Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A megnövekedett kockázattal alkoholt fogyasztó nők támogatása az Egyesült Királyság fegyveres erőiben: a DrinksRation platform finomítása (RationW)

2023. október 5. frissítette: King's College London

A megnövekedett kockázattal alkoholt fogyasztó nők támogatása az Egyesült Királyság fegyveres erőiben: a DrinksRation platform finomítása – tanulmányi jegyzőkönyv

Az alkohollal való visszaélés gyakori a fegyveres erőkben (AF), nagyobb gyakorisággal, mint az általános lakosság körében. A mai napig az alkohollal való visszaélést támogató kezdeményezések a férfiakra összpontosultak, akik az AF körülbelül 90%-át teszik ki. A női veteránok azonban aránytalanul többet isznak, mint a nyilvánosság női tagjai. Ebben a tanulmányban finomítani és értékelni fogjuk a DrinksRationt – az egyetlen automatizált, rövid digitális beavatkozást, amely támogatja az Egyesült Királyság (UK) fegyveres erőit az általuk fogyasztott mennyiség kezelésében és csökkentésében –, hogy a beavatkozást a női veteránok speciális igényeihez igazítsuk. A változásokat ezután egy megerősítő Randomized Controlled Trial (RCT) segítségével értékelik, amely legalább 148 (mindegyik karban 74) női veteránt foglal magában (a toborzás alatt).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az Egyesült Királyságban 2,5 millió AF-veterán él (a brit kormány meghatározása szerint azok, akik legalább egy fizetett napot szolgáltak a hadseregben), akiknek a becslések szerint 11%-a nő. A női veteránok több mint 100 éve szolgálnak az AF-ben. Jóllehet értékes hozzájárulásukat elismerték, a katonai kultúra a változó szolgálati követelményekkel együtt jelentős hatást gyakorolt ​​sokak egészségére és jólétére. Ennek ellenére kevés bizonyíték áll rendelkezésre az alkoholfogyasztásnak a női veteránok egészségére gyakorolt ​​hatásáról.

A korlátozott számú bizonyíték arra utal, hogy a női veteránok alkoholfogyasztása növekszik, és lényegesen nagyobb valószínűséggel jelentenek veszélyes alkoholfogyasztás tüneteit, mint a civil nők. A veszélyes alkoholfogyasztás megnövekedett arányát Palmer és munkatársai is megfigyelték (202), akik azt találták, hogy a fele (49%; n=389 a 779 női veteránból) olyan veszélyes vagy magasabb szintű alkoholt fogyasztott, amely az egészségére ártalmasnak minősül. Ennek kontextusba helyezéséhez az Egyesült Királyság tiszti főorvosa azt javasolja, hogy mindenki ne igyon rendszeresen heti 14 egységnél többet, hogy az alkoholfogyasztásból eredő egészségügyi kockázatok alacsony szinten maradjanak.

Az alkohollal való visszaélés gyakran együtt jár a gyakori mentális egészségi rendellenességekkel, beleértve a PTSD-t, a szorongást vagy a depressziót, és az alkoholt gyakran használják megküzdési mechanizmusként. A gyakori mentális egészségügyi zavarok gyakrabban fordulnak elő a nőknél, mint a férfi veteránoknál. A kutatások azt is kimutatták, hogy a női veteránok akadályokba ütköznek a mentális egészségügyi támogatáshoz való hozzáférésben, gyakran az alkohollal való visszaélés miatt. Végső soron, míg a női veteránok kevesebbet isznak, mint a férfi veteránok, a veszélyes alkoholfogyasztás aránya magasabb, mint az általános népességben, ami fokozottan veszélyezteti az egészségi állapot romlását.

Az alkohollal való visszaélés hatása a női veteránok körében a szélesebb társadalomra (pl. az egészségügyi ellátás kihasználtsága, termelékenysége és jóléte) nem ismert. Angliában a bőséges alkoholfogyasztás (a heti 14 egységnél több alkoholfogyasztást jelenti) a becslések szerint évi 3,5 milliárd fontba kerül a Nemzeti Egészségügyi Szolgálatnak (NHS) (az éves költségvetés 3,6%-a), és gyakrabban fordul elő a mentális problémákkal küzdő emberek körében. egészségügyi nehézségek, Mivel a női veteránok többet isznak, mint civil társaik, a relatív költségek valószínűleg még magasabbak. Sürgősen szükség van innovatív megoldásokra.

Az elmúlt években az Egyesült Királyságban egyre nagyobb a szakadék a kezelésben, és a betegek tovább várnak a kezelésre és az alkohollal való visszaélés támogatására. Ennek a hiányosságnak a leküzdésére kifejlesztettük a DrinksRation platformot (www.drinksration.app), egy automatizált, rövid digitális beavatkozást, amelynek célja, hogy támogassa a segítséget kereső veteránokat az általuk fogyasztott mennyiség kezelésében és csökkentésében. A DrinksRation egyedülálló abban, hogy az alkalmazás tartalmát viselkedésmódosítási technikák segítségével alakították ki, hogy elősegítsék a pozitív viselkedési változásokat. A DrinksRation az egyetlen olyan alkalmazás, amely az alkohollal való visszaélést célozza meg az Egyesült Királyságban. Úgy tervezték, hogy (1) leküzdje a földrajzi korlátokat; (2) hordható technológiát (pl. Fitbit, Apple Watch) a döntéshozatalhoz és a személyre szabáshoz; (3) kerülje a személyes segítségnyújtáshoz kapcsolódó megbélyegzést; és (4) kényelmet biztosít, mivel a felhasználók tetszés szerint használhatják az alkalmazást (diszkréten vagy nyíltan). Az alkalmazás ingyenesen elérhető az Apple és a Google App Store-on keresztül. Az alkalmazás támogatást és jóváhagyást kapott a Combat Stresstől, és jelenleg tesztelik a személyzet kiszolgálása terén. A DrinksRationt szilárd bizonyítékok támasztják alá, beleértve egy randomizált, kontrollált vizsgálatot, amely bebizonyította, hogy az alkalmazás hatékonyan csökkenti az alkoholfogyasztást.

