Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ondersteuning van vrouwen in het Britse leger die alcohol consumeren met een verhoogd risico: het DrinksRation-platform verfijnen (RationW)

5 oktober 2023 bijgewerkt door: King's College London

Ondersteuning van vrouwen in de strijdkrachten van het VK die alcohol consumeren met een verhoogd risico: het DrinksRation-platform verfijnen - Studieprotocol

Alcoholmisbruik komt veel voor bij de strijdkrachten (AF), met een hogere prevalentie dan bij de algemene bevolking. Tot op heden zijn initiatieven ter ondersteuning van alcoholmisbruik gericht op mannen, die ongeveer 90% van de AF vertegenwoordigen. Vrouwelijke veteranen drinken echter onevenredig meer dan vrouwelijke leden van het publiek. In deze studie zullen we DrinksRation verfijnen en evalueren - de enige geautomatiseerde korte digitale interventie die de strijdkrachten van het Verenigd Koninkrijk (VK) ondersteunt bij het beheersen en verminderen van de hoeveelheid die ze drinken - om de interventie af te stemmen op de specifieke behoeften van vrouwelijke veteranen. De veranderingen zullen vervolgens worden beoordeeld met behulp van een bevestigende gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT), die minimaal 148 (74 in elke arm) vrouwelijke veteranen omvat (te werven).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn 2,5 miljoen AF-veteranen in het VK (door de Britse regering gedefinieerd als degenen die ten minste één betaalde dag in het leger hebben gediend), van wie naar schatting 11% zich als vrouw identificeert. Vrouwelijke veteranen hebben meer dan 100 jaar bij de AF gediend. Hoewel hun waardevolle bijdrage is erkend, heeft de militaire cultuur, samen met de veranderende dienstvereisten, een aanzienlijke invloed gehad op de gezondheid en het welzijn van velen. Toch is er een gebrek aan bewijs over de impact van alcoholgebruik op de gezondheid van vrouwelijke veteranen.

Het beperkte bestaande bewijs suggereert dat het alcoholgebruik van vrouwelijke veteranen toeneemt en dat ze significant meer kans hebben om symptomen van gevaarlijk drinken te melden in vergelijking met vrouwelijke burgers. Verhoogde percentages van gevaarlijk drinken werden ook waargenomen door Palmer en collega's (202), die ontdekten dat de helft (49%; n=389 van 779 vrouwelijke veteranen) alcohol misbruikte op een gevaarlijk of hoger niveau dat als schadelijk voor hun gezondheid wordt beschouwd. Om dit in de juiste context te plaatsen: de UK Chief Medical Officer beveelt aan dat iedereen niet regelmatig meer dan 14 eenheden per week drinkt, om de gezondheidsrisico's van het drinken van alcohol tot een laag niveau te houden.

Alcoholmisbruik komt vaak voor in combinatie met veel voorkomende psychische stoornissen, waaronder PTSS, angst of depressie, en alcohol wordt vaak gebruikt als een coping-mechanisme. Veelvoorkomende psychische stoornissen komen vaker voor bij vrouwen dan bij mannelijke veteranen. Onderzoek heeft ook aangetoond dat vrouwelijke veteranen belemmeringen ondervinden bij de toegang tot geestelijke gezondheidszorg, vaak als gevolg van misbruik van alcohol. Uiteindelijk, terwijl vrouwelijke veteranen minder drinken dan mannelijke veteranen, is hun percentage gevaarlijk drinken hoger dan dat van de algemene bevolking, waardoor ze een verhoogd risico lopen op een slechtere gezondheid.

De impact van alcoholmisbruik onder vrouwelijke veteranen op de bredere samenleving (bijv. zorggebruik, productiviteit en welzijn) is onbekend. In Engeland kost zwaar drinken (verondersteld als het drinken van meer dan 14 eenheden alcohol per week) de National Health Service (NHS) naar schatting £ 3,5 miljard per jaar (3,6% van het jaarlijkse budget) en komt het vaker voor bij mensen met een mentale gezondheidsproblemen, Aangezien vrouwelijke veteranen meer drinken dan hun civiele tegenhangers, zullen de relatieve kosten waarschijnlijk nog hoger zijn. Innovatieve oplossingen zijn dringend nodig.

In de afgelopen jaren is er in het VK een groeiende behandelingskloof ontstaan, waarbij patiënten langer wachten op behandeling en ondersteuning voor alcoholmisbruik. Om deze kloof te overbruggen, hebben we het DrinksRation-platform (www.drinksration.app) ontwikkeld, een geautomatiseerde korte digitale interventie die is ontworpen om hulpzoekende veteranen te ondersteunen bij het beheersen en verminderen van de hoeveelheid die ze drinken. DrinksRation is uniek omdat de inhoud van de app op maat is gemaakt met technieken voor gedragsverandering om positieve gedragsveranderingen te bevorderen. DrinksRation is de enige app gericht op alcoholmisbruik in de UK AF. Het is ontworpen om (1) geografische beperkingen te overwinnen; (2) gebruik draagbare technologie (bijv. Fitbit, Apple Watch) om besluitvorming en personalisatie te informeren; (3) vermijd het stigma dat gepaard gaat met het ontvangen van persoonlijke hulp; en (4) gemak bieden aangezien gebruikers de app kunnen gebruiken zoals zij dat willen (discreet of openlijk). De app is gratis verkrijgbaar via Apple en Google App stores. De app heeft steun en goedkeuring gekregen van Combat Stress en wordt momenteel uitgeprobeerd bij bedienend personeel. DrinksRation wordt ondersteund door een solide bewijsbasis, waaronder een gerandomiseerde gecontroleerde studie die aantoonde dat de app effectief is in het verminderen van alcoholgebruik.

De DrinksRation-app is ontwikkeld om veteranen te ondersteunen die hulp hebben gezocht voor een psychisch probleem en is niet ontworpen met het oog op mogelijke genderverschillen. Een recent standpunt benadrukte een cruciale behoefte aan feministische intersectionaliteit in digitale gezondheid om rekening te houden met de unieke behoeften van vrouwen. Digitale gezondheidstechnologieën kunnen gendergelijkheid versterken door betere toegang tot gezondheidszorg, empowerment van iemands gezondheidsgegevens, het overwinnen van de specifieke barrières waarmee vrouwelijke veteranen worden geconfronteerd, en het verminderen van de druk op de gezondheidszorgstelsels.

Dit project heeft tot doel de DrinksRation-app aan te passen aan de specifieke behoeften van vrouwelijke veteranen en deze veranderingen te evalueren met behulp van een bevestigende gerandomiseerde gecontroleerde studie. Er wordt verondersteld dat een verfijnde versie van DrinksRation effectief zal zijn bij het verminderen van het zelfgerapporteerde wekelijkse alcoholgebruik tussen baseline en 3 maanden follow-up (dag 84) onder vrouwelijke veteranen die op een gevaarlijk of schadelijk niveau drinken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

148

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • 18 jaar of ouder bent;
  • Identificeren als vrouw (zelfgerapporteerd geslacht);
  • Woonachtig in het Verenigd Koninkrijk;
  • Consumeer 15 Britse eenheden (ongeveer 150 g) alcohol of meer per week, zoals gemeten met behulp van Timeline Follow-back voor alcoholconsumptie (TLFB; [23]) bij baseline (dag 0);
  • Veteranen zijn van de UK AF, gedefinieerd volgens Britse definities als iemand die ten minste één dag betaald werk heeft verricht in de UK AF (geverifieerd door zelfrapportage bij geschiktheidsonderzoek);
  • De mobiele app hebben gedownload op een iOS- of Android-smartphone.

Uitsluitingscriteria

-Heeft geen smartphone.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Gebruik van de DrinksRation app met alle functionaliteit
DrinksRation (www.drinksration.app; voorheen InDEx) app is ontwikkeld volgens de Medical Research Council Complex Intervention Guidelines en met behulp van een co-design methodologie. Het is ontwikkeld door het King's Centre for Military Health Research (King's College London) en Lancaster University, ondersteund door experts in de ontwikkeling van smartphone-apps, epidemiologie, verslavingspsychiatrie en militaire geestelijke gezondheid. De app is ontworpen om veteranen die op een gevaarlijk of schadelijk niveau drinken te ondersteunen door op maat gemaakt advies en ondersteuning te bieden.
Actieve vergelijker: Controle
Gebruik van de BeAlcoholSmart app met alle functionaliteiten
BeAlcoholSmart is een progressieve web-app (PWA). De app kan profiteren van smartphonefuncties zoals pushmeldingen en haptiek zonder dat de deelnemer deze hoeft te downloaden via een app store. De app bevat een 7-daagse alcoholeenheidcalculator en algemene richtlijnen voor de volksgezondheid over veilig drinken. Ook krijgen deelnemers via e-mail herinneringen om de begeleiding te raadplegen als onderdeel van de BeAlcoholSmart. Deelnemers aan controledeelnemers worden uitgenodigd om alle vragenlijsten in te vullen via Qualtrics, en er wordt een e-mailherinnering verzonden wanneer ze moeten worden ingeleverd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in alcoholgebruik
Tijdsspanne: 3 maanden
De primaire uitkomstmaat is de verandering tussen zelfgerapporteerd alcoholgebruik zoals gemeten aan de hand van de zevendaagse tijdlijn van alcoholgebruik over de voorgaande zeven dagen tussen de uitgangswaarde (dag 0) en de follow-up na drie maanden (dag 84). De uitkomst wordt gerapporteerd als aantal eenheden, waarbij een hoger aantal eenheden een slechtere uitkomst aangeeft.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de identificatietest voor alcoholgebruiksstoornissen (AUDIT)
Tijdsspanne: 3 maanden
Veranderingen in de score van de Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT), gemeten bij aanvang (dag 0) en dag 84, tussen de controle- en interventiegroepen, zullen worden beoordeeld. De AUDIT-schaal loopt van 0 tot 40, waarbij een hogere score duidt op slechtere resultaten (bijv. Hogere scores betekent meer alcoholmisbruik).
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle onderzoeksgegevens worden in geanonimiseerd formaat naast eventuele broncode beschikbaar gesteld via het Open Science Framework. Er zijn geen contractuele afspraken die de toegang tot of het delen van gegevens beperken.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na publicatie van het hoofdonderzoeksrapport.

IPD-toegangscriteria voor delen

Niet nodig.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alcohol drinken

Abonneren