Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Contribución inspiratoria de pacientes ventilados con presión de soporte en diferentes condiciones de PMI

24 de julio de 2023 actualizado por: Jian-Xin Zhou

Contribución inspiratoria de pacientes ventilados con presión de soporte en diferentes condiciones de PMI: un estudio fisiológico prospectivo

La ventilación con soporte de presión (PSV) es un modo de ventilación mecánica asistida que proporciona soporte inspiratorio sincrónico para pacientes con respiración espontánea. PSV divide el trabajo involucrado en la producción de ventilación entre el ventilador y los pacientes. El esfuerzo inspiratorio del paciente necesita una estrecha monitorización para evitar una asistencia inapropiada y mantener una interacción paciente-ventilador favorable durante la PSV. Los parámetros derivados de la presión esofágica (Pes) se consideran indicadores dorados del esfuerzo inspiratorio. En base a esta precondición, la fracción de PTP generada por el paciente durante la PSV (proporción de PTP) puede evaluar la proporción de contribución inspiratoria de los pacientes ventilados con respiración espontánea. Se confirmó que el índice de presión muscular inspiratoria (PMI, por sus siglas en inglés) está asociado con el esfuerzo inspiratorio y puede predecir efectivamente un esfuerzo alto o bajo. El estudio intenta explorar la relación entre PMI y PTP ratio y encontrar el valor de corte óptimo de PMI para predecir diferentes ratios PTP. En segundo lugar, los investigadores quieren verificar la seguridad y la validez de los ajustes de PS guiados por PMI para pacientes ventilados con soporte de presión.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

La ventilación con soporte de presión (PSV) es un modo de ventilación mecánica asistida que proporciona soporte inspiratorio sincrónico para pacientes con respiración espontánea. PSV divide el trabajo involucrado en la producción de ventilación entre el ventilador y los pacientes. El nivel de soporte debe ajustarse al esfuerzo inspiratorio del paciente para que la ventilación asistida sea exitosa. A pesar de que la PSV se usa comúnmente en la terapia de ventilación mecánica, la configuración de la PS no está regulada con precisión. Los médicos y terapeutas respiratorios suelen utilizar el volumen tidal/peso corporal previsto (VT/PBW, 6-8 ml/Kg) y la frecuencia respiratoria (RR, 20-30 respiraciones/min) para modificar la configuración del ventilador. Debido a que el nivel de presión de soporte no se modula dinámicamente en función del esfuerzo inspiratorio de los pacientes ventilados en el tiempo, siempre existe el riesgo de una asistencia excesiva o insuficiente. La asistencia excesiva y el esfuerzo inspiratorio bajo pueden provocar atrofia por desuso del diafragma y lesión pulmonar inducida por el ventilador (VILI). La asistencia inadecuada y el esfuerzo inspiratorio elevado pueden provocar una lesión por estiramiento del diagrama y una lesión pulmonar infligida por el paciente (PSILI). Ambas situaciones provocan tensión y estrés en el pulmón y el diafragma, lo que puede influir en los resultados clínicos de la UCI.

El esfuerzo inspiratorio del paciente necesita una estrecha monitorización para evitar una asistencia inapropiada y mantener una interacción paciente-ventilador favorable durante la PSV. Los parámetros derivados de la presión esofágica (Pes) se consideran indicadores de oro del esfuerzo inspiratorio, incluida la presión de los músculos respiratorios (Pmus), el producto presión-tiempo esofágico (PTPes), etc. En base a esta precondición, la fracción de PTP generada por el paciente durante la PSV (proporción de PTP) puede evaluar la proporción de contribución inspiratoria de los pacientes ventilados con respiración espontánea. El índice Pmus (PMI) se define como el cambio en la presión de las vías respiratorias (Paw) durante la oclusión al final de la inspiración y representa la carga de trabajo elástica actual del paciente. Se confirmó que esta variable está asociada con el esfuerzo inspiratorio y puede predecir efectivamente un esfuerzo bajo/alto. Más importante aún, no es invasivo y está disponible al lado de la cama porque las operaciones de retención respiratoria están integradas en la mayoría de los ventiladores. Sin embargo, la relación entre el PMI y la proporción de contribución inspiratoria de los pacientes ventilados no está clara, y se necesita más investigación sobre cómo guiar los ajustes de PS a través del PMI.

