Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nem invazív, nagy teljesítményű lézeres akupunktúrás stimuláció hatékonysága krónikus, nem specifikus derékfájás esetén

2023. december 24. frissítette: Tasnim Mohamed Elfeky, Cairo University
Ezt a vizsgálatot a következő kérdés megválaszolására végezzük: Van-e hatással a nagy teljesítményű lézerakupunktúra a fájdalomra, a hát mozgási tartományára, a funkcióra, az életminőségre, a fáradtságra és az elégedettség szintjére krónikus, nem specifikus derékfájásban szenvedő betegeknél?

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak a céljai a következők:

  1. A nagy teljesítményű lézerakupunktúra fájdalomra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata krónikus, nem specifikus derékfájásban szenvedő betegeknél
  2. A nagy teljesítményű lézerakupunktúra hatásának vizsgálata a hát mozgási tartományára (hajlítás, nyújtás, oldalhajlítás és rotáció) krónikus, nem specifikus derékfájásos betegeknél.
  3. A nagy teljesítményű lézerakupunktúra funkcióinak vizsgálata krónikus, nem specifikus derékfájásban szenvedő betegeknél.
  4. A nagy teljesítményű lézerakupunktúra életminőségre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata krónikus, nem specifikus derékfájásban szenvedő betegeknél.
  5. A nagy teljesítményű lézerakupunktúra hatásának vizsgálata a hátizom fáradtságára krónikus, nem specifikus derékfájásban szenvedő betegeknél.
  6. A nagy teljesítményű lézerakupunktúra hatásának vizsgálata az elégedettség szintjére krónikus, nem specifikus derékfájásban szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Dokki, Egyiptom
        • Toborzás
        • Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

A vizsgálatba bevont alanyok az alábbi kritériumok mindegyikével rendelkeznek:

  1. 18 év feletti életkor.
  2. Mindkét nem (férfiak és nők).
  3. A normál BMI 18,5:24,9 között mozog kg/m2.
  4. A betegeket ortopéd szakorvostól küldik be, aki krónikus derékfájást diagnosztizál, kóros okok nélkül. Krónikus, nem specifikus derékfájásban szenvedő betegek több mint 3 hónapja. A fájdalom minimális intenzitása 30 mm a vizuális analóg skálán (VAS), amely 0 és 100 mm között mozog.

6) A CNSLBP-betegeket a standard kritériumok alapján diagnosztizálják, beleértve a hát alsó részének fájdalmát és érzékenységét, valamint a fűrészáru neurológiai vizsgálatához szükséges összes speciális teszt negatív eredményét.

Kizárási kritériumok:

  1. Bármilyen sebészeti beavatkozás anamnézisében a háton vagy az alsó végtagokon.
  2. A hátfájás másodlagos ismert specifikus patológiák miatt (pl. fertőzés, daganat, csontritkulás, törés, szerkezeti deformitás, gyulladásos rendellenesség (pl. spondylitis ankylopoetica) vagy cauda equine szindróma).
  3. Beteg ágyéki instabilitásban, beleértve a spondylolisthesist.
  4. Piros zászlók (pl. láz, megmagyarázhatatlan fogyás, progresszív gyengeség, az alsó végtagok sugárzása, a bél és a hólyag diszfunkciója).
  5. Terhesség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nagy teljesítményű lézeres akupunktúrás csoport
Ez a csoport nagy teljesítményű lézerakupunktúrát (HPLA) + hagyományos terápiát kap

Felületes hő (forró csomagok). 10-15 percig kell alkalmazni. Az irányelvek által jóváhagyott kezelés az aktív maradás, a normál tevékenységhez való visszatérés és a testmozgás. A CLBP kezelésében különböző gyakorlattípusokat alkalmaznak, például erő- és aerob edzést szárazföldön, valamint speciális gyakorlatokat, például motorvezérlő gyakorlatokat (MCE).

Az extensor (paraspinalis) és a hajlító (hasi) izomcsoportokat aktiváló általános gyakorlatok kerülnek alkalmazásra.

Nagy teljesítményű lézerterápia Zimmer Opton pro, integrált Nagy teljesítményű IV. osztályú lézerkészülék (sorozatszám: 15200013306 & REF: 4682, Németországban gyártott, a Zimmer Medizin System gyártmánya). Infravörös sugárzást bocsát ki a helyi melegítés és a szövetek hőmérsékletének emelése érdekében. A két hullámhosszú lézerfény (810 és 980 nm) egyidejű alkalmazása a terápiás lehetőségek széles választékát kínálja a felhasználónak. A lézerszonda - kis távtartóval (3,1 cm2), 3 watt paraméterekkel, 5 Hz, 50%-os munkaciklus, 20 joule/pont 13 másodpercig 6,4 j/cm2-vel. Bár két tanulmányban 8000 W maximális teljesítményről számoltak be, a használt lézerek átlagos teljesítménye t
Aktív összehasonlító: Hagyományos kezelési csoport
Ez a csoport színlelt lézert kap és A krónikus nem specifikus derékfájás kezelésének első vonala a hagyományos kezelés.

Felületes hő (forró csomagok). 10-15 percig kell alkalmazni. Az irányelvek által jóváhagyott kezelés az aktív maradás, a normál tevékenységhez való visszatérés és a testmozgás. A CLBP kezelésében különböző gyakorlattípusokat alkalmaznak, például erő- és aerob edzést szárazföldön, valamint speciális gyakorlatokat, például motorvezérlő gyakorlatokat (MCE).

Az extensor (paraspinalis) és a hajlító (hasi) izomcsoportokat aktiváló általános gyakorlatok kerülnek alkalmazásra.

színlelt lézer (nem aktív)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitásának változásának felmérése
Időkeret: kiinduláskor és 4 hét beavatkozás után
Vizuális analóg skála (VAS) használatával. Ez egy érvényes és megbízható mérési módszer a fájdalom intenzitási szintjének a betegek általi értékelésére úgy, hogy egy 0 és 100 (mm) közötti decimális számot ad meg a bal oldalon, ahol a „nincs fájdalom”, jobbra pedig a súlyos fájdalom lehet. Az alanyok a fájdalomérzékelésüket a VAS vonalon való jelöléssel értékelik. A rendszer megméri a bal és a jel közötti távolságot, és a pontosságot egy tizedesjegyre állítja be.
kiinduláskor és 4 hét beavatkozás után
A hátsó mozgástartomány változásának értékelése
Időkeret: kiinduláskor és 4 hét beavatkozás után
A Back Range of Motion Instrument (BROM) használatával. Érvényes és megbízható mérőszám a hátsó mozgási tartomány (hajlítás, nyújtás, oldalhajlítás és elforgatás) értékelésére. A BROM szabadalmaztatott dőlésmérő alapú műszert használ az oldalirányú hajlítás mérésére a kívánt függőleges helyzetben. A mágneses dőlésmérő és a referencia kiküszöböli a csípőcsere hibákat. A BROM Basic két univerzális dőlésmérőt tartalmaz az ágyéki gerinc hajlításának és nyújtásának mérésére.
kiinduláskor és 4 hét beavatkozás után
Az életminőség változásának felmérése
Időkeret: kiinduláskor és 4 hét beavatkozás után

A WHO Életminőségi eszközének arab nyelvű rövid változatának használatával. Az életminőség felmérésére fogják használni.

Az Egészségügyi Világszervezet életminőség-skálája (WHOQOL-BREF) megbízható, érvényes és rövid értékelést nyújt az életminőségről. Négy tartomány pontszáma lesz. A négy tartománypontszám az életminőség egyéni megítélését jelzi az egyes területeken. A tartományok pontszámait pozitív irányba skálázzák, a magasabb pontszám magasabb életminőséget jelent. A tartomány pontszámának kiszámításához az egyes tartományokon belüli elemek átlagos pontszámát használják fel. Az átlagos pontszámokat ezután megszorozzuk 4-gyel, hogy a tartományi pontszámok összehasonlíthatóak legyenek a WHOQOL-100-ban használt pontszámokkal.

kiinduláskor és 4 hét beavatkozás után
A törzsfeszítő izmok állóképesség-változásának felmérése
Időkeret: kiinduláskor és 4 hét beavatkozás után

Biering-Sorensen teszt segítségével. A Sorensen teszt lehetővé teszi a törzsfeszítő izmok izometrikus állóképességének gyors, egyszerű és reprodukálható értékelését. Különbséget tesz az egészséges egyének és a derékfájásban szenvedő betegek között, és előre jelezheti a derékfájás előfordulását a közeljövőben. A teszt abból áll, hogy megmérjük, mennyi ideig tudja egy személy a támaszték nélküli felsőtestét vízszintes hason fekvő helyzetben tartani, miközben az alsó testét a vizsgálóasztalhoz rögzíti.

A Biering-Sørensen teszt a hátizom fáradtságának mérésére érvényes, megbízható mérési eredményeket nyújt a pozíciótartási időre vonatkozóan, és különbséget tesz a nem specifikus deréktáji fájdalomban szenvedő és nem járó alanyok között.

kiinduláskor és 4 hét beavatkozás után
A betegelégedettség változásának felmérése
Időkeret: kiinduláskor és 4 hét beavatkozás után
A MedRisk eszköz a betegelégedettség mérésére (MRPS) segítségével. A különféle tételekből mintát vevő önbeszámoló intézkedések egy sor olyan információval szolgálnak a klinikusok számára, amelyek segíthetnek a betegek elégedettségének felmérésében. Az MRPS kérdőív érvényes és megbízható a betegek elégedettségének mérésére. Kéttényezős szerkezete van: "belső", amely a páciens-terapeuta interakcióhoz kapcsolódik, és "külső", nem ír le olyan terapeuta problémákat, mint a felvételi és a klinikai környezet.
kiinduláskor és 4 hét beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tasnim Mohamed, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. április 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 24.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Tasnim Mohamed Elfeky

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom

3
Iratkozz fel