A DrinksRation alkalmazást olyan veteránok támogatására fejlesztették ki, akik mentális egészségügyi problémájuk miatt kértek segítséget, és nem a lehetséges nemi különbségek figyelembevételével készült. Egy közelmúltbeli nézőpont rámutatott arra, hogy a digitális egészségügyben a feminista interszekcionalitás kritikus szükséglete a nők egyedi szükségleteinek figyelembe vétele. A digitális egészségügyi technológiák erősíthetik a nemek közötti egyenlőséget az egészségügyi ellátáshoz való jobb hozzáférés, az egészségügyi adatok megerősítése, a női veteránok előtt álló specifikus akadályok leküzdése és az egészségügyi rendszerek terheinek csökkentése révén.

A projekt célja a DrinksRation alkalmazás testreszabása, hogy tükrözze a női veteránok sajátos igényeit, és értékelje ezeket a változásokat egy megerősítő, randomizált, kontrollált vizsgálat segítségével. Feltételezhető, hogy a DrinksRation finomított változata hatékonyan csökkenti a saját bevallásuk szerinti heti alkoholfogyasztást az alapvonal és a 3 hónapos követés (84. nap) között azon veterán nők körében, akik veszélyes vagy káros szinten isznak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

148

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok

  • 18 éves vagy idősebb;
  • Nőként azonosítja magát (önmaga bevallott neme);
  • Élni az Egyesült Királyságban;
  • Hetente 15 egységnyi (körülbelül 150 g) alkohol fogyasztása az Egyesült Királyságban, az alkoholfogyasztás idővonal-követése (TLFB; [23]) segítségével mérve a kiinduláskor (0. nap);
  • Az Egyesült Királyság AF veteránjai, akik az Egyesült Királyság definíciói szerint legalább egy nap fizetett munkát végeztek az Egyesült Királyságban (a jogosultsági szűrés alkalmával önbevallás igazolja);
  • Letöltötte a mobilalkalmazást iOS vagy Android okostelefonra.

Kizárási kritériumok

- Nincs okostelefonja.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
A DrinksRation alkalmazás használata minden funkcióval
DrinksRation (www.drinksration.app; korábban InDEx) alkalmazást az Orvosi Kutatási Tanács Komplex beavatkozási irányelvei alapján fejlesztették ki, és egy közös tervezési módszertant alkalmaztak. A King's Center for Military Health Research (King's College London) és a Lancaster Egyetem fejlesztette ki, okostelefon-alkalmazások fejlesztésével, epidemiológiájával, addiktológiai pszichiátriával és katonai mentális egészséggel foglalkozó szakértők támogatásával. Az alkalmazást arra tervezték, hogy személyre szabott tanácsadással és támogatással támogassa a veszélyes vagy ártalmas szinten ivó veteránokat.
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A BeAlcoholSmart alkalmazás használata minden funkcióval
A BeAlcoholSmart egy progresszív webalkalmazás (PWA). Az alkalmazás anélkül tudja kihasználni az okostelefon funkcióit, mint például a push értesítések és a tapintások, anélkül, hogy a résztvevőtől alkalmazásboltból kellene letöltenie. Az alkalmazás 7 napos alkoholegység-kalkulátort és általános közegészségügyi útmutatást fog tartalmazni a biztonságos alkoholfogyasztásról. A résztvevők e-mailben is kapnak emlékeztetőket, amelyek arra kérik őket, hogy olvassák el az útmutatót a BeAlcoholSmart részeként. A kontroll résztvevő résztvevői felkérést kapnak, hogy töltsenek ki minden kérdőívet a Qualtrics szolgáltatáson keresztül, e-mailben emlékeztetőt küldenek, amikor esedékesek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alkoholfogyasztás megváltoztatása
Időkeret: 3 hónap
Az elsődleges eredménymérő az önbevallott alkoholfogyasztás közötti változás, amelyet az előző hét napban mért 7 napos alkoholfogyasztási idővonalon mérnek a kiindulási érték (0. nap) és a 3 hónapos követés (84. nap) között. Az eredményt egységek számaként jelentik, a magasabb egységszám pedig gyengébb eredményt jelez.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alkoholfogyasztási zavarokat azonosító tesztben (AUDIT)
Időkeret: 3 hónap
Értékelni fogják az alkoholfogyasztási zavar azonosítási teszt (AUDIT) pontszámának változásait, amelyet a kiindulási értéknél (0. nap) és a 84. napi követéskor mérnek a kontroll és az intervenciós csoport között. Az AUDIT skála 0-tól 40-ig terjed, a magasabb pontszám pedig gyengébb eredményeket jelez (pl. A magasabb pontszámok fokozott alkoholfogyasztást jelentenek).
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. március 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 24.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. október 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 5.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Minden vizsgálati adatot anonim formátumban, bármely forráskód mellett elérhetővé tesznek az Open Science Framework-en keresztül. Nincsenek olyan szerződéses megállapodások, amelyek korlátozzák az adatokhoz való hozzáférést vagy az adatok megosztását.

IPD megosztási időkeret

A fő vizsgálati jelentés közzététele után.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Egyik sem kötelező.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel