Effekten av icke-invasiv högeffekts laserakupunkturstimulering vid kronisk icke-specifik ländryggssmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målen med denna studie är:
- Att undersöka effekten av laserakupunktur med hög effekt på smärta hos patienter med kronisk ospecifik ländryggssmärta
- För att undersöka effekten av laserakupunktur med hög effekt på ryggens rörelseomfång (flexion, extension, sidoböjning och rotation) hos patienter med kronisk ospecifik ländryggssmärta.
- För att undersöka effekten av laserakupunktur med hög effekt på funktion hos patienter med kronisk ospecifik ländryggssmärta.
- För att undersöka effekten av laserakupunktur med hög effekt på livskvalitet hos patienter med kronisk ospecifik ländryggssmärta.
- För att undersöka effekten av laserakupunktur med hög effekt på ryggmuskeltrötthet hos patienter med kronisk ospecifik ländryggssmärta.
- Att undersöka effekten av laserakupunktur med hög effekt på tillfredsställelsenivån hos patienter med kronisk ospecifik ländryggssmärta.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Tasnim Mohamed
- Telefonnummer: +20 106 800 3447
- E-post: eth.com@pt.cu.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Dokki, Egypten
- Rekrytering
- Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university
-
Kontakt:
- Outpatient CFOPTC university
- E-post: eth.com@pt.cu.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ämnen som kommer att inkluderas i denna studie kommer att ha alla följande kriterier:
- Ålder över 18 år.
- Båda könen (män och kvinnor).
- Normalt BMI varierar mellan 18,5:24,9 kg/m2.
- Patienter kommer att remitteras från en ortoped med diagnosen kronisk ländryggssmärta utan bakomliggande patologiska orsaker. Patienterna med kronisk ospecifik smärta i ländryggen mer än 3 månader. Minsta smärtintensitet på 30 mm på den visuella analoga skalan (VAS) för smärta, som sträcker sig från 0 till 100 mm.
6) CNSLBP-patienter kommer att diagnostiseras baserat på standardkriterierna, inklusive smärta och ömhet i nedre delen av ryggen och ett negativt resultat för alla specialtester för lumberneurologisk undersökning.
Exklusions kriterier:
- Historik om något kirurgiskt ingrepp i ryggen eller nedre extremiteterna.
- Ryggsmärta sekundärt till känd specifik patologi (t.ex. infektion, tumör, osteoporos, fraktur, strukturell deformitet, inflammatorisk störning (t. ankyloserande spondylit) eller cauda equine syndrom).
- Patient med lumbal instabilitet inklusive spondylolistes.
- Röda flaggor (t.ex. feber, oförklarlig viktminskning, progressiv svaghet, strålning till nedre extremiteter, dysfunktion av tarm och urinblåsa).
- Graviditet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Högeffekt laserakupunkturgrupp
Denna grupp kommer att få högeffekt laserakupunktur (HPLA) + konventionell terapi
|
Ytlig värme (varma packar). Kommer att appliceras 10 - 15 minuter. Riktlinjegodkänd behandling är att hålla sig aktiv, återgå till normal aktivitet och att träna. Olika träningstyper används vid behandling av CLBP som styrke- och aerob träning på land samt specifika övningar som motorkontrollövningar (MCE). Allmänna övningar som aktiverar muskelgrupperna extensor (paraspinal) och flexor (buk) kommer att användas.
Högeffektlaserterapi En Zimmer Opton pro, integrerad högeffektsklass IV-laserenhet (serienummer: 15200013306 & REF: 4682, tillverkad i Tyskland, tillverkad av Zimmer Medizin System).
Den avger strålning i det infraröda området för att leverera topisk uppvärmning och höja vävnadstemperaturen.
Den samtidiga appliceringen av två våglängder av laserljus (810 och 980 nm) ger användaren ett stort utbud av terapialternativ.
Lasersonden - med den lilla distansen (3,1 cm2) , med parametrar på 3 watt, 5Hz, 50% arbetscykel, 20 joule/punkt i 13 sekunder med 6,4 j/cm2.
Även om en maximal effekt på 8000 W rapporterades i två studier, var den genomsnittliga effekten för lasrarna som används i t.
|
|
Aktiv komparator: Konventionell behandlingsgrupp
Denna grupp kommer att få skenlaser och Den första raden av kronisk ospecifik behandling av ländryggsvärk är den konventionella behandlingen.
|
Ytlig värme (varma packar). Kommer att appliceras 10 - 15 minuter. Riktlinjegodkänd behandling är att hålla sig aktiv, återgå till normal aktivitet och att träna. Olika träningstyper används vid behandling av CLBP som styrke- och aerob träning på land samt specifika övningar som motorkontrollövningar (MCE). Allmänna övningar som aktiverar muskelgrupperna extensor (paraspinal) och flexor (buk) kommer att användas.
blufflaser (ej aktiv)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedöma förändringen i smärtintensitet
Tidsram: vid baslinjen och efter 4 veckors intervention
|
Genom att använda visuell analog skala (VAS).
Det är ett giltigt och tillförlitligt mått för att bedöma smärtintensitetsnivån av patienter genom att göra en markering som bestämmer ett decimaltal från 0 till 100 (mm) på linje med "ingen smärta" till vänster och svår smärta kan vara till höger.
Försökspersonerna kommer att bedöma sin uppfattning av smärta genom att göra en markering på VAS-linjen.
Avståndet från vänster till markeringen kommer att mätas och noggrannheten kommer att justeras till en decimal.
|
vid baslinjen och efter 4 veckors intervention
|
|
Bedömer förändringen i Back Range of Motion
Tidsram: vid baslinjen och efter 4 veckors intervention
|
Genom att använda Back Range of Motion Instrument (BROM).
Det är ett giltigt och tillförlitligt mått för att bedöma ryggens rörelseomfång (flexion, förlängning, sidoböjning och rotation). BROM använder ett patenterat inklinometerbaserat instrument för att mäta sidoböjning i det föredragna upprättstående läget.
Den magnetiska lutningsmätaren och referensen eliminerar höftbytesfel.
BROM Basic innehåller två universella inklinometrar för att mäta böjning och förlängning av ländryggen.
|
vid baslinjen och efter 4 veckors intervention
|
|
Att bedöma förändringen i livskvalitet
Tidsram: vid baslinjen och efter 4 veckors intervention
|
Genom att använda den korta versionen av WHO:s livskvalitetsinstrument på arabiska. Den kommer att användas för att bedöma livskvalitet. Världshälsoorganisationens livskvalitetsskala (WHOQOL-BREF) ger en tillförlitlig, giltig och kortfattad bedömning av livskvalitet. Det kommer att finnas en poäng med fyra domäner. De fyra domänpoängen kommer att beteckna en individuell uppfattning om livskvalitet i varje enskild domän. Domänpoäng skalas i positiv riktning högre poäng anger högre livskvalitet. Medelpoängen för objekt inom varje domän används för att beräkna domänpoängen. Medelpoängen multipliceras sedan med 4 för att göra domänpoängen jämförbara med poängen som används i WHOQOL-100. |
vid baslinjen och efter 4 veckors intervention
|
|
Bedömning av förändringen i uthållighet hos trunksträckarmusklerna
Tidsram: vid baslinjen och efter 4 veckors intervention
|
Genom att använda Biering-Sorensen test. Sorensen-testet möjliggör en snabb, enkel och reproducerbar utvärdering av den isometriska uthålligheten hos trunksträckarmusklerna. Det gör skillnad mellan friska individer och patienter med ländryggssmärta och kan förutsäga förekomsten av ländryggssmärta inom en snar framtid. Testet består i att mäta hur lång tid en person kan hålla den ostödda överkroppen i horisontellt liggande läge med underkroppen fixerad vid undersökningsbordet. Biering-Sørensens test för att mäta ryggmuskeltrötthet är giltigt och ger tillförlitliga mått på positionshållningstid och kan skilja mellan försökspersoner med och utan ospecifik ländryggssmärta. |
vid baslinjen och efter 4 veckors intervention
|
|
Bedöma förändringen i patientnöjdhet
Tidsram: vid baslinjen och efter 4 veckors intervention
|
Genom att använda MedRisk Instrument for Measuring Patient Satisfaction (MRPS).
A Självrapporteringsmått som tar prov på en mängd olika föremål ger kliniker en mängd information som kan hjälpa till att bedöma patientnöjdhet.
MRPS-enkätet är giltigt och tillförlitligt för att mäta patientnöjdhet.
Den har en 2-faktorstruktur: "intern", relaterad till interaktionen mellan patient och terapeut, och "extern", som inte beskriver några terapeutproblem såsom inläggningar och klinikmiljö.
|
vid baslinjen och efter 4 veckors intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tasnim Mohamed, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Tasnim Mohamed Elfeky
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .