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Soutenir les femmes des forces armées britanniques qui consomment de l'alcool à un risque accru : affiner la plateforme DrinksRation (RationW)

5 octobre 2023 mis à jour par: King's College London

Soutenir les femmes des forces armées britanniques qui consomment de l'alcool à un risque accru : affiner la plate-forme DrinksRation – Protocole d'étude

L'abus d'alcool est courant dans les forces armées (AF), avec une prévalence plus élevée que dans la population générale. À ce jour, les initiatives visant à soutenir l'abus d'alcool se sont concentrées sur les hommes, qui représentent environ 90 % de la FA. Cependant, les femmes vétérans boivent de manière disproportionnée plus que les membres féminins du public. Dans cette étude, nous affinerons et évaluerons DrinksRation - la seule brève intervention numérique automatisée aidant les forces armées du Royaume-Uni (Royaume-Uni) à gérer et à réduire la quantité qu'elles boivent - pour adapter l'intervention aux besoins spécifiques des femmes vétérans. Les changements seront ensuite évalués à l'aide d'un essai contrôlé randomisé (ECR) de confirmation, qui comprend un minimum de 148 (74 dans chaque bras) femmes vétérans (à recruter).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il y a 2,5 millions d'anciens combattants de l'AF au Royaume-Uni (définis par le gouvernement britannique comme ceux qui ont servi dans l'armée pendant au moins une journée rémunérée), dont 11 % s'identifient comme des femmes. Les femmes vétérans ont servi au sein de l'AF pendant plus de 100 ans. Bien que leur précieuse contribution ait été reconnue, la culture militaire, ainsi que les exigences changeantes du Service, ont eu un impact significatif sur la santé et le bien-être de nombreuses personnes. Pourtant, il y a peu de preuves sur l'impact de la consommation d'alcool sur la santé des femmes vétérans.

Les preuves existantes limitées suggèrent que la consommation d'alcool chez les femmes vétérans augmente et qu'elles sont beaucoup plus susceptibles de signaler des symptômes de consommation dangereuse que les femmes civiles. Des taux accrus de consommation dangereuse d'alcool ont également été observés par Palmer et ses collègues (202), qui ont découvert que la moitié (49 % ; n = 389 sur 779 femmes vétérans) abusaient de l'alcool à un niveau dangereux ou supérieur, considéré comme nocif pour leur santé. Pour replacer cela dans son contexte, le médecin-chef du Royaume-Uni recommande que tout le monde ne boive pas régulièrement plus de 14 unités par semaine, afin de maintenir les risques pour la santé liés à la consommation d'alcool à un faible niveau.

L'abus d'alcool est souvent associé à des troubles de santé mentale courants, notamment le SSPT, l'anxiété ou la dépression, et l'alcool est fréquemment utilisé comme mécanisme d'adaptation. Les troubles de santé mentale courants sont plus fréquents chez les femmes que chez les hommes vétérans. La recherche a également montré que les femmes vétérans sont confrontées à des obstacles pour accéder à un soutien en santé mentale, souvent en raison d'une consommation abusive d'alcool. En fin de compte, alors que les femmes vétérans boivent moins que les hommes vétérans, leurs taux de consommation dangereuse sont plus élevés que la population générale, ce qui les expose à un risque accru de mauvaise santé.

L'impact de l'abus d'alcool chez les femmes vétérans sur la société au sens large (par ex. l'utilisation des soins de santé, la productivité et le bien-être) est inconnue. En Angleterre, la consommation excessive d'alcool (considérée comme la consommation de plus de 14 unités d'alcool par semaine) coûte au National Health Service (NHS) 3,5 milliards de livres sterling par an (3,6 % de son budget annuel) et est plus fréquente chez les personnes souffrant de troubles mentaux. problèmes de santé, étant donné que les femmes vétérans boivent plus que leurs homologues civiles, les coûts relatifs sont susceptibles d'être encore plus élevés. Des solutions innovantes sont nécessaires de toute urgence.

Ces dernières années, il y a eu un écart de traitement croissant au Royaume-Uni, les patients attendant plus longtemps pour un traitement et un soutien pour l'abus d'alcool. Pour combler cette lacune, nous avons développé la plateforme DrinksRation (www.drinksration.app), une brève intervention numérique automatisée conçue pour aider les anciens combattants en quête d'aide à gérer et à réduire la quantité qu'ils boivent. DrinksRation est unique en ce que le contenu de l'application est adapté à l'aide de techniques de changement de comportement pour promouvoir des changements de comportement positifs. DrinksRation est la seule application ciblant l'abus d'alcool dans l'AF britannique. Il est conçu pour (1) surmonter les limitations géographiques ; (2) utiliser une technologie portable (par ex. Fitbit, Apple Watch) pour éclairer la prise de décision et la personnalisation ; (3) éviter la stigmatisation associée au fait de recevoir de l'aide en personne; et (4) offrir une commodité puisque les utilisateurs peuvent utiliser l'application comme ils le souhaitent (discrètement ou ouvertement). L'application est disponible gratuitement via les magasins d'applications Apple et Google. L'application a reçu le soutien et l'approbation de Combat Stress et est actuellement testée sur le personnel en service. DrinksRation s'appuie sur une solide base de preuves, notamment un essai contrôlé randomisé qui a démontré que l'application est efficace pour réduire la consommation d'alcool.

L'application DrinksRation a été développée pour soutenir les anciens combattants qui ont demandé de l'aide pour un problème de santé mentale et n'a pas été conçue en tenant compte des différences potentielles entre les sexes. Un point de vue récent a mis en évidence un besoin critique d'intersectionnalité féministe en santé numérique pour intégrer les besoins uniques des femmes. Les technologies de la santé numérique peuvent renforcer l'égalité des sexes grâce à un accès accru aux soins de santé, à l'autonomisation de ses données de santé, à la suppression des obstacles spécifiques auxquels sont confrontées les femmes vétérans et à la réduction de la charge pesant sur les systèmes de santé.

Ce projet vise à adapter l'application DrinksRation pour refléter les besoins spécifiques des femmes vétérans et à évaluer ces changements à l'aide d'un essai contrôlé randomisé confirmatoire. On suppose qu'une version raffinée de DrinksRation sera efficace pour réduire la consommation hebdomadaire d'alcool autodéclarée entre le départ et le suivi de 3 mois (jour 84) chez les femmes vétérans qui boivent à un niveau dangereux ou nocif.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

148

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration

  • Sont âgés de 18 ans ou plus ;
  • Identifiez-vous comme une femme (sexe autodéclaré);
  • Vivre au Royaume-Uni ;
  • Consommer 15 unités britanniques (environ 150 g) d'alcool ou plus par semaine, tel que mesuré à l'aide du suivi chronologique de la consommation d'alcool (TLFB; [23]) au départ (jour 0);
  • Sont des vétérans de l'AF britannique, définis selon les définitions britanniques comme ayant effectué au moins une journée d'emploi rémunéré dans l'AF britannique (vérifié par auto-déclaration lors de la vérification de l'éligibilité);
  • Avoir téléchargé l'application mobile sur un smartphone iOS ou Android.

Critère d'exclusion

-Ne possède pas de téléphone intelligent.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Utilisation de l'application DrinksRation avec toutes les fonctionnalités
DrinksRation (www.drinksration.app ; anciennement appelée InDEx) a été développée conformément aux directives d'intervention complexe du Conseil de la recherche médicale et en utilisant une méthodologie de co-conception. Il a été développé par le King's Centre for Military Health Research (King's College London) et l'Université de Lancaster, soutenus par des experts en développement d'applications pour smartphones, en épidémiologie, en psychiatrie de la toxicomanie et en santé mentale militaire. L'application a été conçue pour aider les anciens combattants à boire à un niveau dangereux ou nocif en leur fournissant des conseils et un soutien sur mesure.
Comparateur actif: Contrôle
Utilisation de l'application BeAlcoholSmart avec toutes les fonctionnalités
BeAlcoholSmart est une application Web progressive (PWA). L'application peut tirer parti des fonctionnalités du smartphone telles que les notifications push et l'haptique sans que le participant n'ait à télécharger via une boutique d'applications. L'application contiendra un calculateur d'unités d'alcool sur 7 jours et des conseils génériques de santé publique sur la consommation sécuritaire d'alcool. Les participants recevront également des rappels par e-mail les invitant à consulter les conseils dans le cadre du BeAlcoholSmart. Les participants de contrôle seront invités à remplir tous les questionnaires via Qualtrics, avec un rappel par e-mail envoyé lorsqu'ils sont dus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de consommation d'alcool
Délai: 3 mois
Le principal critère de jugement est le changement entre la consommation d'alcool autodéclarée, telle que mesurée par la chronologie de la consommation d'alcool sur 7 jours au cours des sept jours précédents entre le départ (jour 0) et le suivi de 3 mois (jour 84). Le résultat est exprimé en nombre d'unités, un nombre d'unités plus élevé indiquant un résultat plus faible.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT)
Délai: 3 mois
Modifications du score du test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT), mesuré au départ (jour 0) et au jour 84 de suivi entre les groupes de contrôle et d'intervention seront évalués. L'échelle AUDIT va de 0 à 40, un score plus élevé indiquant de mauvais résultats (c.-à-d. Des scores plus élevés signifient une augmentation de l’abus d’alcool).
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2023

Première publication (Réel)

1 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • LRS/DP-22/23-36879

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données de l'étude seront mises à disposition dans un format anonymisé avec tout code source via l'Open Science Framework. Il n'y a pas d'accords contractuels qui limitent l'accès ou le partage des données.

Délai de partage IPD

Dès la publication du rapport d'étude principal.

Critères d'accès au partage IPD

Pas nécessaire.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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