Лечение витальной пульпы зрелых постоянных зубов с необратимым пульпитом с использованием биокерамического материала
17 апреля 2024 г. обновлено: Mona Rizk Abo El Wafa Ahmed, Sinai University
Влияние двух различных современных хелатирующих агентов на лечение витальной пульпы в зрелых постоянных зубах с необратимым пульпитом с использованием биокерамического материала
Это клиническое исследование предназначено для изучения и сравнения влияния двух разных типов хелатирующих агентов на лечение витальной пульпы зрелых постоянных зубов с необратимым пульпитом с использованием биокерамического материала.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Обнаженные кариозным процессом витальные пульпы лечат полным удалением кариеса с последующей полной пульпотомией.
- После гемостаза будет использоваться аппликация яблочного уксуса и 17% ЭДТА, а затем аппликация МТА. наконец, зубы будут восстановлены реставрацией из полимерного композита.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Mona Rizk Abo El Wafa Ahmed
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Наличие хотя бы одного зуба с кариозным обнажением пульпы и необратимым пульпитом.
- Совместное поведение без медицинских проблем.
- Отсутствие подвижности зубов, болезненность при перкуссии.
- История болей при простуде и сладком.
- Рентгенологически нет внутренней или внешней резорбции, периапикальной или фуркационной рентгенопрозрачности и расширения пространства периодонтальной мембраны.
Критерий исключения:
- Зубы с некрозом пульпы.
- Наличие синусового тракта.
- Зубы с открытыми вершинами.
- Беременные женщины.
- Непереносимость нестероидных противовоспалительных препаратов в анамнезе.
- Болезненность при пальпации прилегающих мягких тканей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа яблочного уксуса
После достижения гемостаза обнаженной пульпы яблочный уксус будет использоваться для кондиционирования дентина в течение 5 минут, а затем МТА толщиной 1-2 мм помещается в полость обнаженной пульпы.
|
Нанесение каждого хелатирующего агента на 5 минут для кондиционирования дентина с последующим нанесением МТА на пульповую камеру.
|
|
Активный компаратор: ЭДТА 17% группа
После достижения гемостаза обнаженной пульпы для кондиционирования дентина будет использоваться 17 % ЭДТА, затем на обнаженную пульповую полость наносится МТА толщиной 1-2 мм.
|
Нанесение каждого хелатирующего агента на 5 минут для кондиционирования дентина с последующим нанесением МТА на пульповую камеру.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успешность лечения витальной пульпы зрелых постоянных зубов с необратимым пульпитом с использованием биокерамического материала.
Временное ограничение: один год
|
Клинические параметры, указывающие на успешное лечение, включают следующие критерии:
|
один год
|
|
Жизненная сила мякоти
Временное ограничение: один год
|
Жизнеспособность пульпы будет оцениваться по реакции пульпы на термические и электрические тесты пульпы.
в 3,6,12 месяцев
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Радиографический успех
Временное ограничение: один год
|
Использование цифровой периапикальной рентгенограммы в 3, 6, 12 мес. Рентгенологические критерии успеха включают в себя:
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mona R Abo El Wafa Ahmed, PhD, Faculty of Dentistry, Sinai University.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 341122
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Сроки обмена IPD
2 года
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .