Efficacité de la stimulation par acupuncture laser non invasive à haute puissance dans les lombalgies chroniques non spécifiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs de cette étude sont :
- Étudier l'effet de l'acupuncture au laser à haute puissance sur la douleur chez les patients lombalgiques chroniques non spécifiques
- Étudier l'effet de l'acupuncture au laser à haute puissance sur l'amplitude des mouvements du dos (flexion, extension, flexion latérale et rotation) chez les patients lombalgiques chroniques non spécifiques.
- Étudier l'effet de l'acupuncture au laser à haute puissance sur la fonction chez les patients lombalgiques chroniques non spécifiques.
- Étudier l'effet de l'acupuncture au laser à haute puissance sur la qualité de vie des patients lombalgiques chroniques non spécifiques.
- Étudier l'effet de l'acupuncture au laser à haute puissance sur la fatigue des muscles du dos chez les patients lombalgiques chroniques non spécifiques.
- Étudier l'effet de l'acupuncture au laser à haute puissance sur le niveau de satisfaction chez les patients lombalgiques chroniques non spécifiques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tasnim Mohamed
- Numéro de téléphone: +20 106 800 3447
- E-mail: eth.com@pt.cu.edu.eg
Lieux d'étude
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Dokki, Egypte
- Recrutement
- Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university
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Contact:
- Outpatient CFOPTC university
- E-mail: eth.com@pt.cu.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Les sujets qui seront inclus dans cette étude auront tous les critères suivants :
- Âge supérieur à 18 ans.
- Les deux sexes (hommes et femmes).
- L'IMC normal se situe entre 18,5 et 24,9 kg/m2.
- Les patients seront référés par un orthopédiste avec un diagnostic de lombalgie chronique sans causes pathologiques sous-jacentes. Les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique depuis plus de 3 mois. Intensité minimale de la douleur de 30 mm sur l'échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur, qui varie de 0 à 100 mm.
6) Les patients CNSLBP seront diagnostiqués sur la base des critères standard, y compris la douleur et la sensibilité au bas du dos et un résultat négatif pour tous les tests spéciaux pour l'examen neurologique du bois.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de toute intervention chirurgicale dans le dos ou les membres inférieurs.
- Dorsalgie secondaire à une pathologie spécifique connue (ex. infection, tumeur, ostéoporose, fracture, déformation structurelle, trouble inflammatoire (par ex. spondylarthrite ankylosante) ou syndrome de la queue de cheval).
- Patient présentant une instabilité lombaire, y compris un spondylolisthésis.
- Les drapeaux rouges (par ex. fièvre, perte de poids inexpliquée, faiblesse progressive, rayonnement aux membres inférieurs, dysfonctionnement des intestins et de la vessie).
- Grossesse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'acupuncture laser haute puissance
Ce groupe recevra une acupuncture laser haute puissance (HPLA) + une thérapie conventionnelle
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Chaleur superficielle (compresses chaudes). Sera appliqué 10 - 15 minutes. Le traitement approuvé par les lignes directrices consiste à rester actif, à reprendre une activité normale et à faire de l'exercice. Différents types d'exercices sont utilisés dans le traitement de la CLBP, tels que la musculation et l'entraînement aérobie sur terre, ainsi que des exercices spécifiques tels que les exercices de contrôle moteur (MCE). Des exercices généraux activant les groupes musculaires extenseurs (paraspinaux) et fléchisseurs (abdominaux) seront utilisés.
Thérapie laser haute puissance Un Zimmer Opton pro, appareil laser intégré haute puissance de classe IV (série N : 15200013306 & REF : 4682, fabriqué en Allemagne, fabriqué par Zimmer Medizin System).
Il émet un rayonnement dans la gamme infrarouge pour fournir un chauffage topique et augmenter la température des tissus.
L'application simultanée de deux longueurs d'onde de lumière laser (810 et 980 nm) offre à l'utilisateur une grande variété d'options thérapeutiques.
La sonde laser - avec la petite entretoise (3,1 cm2), avec des paramètres de 3 watts, 5 Hz, 50 % de cycle de service, 20 joules/point pendant 13 secondes avec 6,4 j/cm2.
Bien qu'une puissance maximale de 8 000 W ait été rapportée dans deux études, la puissance moyenne des lasers utilisés en t
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Comparateur actif: Groupe de traitement conventionnel
Ce groupe recevra un laser fictif et la première ligne de traitement de la lombalgie chronique non spécifique est le traitement conventionnel.
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Chaleur superficielle (compresses chaudes). Sera appliqué 10 - 15 minutes. Le traitement approuvé par les lignes directrices consiste à rester actif, à reprendre une activité normale et à faire de l'exercice. Différents types d'exercices sont utilisés dans le traitement de la CLBP, tels que la musculation et l'entraînement aérobie sur terre, ainsi que des exercices spécifiques tels que les exercices de contrôle moteur (MCE). Des exercices généraux activant les groupes musculaires extenseurs (paraspinaux) et fléchisseurs (abdominaux) seront utilisés.
faux laser (non actif)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer le changement d'intensité de la douleur
Délai: au départ et après 4 semaines d'intervention
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En utilisant l'échelle visuelle analogique (EVA).
Il s'agit d'une mesure valide et fiable pour évaluer le niveau d'intensité de la douleur par les patients en faisant une marque déterminant un nombre décimal de 0 à 100 (mm) en ligne avec "pas de douleur" à gauche et une douleur intense pourrait être à droite.
Les sujets évalueront leur perception de la douleur en faisant une marque sur la ligne VAS.
La distance entre la gauche et la marque sera mesurée et la précision sera ajustée à une décimale près.
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au départ et après 4 semaines d'intervention
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Évaluation du changement dans l'amplitude de mouvement du dos
Délai: au départ et après 4 semaines d'intervention
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En utilisant le Back Range of Motion Instrument (BROM).
C'est une mesure valide et fiable pour évaluer l'amplitude des mouvements du dos (flexion, extension, flexion latérale et rotation). Le BROM utilise un instrument breveté basé sur un inclinomètre pour mesurer la flexion latérale latérale dans la position verticale préférée.
L'inclinomètre magnétique et la référence éliminent les erreurs de substitution de la hanche.
Le BROM Basic comprend deux inclinomètres universels pour mesurer la flexion et l'extension de la colonne lombaire.
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au départ et après 4 semaines d'intervention
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Évaluer l'évolution de la qualité de vie
Délai: au départ et après 4 semaines d'intervention
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En utilisant la version courte de l'instrument de qualité de vie de l'OMS en arabe. Il sera utilisé pour évaluer la qualité de vie. L'échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF) fournit une évaluation fiable, valide et brève de la qualité de vie. Il y aura un score à quatre domaines. Les scores des quatre domaines indiqueront une perception individuelle de la qualité de vie dans chaque domaine particulier. Les scores des domaines sont mis à l'échelle dans une direction positive. Un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie. Le score moyen des items dans chaque domaine est utilisé pour calculer le score du domaine. Les scores moyens sont ensuite multipliés par 4 afin de rendre les scores du domaine comparables aux scores utilisés dans le WHOQOL-100. |
au départ et après 4 semaines d'intervention
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Évaluation de l'évolution de l'endurance des muscles extenseurs du tronc
Délai: au départ et après 4 semaines d'intervention
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En utilisant le test de Biering-Sorensen. Le test de Sorensen permet une évaluation rapide, simple et reproductible de l'endurance isométrique des muscles extenseurs du tronc. Il fait la distinction entre les individus en bonne santé et les patients souffrant de lombalgie et peut prédire l'apparition d'une lombalgie dans un proche avenir. Le test consiste à mesurer le temps pendant lequel une personne peut maintenir le haut du corps non soutenu en position horizontale sur le ventre avec le bas du corps fixé à la table d'examen. Le test de Biering-Sørensen pour mesurer la fatigue des muscles du dos est valide et fournit des mesures fiables du temps de maintien en position et peut discriminer les sujets avec et sans lombalgie non spécifique. |
au départ et après 4 semaines d'intervention
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Évaluer l'évolution de la satisfaction des patients
Délai: au départ et après 4 semaines d'intervention
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En utilisant l'instrument MedRisk pour mesurer la satisfaction des patients (MRPS).
A Les mesures d'auto-évaluation qui échantillonnent une variété d'éléments fournissent aux cliniciens un éventail d'informations qui peuvent aider à évaluer la satisfaction des patients.
Le questionnaire MRPS est valide et fiable pour mesurer la satisfaction des patients.
Il a une structure à 2 facteurs : « interne », relative à l'interaction patient-thérapeute, et « externe », ne décrivant aucun problème de thérapeute, comme les admissions et l'environnement de la clinique.
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au départ et après 4 semaines d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tasnim Mohamed, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Tasnim Mohamed Elfeky
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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