Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aikuisten pysyvien hampaiden ja irreversiibelin pulpitin elintärkeä pulppihoito biokeraamista materiaalia käyttäen

keskiviikko 17. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Mona Rizk Abo El Wafa Ahmed, Sinai University

Kahden erilaisen nykyaikaisen kelatoivan aineen vaikutus biokeraamista materiaalia käyttävien kypsien pysyvien hampaiden elintärkeän pulpiin hoitoon

Tämä kliininen tutkimus on suunniteltu tutkimaan ja vertailemaan kahden erilaisen kelatoivan aineen vaikutusta kypsien pysyvien hampaiden elintärkeään pulppihoitoon biokeraamista materiaalia käyttäen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Kariesprosessilla paljastetut elintärkeät pulpit hoidetaan täydellisellä karieksenpoistolla, jota seuraa täydellinen pulpotomia.
  2. Hemostaasin jälkeen käytetään omenaetikkaa ja 17 % EDTA:ta ja sen jälkeen MTA:ta. lopuksi hampaat palautetaan hartsikomposiittirestauraatiolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Mona Rizk Abo El Wafa Ahmed

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään yksi hammas, jossa on kariespulppi ja irreversiibeli pulpitis.
  • Yhteistyökäyttäytyminen ilman lääketieteellisiä ongelmia.
  • Hampaiden liikkumattomuus, arkuus lyömäsoittimissa.
  • Kylmän ja makeisten kipujen historia.
  • Radiografisesti ei sisäistä tai ulkoista resorptiota, ei periapikaalista tai furkaatioradioluenssia eikä parodontaalisen kalvotilan laajenemista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hampaat pulpan nekroosi.
  • Poskiontelokanavan esiintyminen.
  • Hampaat avoimet kärjet.
  • Raskaana olevat naiset.
  • Aiempi ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden intoleranssi.
  • Arkuus viereisten pehmytkudosten palpaatioon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Omenaviinietikka ryhmä
Kun paljastetun massan hemostaasi on saavutettu, omenaviinietikkaa käytetään dentiinin hoitoon 5 minuutin ajan, minkä jälkeen paljastettuun massakammioon laitetaan 1-2 mm paksu MTA.
Muut: Omenaviinietikka tai EDTA 17%
Kunkin kelatoivan aineen levitys 5 minuutin ajan dentiinin hoitoon, minkä jälkeen MTA asetetaan massakammioon.
Active Comparator: EDTA 17 % ryhmä
Kun paljastetun massan hemostaasi on saavutettu, 17 % EDTA:ta käytetään dentiinin hoitoon ja sitten 1-2 mm paksu MTA asetetaan paljastetun massan kammioon.
Muut: Omenaviinietikka tai EDTA 17%
Kunkin kelatoivan aineen levitys 5 minuutin ajan dentiinin hoitoon, minkä jälkeen MTA asetetaan massakammioon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kypsien pysyvien hampaiden, joilla on irreversiibeli pulpitis, elintärkeän pulp-hoidon onnistumisprosentti biokeraamista materiaalia käyttäen.
Aikaikkuna: yksi vuosi
  1. Leikkauksen jälkeisen kivun arvioinnin avulla käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (0-3) pisteet, koska 0 tarkoittaa, ettei kipua, 1 = lievää kipua, 2 = kohtalaista kipua ja 3 = voimakasta kipua. VAS-pisteet merkitty 2, 6, 24, 48 ja 72 tunnin välein.
  2. Kliiniset menestyskriteerit:

Kliiniset parametrit, jotka osoittavat onnistuneen hoidon, sisältävät seuraavat kriteerit:

  • Kivun puuttuminen ensimmäistä 24 tuntia lukuun ottamatta.
  • Normaalia pehmytkudosta hampaan ympärillä (ei turvotusta, ei poskiontelotietä).
yksi vuosi
Pulpin elinvoimaa
Aikaikkuna: yksi vuosi
Massan elinvoimaa arvioidaan massan vasteen avulla lämpö- ja sähkösellutesteillä. 3,6,12 kuukauden iässä
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiografian menestys
Aikaikkuna: yksi vuosi

Digitaalinen periapikaalinen röntgenkuvaus 3,6,12 kuukauden iässä. Radiografian menestyskriteereitä ovat:

  • Ei periapikaalista patoosia.
  • Ei radikulaarisia resorptiovirheitä.
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sinai University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mona R Abo El Wafa Ahmed, PhD, Faculty of Dentistry, Sinai University.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 8. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 341122

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jaon aikakehys

2 vuotta

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vital Pulp Therapy

Kliiniset tutkimukset Omenaviinietikka tai EDTA 17%

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa