Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora žen v ozbrojených silách Spojeného království, které konzumují alkohol se zvýšeným rizikem: Zdokonalení platformy DrinksRation (RationW)

5. října 2023 aktualizováno: King's College London

Podpora žen v ozbrojených silách Spojeného království, které konzumují alkohol se zvýšeným rizikem: Zdokonalení platformy DrinksRation – protokol studie

Zneužívání alkoholu je běžné v ozbrojených silách (AF), s prevalencí vyšší než v běžné populaci. Dosud se iniciativy na podporu zneužívání alkoholu zaměřovaly na muže, kteří představují ~90 % AF. Avšak veteránky pijí nepoměrně více než ženy z řad veřejnosti. V této studii zdokonalíme a vyhodnotíme DrinksRation – jedinou automatickou krátkou digitální intervenci, která podporuje ozbrojené síly Spojeného království (UK) při řízení a snižování množství, které pijí – tak, abychom zásah přizpůsobili specifickým potřebám veteránek. Změny budou poté posouzeny pomocí potvrzující randomizované kontrolované studie (RCT), která zahrnuje minimálně 148 (74 v každé větvi) veteránek (které budou přijaty).

Přehled studie

Detailní popis

Ve Spojeném království je 2,5 milionu veteránů AF (definovaných britskou vládou jako ti, kteří sloužili v armádě alespoň jeden placený den), z nichž se odhaduje, že 11 % se identifikuje jako žena. Ženy veteránky sloužily v AF více než 100 let. Zatímco jejich cenný přínos byl uznán, vojenská kultura spolu s vyvíjejícími se požadavky na služby měly významný dopad na zdraví a pohodu mnoha lidí. Přesto existuje nedostatek důkazů o dopadu pití alkoholu na zdraví veteránek.

Omezené existující důkazy naznačují, že konzumace alkoholu ženami-veteránkami roste a že ve srovnání s civilistkami výrazně častěji uvádějí příznaky rizikového pití. Zvýšenou míru rizikového pití zaznamenali také Palmer a kolegové (202), kteří zjistili, že polovina (49 %; n=389 ze 779 veteránek) zneužívá alkohol na rizikové nebo vyšší úrovni, která je považována za škodlivou pro jejich zdraví. Aby to uvedl do kontextu, britský hlavní lékař doporučuje, aby všichni pravidelně nepili více než 14 jednotek týdně, aby se zdravotní rizika spojená s pitím alkoholu snížila na nízkou úroveň.

Zneužívání alkoholu se často vyskytuje společně s běžnými poruchami duševního zdraví včetně PTSD, úzkosti nebo deprese a alkohol se často používá jako mechanismus zvládání. Běžné poruchy duševního zdraví jsou častější u žen než u veteránů. Výzkum také ukázal, že ženy-veteránky čelí překážkám v přístupu k podpoře duševního zdraví, často kvůli nadměrnému užívání alkoholu. V konečném důsledku, zatímco ženy-veteránky pijí méně než muži-veteránci, jejich míra rizikového pití je vyšší než u běžné populace, čímž jsou vystaveny zvýšenému riziku horšího zdraví.

Dopad zneužívání alkoholu mezi veteránkami na širší společnost (např. využití zdravotní péče, produktivita a blahobyt) nejsou známy. V Anglii se odhaduje, že těžké pití (považované za vypití více než 14 jednotek alkoholu týdně) stojí Národní zdravotní službu (NHS) 3,5 miliardy liber ročně (3,6 % jejího ročního rozpočtu) a je častější u lidí s mentálním postižením. zdravotní potíže Vzhledem k tomu, že veteránky pijí více než jejich civilní protějšky, relativní náklady budou pravděpodobně ještě vyšší. Naléhavě jsou zapotřebí inovativní řešení.

V posledních letech ve Spojeném království narůstá mezera v léčbě, kdy pacienti čekají déle na léčbu a podporu při zneužívání alkoholu. Abychom tuto mezeru překonali, vyvinuli jsme platformu DrinksRation (www.drinksration.app), automatizovanou krátkou digitální intervenci navrženou na podporu veteránů hledajících pomoc při řízení a snižování množství, které pijí. DrinksRation je unikátní v tom, že obsah aplikace je přizpůsoben pomocí technik změny chování tak, aby podporoval pozitivní změny v chování. DrinksRation je jediná aplikace zaměřená na zneužívání alkoholu v UK AF. Je navržen tak, aby (1) překonával geografická omezení; (2) používat nositelnou technologii (např. Fitbit, Apple Watch) pro informování při rozhodování a personalizaci; (3) vyhnout se stigmatu spojenému s osobním přijímáním pomoci; a (4) poskytovat pohodlí, protože uživatelé mohou používat aplikaci, jak chtějí (diskrétně nebo otevřeně). Aplikace je volně dostupná prostřednictvím obchodů Apple a Google App Store. Aplikace získala podporu a schválení od Combat Stress a v současné době je testována u obsluhujícího personálu. DrinksRation je podporována robustní základnou důkazů, včetně randomizované kontrolované studie, která prokázala, že aplikace je účinná při snižování spotřeby alkoholu.

