Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painetukihengityspotilaiden sisäänhengitysvaikutus erilaisissa PMI-olosuhteissa

maanantai 24. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Jian-Xin Zhou

Painetukihengityspotilaiden hengityksen vaikutus erilaisissa PMI-tiloissa – tuleva fysiologinen tutkimus

Painetukiventilaatio (PSV) on avustettu mekaaninen ventilaatiotila, joka tarjoaa synkronista sisäänhengitystaukea potilaille, joilla on spontaani hengitys. PSV jakaa ventilaation tuottamiseen liittyvän työn hengityslaitteen ja potilaiden kesken. Potilaan sisäänhengitysponnistusta on seurattava tarkasti, jotta vältetään sopimaton apu ja säilytetään suotuisa potilaan ja hengityslaitteen välinen vuorovaikutus PSV:n aikana. Ruokatorven paineesta (Pes) johdettuja parametreja pidetään sisäänhengitysponnistuksen kultaisina indikaattoreina. Tämän edellytyksen perusteella potilaan PSV:n aikana tuottama PTP-osuus (PTP-suhde) voi arvioida spontaanisti hengittävien ventilaatiopotilaiden sisäänhengitysosuuden. Sisäänhengityslihaspaineindeksin (PMI) vahvistettiin liittyvän sisäänhengitysponnistukseen ja se voi tehokkaasti ennustaa matalaa/korkeaa rasitusta. Tutkimuksessa yritetään selvittää PMI:n ja PTP-suhteen välistä suhdetta ja löytää PMI:n optimaalinen raja-arvo erilaisten PTP-suhteiden ennustamiseksi. Toiseksi tutkijat haluavat varmistaa PMI-ohjattujen PS-asetusten turvallisuuden ja pätevyyden painetukiventilaatiopotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Painetukiventilaatio (PSV) on avustettu mekaaninen ventilaatiotila, joka tarjoaa synkronista sisäänhengitystaukea potilaille, joilla on spontaani hengitys. PSV jakaa ventilaation tuottamiseen liittyvän työn hengityslaitteen ja potilaiden kesken. Tuen taso on sovitettava potilaan sisäänhengitysponnistuksen mukaan, jotta avustettu ventilaatio onnistuisi. Vaikka PSV:tä käytetään yleisesti mekaanisessa ventilaatiohoidossa, PS-asetusta ei ole tarkasti säädelty. Kliinikot ja hengitysterapeutit käyttävät tyypillisesti hengitystilavuutta/ennustettua ruumiinpainoa (VT/PBW, 6–8 ml/kg) ja hengitystiheyttä (RR, 20–30 hengitystä/min) hengityslaitteen asetusten muuttamiseen. Koska paineen tukitasoa ei säädetä dynaamisesti ventiloitujen potilaiden sisäänhengitysponnistuksen perusteella ajoissa, on aina olemassa liiallisen tai riittämättömän avun riski. Liiallinen apu ja alhainen sisäänhengitysponnistus voivat johtaa pallean atrofiaan ja hengityslaitteen aiheuttamaan keuhkovaurioon (VILI). Riittämätön apu ja suuri sisäänhengitysponnistus voivat johtaa kaavioon venytettyyn vammaan ja potilaan aiheuttamaan keuhkovaurioon (PSILI). Molemmat tilanteet aiheuttavat rasitusta ja stressiä keuhkoihin ja palleaan, mikä voi vaikuttaa teho-osaston kliinisiin tuloksiin.

Potilaan sisäänhengitysponnistusta on seurattava tarkasti, jotta vältetään sopimaton apu ja säilytetään suotuisa potilaan ja hengityslaitteen välinen vuorovaikutus PSV:n aikana. Ruokatorven paineesta (Pes) johdettuja parametreja pidetään sisäänhengitysponnistuksen kultaisina indikaattoreina, mukaan lukien hengityslihasten paine (Pmus), ruokatorven paine-aikatuote (PTPes) jne. Tämän edellytyksen perusteella potilaan PSV:n aikana tuottama PTP-osuus (PTP-suhde) voi arvioida spontaanisti hengittävien ventilaatiopotilaiden sisäänhengitysosuuden. Pmus-indeksi (PMI) määritellään hengitysteiden paineen (Paw) muutokseksi sisäänhengityksen lopputukoksen aikana ja se edustaa potilaan nykyistä elastista työkuormaa. Tämän muuttujan vahvistettiin liittyvän sisäänhengitysponnistukseen ja se voi tehokkaasti ennustaa pientä/suuria ponnistuksia. Vielä tärkeämpää on, että se on ei-invasiivinen ja saatavilla sängyn viereen, koska hengityspidätystoiminnot on integroitu useimpiin ventilaattoreihin. PMI:n ja hengityspotilaiden sisäänhengitysosuuden välinen suhde ei kuitenkaan ole selvä, ja PS-asetusten ohjaaminen PMI:n kautta vaatii lisää tutkimusta.

Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää painetukiventilaatiopotilaiden vaikutusta sisäänhengitysvaiheeseen erilaisissa PMI-tiloissa. Toisin sanoen tutkijat yrittävät tutkia PMI:n ja PTP-suhteen välistä suhdetta ja löytää PMI:n optimaalisen raja-arvon erilaisten PTP-suhteiden ennustamiseksi. Toiseksi tutkijat haluavat varmistaa PMI-ohjattujen PS-asetusten turvallisuuden ja pätevyyden painetukiventilaatiopotilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Akuuttia hengitysvajausta sairastavat aikuispotilaat, joille tehtiin koneellinen ventilaatio, seulottiin päivittäin ja otettiin mukaan 24 tuntia PSV-tilaan vaihtamisen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. ikä on alle 18-vuotias ja yli 80-vuotias
  2. krooniset okklusiiviset keuhkosairaudet
  3. tiedossa oleva raskaus ja synnyttäjä
  4. mahalaukun, ruokatorven ja pallean leikkaus
  5. barotrauma
  6. neuromuskulaariset sairaudet
  7. kallonsisäinen verenpainetauti ja aivorungon vaurio
  8. tajunnan taso laskenut (SAS alle 3 pistettä)
  9. Hoidon tavoitteena on ennakoida elämisen tukemista ja/tai siirtymistä lievitykseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen
PMI edustaa tasannehengityspaineen ja huippuhengityspaineen (tasanne - huippu) välistä eroa sisäänhengityksen lopussa tapahtuvan hengitysteiden tukkeutumisen aikana.
Perushengityslaitteet asetettiin periaatteella pitää VT/PBW arvossa 6-8 ml/kg ja RR välillä 20-30 hengitystä/min ja vastaavan teho-osaston lääkärin päätöksellä. Sen jälkeen sisäänhengitetyn hapen osuus (FiO2), positiivinen uloshengityksen loppupaine (PEEP), liipaisuherkkyys ja kiertoilman kriteerit pysyvät ennallaan. PS-tason säädöt ylös- ja alaspäin suoritettiin PS-tason perustasosta 1 cm H2O välein. Jokaista PS-tasoa pidettiin yllä 20 minuuttia ja sitten suoritettiin kolme pitoa sisäänhengityksen lopussa (2-3 sekuntia) ja kolme uloshengityksen lopussa. PMI-keskiarvo mitattiin ja laskettiin jokaisella PS-tasolla. Keuhkojen ja pallean lisävaurioiden välttämiseksi hengitysteiden huippupaine (Ppeak) rajoitettiin arvoon 30 cmH2O, ja PS:n titraus lopetettiin, kunnes PMI oli alle -1 cmH2O ja yli 3 cm H2O. Sisäänhengitysponnistus mitataan sisäänhengityksen synnyttämänä paineena. lihaksia käyttämällä ruokatorven paineen seurantaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PMI- ja PTP-suhteen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 3 tuntia
Regressio suoritettiin lineaarisella sekavaikutusmallilla, jossa potilaita hoidettiin satunnaisina vaikutuksina. PMI- ja PTP-suhteen välinen korrelaatio arvioitiin määrityskertoimena (R2).
3 tuntia
PMI:n kyky havaita erilaisia ​​PTP-suhteita
Aikaikkuna: 3 tuntia
PMI:n kyky havaita erilaisia ​​sisäänhengitysponnistuksen osuuksia arvioitiin käyttämällä vastaanottimen toiminta-ominaisuuskäyrän alla olevaa aluetta (AUROC). Optimaaliset raja-arvot valittiin Youden-indeksin perusteella.
3 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitystilavuus ennustettua ruumiinpainoa kohti (VT/PBW, ml/kg)
Aikaikkuna: 3 tuntia
Käytämme VT/PBW (ml/Kg) keuhkoja suojaavina ilmanvaihdon turvatekijöinä.
3 tuntia
Hengitystiheys (RR, ympyrä/min)
Aikaikkuna: 3 tuntia
Käytämme keuhkoja suojaavina ilmanvaihdon turvatekijöinä RR (ympyrä/min).
3 tuntia
Transpulmonaalinen ajopaine (DPlung, cmH2O)
Aikaikkuna: 3 tuntia
Käytämme DPlungia (cmH2O) keuhkoja suojaavina ilmanvaihdon turvatekijöinä.
3 tuntia
Hengityksen ajopaine (DPrs, cmH2O)
Aikaikkuna: 3 tuntia
Käytämme DPrs:itä (cmH2O) keuhkoja suojaavina ilmanvaihdon turvatekijöinä.
3 tuntia
Hengityslihasten paine (Pmus, cmH2O)
Aikaikkuna: 3 tuntia
Tutkimuksemme valitsi Pmus:n (cmH2O) sisäänhengityksen kultaiseksi standardiksi arvioidakseen PMI-ohjatun PS-asetuksen validiteettia.
3 tuntia
Ruokatorven paine-aikatuote (PTP:t, cmH2O)
Aikaikkuna: 3 tuntia
Tutkimuksemme valitsi PTP:t (cmH2O) sisäänhengityksen kultaiseksi standardiksi arvioidakseen PMI-ohjatun PS-asetuksen validiteettia.
3 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 7. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 7. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa