Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Støtte kvinder i de britiske væbnede styrker, der indtager alkohol med en øget risiko: Forfining af DrinksRation-platformen (RationW)

5. oktober 2023 opdateret af: King's College London

Støtte til kvinder i de britiske væbnede styrker, der indtager alkohol med en øget risiko: Forfining af DrinksRation Platform - Studieprotokol

Alkoholmisbrug er almindeligt i Forsvaret (AF), med en højere prævalens end i befolkningen generelt. Til dato har initiativer til støtte for alkoholmisbrug fokuseret på mænd, som repræsenterer ~90% af AF. Kvindelige veteraner drikker dog uforholdsmæssigt mere end kvindelige medlemmer af offentligheden. I denne undersøgelse vil vi forfine og evaluere DrinksRation - den eneste automatiserede korte digitale intervention, der støtter Det Forenede Kongeriges (UK) væbnede styrker til at styre og reducere mængden, de drikker - for at skræddersy interventionen til kvindelige veteraners specifikke behov. Ændringerne vil derefter blive vurderet ved hjælp af et bekræftende randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), som omfatter minimum 148 (74 i hver arm) kvindelige veteraner (der skal rekrutteres).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Der er 2,5 millioner AF-veteraner i Storbritannien (defineret af den britiske regering som dem, der har tjent i militæret i mindst én betalt dag), hvoraf 11 % anslås at identificere sig som kvinder. Kvindelige veteraner har tjent inden for AF i over 100 år. Mens deres værdifulde bidrag er blevet anerkendt, har militær kultur sammen med skiftende servicekrav haft en betydelig indvirkning på manges sundhed og velvære. Alligevel er der mangel på beviser for virkningen af ​​alkoholbrug på kvindelige veteraners sundhed.

Den begrænsede eksisterende evidens tyder på, at kvindelige veteraners alkoholforbrug er stigende, og at de er betydeligt mere tilbøjelige til at rapportere symptomer på farligt drikkeri sammenlignet med kvindelige civile. Øget hyppighed af farligt drikkeri blev også observeret af Palmer og kolleger (202), som fandt ud af, at halvdelen (49 %; n=389 af 779 kvindelige veteraner) misbrugte alkohol på et farligt eller højere niveau, som anses for at være skadeligt for deres helbred. For at sætte dette ind i kontekst anbefaler den britiske Chief Medical Officer, at alle ikke regelmæssigt drikker mere end 14 enheder om ugen, for at holde sundhedsrisici ved at drikke alkohol på et lavt niveau.

Alkoholmisbrug forekommer ofte sammen med almindelige psykiske lidelser, herunder PTSD, angst eller depression, og alkohol bruges ofte som en mestringsmekanisme. Almindelige psykiske lidelser er mere almindelige hos kvinder end mandlige veteraner. Forskning har også vist, at kvindelige veteraner står over for barrierer for at få adgang til mental sundhedsstøtte, ofte på grund af misbrug af alkohol. I sidste ende, mens kvindelige veteraner drikker mindre end mandlige veteraner, er deres rater af farlige drikkevarer højere end den generelle befolkning, hvilket sætter dem i øget risiko for dårligere helbred.

Virkningen af ​​alkoholmisbrug blandt kvindelige veteraner på det bredere samfund (f. sundhedsplejeudnyttelse, produktivitet og velfærd) er ukendt. I England anslås tungt drikkeri (anset for at drikke mere end 14 enheder alkohol om ugen) at koste National Health Service (NHS) £3,5 milliarder om året (3,6 % af dets årlige budget) og er mere almindeligt hos mennesker med psykiske lidelser. sundhedsproblemer, Da kvindelige veteraner drikker mere end deres civile kolleger, vil de relative omkostninger sandsynligvis være endnu højere. Der er et presserende behov for innovative løsninger.

I de senere år har der været et voksende behandlingsgab i Storbritannien, hvor patienter venter længere på behandling og støtte til alkoholmisbrug. For at overvinde dette hul udviklede vi DrinksRation-platformen (www.drinksration.app), en automatiseret kort digital intervention designet til at støtte hjælpesøgende veteraner med at styre og reducere mængden af ​​drikke. DrinksRation er unik ved, at appens indhold er skræddersyet ved hjælp af adfærdsændringsteknikker for at fremme positive ændringer i adfærd. DrinksRation er den eneste app rettet mod alkoholmisbrug i UK AF. Det er designet til (1) at overvinde geografiske begrænsninger; (2) bruge bærbar teknologi (f.eks. Fitbit, Apple Watch) for at informere beslutningstagning og personalisering; (3) undgå stigmatiseringen forbundet med at modtage personlig hjælp; og (4) give bekvemmelighed, da brugere kan bruge appen, som de foretrækker (diskret eller åbent). Appen er gratis tilgængelig via Apple og Google App stores. Appen har modtaget støtte og opbakning fra Combat Stress og er i øjeblikket ved at blive afprøvet i betjening af personale. DrinksRation er understøttet af en robust evidensbase, herunder et randomiseret kontrolleret forsøg, som viste, at appen er effektiv til at reducere alkoholforbruget.

DrinksRation-appen blev udviklet til at støtte veteraner, der har søgt hjælp til et mentalt sundhedsproblem og er ikke designet med potentielle kønsforskelle i tankerne. Et nyligt synspunkt fremhævede et kritisk behov for feministisk intersektionalitet i digital sundhed for at inkorporere kvinders unikke behov. Digitale sundhedsteknologier kan styrke ligestilling mellem kønnene gennem øget adgang til sundhedspleje, styrkelse af ens sundhedsdata, overvindelse af de specifikke barrierer, som kvindelige veteraner står over for, og reducere byrden på sundhedssystemerne.

Dette projekt har til formål at skræddersy DrinksRation-appen til at afspejle kvindelige veteraners specifikke behov og evaluere disse ændringer ved hjælp af et bekræftende randomiseret kontrolleret forsøg. Det er en hypotese, at en raffineret version af DrinksRation vil være effektiv til at reducere selvrapporteret ugentligt alkoholforbrug mellem baseline og 3-måneders opfølgning (dag 84) blandt kvindelige veteraner, der drikker på et farligt eller skadeligt niveau.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

148

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Er 18 år eller ældre;
  • Identificere som kvinde (selvrapporteret køn);
  • Bor i Storbritannien;
  • Indtag 15 britiske enheder (ca. 150 g) alkohol eller mere om ugen som målt ved hjælp af Timeline Follow-back for alkoholforbrug (TLFB; [23]) ved baseline (dag 0);
  • Er veteraner fra UK AF, defineret i henhold til britiske definitioner som at have afsluttet mindst én dags lønnet beskæftigelse i UK AF (verificeret ved selvrapportering ved berettigelsesscreening);
  • Har downloadet mobilappen til en iOS- eller Android-smartphone.

Eksklusionskriterier

-Ejer ikke en smartphone telefon.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Brug af DrinksRation-appen med al funktionalitet
DrinksRation (www.drinksration.app; tidligere kaldet InDEx) app blev udviklet efter Medical Research Council Complex Intervention Guidelines og ved hjælp af en co-design-metodologi. Det blev udviklet af King's Center for Military Health Research (King's College London) og Lancaster University, støttet af eksperter i smartphone app-udvikling, epidemiologi, afhængighedspsykiatri og militær mental sundhed. Appen er designet til at støtte veteraner, der drikker på et farligt eller skadeligt niveau ved at give skræddersyet rådgivning og støtte.
Aktiv komparator: Styring
Brug af BeAlcoholSmart-appen med al funktionalitet
BeAlcoholSmart er en progressiv webapp (PWA). Appen kan drage fordel af smartphone-funktioner såsom push-beskeder og haptics uden at kræve, at deltageren downloader via en app-butik. Appen vil indeholde en 7-dages alkoholenhedsberegner og generisk folkesundhedsvejledning om sikker drikkevare. Deltagerne vil også modtage påmindelser via e-mail, der beder dem om at konsultere vejledningen som en del af BeAlcoholSmart. Kontroldeltagere vil blive inviteret til at udfylde alle spørgeskemaer via Qualtrics, med en e-mail-påmindelse, der sendes, når de har termin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af alkoholforbrug
Tidsramme: 3 måneder
Det primære resultatmål er ændringen mellem selvrapporteret alkoholforbrug målt ved alkoholforbrugets 7-dages tidslinje over de foregående syv dage mellem baseline (dag 0) og 3-måneders opfølgning (dag 84). Resultatet rapporteres som antal enheder, hvor et højere antal enheder indikerer et dårligere resultat.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser (AUDIT)
Tidsramme: 3 måneder
Ændringer i Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) score, målt ved baseline (dag 0) og dag 84 opfølgning mellem kontrol- og interventionsgruppen vil blive vurderet. AUDIT-skalaen går fra 0 til 40, med en højere score, der anklager for dårligere resultater (dvs. Højere score betyder øget alkoholmisbrug).
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

1. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • LRS/DP-22/23-36879

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle undersøgelsesdata vil blive gjort tilgængelige i et anonymiseret format sammen med enhver kildekode via Open Science Framework. Der er ingen kontraktlige aftaler, der begrænser adgang eller deling af data.

IPD-delingstidsramme

Ved offentliggørelse af hovedundersøgelsesrapporten.

IPD-delingsadgangskriterier

Ingen påkrævet.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkohol drikke

Abonner