Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ison-Britannian asevoimien naisten tukeminen, jotka käyttävät alkoholia lisääntyneellä riskillä: DrinksRation-alustan jalostaminen (RationW)

torstai 5. lokakuuta 2023 päivittänyt: King's College London

Ison-Britannian asevoimien naisten tukeminen, jotka käyttävät alkoholia lisääntyneellä riskillä: DrinksRation-alustan jalostaminen - Tutkimuspöytäkirja

Alkoholin väärinkäyttö on yleistä puolustusvoimissa (AF), ja sen esiintyvyys on yleisempi kuin muussa väestössä. Tähän mennessä aloitteet alkoholin väärinkäytön tukemiseksi ovat keskittyneet miehiin, jotka edustavat noin 90 % AF:stä. Naisveteraanit juovat kuitenkin suhteettoman enemmän kuin yleisön naispuoliset jäsenet. Tässä tutkimuksessa tarkennamme ja arvioimme DrinksRationia - ainoaa automaattista lyhyttä digitaalista interventiota, joka tukee Yhdistyneen kuningaskunnan (Iso-Britannian) asevoimia hallitsemaan ja vähentämään juomansa määrää - räätälöidä interventio naisveteraanien erityistarpeisiin. Muutokset arvioidaan sitten vahvistavalla satunnaistetulla kontrolloidulla kokeella (RCT), joka sisältää vähintään 148 (74 kummassakin haarassa) naisveteraania (rekrytoitava).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdistyneessä kuningaskunnassa on 2,5 miljoonaa AF-veteraania (Britannian hallitus määrittelee ne, jotka ovat palvelleet armeijassa vähintään yhden palkallisen päivän), joista 11 prosentin arvioidaan olevan naisia. Naisveteraanit ovat palvelleet AF:ssä yli 100 vuotta. Vaikka heidän arvokas panoksensa on tunnustettu, sotilaskulttuurilla on yhdessä muuttuvien palveluvaatimusten kanssa ollut merkittävä vaikutus monien terveyteen ja hyvinvointiin. Silti on niukasti todisteita alkoholin käytön vaikutuksista naisten veteraanien terveyteen.

Olemassa olevat rajalliset todisteet viittaavat siihen, että naisveteraanien alkoholinkäyttö lisääntyy ja että he ilmoittavat huomattavasti todennäköisemmin vaarallisen juomisen oireita kuin siviilejä. Myös Palmer ja kollegat (202) havaitsivat lisääntyneen vaarallisen juomisen asteen. He havaitsivat, että puolet (49 %; n = 389 779 naisveteraanista) käytti alkoholia vaarallisella tai korkeammalla tasolla, jonka katsotaan olevan haitallista heidän terveydelleen. Tämän kontekstin sijoittamiseksi Yhdistyneen kuningaskunnan lääketieteen päällikkö suosittelee, että kaikki eivät juo säännöllisesti enempää kuin 14 yksikköä viikossa, jotta alkoholin juomisesta aiheutuvat terveysriskit pysyisivät alhaisina.

Alkoholin väärinkäyttöä esiintyy usein yhteisten mielenterveyshäiriöiden, kuten PTSD:n, ahdistuksen tai masennuksen, kanssa, ja alkoholia käytetään usein selviytymismekanismina. Yleiset mielenterveyshäiriöt ovat yleisempiä naisilla kuin miehillä veteraanilla. Tutkimukset ovat myös osoittaneet, että naisveteraanit kohtaavat esteitä saada mielenterveystukea, usein alkoholin väärinkäytön vuoksi. Lopulta vaikka naisveteraanit juovat vähemmän kuin miesveteraanit, heidän vaarallisten juomiensa määrä on korkeampi kuin muussa väestössä, mikä lisää heikon terveydentilan riskiä.

Naisveteraanien alkoholin väärinkäytön vaikutus yhteiskuntaan laajemmin (esim. terveydenhuollon käyttöaste, tuottavuus ja hyvinvointi) on tuntematon. Englannissa runsaan juomisen (yli 14 alkoholiyksikköä viikossa juomisen) arvioidaan maksavan National Health Servicelle (NHS) 3,5 miljardia puntaa vuodessa (3,6 % sen vuosibudjetista), ja se on yleisempää mielenterveysongelmista kärsivillä ihmisillä. terveysongelmia, koska naisveteraanit juovat enemmän kuin siviilikollegonsa, suhteelliset kustannukset ovat todennäköisesti vielä korkeammat. Innovatiivisia ratkaisuja tarvitaan kiireesti.

Viime vuosina Yhdistyneessä kuningaskunnassa on ollut kasvava hoitovaje, ja potilaat odottavat pidempään hoitoa ja tukea alkoholin väärinkäytölle. Tämän puutteen poistamiseksi kehitimme DrinksRation-alustan (www.drinksration.app), automatisoidun lyhyen digitaalisen toimenpiteen, joka on suunniteltu tukemaan apua hakevia veteraaneja juomansa hallitsemisessa ja vähentämisessä. DrinksRation on ainutlaatuinen siinä mielessä, että sovelluksen sisältö on räätälöity käyttäytymisen muutostekniikoilla edistämään positiivisia muutoksia käyttäytymisessä. DrinksRation on ainoa alkoholin väärinkäyttöön kohdistettu sovellus Yhdistyneen kuningaskunnan AF:ssa. Se on suunniteltu (1) voittamaan maantieteelliset rajoitukset; (2) käytä puettavaa tekniikkaa (esim. Fitbit, Apple Watch) tiedottamaan päätöksenteosta ja personoinnista; (3) välttää stigmaa, joka liittyy avun saamiseen henkilökohtaisesti; ja (4) tarjota käyttömukavuutta, koska käyttäjät voivat käyttää sovellusta haluamallaan tavalla (erittäin tai avoimesti). Sovellus on vapaasti saatavilla Applen ja Google App Storen kautta. Sovellus on saanut tukea ja hyväksyntää Combat Stressiltä, ​​ja sitä testataan parhaillaan henkilöstön palveluksessa. DrinksRationin tukena on vankka näyttöpohja, mukaan lukien satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka osoitti, että sovellus vähentää tehokkaasti alkoholin kulutusta.

