无创高功率激光针刺刺激治疗慢性非特异性腰痛的疗效
研究概览
详细说明
本研究的目的是：
- 探讨高功率激光针灸对慢性非特异性腰痛患者疼痛的影响
- 探讨高功率激光针灸对慢性非特异性腰痛患者背部运动范围（前屈、后伸、侧弯和旋转）的影响。
- 探讨高功率激光针灸对慢性非特异性腰痛患者功能的影响。
- 探讨高功率激光针灸对慢性非特异性腰痛患者生活质量的影响。
- 探讨高功率激光针灸对慢性非特异性腰痛患者背部肌肉疲劳的影响。
- 探讨高功率激光针灸对慢性非特异性腰痛患者满意度的影响。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Tasnim Mohamed
- 电话号码：+20 106 800 3447
- 邮箱：eth.com@pt.cu.edu.eg
学习地点
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Dokki、埃及
- 招聘中
- Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university
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接触：
- Outpatient CFOPTC university
- 邮箱：eth.com@pt.cu.edu.eg
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
纳入本研究的受试者将符合以下所有标准：
- 年龄18岁以上。
- 两种性别（男性和女性）。
- 正常 BMI 范围为 18.5:24.9 公斤/平方米。
- 患者将由骨科医生转诊，诊断为慢性腰痛，但没有潜在的病理原因。 慢性非特异性腰痛3个月以上的患者。 疼痛视觉模拟量表 (VAS) 的最小疼痛强度为 30 毫米，范围为 0 至 100 毫米。
6）CNSLBP患者将根据标准标准进行诊断，包括腰部疼痛和压痛以及腰部神经学检查所有特殊检查结果均为阴性。
排除标准：
- 背部或下肢的任何外科手术史。
- 继发于已知特定病理的背痛（例如， 感染、肿瘤、骨质疏松、骨折、结构畸形、炎症性疾病（例如 强直性脊柱炎）或马尾综合症）。
- 腰椎不稳定（包括脊椎滑脱）的患者。
- 危险信号（例如 发烧、不明原因体重减轻、进行性无力、下肢放射、肠和膀胱功能障碍）。
- 怀孕。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：高功率激光针灸组
该组将接受高功率激光针灸（HPLA）+常规治疗
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表面热敷（热敷）。 将应用 10 - 15 分钟。 指南认可的治疗方法是保持活跃、恢复正常活动和锻炼。 CLBP 的治疗采用不同的运动类型，例如陆地上的力量和有氧训练以及运动控制练习 (MCE) 等特定运动。 将使用激活伸肌（椎旁肌）和屈肌（腹部）肌群的一般练习。
高功率激光治疗 Zimmer Opton pro，集成高功率 IV 级激光装置（序列号 N：15200013306 和 REF：4682，德国制造，由 Zimmer Medizin System 制造）。
它发射红外范围内的辐射以提供局部加热并提高组织温度。
同时应用两种波长的激光（810 和 980nm）为用户提供了多种治疗选择。
激光探头 - 带有小垫片 (3.1cm2)，参数为 3 瓦、5Hz、50% 占空比、20 焦耳/点，持续 13 秒，功率为 6.4 j/cm2。
尽管两项研究报告的最大功率为 8000 W，但在 t 中使用的激光器的平均功率
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有源比较器：常规治疗组
该组将接受假激光和慢性非特异性腰痛治疗的一线常规治疗。
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表面热敷（热敷）。 将应用 10 - 15 分钟。 指南认可的治疗方法是保持活跃、恢复正常活动和锻炼。 CLBP 的治疗采用不同的运动类型，例如陆地上的力量和有氧训练以及运动控制练习 (MCE) 等特定运动。 将使用激活伸肌（椎旁肌）和屈肌（腹部）肌群的一般练习。
假激光（未激活）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估疼痛强度的变化
大体时间：基线时和干预 4 周后
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通过使用视觉模拟量表（VAS）。
它是一种有效且可靠的评估患者疼痛强度水平的方法，通过在线上标记确定0至100（毫米）的小数，左侧为“无疼痛”，右侧可能为严重疼痛。
受试者将通过在 VAS 线上做标记来评估他们对疼痛的感知。
将测量从左侧到标记的距离，并将精度调整到小数点后一位。
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基线时和干预 4 周后
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评估背部运动范围的变化
大体时间：基线时和干预 4 周后
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通过使用背部运动范围仪 (BROM)。
它是评估背部运动范围（屈曲、伸展、侧弯和旋转）的有效且可靠的措施。BROM 使用基于倾斜计的专利仪器来测量首选直立位置的横向侧弯。
磁性倾斜仪和参考消除了髋关节置换错误。
BROM Basic 包括两个通用倾斜仪，用于测量腰椎的屈曲和伸展。
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基线时和干预 4 周后
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评估生活质量的变化
大体时间：基线时和干预 4 周后
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使用世界卫生组织阿拉伯语生活质量工具的简短版本。 它将用于评估生活质量。 世界卫生组织生活质量量表 (WHOQOL-BREF) 提供了可靠、有效且简短的生活质量评估。 将有四个领域的分数。 四个领域得分将表示每个特定领域的个人对生活质量的看法。 领域分数按正方向缩放，分数越高表示生活质量越高。 每个域内项目的平均得分用于计算域得分。 然后将平均分数乘以 4，以使各领域分数与 WHOQOL-100 中使用的分数具有可比性。 |
基线时和干预 4 周后
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评估躯干伸肌耐力的变化
大体时间：基线时和干预 4 周后
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通过使用 Biering-Sorensen 检验。 索伦森测试可以对躯干伸肌的等长耐力进行快速、简单且可重复的评估。 它可以区分健康个体和腰痛患者，并可以预测不久的将来腰痛的发生。 该测试包括测量一个人可以将无支撑的上半身保持在水平俯卧位置且下半身固定在检查台上的时间。 用于测量背部肌肉疲劳的 Biering-Sørensen 测试是有效的，并且提供了可靠的姿势保持时间测量，并且可以区分患有和不患有非特异性腰痛的受试者。 |
基线时和干预 4 周后
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评估患者满意度的变化
大体时间：基线时和干预 4 周后
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使用 MedRisk 患者满意度测量工具 (MRPS)。
对各种项目进行抽样的自我报告测量为临床医生提供了一系列可能有助于评估患者满意度的信息。
MRPS 问卷对于衡量患者满意度是有效且可靠的。
它有一个 2 因素结构：“内部”，与患者与治疗师的互动相关；“外部”，描述没有治疗师的问题，例如入院和诊所环境。
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基线时和干预 4 周后
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Tasnim Mohamed、Cairo University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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