이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

만성 비특이적 요통에서 비침습적 고출력 레이저 침술 자극의 효능

2023년 12월 24일 업데이트: Tasnim Mohamed Elfeky, Cairo University
고출력 레이저 침술이 만성 비특이성 요통 환자의 통증, 허리가동범위, 기능, 삶의 질, 피로도, ​​만족도에 영향을 미치는가?

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 다음과 같습니다.

  1. 만성 비특이적 요통 환자의 통증에 대한 고출력 레이저 침술의 효과를 조사하기 위해
  2. 고출력 레이저 침술이 만성 비특이성 요통 환자의 등 운동 범위(굴곡, 신전, 측굴, 회전)에 미치는 영향을 조사합니다.
  3. 만성 비특이적 요통 환자의 기능에 대한 고출력 레이저 침술의 효과를 조사합니다.
  4. 고출력 레이저 침술이 만성 비특이적 요통 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 조사합니다.
  5. 만성 비특이적 요통 환자의 등 근육 피로에 대한 고출력 레이저 침술의 효과를 조사합니다.
  6. 고출력 레이저 침술이 만성 비특이성 요통 환자의 만족도에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
      • Dokki, 이집트
        • 모병
        • Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

이 연구에 포함되는 피험자는 다음 기준을 모두 갖습니다.

  1. 만 18세 이상.
  2. 두 성별(남성과 여성).
  3. 정상 BMI 범위는 18.5:24.9입니다. kg/m2.
  4. 근본적인 병리학적 원인 없이 만성 요통 진단을 받은 환자는 정형외과 의사에게 의뢰될 것입니다. 3개월 이상의 만성 비특이적 요통이 있는 환자. 통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 최소 통증 강도는 30mm이며 범위는 0~100mm입니다.

6) CNSLBP 환자는 허리 통증 및 압통을 포함하는 표준 기준에 따라 진단되며, 요추 신경학적 검사에 대한 모든 특수 검사에서 음성 결과가 나옵니다.

제외 기준:

  1. 등이나 하지의 수술 이력.
  2. 알려진 특정 병리(예: 감염, 종양, 골다공증, 골절, 구조적 기형, 염증성 장애(예: 강직성 척추염) 또는 마미 증후군).
  3. 척추전방전위증을 포함한 요추 불안정증 환자.
  4. 위험 신호(예: 발열, 설명할 수 없는 체중 감소, 진행성 쇠약, 하지 방사선, 장 및 방광 기능 장애).
  5. 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고출력 레이저 침술 그룹
이 그룹은 고출력 레이저 침술(HPLA) +기존 요법을 받게 됩니다.
다른: 전통적인 치료

표면 열(핫팩). 10~15분 동안 적용됩니다. 지침이 승인하는 치료는 활동을 유지하고 정상적인 활동으로 돌아가며 운동하는 것입니다. 운동 제어 운동(MCE)과 같은 특정 운동뿐만 아니라 육상에서의 근력 및 유산소 운동과 같은 다양한 운동 유형이 CLBP 치료에 사용됩니다.

신근(척추근) 및 굴근(복부) 근육 그룹을 활성화하는 일반 운동이 사용됩니다.

다른: 고출력 레이저 침술(HPLA)
고출력 레이저 치료 Zimmer Opton pro, 통합 고출력 클래스 IV 레이저 장치(일련 번호: 15200013306 및 REF: 4682, 독일에서 제조, Zimmer Medizin System에서 제조). 적외선 범위의 방사선을 방출하여 국소 가열을 제공하고 조직 온도를 높입니다. 두 파장의 레이저 광(810 및 980nm)을 동시에 적용하면 사용자에게 매우 다양한 치료 옵션이 제공됩니다. 레이저 프로브 - 작은 스페이서(3.1cm2)를 사용하며 매개변수는 3W, 5Hz, 50% 듀티 사이클, 6.4j/cm2로 13초 동안 20줄/포인트입니다. 두 연구에서 최대 전력이 8000W로 보고되었지만, t에 사용된 레이저의 평균 전력은
활성 비교기: 기존 치료군
이 그룹은 가짜 레이저를 받게 되며 만성 비특이성 요통 치료의 첫 번째 라인은 기존 치료입니다.
다른: 전통적인 치료

표면 열(핫팩). 10~15분 동안 적용됩니다. 지침이 승인하는 치료는 활동을 유지하고 정상적인 활동으로 돌아가며 운동하는 것입니다. 운동 제어 운동(MCE)과 같은 특정 운동뿐만 아니라 육상에서의 근력 및 유산소 운동과 같은 다양한 운동 유형이 CLBP 치료에 사용됩니다.

신근(척추근) 및 굴근(복부) 근육 그룹을 활성화하는 일반 운동이 사용됩니다.

다른: 가짜 레이저
가짜 레이저(활성화되지 않음)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도의 변화 평가
기간: 기준선과 개입 4주 후
시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용합니다. 왼쪽은 '통증 없음', 오른쪽은 심한 통증일 수 있는 선에 0에서 100(mm)까지 소수점을 구분하는 표시를 하여 환자의 통증 강도 수준을 평가하는 타당하고 신뢰할 수 있는 척도이다. 피험자는 VAS 라인에 표시를 하여 통증에 대한 인식을 평가합니다. 왼쪽에서 마크까지의 거리를 측정하고 정확도를 소수점 첫째 자리까지 조정합니다.
기준선과 개입 4주 후
등 동작 범위의 변화 평가
기간: 기준선과 개입 4주 후
BROM(Back Range of Motion Instrument)을 사용합니다. 등의 운동 범위(굴곡, 신전, 측면 굽힘 및 회전)를 평가하는 타당하고 신뢰할 수 있는 측정입니다. 자기 경사계와 기준은 고관절 교체 오류를 제거합니다. BROM Basic에는 요추의 굴곡 및 신전을 측정하기 위한 2개의 범용 경사계가 포함되어 있습니다.
기준선과 개입 4주 후
삶의 질 변화 평가
기간: 기준선과 개입 4주 후

아랍어로 된 WHO Quality of Life Instrument의 짧은 버전을 사용합니다. 삶의 질을 평가하는 데 사용될 것입니다.

세계보건기구 삶의 질 척도(WHOQOL-BREF)는 삶의 질에 대한 신뢰할 수 있고 타당하며 간략한 평가를 제공합니다. 4개 영역 점수가 있을 것입니다. 네 가지 영역 점수는 각각의 특정 영역에서 삶의 질에 대한 개인의 인식을 나타냅니다. 영역 점수는 긍정적인 방향으로 조정됩니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다. 각 도메인 내 항목의 평균 점수는 도메인 점수를 계산하는 데 사용됩니다. 그런 다음 도메인 점수를 WHOQOL-100에서 사용된 점수와 비교할 수 있도록 평균 점수에 4를 곱합니다.
기준선과 개입 4주 후
몸통 신근의 지구력 변화 평가
기간: 기준선과 개입 4주 후

Biering-Sorensen 테스트를 사용합니다. Sorensen 테스트를 통해 몸통 신근의 등척성 지구력을 빠르고 간단하며 재현 가능하게 평가할 수 있습니다. 건강한 개인과 요통 환자를 구별하고 가까운 미래에 요통 발생을 예측할 수 있습니다. 이 검사는 검사대에 하체를 고정한 상태에서 지지되지 않은 상체를 수평으로 엎드린 자세로 유지할 수 있는 시간을 측정하는 것으로 구성됩니다.

등 근육 피로를 측정하기 위한 Biering-Sørensen 테스트는 유효하며 위치 유지 시간에 대한 신뢰할 수 있는 측정을 제공하며 비특이적 요통이 있는 대상자와 없는 대상자를 구별할 수 있습니다.
기준선과 개입 4주 후
환자 만족도의 변화 평가
기간: 기준선과 개입 4주 후
환자 만족도 측정을 위한 MedRisk 도구(MRPS)를 사용합니다. 다양한 항목을 샘플링하는 자체 보고서 측정은 임상의에게 환자 만족도를 평가하는 데 도움이 될 수 있는 일련의 정보를 제공합니다. MRPS 설문지는 환자 만족도를 측정하는 데 유효하고 신뢰할 수 있습니다. 환자-치료사 상호 작용과 관련된 "내부"와 입원 및 클리닉 환경과 같은 치료사 문제를 설명하지 않는 "외부"의 2 요인 구조가 있습니다.
기준선과 개입 4주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 수석 연구원: Tasnim Mohamed, Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 30일

기본 완료 (추정된)

2024년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Tasnim Mohamed Elfeky

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

하부 요통에 대한 임상 시험

전통적인 치료에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mozambique

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다