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다양한 PMI 조건에서 압력 지원 환기 환자의 흡기 기여도

2024년 7월 23일 업데이트: Jian-Xin Zhou

다양한 PMI 조건에서 압력 지원 환기 환자의 흡기 기여도 - 전향적 생리학적 연구

압력 지원 인공호흡(PSV)은 자발 호흡이 있는 환자에게 동시 흡기 지원을 제공하는 보조 기계 인공호흡 모드입니다. PSV는 인공호흡기와 환자 간의 인공호흡 생성과 관련된 작업을 나눕니다. 환자의 흡기 노력은 부적절한 지원을 피하고 PSV 동안 호의적인 환자-호흡기 상호 작용을 유지하기 위해 면밀한 모니터링이 필요합니다. 식도 압력(Pes)에서 파생된 매개변수는 흡기 노력의 황금 지표로 간주됩니다. 이 전제 조건을 기반으로 PSV 동안 환자에 의해 생성된 PTP 비율(PTP 비율)은 자발 호흡이 있는 환기 환자의 흡기 기여 비율을 평가할 수 있습니다. 흡기근압지수(PMI)는 흡기 노력과 연관이 있는 것으로 확인되었으며, 저/고 노력을 효과적으로 예측할 수 있습니다. 이 연구는 PMI와 PTP 비율 간의 관계를 탐색하고 다양한 PTP 비율을 예측하기 위한 PMI의 최적 컷오프 값을 찾으려고 합니다. 둘째, 조사관은 압력 지원 인공 호흡 환자에 대한 PMI 유도 PS 설정의 안전성과 타당성을 확인하기를 원합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

압력 지원 인공호흡(PSV)은 자발 호흡이 있는 환자에게 동시 흡기 지원을 제공하는 보조 기계 인공호흡 모드입니다. PSV는 인공호흡기와 환자 간의 인공호흡 생성과 관련된 작업을 나눕니다. 보조 인공호흡이 성공하려면 지원 수준을 환자의 흡기 노력에 맞게 조정해야 합니다. PSV가 기계적 환기 요법에 일반적으로 사용되지만 PS 설정은 정확하게 규제되지 않습니다. 임상의와 호흡 치료사는 일반적으로 일회 호흡량/예상 체중(VT/PBW, 6-8 ml/Kg) 및 호흡수(RR, 20-30 호흡/분)를 사용하여 인공호흡기 설정을 수정합니다. 압력 지원 수준은 인공호흡 중인 환자의 적시에 흡기 노력에 따라 동적으로 조정되지 않기 때문에 항상 지원이 과도하거나 불충분할 위험이 있습니다. 과도한 지원과 낮은 흡기 노력은 횡격막 불사용 위축 및 인공호흡기로 인한 폐 손상(VILI)을 초래할 수 있습니다. 부적절한 지원과 높은 흡기 노력은 다이어그램 신장 손상 및 환자 유발 폐 손상(PSILI)을 초래할 수 있습니다. 두 상황 모두 폐와 횡경막에 긴장과 스트레스를 유발하여 ICU 임상 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.

환자의 흡기 노력은 부적절한 지원을 피하고 PSV 동안 호의적인 환자-호흡기 상호 작용을 유지하기 위해 면밀한 모니터링이 필요합니다. 식도 압력(Pes)에서 파생된 매개변수는 호흡 근육 압력(Pmus), 식도 압력-시간 곱(PTPes) 등을 포함하여 흡기 노력의 황금 지표로 간주됩니다. 이 전제 조건을 기반으로 PSV 동안 환자에 의해 생성된 PTP 비율(PTP 비율)은 자발 호흡이 있는 환기 환자의 흡기 기여 비율을 평가할 수 있습니다. Pmus 지수(PMI)는 흡기말 폐색 동안 기도압(Paw)의 변화로 정의되며 환자의 현재 탄성 작업량을 나타냅니다. 이 변수는 흡기 노력과 관련이 있는 것으로 확인되었으며 낮음/높음 노력을 효과적으로 예측할 수 있습니다. 더 중요한 것은 호흡 정지 작업이 대부분의 인공 호흡기에 통합되어 있기 때문에 침습적이지 않고 침대 옆에서 사용할 수 있다는 것입니다. 그러나 PMI와 환기 환자의 흡기 기여 비율 간의 관계는 명확하지 않으며 PMI를 통해 PS 설정을 안내하는 방법은 더 많은 연구가 필요합니다.

우리의 연구는 다양한 PMI 조건에서 압력 지원 환기 환자의 흡기 기여도를 탐색하는 것을 목표로 합니다. 즉, 조사자들은 PMI와 PTP 비율 간의 관계를 탐색하고 다양한 PTP 비율을 예측하기 위해 PMI의 최적 컷오프 값을 찾으려고 합니다. 둘째, 조사관은 압력 지원 인공 호흡 환자에 대한 PMI 유도 PS 설정의 안전성과 타당성을 확인하기를 원합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Beijing, 중국
        • Beijing Tiantan Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

기계 환기를 받는 성인 급성 호흡 부전 환자를 매일 선별하고 PSV 모드로 전환한 후 24시간 후에 등록했습니다.

제외 기준:

  1. 18세 미만 80세 이상
  2. 만성 폐쇄성 폐질환
  3. 알려진 임신 및 분만
  4. 위, 식도 및 횡경막 수술
  5. 기압상해
  6. 신경근 질환
  7. 두개 내 고혈압 및 뇌간 손상
  8. 의식 수준 감소(SAS 3점 미만)
  9. 생명 유지 장치의 중단 및/또는 치료의 목표로 완화로의 전환을 예상합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적
PMI는 흡기말 기도 폐색 동안 고원 기도압과 최고 기도압(고원 - 최고) 사이의 차이를 나타냅니다.
기본 인공호흡기는 VT/PBW를 6-8ml/kg로 유지하고 RR을 20-30 호흡/분으로 유지하는 원칙과 담당 ICU 의사의 결정에 따라 설정되었습니다. 그 이후에는 흡기 산소 비율(FiO2), 호기말 양압(PEEP), 트리거 민감도 및 사이클 오프 기준이 변경되지 않고 유지됩니다. 상향 및 하향 PS 수준 조정은 기준선 PS 수준에서 1cm H2O 간격으로 수행되었습니다. 모든 PS 수준은 20분 동안 유지한 후 3회의 흡기 정지(2-3초) 및 3회의 호기말 정지를 수행했습니다. PMI 평균값은 모든 PS 수준에서 측정 및 계산되었습니다. 폐와 횡경막에 추가적인 손상을 피하기 위해 기도 최고 압력(Ppeak)을 30cmH2O로 제한하고 PMI가 -1cmH2O 미만, 3cmH2O 이상이 될 때까지 PS 적정을 중단했습니다. 흡기 노력은 흡기에 의해 생성된 압력으로 측정됩니다. 식도 압력 모니터링을 사용하여 근육.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PMI와 PTP 비율의 상관관계
기간: 3 시간
회귀는 무작위 효과로 관리되는 환자와 함께 선형 혼합 효과 모델에 의해 수행되었습니다. PMI와 PTP 비율의 상관관계를 결정계수(R2)로 평가하였다.
3 시간
다양한 PTP 비율을 감지하는 PMI의 기능
기간: 3 시간
다양한 흡기 노력 기여 비율을 감지하는 PMI의 능력은 AUROC(Area Under the Receiver-Operating-Characteristics Curve)를 사용하여 평가되었습니다. 최적의 컷오프 값은 Youden 지수를 기반으로 선택되었습니다.
3 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예상 체중당 일회 호흡량(VT/PBW, ml/Kg)
기간: 3 시간
폐 보호 환기 안전 메이커로 VT/PBW(ml/Kg)를 사용합니다.
3 시간
호흡수(RR, 원/분)
기간: 3 시간
우리는 RR(circle/min)을 폐 보호 환기 안전 메이커로 사용합니다.
3 시간
경폐 구동 압력(DPlung, cmH2O)
기간: 3 시간
우리는 DPlung(cmH2O)을 폐 보호 환기 안전 제조기로 사용합니다.
3 시간
호흡 구동 압력(DPrs, cmH2O)
기간: 3 시간
우리는 DPrs(cmH2O)를 폐를 보호하는 환기 안전 메이커로 사용합니다.
3 시간
호흡근 압력(Pmus, cmH2O)
기간: 3 시간
우리 연구는 PMI 유도 PS 설정의 타당성을 평가하기 위한 흡기 노력의 황금 표준으로 Pmus(cmH2O)를 선택했습니다.
3 시간
식도 압력-시간 곱(PTPes, cmH2O)
기간: 3 시간
우리 연구는 PMI 유도 PS 설정의 유효성을 평가하기 위한 흡기 노력의 황금 표준으로 PTPes(cmH2O)를 선택했습니다.
3 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 7일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • KY2023-001-02

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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