DrinksRation-sovellus on kehitetty tukemaan veteraaneja, jotka ovat hakeneet apua mielenterveysongelmaan, eikä sitä ole suunniteltu mahdollisia sukupuolieroja ajatellen. Äskettäinen näkökulma korosti kriittistä tarvetta feministiselle intersectionalitylle digitaalisessa terveydenhuollossa naisten ainutlaatuisten tarpeiden sisällyttämiseksi. Digitaaliset terveysteknologiat voivat vahvistaa sukupuolten tasa-arvoa parantamalla terveydenhuollon saatavuutta, vahvistamalla omaa terveystietoa, voittamalla naisveteraanien kohtaamat erityiset esteet ja vähentämällä terveydenhuoltojärjestelmien taakkaa.

Tämän projektin tavoitteena on räätälöidä DrinksRation-sovellus vastaamaan naisveteraanien erityistarpeita ja arvioida näitä muutoksia vahvistavalla satunnaistetulla kontrolloidulla kokeella. Oletetaan, että DrinksRationin jalostettu versio on tehokas vähentämään itse ilmoittamaa viikoittaista alkoholin kulutusta lähtötilanteen ja kolmen kuukauden seurantajakson (päivä 84) välillä vaarallisella tai haitallisella tasolla juovien naisveteraanien keskuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

148

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • olet 18-vuotias tai vanhempi;
  • Tunnista naiseksi (itseraportoitu sukupuoli);
  • Asuu Yhdistyneessä kuningaskunnassa;
  • Käytä 15 Yhdistyneen kuningaskunnan yksikköä (noin 150 g) alkoholia tai enemmän viikossa mitattuna käyttämällä aikajanan seurantaa alkoholinkulutukselle (TLFB; [23]) lähtötasolla (päivä 0);
  • Ovatko Yhdistyneen kuningaskunnan AF:n veteraaneja, jotka määritellään Yhdistyneen kuningaskunnan määritelmien mukaan tehneiksi vähintään yhden päivän palkkatyössä Yhdistyneen kuningaskunnan AF:ssa (varmistetaan kelpoisuustarkastuksessa tehdyllä omalla ilmoituksella);
  • Olet ladannut mobiilisovelluksen iOS- tai Android-älypuhelimeen.

Poissulkemiskriteerit

- Ei omista älypuhelinta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
DrinksRation-sovelluksen käyttö kaikilla toiminnoilla
DrinksRation (www.drinksration.app; Aiemmin nimeltään InDEx) sovellus kehitettiin lääketieteellisen tutkimusneuvoston monimutkaisten interventioohjeiden mukaisesti ja käyttämällä yhteissuunnittelumenetelmää. Sen ovat kehittäneet King's Center for Military Health Research (King's College London) ja Lancaster University, ja sitä ovat tukeneet älypuhelinsovellusten kehittämisen, epidemiologian, riippuvuuspsykiatrian ja sotilaallisen mielenterveyden asiantuntijat. Sovellus on suunniteltu tukemaan vaarallisella tai haitallisella tasolla juovia veteraaneja tarjoamalla räätälöityjä neuvoja ja tukea.
Active Comparator: Ohjaus
BeAlcoholSmart-sovelluksen käyttö kaikilla toiminnoilla
BeAlcoholSmart on progressiivinen verkkosovellus (PWA). Sovellus voi hyödyntää älypuhelimen ominaisuuksia, kuten push-ilmoituksia ja haptiikkaa ilman, että osallistuja tarvitsee ladata sovelluskaupan kautta. Sovellus sisältää 7 päivän alkoholiyksikkölaskurin ja yleiset kansanterveysohjeet turvallisesta juomisesta. Osallistujat saavat myös sähköpostimuistutuksia, joissa heitä kehotetaan tutustumaan ohjeisiin osana BeAlcoholSmartia. Kontrolliosallistujia pyydetään täyttämään kaikki kyselyt Qualtricsin kautta, ja sähköpostimuistutus lähetetään niiden erääntyessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkoholin käytön muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ensisijainen tulosmitta on muutos oman ilmoittaman alkoholinkäytön välillä mitattuna alkoholinkäytön 7 päivän aikajanalla edellisten seitsemän päivän aikana lähtötilanteen (päivä 0) ja 3 kuukauden seurannan (päivä 84) välillä. Tulos raportoidaan yksiköiden lukumääränä, ja suurempi yksikkömäärä osoittaa huonompaa tulosta.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestissä (AUDIT)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestin (AUDIT) pistemäärän muutokset, jotka mitataan lähtötilanteessa (päivä 0) ja 84. päivän seurannassa kontrolli- ja interventioryhmien välillä, arvioidaan. AUDIT-asteikko vaihtelee 0–40, ja korkeampi pistemäärä viittaa huonompiin tuloksiin (esim. Korkeammat pisteet tarkoittavat lisääntynyttä alkoholin väärinkäyttöä).
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 9. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tutkimusdata on saatavilla anonymisoidussa muodossa minkä tahansa lähdekoodin ohella Open Science Frameworkin kautta. Ei ole olemassa sopimuksia, jotka rajoittaisivat tietojen käyttöä tai jakamista.

IPD-jaon aikakehys

Päätutkimusraportin julkaisun jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ei vaadita.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa