Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspieranie kobiet w brytyjskich siłach zbrojnych, które spożywają alkohol w grupie podwyższonego ryzyka: udoskonalanie platformy DrinksRation (RationW)

5 października 2023 zaktualizowane przez: King's College London

Wspieranie kobiet w brytyjskich siłach zbrojnych, które spożywają alkohol ze zwiększonym ryzykiem: udoskonalanie platformy DrinksRation - protokół badania

Nadużywanie alkoholu jest powszechne w Siłach Zbrojnych (AF), a rozpowszechnienie jest wyższe niż w populacji ogólnej. Do tej pory inicjatywy wspierające nadużywanie alkoholu koncentrowały się na mężczyznach, którzy stanowią około 90% AF. Jednak weteranki piją nieproporcjonalnie więcej niż kobiety w społeczeństwie. W tym badaniu udoskonalimy i ocenimy DrinksRation – jedyną zautomatyzowaną, krótką interwencję cyfrową wspierającą siły zbrojne Zjednoczonego Królestwa (UK) w zarządzaniu i zmniejszaniu ilości wypijanych napojów – aby dostosować interwencję do konkretnych potrzeb weteranów. Zmiany zostaną następnie ocenione za pomocą potwierdzającego randomizowanego badania kontrolnego (RCT), które obejmuje co najmniej 148 (74 w każdym ramieniu) weteranek (do rekrutacji).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W Wielkiej Brytanii jest 2,5 miliona weteranów AF (zdefiniowanych przez rząd brytyjski jako ci, którzy służyli w wojsku przez co najmniej jeden płatny dzień), z czego szacuje się, że 11% identyfikuje się jako kobiety. Weteranki służyły w AF od ponad 100 lat. Chociaż ich cenny wkład został doceniony, kultura wojskowa wraz ze zmieniającymi się wymaganiami dotyczącymi służby wywarła znaczący wpływ na zdrowie i samopoczucie wielu osób. Jednak brakuje dowodów na wpływ spożywania alkoholu na zdrowie weteranów.

Ograniczone istniejące dowody sugerują, że kobiety-weteranki piją alkohol coraz częściej i że znacznie częściej zgłaszają one objawy niebezpiecznego picia w porównaniu z cywilnymi kobietami. Zwiększone wskaźniki picia ryzykownego zaobserwowali również Palmer i współpracownicy (202), którzy stwierdzili, że połowa (49%; n=389 z 779 weteranek) nadużywała alkoholu w niebezpiecznym lub wyższym stężeniu, które uważa się za szkodliwe dla ich zdrowia. Aby umieścić to w kontekście, brytyjski dyrektor medyczny zaleca, aby nikt nie pił regularnie więcej niż 14 jednostek tygodniowo, aby utrzymać ryzyko zdrowotne wynikające z picia alkoholu na niskim poziomie.

Nadużywanie alkoholu często współwystępuje z powszechnymi zaburzeniami zdrowia psychicznego, w tym zespołem stresu pourazowego, lękiem lub depresją, a alkohol jest często używany jako mechanizm radzenia sobie. Powszechne zaburzenia zdrowia psychicznego występują częściej u kobiet niż u weteranów płci męskiej. Badania wykazały również, że weteranki napotykają bariery w dostępie do wsparcia w zakresie zdrowia psychicznego, często z powodu nadużywania alkoholu. Ostatecznie, podczas gdy weteranki piją mniej niż weterani płci męskiej, ich wskaźniki ryzykownego picia są wyższe niż w populacji ogólnej, co zwiększa ryzyko pogorszenia stanu zdrowia.

Wpływ nadużywania alkoholu przez weteranki na szersze społeczeństwo (m.in. wykorzystanie opieki zdrowotnej, produktywność i dobrostan) są nieznane. Szacuje się, że w Anglii intensywne picie (rozumiane jako picie ponad 14 jednostek alkoholu tygodniowo) kosztuje Narodową Służbę Zdrowia (NHS) 3,5 miliarda funtów rocznie (3,6% jej rocznego budżetu) i jest częstsze u osób z zaburzeniami psychicznymi. problemy zdrowotne, ponieważ weteranki piją więcej niż ich cywilne odpowiedniki, względne koszty prawdopodobnie będą jeszcze wyższe. Pilnie potrzebne są innowacyjne rozwiązania.

W ostatnich latach w Wielkiej Brytanii obserwuje się rosnącą lukę w leczeniu, a pacjenci dłużej czekają na leczenie i wsparcie w przypadku nadużywania alkoholu. Aby wypełnić tę lukę, opracowaliśmy platformę DrinksRation (www.drinksration.app), zautomatyzowaną krótką interwencję cyfrową zaprojektowaną w celu wspierania weteranów poszukujących pomocy w zarządzaniu i zmniejszaniu ilości wypijanych napojów. DrinksRation jest wyjątkowy, ponieważ zawartość aplikacji jest dostosowywana przy użyciu technik zmiany zachowania w celu promowania pozytywnych zmian w zachowaniu. DrinksRation to jedyna aplikacja ukierunkowana na nadużywanie alkoholu w AF w Wielkiej Brytanii. Ma na celu (1) przezwyciężenie ograniczeń geograficznych; (2) używać technologii do noszenia (np. Fitbit, Apple Watch) w celu podejmowania decyzji i personalizacji; (3) unikać piętna związanego z otrzymywaniem pomocy osobiście; oraz (4) zapewniają wygodę, ponieważ użytkownicy mogą korzystać z aplikacji w wybrany przez siebie sposób (dyskretnie lub jawnie). Aplikacja jest bezpłatnie dostępna w sklepach Apple i Google App Store. Aplikacja otrzymała wsparcie i poparcie od Combat Stress i jest obecnie testowana na personelu obsługującym. DrinksRation jest poparta solidną bazą dowodową, w tym randomizowaną kontrolowaną próbą, która wykazała, że ​​aplikacja jest skuteczna w zmniejszaniu spożycia alkoholu.

Aplikacja DrinksRation została opracowana w celu wspierania weteranów, którzy szukali pomocy w przypadku problemów ze zdrowiem psychicznym, i nie została zaprojektowana z myślą o potencjalnych różnicach między płciami. Niedawny punkt widzenia podkreślił krytyczną potrzebę feministycznej intersekcjonalności w cyfrowym zdrowiu, aby uwzględnić wyjątkowe potrzeby kobiet. Cyfrowe technologie medyczne mogą zwiększyć równouprawnienie płci poprzez większy dostęp do opieki zdrowotnej, wzmocnienie pozycji danych dotyczących zdrowia, przezwyciężenie konkretnych barier napotykanych przez weteranki oraz zmniejszenie obciążenia systemów opieki zdrowotnej.

Ten projekt ma na celu dostosowanie aplikacji DrinksRation do specyficznych potrzeb weteranek i ocenę tych zmian za pomocą potwierdzającej randomizowanej kontrolowanej próby. Postawiono hipotezę, że udoskonalona wersja DrinksRation będzie skuteczna w zmniejszaniu zgłaszanego przez siebie tygodniowego spożycia alkoholu między punktem wyjściowym a 3-miesięczną obserwacją (dzień 84) wśród weteranek, które piją na niebezpiecznym lub szkodliwym poziomie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

148

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Mają ukończone 18 lat;
  • Zidentyfikuj się jako kobieta (płeć według własnego uznania);
  • mieszkać w Wielkiej Brytanii;
  • Spożywaj co najmniej 15 jednostek brytyjskich (około 150 g) alkoholu tygodniowo, jak zmierzono za pomocą Timeline Follow-back for Alcohol (TLFB; [23]) na początku badania (dzień 0);
  • Czy są weteranami brytyjskiego AF, zdefiniowanymi zgodnie z definicjami brytyjskimi, jako osoby, które ukończyły co najmniej jeden dzień płatnego zatrudnienia w brytyjskim AF (zweryfikowane na podstawie samoopisu podczas sprawdzania uprawnień);
  • Pobrałeś aplikację mobilną na smartfon z systemem iOS lub Android.

Kryteria wyłączenia

- nie posiada smartfona

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Korzystanie z aplikacji DrinksRation ze wszystkimi funkcjami
Drinksration (www.drinksration.app; wcześniej nazywana InDEx) aplikacja została opracowana zgodnie z wytycznymi Medical Research Council Complex Intervention Guidelines i przy użyciu metodologii współprojektowania. Został opracowany przez King's Center for Military Health Research (King's College London) i Lancaster University, wspierany przez ekspertów w dziedzinie tworzenia aplikacji na smartfony, epidemiologii, psychiatrii uzależnień i wojskowego zdrowia psychicznego. Aplikacja została zaprojektowana, aby wspierać weteranów pijących na niebezpiecznym lub szkodliwym poziomie, zapewniając indywidualne porady i wsparcie.
Aktywny komparator: Kontrola
Korzystanie z aplikacji BeAlcoholSmart ze wszystkimi funkcjami
BeAlcoholSmart to progresywna aplikacja internetowa (PWA). Aplikacja może korzystać z funkcji smartfona, takich jak powiadomienia push i dotykowe, bez konieczności pobierania przez uczestnika ze sklepu z aplikacjami. Aplikacja będzie zawierać 7-dniowy kalkulator jednostek alkoholu i ogólne wytyczne dotyczące zdrowia publicznego dotyczące bezpiecznego picia. Uczestnicy otrzymają również e-mailem przypomnienia z prośbą o zapoznanie się z wytycznymi w ramach BeAlcoholSmart. Uczestnicy kontroli zostaną zaproszeni do wypełnienia wszystkich kwestionariuszy za pośrednictwem Qualtrics, a e-mail z przypomnieniem zostanie wysłany w odpowiednim terminie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana spożycia alkoholu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Główną miarą wyniku jest zmiana pomiędzy zgłaszanym przez siebie spożyciem alkoholu, mierzonym na podstawie 7-dniowego wykresu spożycia alkoholu w ciągu poprzednich siedmiu dni, pomiędzy wartością wyjściową (dzień 0) a 3-miesięcznym okresem obserwacji (dzień 84). Wynik podaje się jako liczbę jednostek, przy czym większa liczba jednostek oznacza gorszy wynik.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w teście identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ocenie zostaną poddane zmiany w wyniku testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT), mierzonego na początku badania (dzień 0) i w 84. dniu obserwacji pomiędzy grupą kontrolną a grupą interwencyjną. Skala AUDIT waha się od 0 do 40, przy czym wyższy wynik wskazuje na gorsze wyniki (tj. Wyższe wyniki oznaczają zwiększone nadużywanie alkoholu).
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane z badań zostaną udostępnione w anonimowym formacie wraz z dowolnym kodem źródłowym za pośrednictwem Open Science Framework. Nie istnieją żadne umowy, które ograniczają dostęp lub udostępnianie danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu sprawozdania z badania głównego.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Żadne nie jest wymagane.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj