Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stödja kvinnor i de brittiska väpnade styrkorna som konsumerar alkohol med en ökad risk: Förfina DrinksRation-plattformen (RationW)

5 oktober 2023 uppdaterad av: King's College London

Stödja kvinnor i de brittiska väpnade styrkorna som konsumerar alkohol med en ökad risk: Förfining av DrinksRation Platform - Study Protocol

Alkoholmissbruk är vanligt inom Försvarsmakten (AF), med en högre prevalens än i befolkningen i övrigt. Hittills har initiativ för att stödja alkoholmissbruk fokuserat på män, som representerar ~90 % av AF. Men kvinnliga veteraner dricker oproportionerligt mer än kvinnliga medlemmar av allmänheten. I den här studien kommer vi att förfina och utvärdera DrinksRation – den enda automatiserade korta digitala interventionen som stödjer Förenade kungarikets (UK) väpnade styrkor att hantera och minska mängden de dricker – för att skräddarsy insatsen efter kvinnliga veteraners specifika behov. Förändringarna kommer sedan att bedömas med en bekräftande randomiserad kontrollerad studie (RCT), som inkluderar minst 148 (74 i varje arm) kvinnliga veteraner (som ska rekryteras).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det finns 2,5 miljoner AF-veteraner i Storbritannien (definieras av den brittiska regeringen som de som har tjänstgjort i militären i minst en betald dag), varav 11 % beräknas identifiera sig som kvinnor. Kvinnliga veteraner har tjänstgjort inom AF i över 100 år. Även om deras värdefulla bidrag har erkänts, har militär kultur, tillsammans med föränderliga servicekrav, haft en betydande inverkan på mångas hälsa och välbefinnande. Ändå finns det en brist på bevis för hur alkoholanvändning påverkar kvinnliga veteraners hälsa.

De begränsade befintliga bevisen tyder på att kvinnliga veteraners alkoholanvändning ökar och att de är betydligt mer benägna att rapportera symtom på farligt drickande jämfört med kvinnliga civila. Ökade frekvenser av farligt drickande observerades också av Palmer och kollegor (202), som fann att hälften (49%; n=389 av 779 kvinnliga veteraner) missbrukade alkohol på en farlig eller högre nivå som anses vara skadlig för deras hälsa. För att sätta detta i ett sammanhang rekommenderar Storbritanniens Chief Medical Officer att alla inte regelbundet dricker mer än 14 enheter per vecka, för att hålla hälsoriskerna från att dricka alkohol på en låg nivå.

Alkoholmissbruk förekommer ofta tillsammans med vanliga psykiska störningar inklusive PTSD, ångest eller depression, och alkohol används ofta som en hanteringsmekanism. Vanliga psykiska störningar är vanligare hos kvinnor än manliga veteraner. Forskning har också visat att kvinnliga veteraner möter hinder för att få tillgång till psykisk hälsostöd, ofta på grund av missbruk av alkohol. I slutändan, medan kvinnliga veteraner dricker mindre än manliga veteraner, är deras andel av farligt drickande högre än den allmänna befolkningen, vilket gör att de löper en ökad risk för sämre hälsa.

Effekten av alkoholmissbruk bland kvinnliga veteraner på samhället i stort (t. hälsovårdsutnyttjande, produktivitet och välfärd) är okänd. I England beräknas tungt drickande (som anses dricka mer än 14 enheter alkohol per vecka) kosta National Health Service (NHS) 3,5 miljarder pund per år (3,6 % av dess årliga budget) och är vanligare hos personer med psykisk ohälsa. hälsosvårigheter, Eftersom kvinnliga veteraner dricker mer än sina civila motsvarigheter kommer de relativa kostnaderna sannolikt att bli ännu högre. Innovativa lösningar är akuta.

Under de senaste åren har det funnits en växande behandlingsklyfta i Storbritannien, där patienter väntar längre på behandling och stöd för alkoholmissbruk. För att övervinna denna lucka utvecklade vi DrinksRation-plattformen (www.drinksration.app), en automatiserad kort digital intervention utformad för att stödja hjälpsökande veteraner att hantera och minska mängden de dricker. DrinksRation är unik genom att appens innehåll skräddarsys med hjälp av beteendeförändringstekniker för att främja positiva beteendeförändringar. DrinksRation är den enda appen som riktar sig till alkoholmissbruk i Storbritanniens AF. Den är utformad för att (1) övervinna geografiska begränsningar; (2) använda bärbar teknologi (t.ex. Fitbit, Apple Watch) för att informera beslutsfattande och personalisering; (3) undvika stigmatiseringen av att ta emot personlig hjälp; och (4) tillhandahålla bekvämlighet eftersom användare kan använda appen som de föredrar (diskret eller öppet). Appen är fritt tillgänglig via Apple och Google App stores. Appen har fått stöd och rekommendationer från Combat Stress och testas för närvarande i tjänstgörande personal. DrinksRation stöds av en robust evidensbas, inklusive en randomiserad kontrollerad studie som visade att appen är effektiv för att minska alkoholkonsumtionen.

