Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inspiratorisk bidrag fra trykstøtteventilerede patienter i forskellige PMI-tilstande

23. juli 2024 opdateret af: Jian-Xin Zhou

Inspiratorisk bidrag fra trykstøtteventilerede patienter i forskellige PMI-tilstande - en prospektiv fysiologisk undersøgelse

Pressure support ventilation (PSV) er en assisteret mekanisk ventilationstilstand, der giver synkron inspiratorisk støtte til patienter med spontan vejrtrækning. PSV fordeler arbejdet med at producere ventilation mellem ventilatoren og patienterne. Patientens inspiratoriske indsats har brug for tæt overvågning for at undgå uhensigtsmæssig assistance og opretholde en gunstig patient-ventilator-interaktion under PSV. Esophageal tryk (Pes)-afledte parametre betragtes som gyldne indikatorer for inspiratorisk indsats. Baseret på denne forudsætning kan fraktionen af ​​PTP genereret af patienten under PSV (PTP ratio) evaluere andelen af ​​inspiratorisk bidrag af ventilerede patienter med spontan vejrtrækning. Inspiratorisk muskeltrykindeks (PMI) blev bekræftet at være forbundet med inspiratorisk indsats og kan effektivt forudsige lav/høj indsats. Undersøgelsen forsøger at udforske forholdet mellem PMI og PTP-forhold og finde den optimale afskæringsværdi for PMI til at forudsige forskellige PTP-forhold. For det andet ønsker efterforskerne at verificere sikkerheden og validiteten af ​​PMI-guidede PS-indstillinger for trykstøttende ventilerede patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Pressure support ventilation (PSV) er en assisteret mekanisk ventilationstilstand, der giver synkron inspiratorisk støtte til patienter med spontan vejrtrækning. PSV fordeler arbejdet med at producere ventilation mellem ventilatoren og patienterne. Niveauet af støtte bør tilpasses patientens inspiratoriske indsats, for at assisteret ventilation kan lykkes. På trods af at PSV er almindeligt anvendt i mekanisk ventilationsterapi, er PS-indstillingen ikke præcist reguleret. Klinikere og respirationsterapeuter bruger typisk tidalvolumen/forudsagt kropsvægt (VT/PBW, 6-8 ml/Kg) og respirationsfrekvens (RR, 20-30 vejrtrækninger/min.) til at ændre ventilatorindstillinger. Fordi trykstøtteniveauet ikke er dynamisk moduleret baseret på den inspiratoriske indsats fra ventilerede patienter i tide, er der altid risiko for overdreven eller utilstrækkelig assistance. Overdreven assistance og lav indåndingsanstrengelse kan resultere i atrofi af diaphragma ubrugt og ventilator-induceret lungeskade (VILI). Utilstrækkelig assistance og høj inspiratorisk indsats kan resultere i diagram strakt skade og patientpåført lungeskade (PSILI). Begge situationer forårsager belastning og stress på lungerne og mellemgulvet, hvilket kan påvirke de kliniske resultater på intensivafdelingen.

Patientens inspiratoriske indsats har brug for tæt overvågning for at undgå uhensigtsmæssig assistance og opretholde en gunstig patient-ventilator-interaktion under PSV. Esophageal tryk (Pes)-afledte parametre betragtes som gyldne indikatorer for inspiratorisk indsats, herunder respiratorisk muskeltryk (Pmus), esophageal pressure-time product (PTPes) osv. Baseret på denne forudsætning kan fraktionen af ​​PTP genereret af patienten under PSV (PTP ratio) evaluere andelen af ​​inspiratorisk bidrag af ventilerede patienter med spontan vejrtrækning. Pmus-indeks (PMI) er defineret som ændringen i luftvejstrykket (Paw) under den ende-inspiratoriske okklusion og repræsenterer patientens aktuelle elastiske arbejdsbelastning. Denne variabel blev bekræftet at være forbundet med inspiratorisk indsats og kan effektivt forudsige lav/høj indsats. Endnu vigtigere er det ikke-invasivt og tilgængeligt ved sengen, fordi respiratoriske holdeoperationer er integreret i de fleste ventilatorer. Forholdet mellem PMI og andelen af ​​det inspiratoriske bidrag af ventilerede patienter er imidlertid ikke klart, og hvordan man guider PS-indstillinger gennem PMI, kræver mere forskning.

Vores undersøgelse har til formål at udforske det inspiratoriske bidrag fra trykstøttende ventilerede patienter i forskellige PMI-tilstande. Med andre ord forsøger efterforskere at udforske forholdet mellem PMI og PTP-forhold og finde den optimale afskæringsværdi for PMI til at forudsige forskellige PTP-forhold. For det andet ønsker efterforskerne at verificere sikkerheden og validiteten af ​​PMI-guidede PS-indstillinger for trykstøttende ventilerede patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Beijing, Kina
        • Beijing Tiantan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne patienter med akut respirationssvigt, der gennemgår mekanisk ventilation, blev screenet dagligt og indskrevet 24 timer efter skift til PSV-tilstand.

Ekskluderingskriterier:

  1. alder yngre end 18 år og mere end 80 år
  2. kroniske okklusive lungesygdomme
  3. kendt graviditet og fødende
  4. mave-, spiserørs- og diafragmakirurgi
  5. barotraume
  6. neuromuskulære sygdomme
  7. intrakraniel hypertension og hjernestammeskade
  8. bevidsthedsniveau faldt (SAS mindre end 3 scores)
  9. Foregribe tilbagetrækning af livsstøtte og/eller skift til palliation som mål for pleje.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
PMI repræsenterer forskellen mellem plateauluftvejstryk og peak-luftvejstryk (plateau - peak) under en slutinspiratorisk luftvejsokklusion.
Baseline-ventilatorer blev fastsat ud fra princippet om at holde VT/PBW på 6-8 ml/kg og RR ved 20-30 vejrtrækninger/min og beslutningen fra den ansvarlige ICU-læge. Derefter forbliver fraktionen af ​​indåndet oxygen (FiO2), positivt ekspiratorisk sluttryk (PEEP), triggerfølsomhed og cyklus-off-kriterier uændrede. Opadgående og nedadgående PS-niveaujusteringer blev udført fra basislinje-PS-niveauet med et 1 cm H2O-interval. Hvert PS-niveau blev opretholdt i 20 minutter, og derefter blev der udført tre ende-inspiratoriske hold (2-3 sekunder) og tre ende-ekspiratoriske hold. PMI-middelværdi blev målt og beregnet ved hvert PS-niveau. For at undgå yderligere skade på lungen og mellemgulvet blev luftvejsspidstrykket (Ppeak) begrænset til 30cmH2O, og titrering af PS blev standset, indtil PMI var mindre end -1cmH2O og mere end 3cmH2O. Inspiratorisk indsats måles som trykket genereret af inspiratorisk muskler ved hjælp af esophageal trykovervågning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelationen mellem PMI og PTP ratio
Tidsramme: 3 timer
Regression blev udført ved den lineære mixed-effects model med patienter styret som tilfældige effekter. Korrelationen mellem PMI og PTP-forhold blev evalueret som bestemmelseskoefficienten (R2).
3 timer
PMI's evne til at detektere forskellige PTP-forhold
Tidsramme: 3 timer
PMI's evne til at detektere forskellige inspiratoriske indsats-bidragsproportioner blev vurderet ved hjælp af Area Under the Receiver-Operating-Characteristics Curve (AUROC). De optimale afskæringsværdier blev valgt ud fra Youden-indekset.
3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidalvolumen pr. forudsagt kropsvægt (VT/PBW, ml/Kg)
Tidsramme: 3 timer
Vi bruger VT/PBW (ml/Kg) som lungebeskyttende ventilationssikkerhedsmakere.
3 timer
Respirationsfrekvens (RR, cirkel/min)
Tidsramme: 3 timer
Vi bruger RR (cirkel/min) som lungebeskyttende ventilationssikkerhedsmakere.
3 timer
Transpulmonært drivtryk (DPlung, cmH2O)
Tidsramme: 3 timer
Vi bruger DPlung (cmH2O) som lungebeskyttende ventilationssikkerhedsmakere.
3 timer
Åndedrætstryk (DPrs, cmH2O)
Tidsramme: 3 timer
Vi bruger DPrs (cmH2O) som lungebeskyttende ventilationssikkerhedsmakere.
3 timer
Luftvejsmuskeltryk (Pmus, cmH2O)
Tidsramme: 3 timer
Vores undersøgelse valgte Pmus (cmH2O) som den gyldne standard for inspiratorisk indsats for at estimere validiteten af ​​PMI-guidet PS-indstilling.
3 timer
Esophageal tryk-tid produkt (PTPes, cmH2O)
Tidsramme: 3 timer
Vores undersøgelse valgte PTPes (cmH2O) som den gyldne standard for inspiratorisk indsats for at estimere validiteten af ​​PMI-guidet PS-indstilling.
3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

1. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilation

Abonner