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支持英国武装部队中饮酒风险增加的女性:完善 DrinksRation 平台 (RationW)

2023年10月5日 更新者:King's College London

支持英国武装部队中饮酒风险增加的女性:完善 DrinksRation 平台 - 研究方案

酒精滥用在武装部队 (AF) 中很常见,其患病率高于一般人群。 迄今为止,支持酗酒的举措主要针对男性,他们占 AF 的约 90%。 然而,女性退伍军人的饮酒量比女性公众多得多。 在这项研究中,我们将完善和评估 DrinksRation——唯一支持英国武装部队管理和减少饮酒量的自动化简短数字干预措施——根据女性退伍军人的具体需求定制干预措施。 然后,将使用验证性随机对照试验 (RCT) 来评估这些变化,该试验至少包括 148 名(每组 74 名)女性退伍军人(待招募)。

研究概览

详细说明

英国有 250 万 AF 退伍军人(英国政府将其定义为在军队服役至少一天带薪军人),其中 11% 估计为女性。 女退伍军人在空军服役已有 100 多年。 虽然他们的宝贵贡献得到了认可,但军事文化以及不断变化的军种要求对许多人的健康和福祉产生了重大影响。 然而,缺乏证据表明饮酒对女性退伍军人健康的影响。

现有的有限证据表明,女性退伍军人的饮酒量正在增加,而且与女性平民相比,她们更有可能出现危险饮酒症状。 Palmer 及其同事 (202) 还观察到危险饮酒率有所增加,他们发现一半(49%;779 名女性退伍军人中的 n = 389 名)滥用酒精达到危险或更高水平,这被认为对其健康有害。 考虑到这一点,英国首席医疗官建议每个人每周饮酒量不要超过 14 单位,以将饮酒带来的健康风险降至较低水平。

酒精滥用通常与常见的精神健康疾病同时发生,包括创伤后应激障碍、焦虑或抑郁,并且酒精经常被用作一种应对机制。 常见的心理健康障碍在女性退伍军人中比男性退伍军人更常见。 研究还表明,女性退伍军人在获得心理健康支持方面面临障碍,这通常是由于滥用酒精造成的。 最终,虽然女性退伍军人的饮酒量低于男性退伍军人,但她们的危险饮酒率却高于一般人群,这使得她们健康状况不佳的风险更大。

女性退伍军人滥用酒精对更广泛社会的影响(例如 医疗保健利用率、生产力和福利)是未知的。 在英格兰,酗酒(被视为每周饮酒超过 14 个单位的酒精)估计每年给国家医疗服务体系 (NHS) 造成 35 亿英镑的损失(占其年度预算的 3.6%),并且在患有精神疾病的人群中更为常见。由于女性退伍军人比平民同胞饮酒更多,因此相对成本可能更高。 迫切需要创新的解决方案。

近年来,英国的治疗差距越来越大,患者等待治疗的时间更长,并且对酗酒的支持也越来越长。 为了克服这一差距,我们开发了 DrinksRation 平台 (www.drinksration.app),这是一种自动化的简短数字干预措施,旨在支持寻求帮助的退伍军人管理和减少饮酒量。 DrinksRation 的独特之处在于,该应用程序内容是使用行为改变技术定制的,以促进行为的积极变化。 DrinksRation 是英国 AF 唯一一款针对酒精滥用的应用程序。 它的目的是(1)克服地理限制; (2) 使用可穿戴技术(例如 Fitbit、Apple Watch)为决策和个性化提供信息; (3) 避免因亲自接受帮助而蒙受耻辱; (4) 提供便利,因为用户可以按照自己的喜好(离散或公开)使用该应用程序。 该应用程序可通过苹果和谷歌应用商店免费获取。 该应用程序已获得 Combat Stress 的支持和认可,目前正在服役人员中进行试用。 DrinksRation 得到了强有力的证据基础的支持,其中包括一项随机对照试验,该试验证明该应用程序可以有效减少饮酒量。

DrinksRation 应用程序的开发是为了支持因心理健康问题而寻求帮助的退伍军人,并且在设计时并未考虑到潜在的性别差异。 最近的一种观点强调了数字健康领域女权主义交叉性的迫切需要,以纳入女性的独特需求。 数字医疗技术可以通过增加获得医疗保健的机会、增强个人健康数据的权能、克服女性退伍军人面临的特定障碍以及减轻医疗保健系统的负担来促进性别平等。

该项目旨在定制 DrinksRation 应用程序,以反映女性退伍军人的具体需求,并使用验证性随机对照试验评估这些变化。 据推测,DrinksRation 的改进版本将有效减少饮酒量达到危险或有害水平的女性退伍军人在基线和 3 个月随访(第 84 天)之间自我报告的每周饮酒量。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

148

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准

  • 年满 18 岁或以上;
  • 确定为女性(自我报告的性别);
  • 居住在英国;
  • 根据基线(第 0 天)的酒精消耗时间线追踪(TLFB;[23])测量,每周消耗 15 英国单位(约 150 克)或更多酒精;
  • 是英国 AF 的退伍军人,根据英国的定义,定义为在英国 AF 完成至少一天的带薪工作(通过资格筛选时的自我报告进行验证);
  • 已将移动应用程序下载到 iOS 或 Android 智能手机上。

排除标准

- 没有智能手机。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
使用 DrinksRation 应用程序的所有功能
DrinksRation(www.drinksration.app; 以前称为 InDEx)应用程序是根据医学研究委员会复杂干预指南并使用协同设计方法开发的。 它由国王军事健康研究中心(伦敦国王学院)和兰开斯特大学开发,并得到智能手机应用程序开发、流行病学、成瘾精神病学和军事心理健康专家的支持。 该应用程序旨在通过提供定制建议和支持来支持处于危险或有害水平的退伍军人饮酒。
有源比较器:控制
使用具有所有功能的 BeAlcoholSmart 应用程序
BeAlcoholSmart 是一款渐进式网络应用程序 (PWA)。 该应用程序可以利用推送通知和触觉等智能手机功能,而无需参与者通过应用程序商店下载。 该应用程序将包含 7 天酒精单位计算器和安全饮酒的通用公共卫生指南。 参与者还将通过电子邮件收到提醒,提示他们查阅指南,作为 BeAlcoholSmart 的一部分。 对照参与者将被邀请通过 Qualtrics 完成所有调查问卷,并在截止时发送电子邮件提醒。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
酒精使用变化
大体时间:3个月
主要结果指标是自我报告的饮酒量之间的变化,通过过去 7 天内基线(第 0 天)和 3 个月随访(第 84 天)之间的 7 天饮酒时间线来衡量。 结果以单位数量报告,单位数量越多表明结果越差。
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
酒精使用障碍识别测试(AUDIT)的变化
大体时间:3个月
将评估对照组和干预组在基线(第 0 天)和第 84 天随访时测量的酒精使用障碍识别测试 (AUDIT) 评分的变化。 AUDIT 评分范围从 0 到 40,得分越高表明结果越差(即: 分数越高意味着酗酒程度越高)。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月1日

初级完成 (估计的)

2024年3月31日

研究完成 (估计的)

2024年8月31日

研究注册日期

首次提交

2023年7月24日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月24日

首次发布 (实际的)

2023年8月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年10月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月5日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • LRS/DP-22/23-36879

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

所有研究数据都将通过开放科学框架以匿名格式与任何源代码一起提供。 没有限制数据访问或共享的合同协议。

IPD 共享时间框架

主要研究报告发表后。

IPD 共享访问标准

不需要。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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