Nuestro estudio tiene como objetivo explorar la contribución inspiratoria de los pacientes ventilados con presión de soporte en diferentes condiciones de PMI. En otras palabras, los investigadores intentan explorar la relación entre PMI y PTP y encontrar el valor de corte óptimo de PMI para predecir diferentes proporciones de PTP. En segundo lugar, los investigadores quieren verificar la seguridad y la validez de los ajustes de PS guiados por PMI para pacientes ventilados con soporte de presión.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jian-Xin Zhou, MD
  • Número de teléfono: 8610 63926888
  • Correo electrónico: zhoujx.cn@icloud.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ran Gao, MD
  • Número de teléfono: +8617647611107
  • Correo electrónico: 1205961482@qq.com

Ubicaciones de estudio

      • Beijing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Contacto:
          • Ran Gao, MD
          • Número de teléfono: +8617647611107
          • Correo electrónico: 1205961482@qq.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Los pacientes adultos con insuficiencia respiratoria aguda sometidos a ventilación mecánica se evaluaron diariamente y se inscribieron 24 horas después de cambiar al modo PSV.

Criterio de exclusión:

  1. edad menor de 18 años y mayor de 80 años
  2. enfermedades pulmonares oclusivas crónicas
  3. embarazo conocido y parturienta
  4. Cirugía gástrica, esofágica y diafragmática
  5. barotrauma
  6. enfermedades neuromusculares
  7. hipertensión intracraneal y lesión del tronco encefálico
  8. nivel de conciencia disminuido (SAS menos de 3 puntajes)
  9. Anticipar la retirada del soporte vital y/o el cambio a la paliación como objetivo de la atención.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental
PMI representa la diferencia entre la presión meseta en las vías respiratorias y la presión máxima en las vías respiratorias (meseta - pico) durante una oclusión de las vías respiratorias al final de la inspiración.
Los ventiladores de referencia se establecieron según el principio de mantener VT/PBW en 6-8ml/kg y RR en 20-30 respiraciones/min y la decisión del médico responsable de la UCI. Después de eso, la fracción de oxígeno inspirado (FiO2), la presión final espiratoria positiva (PEEP), la sensibilidad de activación y los criterios de finalización del ciclo permanecen sin cambios. Los ajustes del nivel de PS hacia arriba y hacia abajo se realizaron desde el nivel de PS de referencia en un intervalo de 1 cm de H2O. Cada nivel de PS se mantuvo durante 20 minutos y luego se realizaron tres pausas al final de la inspiración (2-3 segundos) y tres pausas al final de la espiración. El valor medio de PMI se midió y calculó en cada nivel de PS. Para evitar lesiones adicionales en el pulmón y el diafragma, la presión máxima de las vías respiratorias (Pmáx) se limitó a 30 cmH2O y se detuvo la titulación de la PS hasta que el PMI fue inferior a -1 cmH2O y superior a 3 cmH2O. El esfuerzo inspiratorio se mide como la presión generada por la inspiración. músculos mediante el control de la presión esofágica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La correlación entre el índice PMI y PTP
Periodo de tiempo: 3 horas
La regresión se realizó mediante el modelo lineal de efectos mixtos con pacientes manejados como efectos aleatorios. La correlación entre la relación PMI y PTP se evaluó como el coeficiente de determinación (R2).
3 horas
La capacidad de PMI para detectar diferentes proporciones de PTP
Periodo de tiempo: 3 horas
La capacidad de PMI para detectar diferentes proporciones de contribución al esfuerzo inspiratorio se evaluó utilizando el área bajo la curva de características operativas del receptor (AUROC). Los valores de corte óptimos se seleccionaron con base en el índice de Youden.
3 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen corriente por peso corporal previsto (VT/PBW, ml/Kg)
Periodo de tiempo: 3 horas
Utilizamos el VT/PBW (ml/Kg) como fabricantes de seguridad de ventilación protectora de los pulmones.
3 horas
Frecuencia respiratoria (RR, círculo/min)
Periodo de tiempo: 3 horas
Usamos el RR (círculo/min) como fabricantes de seguridad de ventilación protectora de los pulmones.
3 horas
Presión de conducción transpulmonar (DPlung, cmH2O)
Periodo de tiempo: 3 horas
Utilizamos el DPlung (cmH2O) como fabricantes de seguridad de ventilación de protección pulmonar.
3 horas
Presión de conducción respiratoria (DPrs, cmH2O)
Periodo de tiempo: 3 horas
Usamos los DPrs (cmH2O) como fabricantes de seguridad de ventilación protectora de los pulmones.
3 horas
Presión de los músculos respiratorios (Pmus, cmH2O)
Periodo de tiempo: 3 horas
Nuestro estudio eligió Pmus (cmH2O) como el estándar de oro del esfuerzo inspiratorio para estimar la validez del ajuste de PS guiado por PMI.
3 horas
Producto presión-tiempo esofágico (PTPes, cmH2O)
Periodo de tiempo: 3 horas
Nuestro estudio eligió PTPes (cmH2O) como el estándar de oro del esfuerzo inspiratorio para estimar la validez del ajuste de PS guiado por PMI.
3 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de febrero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

7 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

7 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir