten av PMI-styrda PS-inställningar för tryckstödjande ventilerade patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Beijing, Kina
        • Rekrytering
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vuxna patienter med akut andningssvikt som genomgick mekanisk ventilation screenades dagligen och registrerades 24 timmar efter byte till PSV-läge.

Exklusions kriterier:

  1. ålder yngre än 18 år och över 80 år
  2. kroniska ocklusiva lungsjukdomar
  3. känd graviditet och förlossning
  4. mag-, matstrups- och diafragmakirurgi
  5. barotrauma
  6. neuromuskulära sjukdomar
  7. intrakraniell hypertoni och hjärnstamskada
  8. minskad medvetenhetsnivå (SAS mindre än 3 poäng)
  9. Att förutse tillbakadragande av livsuppehållande och/eller övergång till palliation som målet för vården.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell
PMI representerar skillnaden mellan platåluftvägstryck och topptryck i luftvägarna (platå - topp) under en änd-inspiratorisk luftvägsocklusion.
Baslinjeventilatorer sattes enligt principen att hålla VT/PBW vid 6-8 ml/kg och RR vid 20-30 andetag/min och beslutet av den ansvariga intensivvårdsläkaren. Därefter förblir fraktionen av inandat syre (FiO2), positivt exspiratoriskt sluttryck (PEEP), triggerkänslighet och kretsloppskriterier oförändrade. Justeringar av PS-nivåer uppåt och nedåt utfördes från baslinjens PS-nivå med ett 1 cm H2O-intervall. Varje PS-nivå bibehölls i 20 minuter och sedan utfördes tre slutinspiratoriska hållningar (2-3 sekunder) och tre slutexpiratoriska hållningar. PMI-medelvärde mättes och beräknades vid varje PS-nivå. För att undvika ytterligare skador på lungan och diafragman begränsades luftvägstopptrycket (Ppeak) till 30cmH2O, och titreringen av PS stoppades tills PMI var mindre än -1cmH2O och mer än 3cmH2O. Inspirationsansträngningen mäts som det tryck som genereras av inspiratorisk muskler med övervakning av matstrupstryck.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelationen mellan PMI och PTP-kvot
Tidsram: 3 timmar
Regression utfördes av den linjära mixed-effects-modellen med patienter som hanterades som slumpmässiga effekter. Korrelationen mellan PMI och PTP-kvoten utvärderades som bestämningskoefficienten (R2).
3 timmar
PMI:s förmåga att upptäcka olika PTP-förhållanden
Tidsram: 3 timmar
Förmågan hos PMI att upptäcka olika andelar av inandningsansträngningens bidrag utvärderades med användning av Area Under the Receiver-Operating-Characteristics Curve (AUROC). De optimala gränsvärdena valdes utifrån Youden-index.
3 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidalvolym per beräknad kroppsvikt (VT/PBW, ml/Kg)
Tidsram: 3 timmar
Vi använder VT/PBW (ml/Kg) som lungskyddande ventilationssäkerhetstillverkare.
3 timmar
Andningsfrekvens (RR, cirkel/min)
Tidsram: 3 timmar
Vi använder RR (cirkel/min) som lungskyddande ventilationssäkerhetstillverkare.
3 timmar
Transpulmonellt drivtryck (DPlung, cmH2O)
Tidsram: 3 timmar
Vi använder DPlung (cmH2O) som lungskyddande ventilationssäkerhetstillverkare.
3 timmar
Andningsdrivtryck (DPrs, cmH2O)
Tidsram: 3 timmar
Vi använder DPrs (cmH2O) som lungskyddande ventilationssäkerhetstillverkare.
3 timmar
Andningsmuskeltryck (Pmus, cmH2O)
Tidsram: 3 timmar
Vår studie valde Pmus (cmH2O) som den gyllene standarden för inspiratorisk ansträngning för att uppskatta giltigheten av PMI-guidad PS-inställning.
3 timmar
Esofageal tryck-tid-produkt (PTPes, cmH2O)
Tidsram: 3 timmar
Vår studie valde PTPes (cmH2O) som den gyllene standarden för inspiratorisk ansträngning för att uppskatta giltigheten av PMI-guidad PS-inställning.
3 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 februari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

7 augusti 2023

Avslutad studie (Beräknad)

7 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2023

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mekanisk ventilation

3
Prenumerera