Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vital Pulp-terapi av modne permanente tenner med irreversibel pulpitt ved bruk av biokeramisk materiale

17. april 2024 oppdatert av: Mona Rizk Abo El Wafa Ahmed, Sinai University

Effekten av to forskjellige moderne chelateringsmidler på vital pulpaterapi i modne permanente tenner med irreversibel pulpitt ved bruk av biokeramisk materiale

Denne kliniske studien er designet for å studere og sammenligne effekten av to forskjellige typer chelateringsmidler på den vitale pulpaterapien til modne permanente tenner med irreversibel pulpitt ved bruk av biokeramisk materiale.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. De vitale massene som eksponeres ved kariesprosessen behandles ved fullstendig kariesfjerning etterfulgt av full pulpotomi.
  2. Etter hemostase vil påføring av epleeddik og EDTA 17% brukes etterfulgt av MTA-påføring. til slutt vil tennene bli restaurert med harpikskomposittrestaurering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Mona Rizk Abo El Wafa Ahmed

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av minst én tann med karies pulpa eksponering og irreversibel pulpitt.
  • Samarbeidsadferd uten medisinske problemer.
  • Fravær av tannmobilitet, ømhet ved perkusjon.
  • Historie om smerte med forkjølelse og søtsaker.
  • Radiografisk, ingen intern eller ekstern resorpsjon, ingen periapikal eller furkasjon radiolucens og ingen utvidelse av det periodontale membranrommet.

Ekskluderingskriterier:

  • Tenner med pulpa nekrose.
  • Tilstedeværelse av sinuskanalen.
  • Tenner med åpne topper.
  • Gravide kvinner.
  • Anamnese med intoleranse av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler.
  • Ømhet ved palpasjon av tilstøtende bløtvev

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Epleeddik gruppe
Etter at hemostase av den eksponerte massen er oppnådd, vil epleeddik brukes til dentinkondisjonering i 5 minutter, deretter 1-2 mm tykkelse av MTA plassert på det eksponerte fruktkjøttkammeret.
Annen: Epleeddik eller EDTA 17 %
Påføring av hvert chelateringsmiddel i 5 minutter for dentinkondisjonering etterfulgt av plassering av MTA på massekammeret.
Aktiv komparator: EDTA 17% gruppe
Etter at hemostase av den eksponerte massen er oppnådd, vil EDTA 17 % brukes til dentinkondisjonering, deretter 1-2 mm tykkelse av MTA plassert på det eksponerte massekammeret.
Annen: Epleeddik eller EDTA 17 %
Påføring av hvert chelateringsmiddel i 5 minutter for dentinkondisjonering etterfulgt av plassering av MTA på massekammeret.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksessrate for vital pulpaterapi av modne permanente tenner med irreversibel pulpitt ved bruk av biokeramisk materiale.
Tidsramme: ett år
  1. Gjennom postoperativ smertevurdering ved bruk av visuell analog skala (0-3) skårer 0 ingen smerte, 1= mild smerte, 2= moderat smerte og 3= alvorlig smerte. VAS-score markert med intervaller på 2,6,24,48 og 72 timer.
  2. Kliniske suksesskriterier:

Kliniske parametere som indikerer vellykket behandling inkluderer følgende kriterier:

  • Fravær av smerte bortsett fra de første 24 timene.
  • Normalt bløtvev rundt tannen (ingen hevelse, ingen bihulekanal).
ett år
Pulp vitalitet
Tidsramme: ett år
Pulpa vitalitet vil bli vurdert gjennom pulpa respons på termiske og elektriske massetester. ved 3,6,12 måneder
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk suksess
Tidsramme: ett år

Bruker digitalt periapikalt røntgenbilde ved 3,6,12 måneder. Radiografiske suksesskriterier inkluderer:

  • Ingen periapikal patose.
  • Ingen radikulære resorpsjonsdefekter.
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sinai University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mona R Abo El Wafa Ahmed, PhD, Faculty of Dentistry, Sinai University.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2024

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 341122

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

2 år

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vital Pulp Therapy

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere