此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

使用生物陶瓷材料对患有不可逆牙髓炎的成熟恒牙进行活体牙髓治疗

2024年4月17日 更新者:Mona Rizk Abo El Wafa Ahmed、Sinai University

两种不同的当代螯合剂对生物陶瓷材料对患有不可逆性牙髓炎的成熟恒牙活体牙髓治疗的影响

本临床试验旨在研究和比较两种不同类型的螯合剂对生物陶瓷材料对患有不可逆牙髓炎的成熟恒牙活体牙髓治疗的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

  1. 龋齿过程中暴露的活髓通过完全去除龋齿然后进行全髓切断术来处理。
  2. 止血后,应用苹果醋和 17% EDTA,然后应用 MTA。 最后用树脂复合修复体修复牙齿。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及
        • Mona Rizk Abo El Wafa Ahmed

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 至少一颗牙齿有龋齿暴露和不可逆牙髓炎。
  • 合作行为,没有医疗问题。
  • 牙齿松动,叩击压痛。
  • 有感冒和甜食引起的疼痛史。
  • 从放射线照片上看,没有内部或外部吸收,没有根尖或分叉射线可透性,也没有牙周膜间隙扩大。

排除标准:

  • 牙齿有牙髓坏死。
  • 窦道的存在。
  • 齿尖开放。
  • 孕妇。
  • 非甾体类抗炎药不耐受史。
  • 邻近软组织触诊有压痛

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:苹果醋组
暴露牙髓止血后,用苹果醋进行牙本质调理5分钟,然后将1-2毫米厚的MTA放置在暴露的牙髓腔上。
使用每种螯合剂 5 分钟进行牙本质调理,然后将 MTA 放置在牙髓腔上。
有源比较器:EDTA 17%组
暴露牙髓止血后,使用 17% EDTA 进行牙本质调理,然后将 1-2 毫米厚的 MTA 放置在暴露的牙髓腔上。
使用每种螯合剂 5 分钟进行牙本质调理,然后将 MTA 放置在牙髓腔上。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用生物陶瓷材料治疗患有不可逆牙髓炎的成熟恒牙的活髓治疗的成功率。
大体时间:一年
  1. 通过术后疼痛评估,使用视觉模拟量表(0-3)评分,0代表无疼痛,1=轻度疼痛,2=中度疼痛,3=重度疼痛。 VAS评分以2、6、24、48和72小时为间隔进行标记。
  2. 临床成功标准:

表明治疗成功的临床参数包括以下标准:

  • 除前 24 小时外,没有疼痛。
  • 牙齿周围软组织正常(无肿胀,无窦道)。
一年
纸浆活力
大体时间:一年
将通过牙髓对热和电牙髓测试的反应来评估牙髓活力。 3、6、12个月时
一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
射线照相成功
大体时间:一年

在第3、6、12个月时使用数字化根尖X光片。 射线照相成功标准包括:

  • 无根尖周病变。
  • 无根性吸收缺陷。
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mona R Abo El Wafa Ahmed, PhD、Faculty of Dentistry, Sinai University.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年12月1日

初级完成 (实际的)

2023年12月1日

研究完成 (实际的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年7月8日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月23日

首次发布 (实际的)

2023年8月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月17日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 341122

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 共享时间框架

2年

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