Aplikace DrinksRation byla vyvinuta na podporu veteránů, kteří hledali pomoc s problémem duševního zdraví, a nebyla navržena s ohledem na potenciální rozdíly mezi pohlavími. Nedávné stanovisko zdůraznilo kritickou potřebu feministické intersekcionality v digitálním zdraví, aby bylo možné začlenit jedinečné potřeby žen. Digitální zdravotnické technologie mohou posílit rovnost žen a mužů prostřednictvím lepšího přístupu ke zdravotní péči, posílením vlastních zdravotních údajů, překonáním specifických překážek, kterým čelí veteránky, a snížením zátěže systémů zdravotní péče.

Tento projekt si klade za cíl přizpůsobit aplikaci DrinksRation tak, aby odrážela specifické potřeby veteránek a vyhodnotit tyto změny pomocí potvrzující randomizované kontrolované studie. Předpokládá se, že vylepšená verze DrinksRation bude účinná při snižování týdenní konzumace alkoholu, kterou sami uvedli, mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním (84. den) u veteránek, které pijí na nebezpečné nebo škodlivé úrovni.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

148

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení

  • jsou starší 18 let;
  • Identifikujte se jako žena (pohlaví, které jste sami uvedli);
  • žít ve Spojeném království;
  • Konzumujte 15 britských jednotek (přibližně 150 g) alkoholu nebo více týdně, měřeno pomocí Timeline Follow-back pro spotřebu alkoholu (TLFB; [23]) na začátku (den 0);
  • Jsou veteráni UK AF, definováni podle definic Spojeného království jako ti, kteří dokončili alespoň jeden den placeného zaměstnání v UK AF (ověřeno vlastní zprávou při prověřování způsobilosti);
  • Stáhli jste si mobilní aplikaci do chytrého telefonu se systémem iOS nebo Android.

Kritéria vyloučení

-Nevlastní chytrý telefon.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Použití aplikace DrinksRation se všemi funkcemi
DrinksRation (www.drinksration.app; aplikace dříve nazývaná InDEx) byla vyvinuta podle pokynů pro komplexní intervence Medical Research Council a za použití metodologie společného návrhu. Byl vyvinut King's Center for Military Health Research (King's College London) a Lancaster University, podporovaný odborníky na vývoj aplikací pro chytré telefony, epidemiologii, psychiatrii závislostí a vojenské duševní zdraví. Aplikace byla navržena tak, aby podporovala pití veteránů na nebezpečné nebo škodlivé úrovni poskytováním poradenství a podpory na míru.
Aktivní komparátor: Řízení
Použití aplikace BeAlcoholSmart se všemi funkcemi
BeAlcoholSmart je progresivní webová aplikace (PWA). Aplikace může využívat funkce chytrého telefonu, jako jsou push notifikace a haptika, aniž by si účastník musel stahovat prostřednictvím obchodu s aplikacemi. Aplikace bude obsahovat 7denní kalkulačku jednotek alkoholu a obecné pokyny pro veřejné zdraví týkající se bezpečného pití. Účastníci také obdrží e-mailem upomínky s výzvou, aby si prostudovali pokyny v rámci BeAlcoholSmart. Účastníci kontrolního programu budou vyzváni, aby vyplnili všechny dotazníky prostřednictvím Qualtrics, přičemž jim bude zasláno e-mailové připomenutí, když mají být splněny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna užívání alkoholu
Časové okno: 3 měsíce
Primárním výsledným měřítkem je změna mezi konzumací alkoholu, kterou sami uvedli, měřenou pomocí sedmidenní časové osy užívání alkoholu během předchozích sedmi dnů mezi výchozí hodnotou (den 0) a 3měsíčním sledováním (den 84). Výsledek se uvádí jako počet jednotek, přičemž vyšší počet jednotek znamená horší výsledek.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v testu identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT)
Časové okno: 3 měsíce
Budou vyhodnoceny změny ve skóre testu identifikace poruchy užívání alkoholu (AUDIT), měřené na začátku (den 0) a 84. den následného sledování mezi kontrolní a intervenční skupinou. Škála AUDIT se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší výsledky (tj. Vyšší skóre znamená zvýšené zneužívání alkoholu).
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • LRS/DP-22/23-36879

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna data studie budou zpřístupněna v anonymizovaném formátu spolu se zdrojovým kódem prostřednictvím Open Science Framework. Neexistují žádné smluvní ujednání, které by omezovalo přístup nebo sdílení údajů.

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění zprávy o hlavní studii.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Není vyžadováno žádné.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pití alkoholu

Předplatit