- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05970393
Contribution inspiratoire des patients ventilés par aide inspiratoire dans différentes conditions de PMI
Contribution inspiratoire des patients ventilés par aide inspiratoire dans différentes conditions de PMI - une étude physiologique prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La ventilation assistée par pression (PSV) est un mode de ventilation mécanique assistée qui fournit une assistance inspiratoire synchrone aux patients présentant une respiration spontanée. Le PSV répartit le travail nécessaire à la production de la ventilation entre le ventilateur et les patients. Le niveau d'assistance doit être ajusté à l'effort inspiratoire du patient pour que la ventilation assistée réussisse. Bien que la PSV soit couramment utilisée dans la thérapie de ventilation mécanique, le réglage de la PS n'est pas régulé avec précision. Les cliniciens et les inhalothérapeutes utilisent généralement le volume courant/poids corporel prévu (VT/PBW, 6-8 ml/Kg) et la fréquence respiratoire (RR, 20-30 respirations/min) pour modifier les réglages du ventilateur. Étant donné que le niveau d'aide inspiratoire n'est pas modulé dynamiquement en fonction de l'effort inspiratoire des patients ventilés dans le temps, il existe toujours un risque d'assistance excessive ou insuffisante. Une assistance excessive et un faible effort inspiratoire peuvent entraîner une atrophie par inutilisation du diaphragme et des lésions pulmonaires induites par le ventilateur (VILI). Une assistance inadéquate et un effort inspiratoire élevé peuvent entraîner une lésion par étirement du diagramme et une lésion pulmonaire infligée au patient (PSILI). Les deux situations provoquent une tension et un stress sur les poumons et le diaphragme, ce qui peut influencer les résultats cliniques de l'USI.
L'effort inspiratoire du patient nécessite une surveillance étroite pour éviter une assistance inappropriée et maintenir une interaction patient-ventilateur favorable pendant la PSV. Les paramètres dérivés de la pression œsophagienne (Pes) sont considérés comme des indicateurs en or de l'effort inspiratoire, notamment la pression musculaire respiratoire (Pmus), le produit pression œsophagienne-temps (PTPes), etc. Sur la base de cette condition préalable, la fraction de PTP générée par le patient lors de la PSV (rapport PTP) permet d'évaluer la proportion de contribution inspiratoire des patients ventilés en respiration spontanée. L'indice Pmus (PMI) est défini comme le changement de pression des voies respiratoires (Paw) pendant l'occlusion de fin d'inspiration et représente la charge de travail élastique actuelle du patient. Cette variable a été confirmée comme étant associée à l'effort inspiratoire et peut prédire efficacement un effort faible/élevé. Plus important encore, il est non invasif et disponible au chevet du patient car les opérations d'attente respiratoire sont intégrées à la plupart des ventilateurs. Cependant, la relation entre le PMI et la proportion de contribution inspiratoire des patients ventilés n'est pas claire, et la manière de guider les paramètres de PS via le PMI nécessite davantage de recherches.
Notre étude vise à explorer la contribution inspiratoire des patients ventilés en aide inspiratoire dans différentes conditions de PMI. En d'autres termes, les chercheurs tentent d'explorer la relation entre le PMI et le rapport PTP et de trouver la valeur seuil optimale du PMI pour prédire différents rapports PTP. Deuxièmement, les chercheurs veulent vérifier l'innocuité et la validité des paramètres de PS guidés par PMI pour les patients ventilés par aide inspiratoire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Beijing, Chine
- Beijing Tiantan Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Les patients adultes souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë sous ventilation mécanique ont été dépistés quotidiennement et inscrits 24 heures après le passage en mode PSV.
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans et plus de 80 ans
- maladies pulmonaires occlusives chroniques
- grossesse connue et parturiente
- chirurgie gastrique, oesophagienne et diaphragmatique
- barotraumatisme
- maladies neuromusculaires
- hypertension intracrânienne et lésion du tronc cérébral
- niveau de conscience diminué (SAS inférieur à 3 scores)
- Anticiper le retrait du maintien des fonctions vitales et/ou le passage aux soins palliatifs comme objectif des soins.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Expérimental
Le PMI représente la différence entre la pression de plateau des voies respiratoires et la pression maximale des voies respiratoires (plateau - pic) lors d'une occlusion des voies respiratoires en fin d'inspiration.
|
Les ventilateurs de base ont été fixés sur le principe de maintenir VT/PBW à 6-8 ml/kg et RR à 20-30 respirations/min et la décision du médecin responsable des soins intensifs.
Ensuite, la fraction d'oxygène inspiré (FiO2), la pression expiratoire positive (PEP), la sensibilité de déclenchement et les critères d'arrêt du cycle restent inchangés.
Des ajustements du niveau de PS vers le haut et vers le bas ont été effectués à partir du niveau de PS de base à un intervalle de 1 cm H2O.
Chaque niveau de PS a été maintenu pendant 20 minutes, puis trois maintiens en fin d'inspiration (2 à 3 secondes) et trois maintiens en fin d'expiration ont été effectués.
La valeur moyenne du PMI a été mesurée et calculée à chaque niveau PS.
Pour éviter des lésions supplémentaires au poumon et au diaphragme, la pression maximale des voies respiratoires (Ppeak) a été limitée à 30 cm H2O, et le titrage de la PS a été arrêté jusqu'à ce que le PMI soit inférieur à -1 cm H2O et supérieur à 3 cm H2O. L'effort inspiratoire est mesuré comme la pression générée par l'inspiratoire. muscles à l'aide de la surveillance de la pression œsophagienne.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La corrélation entre le PMI et le ratio PTP
Délai: 3 heures
|
La régression a été effectuée par le modèle linéaire à effets mixtes avec des patients gérés comme des effets aléatoires.
La corrélation entre le rapport PMI et PTP a été évaluée comme le coefficient de détermination (R2).
|
3 heures
|
|
La capacité du PMI à détecter différents ratios PTP
Délai: 3 heures
|
La capacité du PMI à détecter différentes proportions de contribution à l'effort inspiratoire a été évaluée à l'aide de l'aire sous la courbe des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (AUROC).
Les valeurs seuils optimales ont été sélectionnées sur la base de l'indice de Youden.
|
3 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Volume courant par poids corporel prévu (VT/PBW, ml/Kg)
Délai: 3 heures
|
Nous utilisons le VT/PBW (ml/Kg) comme fabricants de sécurité pour la ventilation protectrice des poumons.
|
3 heures
|
|
Fréquence respiratoire (RR, cercle/min)
Délai: 3 heures
|
Nous utilisons le RR (cercle/min) comme générateur de sécurité pour la ventilation protectrice des poumons.
|
3 heures
|
|
Pression motrice transpulmonaire (DPlung, cmH2O)
Délai: 3 heures
|
Nous utilisons le DPlung (cmH2O) comme générateur de sécurité pour la ventilation protectrice des poumons.
|
3 heures
|
|
Pression motrice respiratoire (DPrs, cmH2O)
Délai: 3 heures
|
Nous utilisons le DPrs (cmH2O) comme générateur de sécurité pour la ventilation protectrice des poumons.
|
3 heures
|
|
Pression des muscles respiratoires (Pmus, cmH2O)
Délai: 3 heures
|
Notre étude a choisi la Pmus (cmH2O) comme étalon d'or de l'effort inspiratoire pour estimer la validité du réglage PS guidé par PMI.
|
3 heures
|
|
Produit pression-temps oesophagien (PTPes, cmH2O)
Délai: 3 heures
|
Notre étude a choisi les PTPes (cmH2O) comme étalon d'or de l'effort inspiratoire pour estimer la validité du réglage PS guidé par PMI.
|
3 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY2023-001-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .