Vitale pulptherapie van volgroeide permanente tanden met onomkeerbare pulpitis met behulp van biokeramisch materiaal
17 april 2024 bijgewerkt door: Mona Rizk Abo El Wafa Ahmed, Sinai University
Het effect van twee verschillende hedendaagse chelaatvormers op vitale pulpatherapie bij volgroeide permanente tanden met onomkeerbare pulpitis met behulp van biokeramisch materiaal
Deze klinische proef is opgezet om het effect van twee verschillende soorten chelaatvormende middelen op de vitale pulpatherapie van volgroeide permanente tanden met onomkeerbare pulpitis te bestuderen en te vergelijken met behulp van biokeramisch materiaal.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- De vitale pulpa's die door het cariësproces zijn blootgelegd, worden behandeld door volledige cariësverwijdering gevolgd door volledige pulpotomie.
- Na hemostase wordt appelazijn en EDTA 17% aangebracht, gevolgd door MTA-applicatie. uiteindelijk worden de tanden hersteld met composietrestauratie van hars.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Mona Rizk Abo El Wafa Ahmed
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanwezigheid van ten minste één tand met blootliggende carieuze pulpa en onomkeerbare pulpitis.
- Coöperatief gedrag zonder medisch probleem.
- Afwezigheid van tandmobiliteit, tederheid bij percussie.
- Geschiedenis van pijn met verkoudheid en snoep.
- Radiografisch geen interne of externe resorptie, geen periapicale of gefurceerde radiolucentie en geen verwijding van de parodontale membraanruimte.
Uitsluitingscriteria:
- Tanden met pulpanecrose.
- Aanwezigheid van sinuskanaal.
- Tanden met open toppen.
- Zwangere vrouw.
- Geschiedenis van intolerantie voor niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen.
- Gevoeligheid voor palpatie van aangrenzende zachte weefsels
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep appelazijn
Nadat hemostase van de blootliggende pulpa is bereikt, wordt gedurende 5 minuten appelazijn gebruikt voor dentineconditionering, waarna 1-2 mm dikke MTA op de blootliggende pulpakamer wordt aangebracht.
|
Aanbrengen van elk chelaatvormer gedurende 5 minuten voor dentineconditionering, gevolgd door plaatsing van MTA op de pulpakamer.
|
|
Actieve vergelijker: EDTA 17%-groep
Nadat de hemostase van de blootliggende pulpa is bereikt, wordt EDTA 17% gebruikt voor dentineconditionering, waarna 1-2 mm dik MTA op de blootliggende pulpakamer wordt aangebracht.
|
Aanbrengen van elk chelaatvormer gedurende 5 minuten voor dentineconditionering, gevolgd door plaatsing van MTA op de pulpakamer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slagingspercentage van vitale pulpatherapie van volwassen blijvende tanden met onomkeerbare pulpitis met behulp van biokeramisch materiaal.
Tijdsspanne: een jaar
|
Klinische parameters die wijzen op een succesvolle behandeling omvatten de volgende criteria:
|
een jaar
|
|
De Pulp vitaliteit
Tijdsspanne: een jaar
|
De vitaliteit van de pulpa zal worden beoordeeld door middel van pulpale respons op thermische en elektrische pulpatesten.
op 3,6,12 maanden
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Radiografisch succes
Tijdsspanne: een jaar
|
Met behulp van digitale periapicale röntgenfoto's na 3,6,12 maanden. Criteria voor radiografisch succes zijn onder meer:
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mona R Abo El Wafa Ahmed, PhD, Faculty of Dentistry, Sinai University.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 341122
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD-tijdsbestek voor delen
2 jaar
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .