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Vitale Pulpatherapie reifer bleibender Zähne mit irreversibler Pulpitis unter Verwendung von biokeramischem Material

17. April 2024 aktualisiert von: Mona Rizk Abo El Wafa Ahmed, Sinai University

Die Wirkung zweier verschiedener zeitgenössischer Chelatbildner auf die Vitalpulpa-Therapie bei reifen bleibenden Zähnen mit irreversibler Pulpitis unter Verwendung von biokeramischem Material

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung zweier verschiedener Arten von Chelatbildnern auf die vitale Pulpatherapie reifer bleibender Zähne mit irreversibler Pulpitis unter Verwendung von biokeramischem Material zu untersuchen und zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Die durch den Kariesprozess freigelegten vitalen Pulpen werden durch vollständige Kariesentfernung und anschließende vollständige Pulpotomie behandelt.
  2. Nach der Blutstillung erfolgt die Anwendung von Apfelessig und EDTA 17 %, gefolgt von der MTA-Anwendung. Schließlich werden die Zähne mit einer Kompositrestauration wiederhergestellt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Mona Rizk Abo El Wafa Ahmed

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorhandensein von mindestens einem Zahn mit kariöser Pulpafreilegung und irreversibler Pulpitis.
  • Kooperatives Verhalten ohne medizinische Probleme.
  • Fehlende Zahnbeweglichkeit, Druckschmerzhaftigkeit.
  • Vorgeschichte von Schmerzen bei Erkältung und Süßigkeiten.
  • Röntgenologisch keine innere oder äußere Resorption, keine periapikale oder Furkationsaufhellung und keine Erweiterung des parodontalen Membranraums.

Ausschlusskriterien:

  • Zähne mit Pulpanekrose.
  • Vorhandensein eines Sinustrakts.
  • Zähne mit offenen Spitzen.
  • Schwangere Frau.
  • Vorgeschichte einer Unverträglichkeit gegenüber nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln.
  • Empfindlichkeit beim Abtasten benachbarter Weichteile

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe Apfelessig
Nachdem die Blutstillung der freigelegten Pulpa erreicht ist, wird Apfelessig zur Dentinkonditionierung für 5 Minuten verwendet und dann 1–2 mm dickes MTA auf die freigelegte Pulpakammer aufgetragen.
Sonstiges: Apfelessig oder EDTA 17 %
Anwendung jedes Chelatbildners für 5 Minuten zur Dentinkonditionierung, gefolgt von der Platzierung von MTA auf der Pulpakammer.
Aktiver Komparator: EDTA 17 %-Gruppe
Nachdem die Blutstillung der freigelegten Pulpa erreicht ist, wird EDTA 17 % zur Dentinkonditionierung verwendet und anschließend 1–2 mm dickes MTA auf die freigelegte Pulpakammer aufgetragen.
Sonstiges: Apfelessig oder EDTA 17 %
Anwendung jedes Chelatbildners für 5 Minuten zur Dentinkonditionierung, gefolgt von der Platzierung von MTA auf der Pulpakammer.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgsrate der vitalen Pulpatherapie reifer bleibender Zähne mit irreversibler Pulpitis unter Verwendung von biokeramischem Material.
Zeitfenster: ein Jahr
  1. Durch die postoperative Schmerzbeurteilung anhand der visuellen Analogskala (0-3) werden folgende Punkte erzielt: 0 bedeutet keine Schmerzen, 1 = leichte Schmerzen, 2 = mäßige Schmerzen und 3 = starke Schmerzen. VAS-Scores werden in Intervallen von 2,6,24,48 und 72 Stunden markiert.
  2. Klinische Erfolgskriterien:

Zu den klinischen Parametern, die auf eine erfolgreiche Behandlung hinweisen, gehören die folgenden Kriterien:

  • Bis auf die ersten 24 Stunden keine Schmerzen.
  • Normales Weichgewebe um den Zahn (keine Schwellung, kein Sinusgang).
ein Jahr
Die Zellstoffvitalität
Zeitfenster: ein Jahr
Die Vitalität der Pulpa wird anhand der Reaktion der Pulpa auf thermische und elektrische Pulpatests beurteilt. nach 3,6,12 Monaten
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Radiologischer Erfolg
Zeitfenster: ein Jahr

Unter Verwendung einer digitalen periapikalen Röntgenaufnahme nach 3,6,12 Monaten. Zu den radiologischen Erfolgskriterien gehören:

  • Keine periapikale Pathose.
  • Keine radikulären Resorptionsdefekte.
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sinai University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mona R Abo El Wafa Ahmed, PhD, Faculty of Dentistry, Sinai University.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 341122

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

IPD-Sharing-Zeitrahmen

2 Jahre

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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