DrinksRation-appen har utvecklats för att stödja veteraner som har sökt hjälp för ett psykiskt problem och har inte utformats med potentiella könsskillnader i åtanke. En ny synpunkt belyste ett kritiskt behov av feministisk intersektionalitet i digital hälsa för att införliva kvinnors unika behov. Digital hälsoteknik kan stärka jämställdheten mellan könen genom ökad tillgång till hälso- och sjukvård, bemyndigande av ens hälsodata, övervinna de specifika hinder som kvinnliga veteraner står inför och minska bördan på sjukvårdssystemen.

Detta projekt syftar till att skräddarsy DrinksRation-appen för att spegla kvinnliga veteraners specifika behov och utvärdera dessa förändringar med hjälp av en bekräftande randomiserad kontrollerad studie. Det antas att en förfinad version av DrinksRation kommer att vara effektiv för att minska den självrapporterade veckovisa alkoholkonsumtionen mellan baslinjen och 3-månaders uppföljning (dag 84) bland kvinnliga veteraner som dricker på en farlig eller skadlig nivå.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

148

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Är 18 år eller äldre;
  • Identifiera som kvinnlig (självrapporterat sex);
  • Bor i Storbritannien;
  • Konsumera 15 brittiska enheter (ungefär 150 g) alkohol eller mer per vecka mätt med tidslinjeuppföljning för alkoholkonsumtion (TLFB; [23]) vid baslinjen (dag 0);
  • Är veteraner från brittiska AF, definierade enligt brittiska definitioner som att de har slutfört minst en dags betald anställning i brittiska AF (verifierad genom självrapportering vid behörighetsgranskning);
  • Har laddat ner mobilappen till en iOS- eller Android-smartphone.

Exklusions kriterier

-Äger inte en smartphone.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Användning av DrinksRation-appen med all funktionalitet
DrinksRation (www.drinksration.app; tidigare kallad InDEx) app utvecklades enligt Medical Research Council Complex Intervention Guidelines och med hjälp av en metodik för samdesign. Det utvecklades av King's Centre for Military Health Research (King's College London) och Lancaster University, med stöd av experter inom utveckling av smartphone-appar, epidemiologi, beroendepsykiatri och militär mental hälsa. Appen har utformats för att stödja veteraner som dricker på en farlig eller skadlig nivå genom att ge skräddarsydda råd och stöd.
Aktiv komparator: Kontrollera
Användning av BeAlcoholSmart-appen med alla funktioner
BeAlcoholSmart är en progressiv webbapp (PWA). Appen kan dra nytta av smarttelefonfunktioner som push-notiser och haptik utan att deltagaren behöver ladda ner via en appbutik. Appen kommer att innehålla en 7-dagars alkoholenhetskalkylator och generisk folkhälsovägledning om säkert drickande. Deltagarna kommer också att få påminnelser via e-post som uppmanar dem att konsultera vägledningen som en del av BeAlcoholSmart. Kontrolldeltagares deltagare kommer att bjudas in att fylla i alla frågeformulär via Qualtrics, med en e-postpåminnelse skickad när de förfaller.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av alkoholanvändning
Tidsram: 3 månader
Det primära utfallsmåttet är förändring mellan självrapporterad alkoholkonsumtion mätt med alkoholanvändningens 7-dagars tidslinje under de föregående sju dagarna mellan baslinje (dag 0) och 3-månaders uppföljning (dag 84). Utfall redovisas som antal enheter, där ett högre antal enheter indikerar sämre utfall.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i identifieringstest för alkoholmissbruk (AUDIT)
Tidsram: 3 månader
Förändringar i AUDIT-testet (Alcohol Use Disorder Identification Test), mätt vid baslinjen (dag 0) och dag 84 uppföljning mellan kontroll- och interventionsgrupperna kommer att bedömas. AUDIT-skalan sträcker sig från 0 till 40, med högre poäng som anklagar sämre resultat (dvs. Högre poäng betyder ökat alkoholmissbruk).
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2023

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All studiedata kommer att göras tillgänglig i ett anonymiserat format tillsammans med eventuell källkod via Open Science Framework. Det finns inga avtal som begränsar åtkomst eller delning av data.

Tidsram för IPD-delning

Vid publicering av huvudstudierapporten.

Kriterier för IPD Sharing Access

Ingen krävs.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera