Wdechowy wkład wentylowanych pacjentów ze wspomaganiem ciśnieniowym w różnych warunkach PMI
Wdechowy udział pacjentów wentylowanych ze wspomaganiem ciśnieniowym w różnych stanach PMI — prospektywne badanie fizjologiczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wentylacja ze wspomaganiem ciśnieniowym (PSV) to tryb wspomaganej wentylacji mechanicznej, który zapewnia synchroniczne wspomaganie wdechowe pacjentom z oddychaniem spontanicznym. PSV dzieli pracę związaną z wytwarzaniem wentylacji między respirator i pacjentów. Poziom wspomagania powinien być dostosowany do wysiłku wdechowego pacjenta, aby wspomagana wentylacja była skuteczna. Mimo że PSV jest powszechnie stosowany w terapii wentylacji mechanicznej, ustawienie PS nie jest precyzyjnie regulowane. Klinicyści i terapeuci oddechowi zazwyczaj wykorzystują objętość oddechową/przewidywaną masę ciała (VT/PBW, 6-8 ml/kg) i częstość oddechów (RR, 20-30 oddechów/min) do modyfikowania ustawień respiratora. Ponieważ poziom wspomagania ciśnieniowego nie jest dynamicznie modulowany na podstawie wysiłku wdechowego wentylowanych pacjentów w czasie, zawsze istnieje ryzyko nadmiernego lub niewystarczającego wspomagania. Nadmierne wspomaganie i niski wysiłek wdechowy mogą skutkować zanikiem przepony i uszkodzeniem płuc wywołanym respiratorem (VILI). Nieodpowiednie wspomaganie i duży wysiłek wdechowy mogą spowodować rozciągnięcie diagramu i uszkodzenie płuc spowodowane przez pacjenta (PSILI). Obie sytuacje powodują obciążenie i stres w płucach i przeponie, co może mieć wpływ na wyniki kliniczne OIT.
Wysiłek wdechowy pacjenta wymaga ścisłego monitorowania, aby uniknąć niewłaściwej pomocy i utrzymać korzystną interakcję pacjenta z respiratorem podczas PSV. Parametry pochodzące z ciśnienia w przełyku (Pes) są uważane za złote wskaźniki wysiłku wdechowego, w tym ciśnienie mięśni oddechowych (Pmus), iloczyn ciśnienia w przełyku w czasie (PTPes) itp. Na podstawie tego warunku wstępnego frakcja PTP generowana przez pacjenta podczas PSV (współczynnik PTP) może ocenić udział wkładu wdechowego wentylowanych pacjentów z oddychaniem spontanicznym. Wskaźnik Pmus (PMI) definiuje się jako zmianę ciśnienia w drogach oddechowych (Paw) podczas okluzji końcowo-wdechowej i reprezentuje aktualne elastyczne obciążenie pacjenta. Potwierdzono, że ta zmienna jest związana z wysiłkiem wdechowym i może skutecznie przewidywać niski/wysoki wysiłek. Co ważniejsze, jest nieinwazyjny i dostępny przy łóżku chorego, ponieważ operacje wstrzymania oddychania są zintegrowane z większością respiratorów. Jednak związek między PMI a odsetkiem wkładu wdechowego wentylowanych pacjentów nie jest jasny, a sposób kierowania ustawieniami PS za pomocą PMI wymaga dalszych badań.
Nasze badanie ma na celu zbadanie wkładu wdechowego wentylowanych pacjentów ze wspomaganiem ciśnieniowym w różnych warunkach PMI. Innymi słowy, badacze próbują zbadać związek między wskaźnikiem PMI a PTP i znaleźć optymalną wartość odcięcia PMI, aby przewidzieć różne wskaźniki PTP. Po drugie, badacze chcą zweryfikować bezpieczeństwo i ważność ustawień PS pod kontrolą PMI dla wentylowanych pacjentów ze wspomaganiem ciśnieniowym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Beijing Tiantan Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dorosłych pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową poddawanych wentylacji mechanicznej poddawano codziennym badaniom przesiewowym i włączano do badania 24 godziny po przełączeniu na tryb PSV.
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 18 lat i powyżej 80 lat
- przewlekłe okluzyjne choroby płuc
- znana ciąża i poród
- chirurgia żołądka, przełyku i przepony
- barotrauma
- choroby nerwowo-mięśniowe
- nadciśnienie wewnątrzczaszkowe i uszkodzenie pnia mózgu
- obniżony poziom świadomości (SAS poniżej 3 punktów)
- Przewidywanie wycofania środków podtrzymujących życie i/lub przejścia na leczenie paliatywne jako cel opieki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
PMI reprezentuje różnicę między ciśnieniem plateau w drogach oddechowych a szczytowym ciśnieniem w drogach oddechowych (plateau – szczyt) podczas niedrożności końcowo-wdechowej dróg oddechowych.
|
Respiratory wyjściowe ustalono na podstawie zasady utrzymywania VT/PBW na poziomie 6-8ml/kg i RR na poziomie 20-30 oddechów/min oraz decyzją lekarza prowadzącego OIT.
Następnie frakcja wdychanego tlenu (FiO2), dodatnie ciśnienie końcowe wydechu (PEEP), czułość wyzwalania i kryteria wyłączenia pozostają niezmienione.
Korekty poziomu PS w górę iw dół przeprowadzono od poziomu wyjściowego PS w odstępie 1 cm H2O.
Każdy poziom PS utrzymywano przez 20 minut, a następnie wykonano trzy wstrzymania końcowo-wdechowe (2-3 sekundy) i trzy wstrzymania końcowo-wydechowe.
Zmierzono i obliczono średnią wartość PMI na każdym poziomie PS.
Aby uniknąć dodatkowego uszkodzenia płuc i przepony, szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych (Ppeak) ograniczono do 30 cmH2O, a miareczkowanie PS wstrzymywano do momentu, gdy PMI było mniejsze niż -1 cmH2O i większe niż 3 cmH2O. Wysiłek wdechowy mierzony jest jako ciśnienie generowane przez wdech mięśni za pomocą monitorowania ciśnienia w przełyku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między wskaźnikiem PMI a PTP
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Regresję przeprowadzono za pomocą liniowego modelu efektów mieszanych z pacjentami zarządzanymi jako efekty losowe.
Korelację między wskaźnikiem PMI a PTP oceniono jako współczynnik determinacji (R2).
|
3 godziny
|
|
Zdolność PMI do wykrywania różnych wskaźników PTP
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Zdolność PMI do wykrywania różnych proporcji wkładu wysiłku wdechowego oceniono za pomocą obszaru pod krzywą charakterystyki operacyjnej odbiornika (AUROC).
Optymalne wartości odcięcia zostały wybrane na podstawie wskaźnika Youdena.
|
3 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętość oddechowa na przewidywaną masę ciała (VT/PBW, ml/kg)
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Używamy VT/PBW (ml/kg) jako urządzeń zapewniających bezpieczeństwo wentylacji chroniącej płuca.
|
3 godziny
|
|
Częstość oddechów (RR, kółko/min)
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Używamy RR (okrąg/min) jako twórców bezpieczeństwa wentylacji chroniącej płuca.
|
3 godziny
|
|
Przezpłucne ciśnienie napędowe (DPlung, cmH2O)
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Używamy DPlung (cmH2O) jako twórców bezpieczeństwa wentylacji chroniącej płuca.
|
3 godziny
|
|
Ciśnienie napędzające oddech (DPrs, cmH2O)
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Używamy DPrs (cmH2O) jako twórców bezpieczeństwa wentylacji chroniącej płuca.
|
3 godziny
|
|
Ciśnienie mięśni oddechowych (Pmus, cmH2O)
Ramy czasowe: 3 godziny
|
W naszym badaniu wybrano Pmus (cmH2O) jako złoty standard wysiłku wdechowego do oszacowania ważności ustawienia PS pod kontrolą PMI.
|
3 godziny
|
|
Iloczyn ciśnienia w przełyku w czasie (PTPes, cmH2O)
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Nasze badanie wybrało PTPes (cmH2O) jako złoty standard wysiłku wdechowego, aby oszacować ważność ustawienia PS kierowanego przez PMI.
|
3 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY2023-001-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na poziom wspomagania ciśnieniowego
-
Karolinska InstitutetRekrutacyjnyOstra niewydolność oddechowaSzwecja