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- Essai clinique NCT05970484
Soutenir les femmes des forces armées britanniques qui consomment de l'alcool à un risque accru : affiner la plateforme DrinksRation (RationW)
Soutenir les femmes des forces armées britanniques qui consomment de l'alcool à un risque accru : affiner la plate-forme DrinksRation – Protocole d'étude
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il y a 2,5 millions d'anciens combattants de l'AF au Royaume-Uni (définis par le gouvernement britannique comme ceux qui ont servi dans l'armée pendant au moins une journée rémunérée), dont 11 % s'identifient comme des femmes. Les femmes vétérans ont servi au sein de l'AF pendant plus de 100 ans. Bien que leur précieuse contribution ait été reconnue, la culture militaire, ainsi que les exigences changeantes du Service, ont eu un impact significatif sur la santé et le bien-être de nombreuses personnes. Pourtant, il y a peu de preuves sur l'impact de la consommation d'alcool sur la santé des femmes vétérans.
Les preuves existantes limitées suggèrent que la consommation d'alcool chez les femmes vétérans augmente et qu'elles sont beaucoup plus susceptibles de signaler des symptômes de consommation dangereuse que les femmes civiles. Des taux accrus de consommation dangereuse d'alcool ont également été observés par Palmer et ses collègues (202), qui ont découvert que la moitié (49 % ; n = 389 sur 779 femmes vétérans) abusaient de l'alcool à un niveau dangereux ou supérieur, considéré comme nocif pour leur santé. Pour replacer cela dans son contexte, le médecin-chef du Royaume-Uni recommande que tout le monde ne boive pas régulièrement plus de 14 unités par semaine, afin de maintenir les risques pour la santé liés à la consommation d'alcool à un faible niveau.
L'abus d'alcool est souvent associé à des troubles de santé mentale courants, notamment le SSPT, l'anxiété ou la dépression, et l'alcool est fréquemment utilisé comme mécanisme d'adaptation. Les troubles de santé mentale courants sont plus fréquents chez les femmes que chez les hommes vétérans. La recherche a également montré que les femmes vétérans sont confrontées à des obstacles pour accéder à un soutien en santé mentale, souvent en raison d'une consommation abusive d'alcool. En fin de compte, alors que les femmes vétérans boivent moins que les hommes vétérans, leurs taux de consommation dangereuse sont plus élevés que la population générale, ce qui les expose à un risque accru de mauvaise santé.
L'impact de l'abus d'alcool chez les femmes vétérans sur la société au sens large (par ex. l'utilisation des soins de santé, la productivité et le bien-être) est inconnue. En Angleterre, la consommation excessive d'alcool (considérée comme la consommation de plus de 14 unités d'alcool par semaine) coûte au National Health Service (NHS) 3,5 milliards de livres sterling par an (3,6 % de son budget annuel) et est plus fréquente chez les personnes souffrant de troubles mentaux. problèmes de santé, étant donné que les femmes vétérans boivent plus que leurs homologues civiles, les coûts relatifs sont susceptibles d'être encore plus élevés. Des solutions innovantes sont nécessaires de toute urgence.
Ces dernières années, il y a eu un écart de traitement croissant au Royaume-Uni, les patients attendant plus longtemps pour un traitement et un soutien pour l'abus d'alcool. Pour combler cette lacune, nous avons développé la plateforme DrinksRation (www.drinksration.app), une brève intervention numérique automatisée conçue pour aider les anciens combattants en quête d'aide à gérer et à réduire la quantité qu'ils boivent. DrinksRation est unique en ce que le contenu de l'application est adapté à l'aide de techniques de changement de comportement pour promouvoir des changements de comportement positifs. DrinksRation est la seule application ciblant l'abus d'alcool dans l'AF britannique. Il est conçu pour (1) surmonter les limitations géographiques ; (2) utiliser une technologie portable (par ex. Fitbit, Apple Watch) pour éclairer la prise de décision et la personnalisation ; (3) éviter la stigmatisation associée au fait de recevoir de l'aide en personne; et (4) offrir une commodité puisque les utilisateurs peuvent utiliser l'application comme ils le souhaitent (discrètement ou ouvertement). L'application est disponible gratuitement via les magasins d'applications Apple et Google. L'application a reçu le soutien et l'approbation de Combat Stress et est actuellement testée sur le personnel en service. DrinksRation s'appuie sur une solide base de preuves, notamment un essai contrôlé randomisé qui a démontré que l'application est efficace pour réduire la consommation d'alcool.
L'application DrinksRation a été développée pour soutenir les anciens combattants qui ont demandé de l'aide pour un problème de santé mentale et n'a pas été conçue en tenant compte des différences potentielles entre les sexes. Un point de vue récent a mis en évidence un besoin critique d'intersectionnalité féministe en santé numérique pour intégrer les besoins uniques des femmes. Les technologies de la santé numérique peuvent renforcer l'égalité des sexes grâce à un accès accru aux soins de santé, à l'autonomisation de ses données de santé, à la suppression des obstacles spécifiques auxquels sont confrontées les femmes vétérans et à la réduction de la charge pesant sur les systèmes de santé.
