Thérapie vitale de la pulpe des dents permanentes matures avec pulpite irréversible à l'aide d'un matériau biocéramique
17 avril 2024 mis à jour par: Mona Rizk Abo El Wafa Ahmed, Sinai University
L'effet de deux agents chélateurs contemporains différents sur la thérapie de la pulpe vitale chez les dents permanentes matures atteintes de pulpite irréversible à l'aide d'un matériau biocéramique
Cet essai clinique est conçu pour étudier et comparer l'effet de deux types différents d'agents chélateurs sur la thérapie pulpaire vitale des dents permanentes matures atteintes de pulpite irréversible à l'aide d'un matériau biocéramique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Les pulpes vitales exposées par le processus de carie sont traitées par une élimination complète de la carie suivie d'une pulpotomie complète.
- Après l'hémostase, l'application de vinaigre de pomme et d'EDTA 17 % sera utilisée, suivie de l'application de MTA. enfin, les dents seront restaurées avec une restauration en résine composite.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Mona Rizk Abo El Wafa Ahmed
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Présence d'au moins une dent avec exposition pulpaire cariée et pulpite irréversible.
- Comportement coopératif sans problème médical.
- Absence de mobilité dentaire, sensibilité à la percussion.
- Histoire de la douleur avec le froid et les sucreries.
- Radiographiquement, pas de résorption interne ou externe, pas de radiotransparence périapicale ou de furcation et pas d'élargissement de l'espace membranaire parodontal.
Critère d'exclusion:
- Dents avec nécrose pulpaire.
- Présence d'un trajet sinusal.
- Dents à apex ouvert.
- Femmes enceintes.
- Antécédents d'intolérance aux anti-inflammatoires non stéroïdiens.
- Sensibilité à la palpation des tissus mous adjacents
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe vinaigre de pomme
Une fois l'hémostase de la pulpe exposée réalisée, le vinaigre de pomme sera utilisé pour le conditionnement de la dentine pendant 5 minutes, puis une épaisseur de 1 à 2 mm de MTA sera placée sur la chambre pulpaire exposée.
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Application de chaque agent chélatant pendant 5 minutes pour le conditionnement de la dentine suivie du placement de MTA sur la chambre pulpaire.
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Comparateur actif: Groupe EDTA 17%
Une fois l'hémostase de la pulpe exposée réalisée, l'EDTA 17 % sera utilisé pour le conditionnement de la dentine, puis une épaisseur de 1 à 2 mm de MTA sera placée sur la chambre pulpaire exposée.
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Application de chaque agent chélatant pendant 5 minutes pour le conditionnement de la dentine suivie du placement de MTA sur la chambre pulpaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réussite de la thérapie vitale de la pulpe des dents permanentes matures présentant une pulpite irréversible à l'aide d'un matériau biocéramique.
Délai: un ans
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Les paramètres cliniques indiquant un traitement réussi comprennent les critères suivants :
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un ans
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La pulpe vitalité
Délai: un ans
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La vitalité de la pulpe sera évaluée par la réponse pulpaire aux tests de pulpe thermiques et électriques.
à 3,6,12 mois
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Succès radiographique
Délai: un ans
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Utilisation d'une radiographie périapicale numérique à 3,6,12 mois. Les critères de réussite radiographique comprennent :
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mona R Abo El Wafa Ahmed, PhD, Faculty of Dentistry, Sinai University.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2023
Première publication (Réel)
1 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2024
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 341122
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Délai de partage IPD
2 années
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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