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Terapia de polpa vital de dentes permanentes maduros com pulpite irreversível usando material biocerâmico

17 de abril de 2024 atualizado por: Mona Rizk Abo El Wafa Ahmed, Sinai University

O efeito de dois diferentes agentes quelantes contemporâneos na terapia da polpa vital em dentes permanentes maduros com pulpite irreversível usando material biocerâmico

Este ensaio clínico destina-se a estudar e comparar o efeito de dois tipos diferentes de agentes quelantes na terapia da polpa vital de dentes permanentes maduros com pulpite irreversível usando material biocerâmico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  1. As polpas vitais expostas pelo processo de cárie são tratadas por remoção completa da cárie seguida de pulpotomia total.
  2. Após a hemostasia será feita aplicação de vinagre de maçã e EDTA 17% seguido de aplicação de MTA. finalmente os dentes serão restaurados com restauração de resina composta.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Mona Rizk Abo El Wafa Ahmed

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Presença de pelo menos um dente com exposição pulpar cariosa e pulpite irreversível.
  • Comportamento cooperativo sem nenhum problema médico.
  • Ausência de mobilidade dentária, sensibilidade à percussão.
  • História de dor com resfriado e doces.
  • Radiograficamente, sem reabsorção interna ou externa, sem radiolucidez periapical ou de furca e sem alargamento do espaço da membrana periodontal.

Critério de exclusão:

  • Dentes com necrose pulpar.
  • Presença de trato sinusal.
  • Dentes com ápices abertos.
  • Mulheres grávidas.
  • História de intolerância a anti-inflamatórios não esteróides.
  • Sensibilidade à palpação dos tecidos moles adjacentes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de vinagre de maçã
Depois que a hemostasia da polpa exposta for alcançada, o vinagre de maçã será usado para condicionamento da dentina por 5 minutos, então 1-2 mm de espessura de MTA será colocado na câmara pulpar exposta.
Outro: Vinagre de maçã ou EDTA 17%
Aplicação de cada agente quelante por 5 minutos para condicionamento da dentina seguido de colocação de MTA na câmara pulpar.
Comparador Ativo: Grupo EDTA 17%
Após a hemostasia da polpa exposta ser alcançada, EDTA 17% será usado para o condicionamento da dentina, então 1-2 mm de espessura de MTA colocado na câmara pulpar exposta.
Outro: Vinagre de maçã ou EDTA 17%
Aplicação de cada agente quelante por 5 minutos para condicionamento da dentina seguido de colocação de MTA na câmara pulpar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sucesso da terapia de polpa vital de dentes permanentes maduros com pulpite irreversível usando material biocerâmico.
Prazo: um ano
  1. Por meio da avaliação da dor pós-operatória usando a escala visual analógica (0-3), pontuações como 0 representam nenhuma dor, 1 = dor leve, 2 = dor moderada e 3 = dor intensa. Escores VAS marcados em intervalos de 2,6,24,48 e 72 horas.
  2. Critérios de sucesso clínico:

Os parâmetros clínicos que indicam o sucesso do tratamento incluem os seguintes critérios:

  • Ausência de dor, exceto nas primeiras 24 horas.
  • Tecido mole normal ao redor do dente (sem inchaço, sem trato sinusal).
um ano
A vitalidade pulpar
Prazo: um ano
A vitalidade pulpar será avaliada através da resposta pulpar aos testes pulpares térmicos e elétricos. aos 3,6,12 meses
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sucesso radiográfico
Prazo: um ano

Usando radiografia periapical digital em 3,6,12 meses. Os critérios de sucesso radiográfico incluem:

  • Sem patologia periapical.
  • Sem defeitos de reabsorção radicular.
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sinai University

Investigadores

  • Investigador principal: Mona R Abo El Wafa Ahmed, PhD, Faculty of Dentistry, Sinai University.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2024

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 341122

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Prazo de Compartilhamento de IPD

2 anos

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Terapia Pulpar Vital

Ensaios clínicos em Vinagre de maçã ou EDTA 17%

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