Ce projet vise à adapter l'application DrinksRation pour refléter les besoins spécifiques des femmes vétérans et à évaluer ces changements à l'aide d'un essai contrôlé randomisé confirmatoire. On suppose qu'une version raffinée de DrinksRation sera efficace pour réduire la consommation hebdomadaire d'alcool autodéclarée entre le départ et le suivi de 3 mois (jour 84) chez les femmes vétérans qui boivent à un niveau dangereux ou nocif.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
London, Royaume-Uni, SE9 5RJ
- Recrutement
- King's Centre for Military Health Research
-
Contact:
- Daniel Leightley, PhD
- E-mail: daniel.leightley@kcl.ac.uk
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration
- Sont âgés de 18 ans ou plus ;
- Identifiez-vous comme une femme (sexe autodéclaré);
- Vivre au Royaume-Uni ;
- Consommer 15 unités britanniques (environ 150 g) d'alcool ou plus par semaine, tel que mesuré à l'aide du suivi chronologique de la consommation d'alcool (TLFB; [23]) au départ (jour 0);
- Sont des vétérans de l'AF britannique, définis selon les définitions britanniques comme ayant effectué au moins une journée d'emploi rémunéré dans l'AF britannique (vérifié par auto-déclaration lors de la vérification de l'éligibilité);
- Avoir téléchargé l'application mobile sur un smartphone iOS ou Android.
Critère d'exclusion
-Ne possède pas de téléphone intelligent.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Utilisation de l'application DrinksRation avec toutes les fonctionnalités
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DrinksRation (www.drinksration.app ;
anciennement appelée InDEx) a été développée conformément aux directives d'intervention complexe du Conseil de la recherche médicale et en utilisant une méthodologie de co-conception.
Il a été développé par le King's Centre for Military Health Research (King's College London) et l'Université de Lancaster, soutenus par des experts en développement d'applications pour smartphones, en épidémiologie, en psychiatrie de la toxicomanie et en santé mentale militaire.
L'application a été conçue pour aider les anciens combattants à boire à un niveau dangereux ou nocif en leur fournissant des conseils et un soutien sur mesure.
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Comparateur actif: Contrôle
Utilisation de l'application BeAlcoholSmart avec toutes les fonctionnalités
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BeAlcoholSmart est une application Web progressive (PWA).
L'application peut tirer parti des fonctionnalités du smartphone telles que les notifications push et l'haptique sans que le participant n'ait à télécharger via une boutique d'applications.
L'application contiendra un calculateur d'unités d'alcool sur 7 jours et des conseils génériques de santé publique sur la consommation sécuritaire d'alcool.
Les participants recevront également des rappels par e-mail les invitant à consulter les conseils dans le cadre du BeAlcoholSmart.
Les participants de contrôle seront invités à remplir tous les questionnaires via Qualtrics, avec un rappel par e-mail envoyé lorsqu'ils sont dus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de consommation d'alcool
Délai: 3 mois
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Le principal critère de jugement est le changement entre la consommation d'alcool autodéclarée, telle que mesurée par la chronologie de la consommation d'alcool sur 7 jours au cours des sept jours précédents entre le départ (jour 0) et le suivi de 3 mois (jour 84).
Le résultat est exprimé en nombre d'unités, un nombre d'unités plus élevé indiquant un résultat plus faible.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT)
Délai: 3 mois
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Modifications du score du test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT), mesuré au départ (jour 0) et au jour 84 de suivi entre les groupes de contrôle et d'intervention seront évalués.
L'échelle AUDIT va de 0 à 40, un score plus élevé indiquant de mauvais résultats (c.-à-d.
Des scores plus élevés signifient une augmentation de l’abus d’alcool).
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Leightley D, Rona RJ, Shearer J, Williamson C, Gunasinghe C, Simms A, Fear NT, Goodwin L, Murphy D. Evaluating the Efficacy of a Mobile App (Drinks:Ration) and Personalized Text and Push Messaging to Reduce Alcohol Consumption in a Veteran Population: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 Oct 2;9(10):e19720. doi: 10.2196/19720.
- Williamson C, White K, Rona RJ, Simms A, Fear NT, Goodwin L, Murphy D, Leightley D. Smartphone-based alcohol interventions: A systematic review on the role of notifications in changing behaviors toward alcohol. Subst Abus. 2022;43(1):1231-1244. doi: 10.1080/08897077.2022.2074595.
- Puddephatt JA, Leightley D, Palmer L, Jones N, Mahmoodi T, Drummond C, Rona RJ, Fear NT, Field M, Goodwin L. A Qualitative Evaluation of the Acceptability of a Tailored Smartphone Alcohol Intervention for a Military Population: Information About Drinking for Ex-Serving Personnel (InDEx) App. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 May 24;7(5):e12267. doi: 10.2196/12267.
- Leightley D, Puddephatt JA, Jones N, Mahmoodi T, Chui Z, Field M, Drummond C, Rona RJ, Fear NT, Goodwin L. A Smartphone App and Personalized Text Messaging Framework (InDEx) to Monitor and Reduce Alcohol Use in Ex-Serving Personnel: Development and Feasibility Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Sep 11;6(9):e10074. doi: 10.2196/10074.
- Leightley D, Williamson C, Rona RJ, Carr E, Shearer J, Davis JP, Simms A, Fear NT, Goodwin L, Murphy D. Evaluating the Efficacy of the Drinks:Ration Mobile App to Reduce Alcohol Consumption in a Help-Seeking Military Veteran Population: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2022 Jun 20;10(6):e38991. doi: 10.2196/38991.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LRS/DP-22/23-36879
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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