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Inspiratorischer Beitrag von druckunterstützt beatmeten Patienten unter verschiedenen PMI-Bedingungen

23. Juli 2024 aktualisiert von: Jian-Xin Zhou

Inspiratorischer Beitrag von druckunterstützt beatmeten Patienten unter verschiedenen PMI-Bedingungen – eine prospektive physiologische Studie

Druckunterstützungsbeatmung (PSV) ist ein unterstützter mechanischer Beatmungsmodus, der Patienten mit Spontanatmung synchrone Inspirationsunterstützung bietet. PSV teilt die Arbeit zur Herstellung der Beatmung zwischen dem Beatmungsgerät und den Patienten auf. Die Inspirationsanstrengungen des Patienten müssen genau überwacht werden, um unangemessene Unterstützung zu vermeiden und eine günstige Interaktion zwischen Patient und Beatmungsgerät während der PSV aufrechtzuerhalten. Vom Ösophagusdruck (Pes) abgeleitete Parameter gelten als goldene Indikatoren für die Inspirationsanstrengung. Basierend auf dieser Voraussetzung kann der vom Patienten während der PSV erzeugte PTP-Anteil (PTP-Verhältnis) den inspiratorischen Beitragsanteil von beatmeten Patienten mit Spontanatmung auswerten. Es wurde bestätigt, dass der inspiratorische Muskeldruckindex (PMI) mit der Inspirationsanstrengung zusammenhängt und eine niedrige/hohe Anstrengung effektiv vorhersagen kann. Die Studie versucht, die Beziehung zwischen PMI und PTP-Verhältnis zu untersuchen und den optimalen Grenzwert des PMI zu finden, um unterschiedliche PTP-Verhältnisse vorherzusagen. Zweitens möchten die Forscher die Sicherheit und Gültigkeit von PMI-gesteuerten PS-Einstellungen für druckunterstützt beatmete Patienten überprüfen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Druckunterstützungsbeatmung (PSV) ist ein unterstützter mechanischer Beatmungsmodus, der Patienten mit Spontanatmung synchrone Inspirationsunterstützung bietet. PSV teilt die Arbeit zur Herstellung der Beatmung zwischen dem Beatmungsgerät und den Patienten auf. Damit die assistierte Beatmung erfolgreich ist, sollte der Grad der Unterstützung an die Inspirationsanstrengung des Patienten angepasst werden. Obwohl PSV häufig in der mechanischen Beatmungstherapie eingesetzt wird, ist die PS-Einstellung nicht genau reguliert. Ärzte und Atemtherapeuten verwenden typischerweise das Atemzugvolumen/vorhergesagte Körpergewicht (VT/PBW, 6–8 ml/kg) und die Atemfrequenz (RR, 20–30 Atemzüge/Minute), um die Einstellungen des Beatmungsgeräts zu ändern. Da das Druckunterstützungsniveau nicht rechtzeitig dynamisch an die Inspirationsanstrengung beatmeter Patienten angepasst wird, besteht immer das Risiko einer übermäßigen oder unzureichenden Unterstützung. Übermäßige Unterstützung und geringe Inspirationsanstrengung können zu einer Atrophie des Zwerchfells und zu einer beatmungsinduzierten Lungenschädigung (VILI) führen. Unzureichende Unterstützung und hohe Inspirationsanstrengungen können zu einer Diagrammdehnungsverletzung und einer vom Patienten verursachten Lungenverletzung (PSILI) führen. Beide Situationen führen zu einer Belastung und Belastung der Lunge und des Zwerchfells, was sich auf die klinischen Ergebnisse auf der Intensivstation auswirken kann.

Die Inspirationsanstrengungen des Patienten müssen genau überwacht werden, um unangemessene Unterstützung zu vermeiden und eine günstige Interaktion zwischen Patient und Beatmungsgerät während der PSV aufrechtzuerhalten. Vom Ösophagusdruck (Pes) abgeleitete Parameter gelten als goldene Indikatoren für die Inspirationsanstrengung, einschließlich Atemmuskeldruck (Pmus), Ösophagusdruck-Zeit-Produkt (PTPes) usw. Basierend auf dieser Voraussetzung kann der vom Patienten während der PSV erzeugte PTP-Anteil (PTP-Verhältnis) den inspiratorischen Beitragsanteil von beatmeten Patienten mit Spontanatmung auswerten. Der Pmus-Index (PMI) ist definiert als die Änderung des Atemwegsdrucks (Paw) während der endinspiratorischen Okklusion und stellt die aktuelle elastische Arbeitsbelastung des Patienten dar. Es wurde bestätigt, dass diese Variable mit der Inspirationsanstrengung zusammenhängt und eine niedrige/hohe Anstrengung effektiv vorhersagen kann. Noch wichtiger ist, dass es nicht-invasiv ist und direkt am Krankenbett verfügbar ist, da Atemstillstandsoperationen in die meisten Beatmungsgeräte integriert sind. Der Zusammenhang zwischen PMI und dem inspiratorischen Beitragsanteil beatmeter Patienten ist jedoch nicht klar, und wie die PS-Einstellungen durch PMI gesteuert werden können, bedarf weiterer Forschung.

Ziel unserer Studie ist es, den inspiratorischen Beitrag von druckunterstützt beatmeten Patienten unter verschiedenen PMI-Bedingungen zu untersuchen. Mit anderen Worten: Forscher versuchen, die Beziehung zwischen PMI und PTP-Verhältnis zu untersuchen und den optimalen Grenzwert des PMI zu finden, um unterschiedliche PTP-Verhältnisse vorherzusagen. Zweitens möchten die Forscher die Sicherheit und Gültigkeit von PMI-gesteuerten PS-Einstellungen für druckunterstützt beatmete Patienten überprüfen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Beijing, China
        • Beijing Tiantan Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erwachsene Patienten mit akutem Atemversagen, die sich einer mechanischen Beatmung unterzogen, wurden täglich untersucht und 24 Stunden nach dem Wechsel in den PSV-Modus aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  1. Alter unter 18 Jahren und über 80 Jahren
  2. chronische okklusive Lungenerkrankungen
  3. bekannte Schwangerschaft und Entbindung
  4. Magen-, Speiseröhren- und Zwerchfellchirurgie
  5. Barotrauma
  6. neuromuskuläre Erkrankungen
  7. intrakranielle Hypertonie und Hirnstammverletzung
  8. Bewusstseinsniveau verringert (SAS weniger als 3 Punkte)
  9. Als Ziel der Pflege wird der Entzug lebenserhaltender Maßnahmen und/oder die Umstellung auf Linderung erwartet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
Der PMI stellt die Differenz zwischen dem Plateau-Atemwegsdruck und dem Spitzen-Atemwegsdruck (Plateau – Peak) während eines endinspiratorischen Atemwegsverschlusses dar.
Die Basisbeatmungsgeräte wurden nach dem Prinzip eingestellt, VT/PBW bei 6–8 ml/kg und RR bei 20–30 Atemzügen/Minute zu halten, und der Entscheidung des verantwortlichen Intensivarztes. Danach bleiben der Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs (FiO2), der positive exspiratorische Enddruck (PEEP), die Triggerempfindlichkeit und die Zyklus-Off-Kriterien unverändert. Anpassungen des PS-Werts nach oben und unten wurden ausgehend vom PS-Ausgangswert in einem 1-cm-H2O-Intervall vorgenommen. Jeder PS-Wert wurde 20 Minuten lang aufrechterhalten und dann wurden drei endinspiratorische Haltephasen (2–3 Sekunden) und drei endexspiratorische Haltephasen durchgeführt. Der PMI-Mittelwert wurde für jedes PS-Niveau gemessen und berechnet. Um zusätzliche Verletzungen der Lunge und des Zwerchfells zu vermeiden, wurde der Atemwegsspitzendruck (Ppeak) auf 30 cmH2O begrenzt und die PS-Titration gestoppt, bis der PMI weniger als -1 cmH2O und mehr als 3 cmH2O betrug. Die Inspirationsanstrengung wird als der durch die Inspiration erzeugte Druck gemessen Muskeln mithilfe der Überwachung des Ösophagusdrucks.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Korrelation zwischen PMI und PTP-Verhältnis
Zeitfenster: 3 Stunden
Die Regression wurde mit dem linearen Mixed-Effects-Modell durchgeführt, wobei die Patienten als Zufallseffekte behandelt wurden. Die Korrelation zwischen PMI und PTP-Verhältnis wurde als Bestimmtheitsmaß (R2) ausgewertet.
3 Stunden
Die Fähigkeit von PMI, unterschiedliche PTP-Verhältnisse zu erkennen
Zeitfenster: 3 Stunden
Die Fähigkeit des PMI, unterschiedliche Beitragsanteile der Inspirationsanstrengung zu erkennen, wurde anhand der Fläche unter der Receiver-Operating-Characteristics-Kurve (AUROC) bewertet. Die optimalen Grenzwerte wurden basierend auf dem Youden-Index ausgewählt.
3 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atemzugvolumen pro vorhergesagtem Körpergewicht (VT/PBW, ml/kg)
Zeitfenster: 3 Stunden
Wir verwenden den VT/PBW (ml/Kg) als Lungenschutzbeatmungssicherheitsgeber.
3 Stunden
Atemfrequenz (RR, Kreis/Minute)
Zeitfenster: 3 Stunden
Als Lungenschutz-Beatmungssicherheitsmaßstab verwenden wir den RR (Kreis/min).
3 Stunden
Transpulmonaler Antriebsdruck (DPlung, cmH2O)
Zeitfenster: 3 Stunden
Wir nutzen die DPlung (cmH2O) als lungenprotektive Beatmungssicherung.
3 Stunden
Atemtreibender Druck (DPrs, cmH2O)
Zeitfenster: 3 Stunden
Wir nutzen die DPrs (cmH2O) als Lungenschutz-Beatmungssicherheitsgeräte.
3 Stunden
Atemmuskeldruck (Pmus, cmH2O)
Zeitfenster: 3 Stunden
Unsere Studie wählte Pmus (cmH2O) als goldenen Standard für die Inspirationsanstrengung, um die Gültigkeit der PMI-gesteuerten PS-Einstellung abzuschätzen.
3 Stunden
Ösophagus-Druck-Zeit-Produkt (PTPes, cmH2O)
Zeitfenster: 3 Stunden
Unsere Studie wählte PTPes (cmH2O) als goldenen Standard für die Inspirationsanstrengung, um die Gültigkeit der PMI-gesteuerten PS-Einstellung abzuschätzen.
3 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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